Levitra

Bahan Aktif: vardenafil
Nama Umum: vardenafil
Kode ATC: G04BE09
Pemegang Izin Pemasaran: Bayer AG
Bahan Aktif: vardenafil
Status: Resmi
Tanggal Otorisasi: 06-03-2003
Area Terapi: Ereksi Disfungsi
Kelompok Farmakoterapi: Urologi

Indikasi terapeutik

Pengobatan disfungsi ereksi pada pria dewasa.

Disfungsi ereksi adalah yang paling utama ketidakmampuan untuk mencapai atau mempertahankan ereksi penis yang cukup untuk kinerja seksual yang memuaskan.

Agar Levitra efektif, rangsangan seksual diperlukan.

Levitra tidak diindikasikan untuk digunakan oleh wanita.

Apa itu Levitra?

Levitra adalah obat yang mengandung zat aktif vardenafil. Ini tersedia dalam bentuk tablet salut selaput (5, 10 dan 20 mg) dan tablet orodispersibel (10 mg). Tablet orodispersible adalah tablet yang larut di dalam mulut.

Untuk apa Levitra digunakan?

Levitra digunakan untuk mengobati pria dewasa (berusia 18 tahun ke atas) dengan disfungsi ereksi (kadang disebut impotensi), ketika mereka tidak dapat memperoleh atau mempertahankan penis yang keras (ereksi) yang cukup untuk aktivitas seksual yang memuaskan. Agar Levitra efektif, diperlukan rangsangan seksual.

Obatnya hanya bisa diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana cara penggunaan Levitra?

Dosis yang dianjurkan Levitra adalah 10 mg, diminum sekitar 25 hingga 60 menit sebelum aktivitas seksual. Tablet orodispersible harus diminum tanpa cairan. Jika tablet salut selaput Levitra dikonsumsi dengan makanan tinggi lemak, permulaan aktivitas mungkin tertunda. Dosis tablet salut selaput dapat ditingkatkan hingga maksimum 20 mg atau diturunkan hingga 5 mg, tergantung pada efektivitas pengobatan dan efek samping apa pun.

Dosis awal 5 mg harus dipertimbangkan untuk pasien dengan masalah hati ringan dan sedang atau masalah ginjal berat. Dosis mungkin perlu disesuaikan pada pasien yang memakai obat lain yang menghambat enzim yang memecah Levitra. Untuk rincian selengkapnya, lihat brosur kemasan.

Frekuensi pemberian dosis maksimum yang disarankan adalah satu tablet salut selaput atau tablet orodispersibel per hari.

Bagaimana cara kerja Levitra?

Bahan aktif Levitra, vardenafil, termasuk dalam kelompok obat yang disebut inhibitor fosfodiesterase-tipe-5 (PDE5). Ia bekerja dengan memblokir enzim fosfodiesterase, yang biasanya memecah zat yang dikenal sebagai cyclic guanosine monophosphate (cGMP). Selama rangsangan seksual normal, cGMP diproduksi di penis, yang menyebabkan otot di jaringan spons penis (corpora cavernosa) menjadi rileks. Hal ini memungkinkan darah mengalir ke corpora, menghasilkan ereksi. Dengan memblokir kerusakan cGMP, Levitra mengembalikan fungsi ereksi. Rangsangan seksual tetap diperlukan untuk menghasilkan ereksi.

Bagaimana penelitian Levitra?

Tablet Levitra dibandingkan dengan plasebo (pengobatan tiruan) dalam empat penelitian utama yang mencakup total 2.431 pria dengan disfungsi ereksi berusia 20 hingga 83 tahun. Salah satu penelitian ini dilakukan pada pria penderita diabetes dan penelitian lainnya dilakukan pada pria yang kelenjar prostatnya telah diangkat. Dua penelitian utama tambahan membandingkan tablet orodispersible dengan plasebo pada 701 pria berusia 21 hingga 84 tahun

Dalam semua penelitian, ukuran utama efektivitas adalah kemampuan untuk mendapatkan dan mempertahankan ereksi. Hal ini tercatat dalam dua kuesioner yang diisi di rumah. Penelitian berlangsung selama 12 minggu.

Apa manfaat yang ditunjukkan Levitra selama penelitian?

Tablet Levitra dan tablet orodispersibel secara signifikan lebih efektif dibandingkan plasebo untuk semua pengukuran di semua penelitian.

Apa risiko yang terkait dengan Levitra?

Efek samping Levitra yang paling umum (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah sakit kepala. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Levitra, lihat brosur kemasan.

Levitra tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alergi) terhadap vardenafil atau bahan lainnya. Ini tidak boleh digunakan ketika aktivitas seksual tidak disarankan, seperti pada pria dengan penyakit jantung parah. Ini juga tidak boleh digunakan pada pasien yang pernah kehilangan penglihatan karena masalah aliran darah ke saraf di mata (neuropati optik iskemik anterior non-arteritik atau NAION). Levitra tidak boleh dikonsumsi dengan nitrat (obat yang digunakan untuk mengobati angina).

Karena Levitra belum diteliti pada pasien kelompok berikut, mereka tidak boleh menggunakan obat tersebut:

pasien dengan penyakit hati parah atau penyakit ginjal stadium akhir yang memerlukan cuci darah;

pasien yang mengalami hipotensi (tekanan darah rendah);

pasien yang pernah mengalami stroke atau serangan jantung dalam waktu enam bulan terakhir;

pasien dengan angina tidak stabil dan masalah mata bawaan yang dikenal sebagai 'gangguan degeneratif retina'.

Levitra tidak boleh dikonsumsi dengan ketoconazole dan itraconazole (digunakan untuk mengobati infeksi jamur) pada pria berusia di atas 75 tahun, atau dengan obat yang disebut 'HIV protease inhibitor' seperti ritonavir atau indinavir (digunakan untuk mengobati infeksi HIV).

Selain itu, Levitra tidak boleh dikonsumsi dengan obat-obatan yang dikenal sebagai stimulator guanylate cyclase, termasuk riociguat (digunakan untuk mengobati hipertensi pulmonal [tekanan darah tinggi di paru-paru]).

Mengapa Levitra disetujui?

CHMP memutuskan bahwa Manfaat Levitra lebih besar dibandingkan risikonya dan direkomendasikan agar Levitra diberikan izin edar.

Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Levitra secara aman dan efektif?

Rencana manajemen risiko telah tersedia telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Levitra digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah disertakan dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur paket Levitra, termasuk tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.

Informasi lain tentang Levitra

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Levitra pada tanggal 6 Maret 2003.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Levitra, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.