Levitra

Δραστική ουσία: vardenafil
Κοινή ονομασία: vardenafil
Κωδικός ATC: G04BE09
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Bayer AG
Δραστική ουσία: vardenafil
Κατάσταση: Εξουσιοδότηση
Ημερομηνία έγκρισης: 2003-03-06
Θεραπευτική περιοχή: Στυτική Δυσλειτουργία
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ουρολογικά

Θεραπευτική ένδειξη

Θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε ενήλικες άνδρες.

Η στυτική δυσλειτουργία είναι η αδυναμία επίτευξης ή διατήρησης στύσης πέους επαρκής για ικανοποιητική σεξουαλική απόδοση.

Για να είναι αποτελεσματικό το Levitra, απαιτείται σεξουαλική διέγερση.

Το Levitra δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες.

Τι είναι το Levitra;

Το Levitra είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία vardenafil. Διατίθεται ως επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (5, 10 και 20 mg) και ως δισκία διασπειρόμενα στο στόμα (10 mg). Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία είναι δισκία που διαλύονται στο στόμα.

Σε τι χρησιμοποιείται το Levitra;

Το Levitra χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων ανδρών (ηλικίας 18 ετών και άνω) με στυτική δυσλειτουργία (μερικές φορές ονομάζεται ανικανότητα), όταν δεν μπορούν να αποκτήσουν ή να διατηρήσουν ένα σκληρό πέος (στύση) επαρκή για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα. Για να είναι αποτελεσματικό το Levitra, απαιτείται σεξουαλική διέγερση.

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς χρησιμοποιείται το Levitra;

Η συνιστώμενη δόση του Levitra είναι 10 mg, που λαμβάνονται περίπου 25 έως 60 λεπτά πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία πρέπει να λαμβάνονται χωρίς υγρό. Εάν τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Levitra λαμβάνονται με ένα γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά, η έναρξη της δραστηριότητας μπορεί να καθυστερήσει. Η δόση των επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων μπορεί να αυξηθεί σε 20 mg κατ' ανώτατο όριο ή να μειωθεί στα 5 mg, ανάλογα με την αποτελεσματικότητα της θεραπείας και τυχόν παρενέργειες.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η αρχική δόση των 5 mg. για ασθενείς με ήπια και μέτρια ηπατικά προβλήματα ή σοβαρά νεφρικά προβλήματα. Η δόση μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που εμποδίζουν τα ένζυμα που διασπούν το Levitra. Για πλήρεις λεπτομέρειες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Η μέγιστη συνιστώμενη συχνότητα δοσολογίας είναι ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ή δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα την ημέρα.

Πώς δρα το Levitra;

Το δραστικό συστατικό του Levitra, το vardenafil, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5). Λειτουργεί αναστέλλοντας το ένζυμο της φωσφοδιεστεράσης, το οποίο συνήθως διασπά μια ουσία γνωστή ως κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP). Κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής σεξουαλικής διέγερσης, το cGMP παράγεται στο πέος, όπου προκαλεί χαλάρωση του μυ του σπογγώδους ιστού του πέους (το σηραγγώδη σώμα). Αυτό επιτρέπει στο αίμα να ρέει στα σώματα, παράγοντας στύση. Μπλοκάροντας τη διάσπαση του cGMP, το Levitra αποκαθιστά τη στυτική λειτουργία. Η σεξουαλική διέγερση εξακολουθεί να απαιτείται για την παραγωγή στύσης.

Πώς μελετήθηκε το Levitra;

Τα δισκία Levitra συγκρίθηκαν με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε τέσσερις κύριες μελέτες, συμπεριλαμβανομένων συνολικά 2.431 άνδρες με στυτική δυσλειτουργία ηλικίας 20 έως 83 ετών. Μία από αυτές τις μελέτες πραγματοποιήθηκε σε διαβητικούς άνδρες και μία άλλη σε άνδρες που είχαν αφαιρέσει τον προστάτη τους. Δύο επιπλέον κύριες μελέτες συνέκριναν δισκία διασπειρόμενα στο στόμα με εικονικό φάρμακο σε 701 άνδρες ηλικίας 21 έως 84 ετών

Σε όλες τις μελέτες, ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η ικανότητα επίτευξης και διατήρησης στύσης. Αυτό καταγράφηκε σε δύο ερωτηματολόγια που συμπληρώθηκαν στο σπίτι. Οι μελέτες διήρκεσαν 12 εβδομάδες.

Ποιο όφελος έδειξε το Levitra κατά τη διάρκεια των μελετών;

Τα δισκία Levitra και τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία ήταν σημαντικά πιο αποτελεσματικά από το εικονικό φάρμακο για όλα τα μέτρα σε όλες τις μελέτες.

Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Levitra;

Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του Levitra (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ο πονοκέφαλος. Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Levitra, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Το Levitra δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στο vardenafil ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν δεν συνιστάται η σεξουαλική δραστηριότητα, όπως σε άνδρες με σοβαρή καρδιακή νόσο. Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που είχαν ποτέ απώλεια όρασης λόγω προβλήματος με τη ροή του αίματος στο νεύρο του οφθαλμού (μη αρτηριακή πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια ή ΝΑΙΟΝ). Το Levitra δεν πρέπει να λαμβάνεται με νιτρικά άλατα (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της στηθάγχης).

Επειδή το Levitra δεν έχει μελετηθεί στις ακόλουθες ομάδες ασθενών, δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το φάρμακο:

ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο ή νεφρική νόσο τελικού σταδίου που χρειάζονται αιμοκάθαρση,

ασθενείς που έχουν υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση),

ασθενείς που έχουν υποστεί εγκεφαλικό ή καρδιακό επεισόδιο εντός τους τελευταίους έξι μήνες·

ασθενείς με ασταθή στηθάγχη και κληρονομικά οφθαλμικά προβλήματα γνωστά ως «εκφυλιστικές διαταραχές του αμφιβληστροειδούς».

Το Levitra δεν πρέπει να λαμβάνεται με κετοκοναζόλη και ιτρακοναζόλη (χρησιμοποιείται) για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων) σε άνδρες άνω των 75 ετών ή με φάρμακα που ονομάζονται «αναστολείς πρωτεάσης του HIV», όπως η ριτοναβίρη ή η ινδιναβίρη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV).

Επιπλέον, το Levitra δεν πρέπει να λαμβάνεται. με φάρμακα γνωστά ως διεγερτικά της γουανυλικής κυκλάσης, συμπεριλαμβανομένου του riociguat (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής υπέρτασης [υψηλή αρτηριακή πίεση στους πνεύμονες]).

Γιατί εγκρίθηκε το Levitra;

Η CHMP αποφάσισε ότι Τα οφέλη του Levitra υπερτερούν των κινδύνων του και συνιστάται η χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.

Ποια μέτρα λαμβάνονται για να διασφαλιστεί η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση του Levitra;

Ένα σχέδιο διαχείρισης κινδύνου περιλαμβάνει ένα σχέδιο διαχείρισης κινδύνου. αναπτύχθηκε για να διασφαλίσει ότι το Levitra χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν ασφαλέστερα. Με βάση αυτό το σχέδιο, οι πληροφορίες ασφάλειας έχουν συμπεριληφθεί στη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης για το Levitra, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων που πρέπει να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς.

Άλλες πληροφορίες για το Levitra

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση για το Levitra στις 6 Μαρτίου 2003.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Levitra, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.