Levitra

Účinná látka: vardenafil
Běžný název: vardenafil
Kód ATC: G04BE09
Držitel rozhodnutí o registraci: Bayer AG
Účinná látka: vardenafil
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 2003-03-06
Terapeutická oblast: Erektilní Dysfunkce
Farmakoterapeutická skupina: Urologové

Terapeutická indikace

Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.

Erektilní dysfunkce je neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci penisu dostatečnou pro uspokojivý sexuální výkon.

Aby byla Levitra účinná, je nutná sexuální stimulace.

Levitra není indikována pro ženy.

Co je Levitra?

Levitra je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku vardenafil. Je dostupný ve formě potahovaných tablet (5, 10 a 20 mg) a ve formě tablet dispergovatelných v ústech (10 mg). Tablety dispergovatelné v ústech jsou tablety, které se rozpouštějí v ústech.

K čemu se Levitra používá?

Levitra se používá k léčbě dospělých mužů (ve věku 18 let a starších) s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), kdy nemohou dosáhnout nebo udržet tvrdý penis (erekci) dostatečný pro uspokojivou sexuální aktivitu. Aby byla Levitra účinná, je nutná sexuální stimulace.

Lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se Levitra používá?

Doporučená dávka Levitra je 10 mg, užívá se asi 25 až 60 minut před sexuální aktivitou. Tablety dispergovatelné v ústech se musí užívat bez tekutiny. Pokud jsou potahované tablety přípravku Levitra užívány s jídlem s vysokým obsahem tuku, může být nástup účinku opožděn. Dávka potahovaných tablet může být zvýšena na maximálně 20 mg nebo snížena na 5 mg v závislosti na účinnosti léčby a případných vedlejších účincích.

Je třeba zvážit počáteční dávku 5 mg pro pacienty s mírnými a středně těžkými jaterními problémy nebo závažnými ledvinovými problémy. U pacientů užívajících jiné léky, které blokují enzymy rozkládající přípravek Levitra, může být nutné dávku upravit. Úplné podrobnosti naleznete v příbalové informaci.

Maximální doporučená frekvence dávkování je jedna potahovaná tableta nebo tableta dispergovatelná v ústech denně.

Jak Levitra působí?

Léčivá látka přípravku Levitra, vardenafil, patří do skupiny léků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Funguje tak, že blokuje enzym fosfodiesterázu, který normálně štěpí látku známou jako cyklický guanosinmonofosfát (cGMP). Během normální sexuální stimulace je cGMP produkován v penisu, kde způsobuje uvolnění svalu v houbovité tkáni penisu (corpora cavernosa). To umožňuje, aby krev proudila do těl, čímž dochází k erekci. Blokováním rozpadu cGMP Levitra obnovuje erektilní funkci. K dosažení erekce je stále potřeba sexuální stimulace.

Jak byla Levitra zkoumána?

Tablety Levitra byly srovnávány s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve čtyřech hlavních studiích, které zahrnovaly celkem 2 431 muži s erektilní dysfunkcí ve věku 20 až 83 let. Jedna z těchto studií byla provedena u diabetiků a další u mužů, kterým byla odstraněna prostata. Dvě další hlavní studie porovnávaly tablety dispergovatelné v ústech s placebem u 701 mužů ve věku 21 až 84 let

Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti schopnost dosáhnout a udržet erekci. To bylo zaznamenáno do dvou dotazníků vyplněných doma. Studie trvaly 12 týdnů.

Jaký přínos přípravek Levitra prokázal v průběhu studií?

Levitra tablety a tablety dispergovatelné v ústech byly ve všech měřeních ve všech studiích významně účinnější než placebo.

Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Levitra?

Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Levitra (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je bolest hlavy. Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Levitra je uveden v příbalové informaci.

Levitra nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na vardenafil nebo na kteroukoli jinou složku přípravku. Nesmí se používat, pokud se sexuální aktivita nedoporučuje, jako například u mužů se závažným srdečním onemocněním. Nesmí se používat ani u pacientů, kteří někdy ztratili zrak v důsledku problému s průtokem krve do očního nervu (nonarteritická přední ischemická neuropatie zrakového nervu neboli NAION). Levitra se nesmí užívat s nitráty (léky používané k léčbě anginy pectoris).

Vzhledem k tomu, že Levitra nebyla studována u následující skupiny pacientů, nesmí tento přípravek užívat:

pacienti se závažným onemocněním jater nebo onemocněním ledvin v konečném stádiu vyžadujícím dialýzu;

pacienti s hypotenzí (nízkým krevním tlakem);

pacienti, kteří prodělali mrtvici nebo srdeční infarkt v posledních šest měsíců;

pacienti s nestabilní anginou pectoris a dědičnými očními problémy známými jako „degenerativní poruchy sítnice“.

Levitra se nesmí užívat s ketokonazolem a itrakonazolem (používané k léčbě plísňových infekcí) u mužů starších 75 let nebo s léky nazývanými „inhibitory HIV proteázy“, jako je ritonavir nebo indinavir (používané k léčbě infekce HIV).

Kromě toho se Levitra nesmí užívat s léky známými jako stimulátory guanylátcyklázy, včetně riociguátu (používaného k léčbě plicní hypertenze [vysokého krevního tlaku v plicích]).

Proč byl přípravek Levitra schválen?

Výbor CHMP rozhodl, že Přínosy přípravku Levitra převyšují jeho rizika, a proto se doporučuje, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Levitra?

Mal plán řízení rizik byl vyvinut tak, aby zajistil, že Levitra bude používána co nejbezpečněji. Na základě tohoto plánu byly informace o bezpečnosti zahrnuty do souhrnu charakteristik produktu a příbalové informace pro Levitra, včetně příslušných opatření, která mají zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat.

Další informace o Levitře

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levitra platné v celé Evropské unii dne 6. března 2003.

Další informace o léčbě přípravkem Levitra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.