Levitra

Substancja czynna: wardenafil
Nazwa zwyczajowa: wardenafil
Kod ATC: G04BE09
Podmiot odpowiedzialny: Bayer AG
Substancja czynna: wardenafil
Status: Autoryzowany
Data autoryzacji: 2003-03-06
Obszar terapeutyczny: Erekcja Dysfunkcje
Grupa farmakoterapeutyczna: Urologiczne

Wskazanie do stosowania

Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.

Zaburzenia erekcji to najczęstsza choroba niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do satysfakcjonującego stosunku płciowego.

Aby Levitra była skuteczna, wymagana jest stymulacja seksualna.

Levitra nie jest wskazana do stosowania przez kobiety.

Co to jest Levitra?

Levitra to lek zawierający substancję czynną wardenafil. Jest dostępny w postaci tabletek powlekanych (5, 10 i 20 mg) oraz tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (10 mg). Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej to tabletki, które rozpuszczają się w jamie ustnej.

W jakim celu stosuje się Levitrę?

Levitra stosuje się w leczeniu dorosłych mężczyzn (w wieku 18 lat i starszych) z zaburzeniami erekcji (czasami nazywanymi impotencja), gdy nie mogą uzyskać lub utrzymać twardego penisa (erekcji) wystarczającego do satysfakcjonującej aktywności seksualnej. Aby Levitra była skuteczna, wymagana jest stymulacja seksualna.

Lek wydawany jest wyłącznie na receptę.

Jak stosować Levitrę?

Zalecana dawka Levitry wynosi 10 mg, przyjmowane około 25 do 60 minut przed aktywnością seksualną. Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej należy przyjmować bez płynu. Jeśli tabletki powlekane leku Levitra zostaną przyjęte podczas posiłku o dużej zawartości tłuszczu, początek działania leku może być opóźniony. Dawkę tabletek powlekanych można zwiększyć maksymalnie do 20 mg lub zmniejszyć do 5 mg, w zależności od skuteczności leczenia i ewentualnych działań niepożądanych.

Należy rozważyć dawkę początkową 5 mg dla pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi problemami z wątrobą lub ciężkimi chorobami nerek. Może zaistnieć konieczność dostosowania dawki u pacjentów przyjmujących inne leki blokujące enzymy rozkładające Levitrę. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Maksymalna zalecana częstotliwość dawkowania to jedna tabletka powlekana lub tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej na dzień.

Jak działa Levitra?

Aktywny składnik leku Levitra, wardenafil, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa poprzez blokowanie enzymu fosfodiesterazy, który normalnie rozkłada substancję znaną jako cykliczny monofosforan guanozyny (cGMP). Podczas normalnej stymulacji seksualnej w prąciu wytwarzany jest cGMP, który powoduje rozkurcz mięśni gąbczastej tkanki prącia (ciał jamistych). Umożliwia to przepływ krwi do ciał, powodując erekcję. Blokując rozkład cGMP, Levitra przywraca funkcję erekcji. Do wywołania erekcji nadal konieczna jest stymulacja seksualna.

Jak badano preparat Levitra?

Tabletki Levitra porównywano z placebo (leczenie pozorowane) w czterech badaniach głównych obejmujących łącznie 2431 pacjentów mężczyźni z zaburzeniami erekcji w wieku od 20 do 83 lat. Jedno z tych badań przeprowadzono u mężczyzn chorych na cukrzycę, a drugie u mężczyzn, po usunięciu gruczołu krokowego. W dwóch dodatkowych badaniach głównych porównywano tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej z placebo u 701 mężczyzn w wieku od 21 do 84 lat

We wszystkich badaniach główną miarą skuteczności była zdolność do uzyskania i utrzymania erekcji. Zostało to odnotowane w dwóch ankietach wypełnianych w domu. Badania trwały 12 tygodni.

Jakie korzyści wykazała Levitra podczas badań?

Tabletki Levitra i tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej były we wszystkich badaniach znacznie skuteczniejsze niż placebo we wszystkich przypadkach.

Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem Levitry?

Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem Levitry (obserwowanym u więcej niż 1 pacjenta na 10) jest ból głowy. Pełna lista wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych po zastosowaniu preparatu Levitra znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Produktu Levitra nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na wardenafil lub którykolwiek składnik preparatu. Nie wolno go stosować, gdy aktywność seksualna jest niewskazana, np. u mężczyzn z ciężką chorobą serca. Leku nie wolno także stosować u pacjentów, u których kiedykolwiek doszło do utraty wzroku z powodu problemów z przepływem krwi do nerwu w oku (nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, w skrócie NAION). Leku Levitra nie wolno przyjmować z azotanami (lekami stosowanymi w leczeniu dławicy piersiowej).

Ponieważ leku Levitra nie badano u następujących grup pacjentów, nie wolno im stosować tego leku:

pacjenci z ciężką chorobą wątroby lub schyłkową chorobą nerek wymagającą dializy;

pacjenci z niedociśnieniem (niskim ciśnieniem krwi);

pacjenci, którzy przebyli udar lub zawał serca w ciągu przez ostatnie sześć miesięcy;

pacjenci z niestabilną dławicą piersiową i dziedzicznymi chorobami oczu zwanymi „chorobami zwyrodnieniowymi siatkówki”.

Levitry nie wolno stosować z ketokonazolem i itrakonazolem (stosowanymi w leczeniu zakażeń grzybiczych) u mężczyzn w wieku powyżej 75 lat lub z lekami zwanymi „inhibitorami proteazy wirusa HIV”, takimi jak rytonawir lub indynawir (stosowanymi w leczeniu zakażenia wirusem HIV).

Ponadto leku Levitra nie wolno stosować z lekami znanymi jako stymulatory cyklazy guanylanowej, w tym riocyguat (stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego [wysokiego ciśnienia krwi w płucach]).

Dlaczego preparat Levitra został zatwierdzony?

CHMP zdecydował, że Korzyści ze stosowania preparatu Levitra przewyższają ryzyko, dlatego zalecono wydanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.

Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania preparatu Levitra?

Plan zarządzania ryzykiem został opracowany, aby zapewnić możliwie najbezpieczniejsze stosowanie Levitry. W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu i ulotce dla pacjenta leku Levitra zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.

Inne informacje o leku Levitra

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie leku Levitra do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej w dniu 6 marca 2003 r.

Więcej informacji na temat leczenia lekiem Levitra można znaleźć w ulotce dołączonej do opakowania (także będącej częścią EPAR) lub skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.