Levitra

Bahan Aktif: vardenafil
Nama Biasa: vardenafil
Kod ATC: G04BE09
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Bayer AG
Bahan Aktif: vardenafil
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 2003-03-06
Kawasan Terapeutik: Erektil Disfungsi
Kumpulan Farmakoterapeutik: Urologi

Petunjuk terapeutik

Rawatan disfungsi erektil pada lelaki dewasa.

Disfungsi erektil ialah ketidakupayaan untuk mencapai atau mengekalkan ereksi zakar yang mencukupi untuk prestasi seksual yang memuaskan.

Agar Levitra berkesan, rangsangan seksual diperlukan.

Levitra tidak ditunjukkan untuk digunakan oleh wanita.

Apakah Levitra?

Levitra ialah ubat yang mengandungi bahan aktif vardenafil. Ia boleh didapati sebagai tablet bersalut filem (5, 10 dan 20 mg) dan sebagai tablet orodispersible (10 mg). Tablet orodispersible ialah tablet yang larut dalam mulut.

Untuk apa Levitra digunakan?

Levitra digunakan untuk merawat lelaki dewasa (berumur 18 tahun ke atas) dengan disfungsi erektil (kadang-kadang dipanggil mati pucuk), apabila mereka tidak boleh mendapatkan atau menyimpan zakar yang keras (ereksi) yang mencukupi untuk aktiviti seksual yang memuaskan. Untuk Levitra berkesan, rangsangan seksual diperlukan.

Ubat hanya boleh diperolehi dengan preskripsi.

Bagaimanakah Levitra digunakan?

Dos yang disyorkan Levitra ialah 10 mg, diambil kira-kira 25 hingga 60 minit sebelum aktiviti seksual. Tablet orodispersible mesti diambil tanpa cecair. Jika tablet bersalut filem Levitra diambil dengan makanan tinggi lemak, permulaan aktiviti mungkin tertunda. Dos tablet bersalut filem boleh dinaikkan kepada maksimum 20 mg atau dikurangkan kepada 5 mg, bergantung pada keberkesanan rawatan dan sebarang kesan sampingan.

Dos permulaan 5 mg perlu dipertimbangkan untuk pesakit yang mengalami masalah hati ringan dan sederhana atau masalah buah pinggang yang teruk. Dos mungkin perlu diselaraskan pada pesakit yang mengambil ubat lain yang menyekat enzim yang memecah Levitra. Untuk butiran penuh, lihat risalah pakej.

Kekerapan dos maksimum yang disyorkan ialah satu tablet bersalut filem atau tablet orodispersible setiap hari.

Bagaimana Levitra berfungsi?

Bahan aktif Levitra, vardenafil, tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil phosphodiesterase-type-5 (PDE5) inhibitors. Ia berfungsi dengan menyekat enzim fosfodiesterase, yang biasanya memecah bahan yang dikenali sebagai cyclic guanosine monophosphate (cGMP). Semasa rangsangan seksual biasa, cGMP dihasilkan dalam zakar, di mana ia menyebabkan otot dalam tisu span zakar (korpora cavernosa) untuk berehat. Ini membolehkan darah mengalir ke dalam badan, menghasilkan ereksi. Dengan menyekat pecahan cGMP, Levitra memulihkan fungsi erektil. Rangsangan seksual masih diperlukan untuk menghasilkan ereksi.

Bagaimanakah Levitra telah dikaji?

Tablet Levitra dibandingkan dengan plasebo (rawatan palsu) dalam empat kajian utama termasuk sejumlah 2,431 lelaki yang mengalami disfungsi erektil berumur 20 hingga 83 tahun. Satu daripada kajian ini dijalankan ke atas lelaki diabetes dan satu lagi pada lelaki yang telah mengeluarkan kelenjar prostat mereka. Dua kajian utama tambahan membandingkan tablet orodispersible dengan plasebo dalam 701 lelaki berumur 21 hingga 84 tahun

Dalam semua kajian, ukuran utama keberkesanan adalah keupayaan untuk mendapatkan dan mengekalkan ereksi. Ini direkodkan dalam dua soal selidik yang dilengkapkan di rumah. Kajian ini berlangsung selama 12 minggu.

Apakah faedah yang telah ditunjukkan oleh Levitra semasa kajian?

Tablet Levitra dan tablet orodispersible adalah jauh lebih berkesan daripada plasebo untuk semua ukuran dalam semua kajian.

Apakah risiko yang dikaitkan dengan Levitra?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Levitra (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) ialah sakit kepala. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Levitra, lihat risalah pakej.

Levitra tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alah) kepada vardenafil atau mana-mana bahan lain. Ia tidak boleh digunakan apabila aktiviti seksual tidak digalakkan, seperti pada lelaki dengan penyakit jantung yang teruk. Ia juga tidak boleh digunakan pada pesakit yang pernah mengalami kehilangan penglihatan kerana masalah aliran darah ke saraf di mata (neuropati optik iskemia anterior bukan arteri atau NAION). Levitra tidak boleh diambil bersama nitrat (ubat yang digunakan untuk merawat angina).

Oleh kerana Levitra belum dikaji dalam kumpulan pesakit berikut, mereka tidak boleh menggunakan ubat tersebut:

pesakit dengan penyakit hati yang teruk atau penyakit buah pinggang peringkat akhir yang memerlukan dialisis;

pesakit yang mengalami hipotensi (tekanan darah rendah);

pesakit yang pernah diserang strok atau serangan jantung dalam enam bulan yang lalu;

pesakit dengan angina tidak stabil dan masalah mata keturunan yang dikenali sebagai 'gangguan degeneratif retina'.

Levitra tidak boleh diambil bersama ketoconazole dan itraconazole (digunakan untuk merawat jangkitan kulat) pada lelaki berumur lebih 75 tahun, atau dengan ubat yang dipanggil 'HIV protease inhibitors' seperti ritonavir atau indinavir (digunakan untuk merawat jangkitan HIV).

Selain itu, Levitra tidak boleh diambil dengan ubat-ubatan yang dikenali sebagai stimulator guanylate cyclase, termasuk riociguat (digunakan untuk merawat hipertensi pulmonari [tekanan darah tinggi dalam paru-paru]).

Mengapa Levitra telah diluluskan?

CHMP memutuskan bahawa Faedah Levitra adalah lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diberi kebenaran pemasaran.

Apakah langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Levitra yang selamat dan berkesan?

Pelan pengurusan risiko mempunyai telah dibangunkan untuk memastikan Levitra digunakan dengan selamat yang mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah disertakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Levitra, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit.

Maklumat lain tentang Levitra

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Levitra pada 6 Mac 2003.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang rawatan dengan Levitra, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.