Levitra

Werkzame stof: vardenafil
Gemeenschappelijke naam: vardenafil
ATC-code: G04BE09
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Bayer AG
Werkzame stof: vardenafil
Status: Geautoriseerd
Autorisatiedatum: 06-03-2003
Therapeutisch gebied: Erectiele Dysfunctie
Farmacotherapeutische groep: Urologie

Therapeutische indicatie

Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen.

Erectiestoornissen zijn de onvermogen om een erectie van de penis te krijgen of te behouden die voldoende is voor bevredigende seksuele prestaties.

Om Levitra effectief te laten zijn, is seksuele stimulatie vereist.

Levitra is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.

Wat is Levitra?

Levitra is een geneesmiddel dat de werkzame stof vardenafil bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten (5, 10 en 20 mg) en als orodispergeerbare tabletten (10 mg). Orodispergeerbare tabletten zijn tabletten die in de mond oplossen.

Waar wordt Levitra voor gebruikt?

Levitra wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen (van 18 jaar of ouder) met erectiestoornissen (ook wel impotentie), wanneer zij geen harde penis (erectie) kunnen krijgen of behouden die voldoende is voor bevredigende seksuele activiteit. Om effectief te zijn is Levitra vereist.

Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Levitra gebruikt?

De aanbevolen dosis van Levitra is 10 mg, ongeveer 25 tot 60 minuten vóór seksuele activiteit ingenomen. De orodispergeerbare tabletten moeten zonder vloeistof worden ingenomen. Als Levitra filmomhulde tabletten tijdens een vetrijke maaltijd worden ingenomen, kan de werking vertraagd optreden. De dosis van de filmomhulde tabletten kan worden verhoogd tot maximaal 20 mg of verlaagd tot 5 mg, afhankelijk van de effectiviteit van de behandeling en eventuele bijwerkingen.

Een startdosis van 5 mg moet worden overwogen. voor patiënten met milde tot matige leverproblemen of ernstige nierproblemen. Het kan nodig zijn de dosis aan te passen bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken die enzymen blokkeren die Levitra afbreken. Zie de bijsluiter voor volledige details.

De maximale aanbevolen doseringsfrequentie is één filmomhulde tablet of orodispergeerbare tablet per dag.

Hoe werkt Levitra?

Het werkzame bestanddeel van Levitra, vardenafil, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësterase-type-5 (PDE5)-remmers worden genoemd. Het werkt door het fosfodiësterase-enzym te blokkeren, dat normaal gesproken een stof afbreekt die bekend staat als cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP). Tijdens normale seksuele stimulatie wordt cGMP geproduceerd in de penis, waar het ervoor zorgt dat de spier in het sponsachtige weefsel van de penis (de corpora cavernosa) ontspant. Hierdoor kan bloed in de corpora stromen, waardoor de erectie ontstaat. Door de afbraak van cGMP te blokkeren, herstelt Levitra de erectiele functie. Er is nog steeds seksuele stimulatie nodig om een erectie te veroorzaken.

Hoe is Levitra onderzocht?

Levitra-tabletten werden vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in vier hoofdonderzoeken, waaronder in totaal 2.431 mannen met erectiestoornissen in de leeftijd van 20 tot 83 jaar. Eén van deze onderzoeken werd uitgevoerd bij mannen met diabetes en een ander bij mannen bij wie de prostaat was verwijderd. In twee aanvullende hoofdstudies werden orodispergeerbare tabletten vergeleken met placebo bij 701 mannen van 21 tot 84 jaar.

In alle onderzoeken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid het vermogen om een erectie te krijgen en te behouden. Dit werd vastgelegd in twee vragenlijsten die thuis werden ingevuld. De onderzoeken duurden twaalf weken.

Welk voordeel heeft Levitra tijdens de onderzoeken laten zien?

Levitra-tabletten en orodispergeerbare tabletten waren significant effectiever dan placebo voor alle maatregelen in alle onderzoeken.

Wat is het risico dat gepaard gaat met Levitra?

De meest voorkomende bijwerking van Levitra (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hoofdpijn. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gemelde bijwerkingen van Levitra.

Levitra mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor vardenafil of voor enig ander bestanddeel van het middel. Het mag niet worden gebruikt wanneer seksuele activiteit niet raadzaam is, zoals bij mannen met een ernstige hartaandoening. Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die ooit verlies van het gezichtsvermogen hebben gehad als gevolg van een probleem met de bloedtoevoer naar de oogzenuw (niet-arteriële anterieure ischemische optische neuropathie of NAION). Levitra mag niet worden ingenomen met nitraten (geneesmiddelen die worden gebruikt om angina pectoris te behandelen).

Omdat Levitra niet is onderzocht bij de volgende groep patiënten, mogen zij het geneesmiddel niet gebruiken:

patiënten met een ernstige leverziekte of nierziekte in het eindstadium die dialyse nodig hebben;

patiënten met hypotensie (lage bloeddruk);

patiënten die binnen kort een beroerte of een hartaanval hebben gehad de afgelopen zes maanden;

patiënten met instabiele angina pectoris en erfelijke oogproblemen die bekend staan als 'retinale degeneratieve aandoeningen'.

Levitra mag niet worden ingenomen met ketoconazol en itraconazol (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen) bij mannen ouder dan 75 jaar, of met geneesmiddelen die 'HIV-proteaseremmers' worden genoemd, zoals ritonavir of indinavir (gebruikt om een HIV-infectie te behandelen).

Bovendien mag Levitra niet worden ingenomen. met geneesmiddelen die bekend staan als guanylaatcyclasestimulatoren, waaronder riociguat (gebruikt voor de behandeling van pulmonale hypertensie [hoge bloeddruk in de longen]).

Waarom is Levitra goedgekeurd?

Het CHMP heeft besloten dat De voordelen van Levitra zijn groter dan de risico's en er wordt aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Levitra.

Welke maatregelen worden genomen om het veilige en effectieve gebruik van Levitra te garanderen?

Er is een risicobeheerplan opgesteld is ontwikkeld om ervoor te zorgen dat Levitra zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Levitra, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die moeten worden gevolgd door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten.

Overige informatie over Levitra

De Europese Commissie heeft op 6 maart 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levitra verleend.

Lees voor meer informatie over de behandeling met Levitra de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of Neem contact op met uw arts of apotheker.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.