Levitra

활성 물질: 바르데나필
일반 이름: vardenafil
ATC 코드: G04BE09
판매 승인 보유자: Bayer AG
활성 물질: vardenafil
상태: 허가됨
허가 날짜: 2003-03-06
치료 분야: 발기 기능장애
약물치료 그룹: 비뇨기과

치료적 적응증

성인 남성의 발기부전 치료.

발기부전은 만족스러운 성적 수행을 위해 충분한 음경 발기를 달성하거나 유지할 수 없습니다.

레비트라가 효과적이기 위해서는 성적 자극이 필요합니다.

레비트라는 여성이 사용하도록 표시되지 않습니다.

레비트라란?

레비트라는 유효성분인 바르데나필을 함유한 의약품이다. 필름코팅정(5, 10, 20 mg)과 구강분산정(10 mg)으로 제공됩니다. 구강분산정은 입안에서 녹는 정제입니다.

레비트라(Levitra)는 어떤 용도로 사용되나요?

레비트라(Levitra)는 발기부전(때때로 발기부전), 만족스러운 성적 활동에 충분한 단단한 음경(발기)을 얻거나 유지할 수 없는 경우입니다. 레비트라가 효과적이려면 성적 자극이 필요합니다.

처방전이 있어야만 약을 구입할 수 있습니다.

레비트라는 어떻게 사용하나요?

권장 복용량 레비트라는 10mg으로 성행위 약 25~60분 전에 복용합니다. 구강붕해정은 액체 없이 복용해야 합니다. 레비트라필름코팅정을 고지방 식사와 함께 복용할 경우 활동 개시가 지연될 수 있습니다. 필름코팅정의 용량은 치료 효과 및 부작용에 따라 최대 20mg까지 증량하거나 5mg까지 감량할 수 있습니다.

초기 용량은 5mg을 고려해야 합니다. 경증 및 중등도의 간 문제 또는 심각한 신장 문제가 있는 환자의 경우. 레비트라를 분해하는 효소를 차단하는 다른 약을 복용하는 환자의 경우 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하세요.

최대 권장 복용 빈도는 하루에 필름 코팅 정제 또는 구강분산성 정제 1개입니다.

레비트라는 어떻게 작동하나요?

레비트라의 활성 성분인 바르데나필은 포스포디에스테라제-5형(PDE5) 억제제라고 불리는 의약품군에 속합니다. 이는 일반적으로 cGMP(고리형 구아노신 모노포스페이트)로 알려진 물질을 분해하는 포스포디에스테라제 효소를 차단함으로써 작동합니다. 정상적인 성적 자극 동안 cGMP는 음경에서 생성되어 음경 해면체 조직(해면체)의 근육을 이완시킵니다. 이를 통해 혈액이 체체로 유입되어 발기가 가능해집니다. cGMP의 분해를 차단함으로써 Levitra는 발기 기능을 회복시킵니다. 발기를 일으키기 위해서는 여전히 성적 자극이 필요합니다.

Levitra는 어떻게 연구되었습니까?

Levitra 정제는 총 2,431건의 주요 연구를 포함한 4가지 주요 연구에서 위약(모조 치료제)과 비교되었습니다. 20~83세의 발기부전 남성. 이 연구 중 하나는 당뇨병 남성을 대상으로, 다른 하나는 전립선을 제거한 남성을 대상으로 수행되었습니다. 21~84세 남성 701명을 대상으로 구강붕해정과 위약을 비교한 두 가지 추가 주요 연구

모든 연구에서 효과의 주요 척도는 발기를 유지하는 능력이었습니다. 이는 집에서 작성한 두 개의 설문지에 기록되었습니다. 연구는 12주 동안 지속되었습니다.

연구 기간 동안 Levitra는 어떤 이점을 나타냈습니까?

Levitra 정제와 구강분산성 정제는 모든 연구의 모든 측정에서 위약보다 훨씬 더 효과적이었습니다.

Levitra와 관련된 위험은 무엇입니까?

Levitra의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에게서 나타남)은 두통입니다. Levitra로 보고된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하세요.

Levitra는 vardenafil 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 심각한 심장병이 있는 남성과 같이 성행위가 권장되지 않는 경우에는 사용해서는 안 됩니다. 또한 눈 신경으로의 혈류 문제(비동맥전방허혈성시신경병증, NAION)로 인해 시력을 상실한 적이 있는 환자에게도 사용해서는 안 됩니다. 레비트라는 질산염(협심증 치료에 사용되는 약)과 함께 복용해서는 안 됩니다.

레비트라는 다음 그룹의 환자에 대해 연구된 바가 없으므로 이 약을 사용해서는 안 됩니다:

심각한 간 질환 또는 투석이 필요한 말기 신장 질환이 있는 환자,

저혈압(저혈압)이 있는 환자,

뇌졸중 또는 심장마비를 경험한 환자 지난 6개월 동안;

'망막 퇴행성 장애'로 알려진 유전성 눈 문제와 불안정 협심증이 있는 환자.

레비트라는 케토코나졸 및 이트라코나졸(사용되는)과 함께 복용해서는 안 됩니다. 75세 이상의 남성의 경우 진균 감염 치료) 또는 리토나비르 또는 인디나비르(HIV 감염 치료에 사용)와 같은 'HIV 단백질 분해효소 억제제'라고 불리는 약을 사용합니다.

또한 레비트라는 복용해서는 안 됩니다. 리오시구아트(폐고혈압[폐의 고혈압] 치료에 사용됨)를 포함하여 구아닐레이트 사이클라제 자극제로 알려진 약품을 사용합니다.

레비트라가 승인된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 다음과 같이 결정했습니다. Levitra의 이점은 위험보다 크며 판매 허가를 받을 것을 권장합니다.

Levitra의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있나요?

위험 관리 계획에는 다음이 포함됩니다. Levitra는 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 주의 사항을 포함하여 제품 특성 요약과 Levitra 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되었습니다.

Levitra에 대한 기타 정보

유럽연합 집행위원회는 2003년 3월 6일 유럽연합 전역에서 Levitra에 대해 유효한 마케팅 승인을 부여했습니다.

Levitra 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(또한 EPAR의 일부)를 참조하거나 의사나 약사에게 문의하세요.

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