Levitra

Активное вещество: варденафил
Общее название: варденафил
Код АТХ: G04BE09
Владелец регистрационного удостоверения: Bayer AG
Активное вещество: варденафил
Статус: Разрешен
Дата авторизации: 06.03.2003
Терапевтическая область: Эректильная область Дисфункция
Фармакотерапевтическая группа: Урологические препараты

Терапевтические показания

Лечение эректильной дисфункции у взрослых мужчин.

Эректильная дисфункция – это неспособность достичь или поддерживать эрекцию полового члена, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности.

Для того, чтобы Левитра была эффективной, необходима сексуальная стимуляция.

Левитра не показана для использования женщинами.

Что такое Левитра?

Левитра – лекарственное средство, содержащее активное вещество варденафил. Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой (5, 10 и 20 мг), а также таблеток, диспергируемых во рту (10 мг). Таблетки, диспергируемые во рту, — это таблетки, которые растворяются во рту.

Для чего используется Левитра?

Левитра используется для лечения взрослых мужчин (в возрасте 18 лет и старше) с эректильной дисфункцией (иногда называемой импотенция), когда они не могут получить или сохранить твердый пенис (эрекцию), достаточный для удовлетворительной сексуальной активности. Для эффективности Левитры необходима сексуальная стимуляция.

Лекарство можно приобрести только по рецепту.

Как применяется Левитра?

Рекомендуемая доза Левитра составляет 10 мг, принимаемая примерно за 25–60 минут до сексуальной активности. Таблетки, диспергируемые во рту, следует принимать без жидкости. Если таблетки Левитры, покрытые пленочной оболочкой, принимать во время еды с высоким содержанием жиров, начало действия препарата может быть задержано. Доза таблеток, покрытых пленочной оболочкой, может быть увеличена максимум до 20 мг или уменьшена до 5 мг, в зависимости от эффективности лечения и побочных эффектов.

Следует рассмотреть начальную дозу 5 мг. для пациентов с легкими и умеренными проблемами печени или тяжелыми проблемами почек. Дозу, возможно, потребуется скорректировать у пациентов, принимающих другие лекарства, блокирующие ферменты, расщепляющие Левитру. Подробную информацию можно найти в инструкции к упаковке.

Максимально рекомендуемая частота приема — одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, или таблетка, диспергируемая во рту, в день.

Как действует Левитра?

Активный ингредиент Левитры, варденафил, принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5). Он работает путем блокирования фермента фосфодиэстеразы, который обычно расщепляет вещество, известное как циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ). Во время нормальной сексуальной стимуляции цГМФ вырабатывается в половом члене, где он вызывает расслабление мышц губчатой ткани полового члена (кавернозных тел). Это позволяет крови течь в тела, вызывая эрекцию. Блокируя распад цГМФ, Левитра восстанавливает эректильную функцию. Сексуальная стимуляция по-прежнему необходима для достижения эрекции.

Как изучалась Левитра?

Таблетки Левитры сравнивались с плацебо (пустышка) в четырех основных исследованиях, в том числе в общей сложности 2431. мужчины с эректильной дисфункцией в возрасте от 20 до 83 лет. Одно из этих исследований было проведено на мужчинах-диабетиках, а другое — на мужчинах, которым удалили предстательную железу. В двух дополнительных основных исследованиях таблетки, диспергируемые во рту, сравнивались с плацебо у 701 мужчины в возрасте от 21 до 84 лет.

Во всех исследованиях основным показателем эффективности была способность достигать и поддерживать эрекцию. Это было зафиксировано в двух анкетах, заполненных дома. Исследования длились 12 недель.

Какую пользу показала Левитра в ходе исследований?

Таблетки Левитры и таблетки, диспергируемые во рту, были значительно эффективнее плацебо по всем показателям во всех исследованиях.

Каков риск, связанный с Левитрой?

Наиболее частым побочным эффектом Левитры (наблюдаемым более чем у 1 пациента из 10) является головная боль. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Левитры, см. В листке-вкладыше на упаковке.

Левитру нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к варденафилу или любому из других ингредиентов. Его нельзя использовать, когда сексуальная активность нежелательна, например, у мужчин с тяжелыми заболеваниями сердца. Его также нельзя использовать у пациентов, у которых когда-либо была потеря зрения из-за проблем с притоком крови к глазному нерву (неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия или NAION). Левитру нельзя принимать с нитратами (препаратами, применяемыми для лечения стенокардии).

Поскольку Левитра не изучалась у пациентов следующей группы, им нельзя применять препарат:

пациенты с тяжелым заболеванием печени или терминальной стадией заболевания почек, требующие диализа;

пациенты с гипотонией (низким кровяным давлением);

пациенты, перенесшие инсульт или сердечный приступ в течение за последние шесть месяцев;

пациенты с нестабильной стенокардией и наследственными проблемами со зрением, известными как «дегенеративные заболевания сетчатки».

Левитру нельзя принимать одновременно с кетоконазолом и итраконазолом (используется для лечения грибковых инфекций) у мужчин старше 75 лет или с лекарствами, называемыми «ингибиторами протеазы ВИЧ», такими как ритонавир или индинавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции).

Кроме того, Левитру нельзя принимать с лекарствами, известными как стимуляторы гуанилатциклазы, включая риоцигуат (используемый для лечения легочной гипертензии [высокого кровяного давления в легких]).

Почему была одобрена Левитра?

CHMP решил, что Преимущества Левитры превышают ее риски, поэтому рекомендуется получить разрешение на ее продажу.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Левитры?

Разработан план управления рисками. был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Левитры. В соответствии с этим планом информация о безопасности была включена в краткое описание характеристик продукта и инструкцию по упаковке Левитры, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты.

Другая информация о Левитре

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на Левитру, действительное на всей территории Европейского Союза, 6 марта 2003 года.

Для получения дополнительной информации о лечении Левитрой прочтите буклет на упаковке (также являющийся частью EPAR) или обратитесь к врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.