Levitra

Substanță activă: vardenafil
Denumire comună: vardenafil
Cod ATC: G04BE09
Deținătorul autorizației de introducere pe piață: Bayer AG
Substanță activă: vardenafil
Starea: Autorizat
Data autorizarii: 2003-03-06
Zona terapeutica: Erectil Disfuncție
Grupul farmacoterapeutic: Urologice

Indicație terapeutică

Tratamentul disfuncției erectile la bărbații adulți.

Disfuncția erectilă este incapacitatea de a obține sau de a menține o erecție a penisului suficientă pentru o performanță sexuală satisfăcătoare.

Pentru ca Levitra să fie eficient, este necesară stimularea sexuală.

Levitra nu este indicat pentru utilizare de către femei.

Ce este Levitra?

Levitra este un medicament care conține substanța activă vardenafil. Este disponibil sub formă de comprimate filmate (5, 10 și 20 mg) și sub formă de comprimate orodispersabile (10 mg). Comprimatele orodispersabile sunt tablete care se dizolvă în gură.

Pentru ce se utilizează Levitra?

Levitra este utilizat pentru a trata bărbații adulți (cu vârsta de 18 ani sau peste) cu disfuncție erectilă (uneori numită impotență), când nu pot obține sau menține un penis dur (erecție) suficient pentru o activitate sexuală satisfăcătoare. Pentru ca Levitra să fie eficient, este necesară stimularea sexuală.

Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

Cum se utilizează Levitra?

Doza recomandată de Levitra este de 10 mg, administrat cu aproximativ 25 până la 60 de minute înainte de activitatea sexuală. Comprimatele orodispersabile trebuie luate fără lichid. Dacă comprimatele filmate de Levitra sunt luate cu o masă bogată în grăsimi, debutul activității poate fi întârziat. Doza de comprimate filmate poate fi crescută până la maximum 20 mg sau scăzută la 5 mg, în funcție de eficacitatea tratamentului și de orice reacții adverse.

Ar trebui luată în considerare o doză inițială de 5 mg. pentru pacienții cu probleme hepatice ușoare și moderate sau cu probleme severe ale rinichilor. Poate fi necesar ca doza să fie ajustată la pacienții care iau alte medicamente care blochează enzimele care descompun Levitra. Pentru detalii complete, consultați prospectul.

Frecvența maximă de dozare recomandată este de un comprimat filmat sau comprimat orodispersabil pe zi.

Cum acționează Levitra?

Ingredientul activ al Levitra, vardenafilul, aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Acționează prin blocarea enzimei fosfodiesterazei, care descompune în mod normal o substanță cunoscută sub numele de guanozin monofosfat ciclic (cGMP). În timpul stimulării sexuale normale, cGMP este produs în penis, unde determină relaxarea mușchilor din țesutul spongios al penisului (corpii cavernosi). Acest lucru permite sângelui să curgă în corpuri, producând erecția. Prin blocarea defalcării cGMP, Levitra restabilește funcția erectilă. Stimularea sexuală este încă necesară pentru a produce o erecție.

Cum a fost studiat Levitra?

Comprimatele Levitra au fost comparate cu placebo (un tratament inactiv) în patru studii principale, inclusiv un total de 2431 bărbați cu disfuncție erectilă cu vârsta cuprinsă între 20 și 83 de ani. Unul dintre aceste studii a fost efectuat la bărbați diabetici și altul la bărbați cărora li s-a extirpat glanda prostatică. Două studii principale suplimentare au comparat comprimatele orodispersabile cu placebo la 701 bărbați cu vârsta cuprinsă între 21 și 84 de ani

În toate studiile, principala măsură a eficacității a fost capacitatea de a obține și de a menține o erecție. Acest lucru a fost consemnat în două chestionare completate acasă. Studiile au durat 12 săptămâni.

Ce beneficii a arătat Levitra în timpul studiilor?

Comprimatele Levitra și comprimatele orodispersabile au fost semnificativ mai eficiente decât placebo pentru toate măsurile din toate studiile.

Care este riscul asociat cu Levitra?

Cel mai frecvent efect secundar al Levitra (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este durerea de cap. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate cu Levitra, consultați prospectul.

Levitra nu trebuie utilizat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la vardenafil sau la oricare dintre celelalte ingrediente. Nu trebuie utilizat atunci când activitatea sexuală este nerecomandabilă, cum ar fi bărbații cu boli cardiace severe. De asemenea, nu trebuie utilizat la pacienții care au avut vreodată pierderea vederii din cauza unei probleme cu fluxul sanguin către nervul ocular (neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică sau NAION). Levitra nu trebuie luat cu nitrați (medicamente utilizate pentru tratarea anginei pectorale).

Deoarece Levitra nu a fost studiat la următoarele grupe de pacienți, aceștia nu trebuie să utilizeze medicamentul:

pacienți cu boală hepatică severă sau boală renală în stadiu terminal care necesită dializă;

pacienți cu hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută);

pacienți care au avut un accident vascular cerebral sau un atac de cord ultimele șase luni;

pacienți cu angină instabilă și probleme oculare ereditare cunoscute sub denumirea de „tulburări degenerative retiniene”.

Levitra nu trebuie administrat împreună cu ketoconazol și itraconazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice) la bărbații cu vârsta peste 75 de ani sau cu medicamente numite „inhibitori de protează HIV”, cum ar fi ritonavir sau indinavir (utilizate pentru tratarea infecției cu HIV).

În plus, Levitra nu trebuie luat cu medicamente cunoscute ca stimulatori de guanilat ciclază, inclusiv riociguat (utilizat pentru a trata hipertensiunea pulmonară [tensiunea arterială crescută în plămâni]).

De ce a fost aprobat Levitra?

CHMP a decis că Beneficiile Levitra sunt mai mari decât riscurile sale și se recomandă acordarea autorizației de introducere pe piață.

Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Levitra?

Un plan de management al riscurilor are a fost dezvoltat pentru a se asigura că Levitra este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, au fost incluse informații privind siguranța în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Levitra, inclusiv măsurile de precauție adecvate pe care trebuie să le respecte profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții.

Alte informații despre Levitra

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă în întreaga Uniune Europeană pentru Levitra la 6 martie 2003.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Levitra, citiți prospectul (care face, de asemenea, parte din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.