Levitra

Діюча речовина: варденафіл
Загальна назва: варденафіл
Код ATC: G04BE09
Власник реєстраційного посвідчення: Bayer AG
Діюча речовина: варденафіл
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2003-03-06
Терапевтична область: еректильна Дисфункція
Фармакотерапевтична група: Урологія

Терапевтичні показання

Лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків.

Еректильна дисфункція є нездатність досягти або підтримувати ерекцію статевого члена, достатню для задовільної сексуальної активності.

Для того, щоб Левітра була ефективною, потрібна сексуальна стимуляція.

Левітра не показана для застосування жінкам.

Що таке Левітра?

Левітра — це лікарський засіб, який містить діючу речовину варденафіл. Випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою (5, 10 і 20 мг), і таблеток, що диспергуються в ротовій порожнині (10 мг). Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, – це таблетки, які розчиняються у роті.

Для чого використовується Левітра?

Левітра використовується для лікування дорослих чоловіків (віком від 18 років) з еректильною дисфункцією (іноді її називають імпотенція), коли вони не можуть отримати або зберегти твердий пеніс (ерекцію), достатній для задовільної сексуальної активності. Щоб Левітра була ефективною, потрібна сексуальна стимуляція.

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовувати Левітру?

Рекомендована доза Левітри становить 10 мг, прийнятих приблизно за 25-60 хвилин до статевої активності. Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, слід приймати без рідини. Якщо таблетки Левітра, вкриті плівковою оболонкою, приймати з їжею з високим вмістом жиру, початок активності може бути відстроченим. Дозу таблеток, вкритих плівковою оболонкою, можна збільшити до максимальної 20 мг або зменшити до 5 мг залежно від ефективності лікування та будь-яких побічних ефектів.

Слід розглянути початкову дозу 5 мг для пацієнтів з легкими та помірними проблемами печінки або серйозними проблемами нирок. Може знадобитися коригування дози у пацієнтів, які приймають інші ліки, які блокують ферменти, що розщеплюють Левітру. Детальну інформацію див. p>Діюча речовина Левітри, варденафіл, належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Він працює шляхом блокування ферменту фосфодіестерази, який зазвичай розщеплює речовину, відому як циклічний гуанозинмонофосфат (цГМФ). Під час нормальної сексуальної стимуляції цГМФ виробляється в статевому члені, де він змушує м’язи в губчастій тканині статевого члена (кавернозні тіла) розслаблятися. Це дозволяє крові надходити в тільця, викликаючи ерекцію. Блокуючи розпад цГМФ, Левітра відновлює еректильну функцію. Сексуальна стимуляція все ще необхідна для ерекції.

Як досліджували Левітру?

Таблетки Левітра порівнювали з плацебо (фіктивним лікуванням) у чотирьох основних дослідженнях, які включали загалом 2431. чоловіки з еректильною дисфункцією у віці від 20 до 83 років. Одне з цих досліджень було проведено за участю чоловіків, хворих на діабет, а інше — за участю чоловіків, яким видалили передміхурову залозу. У двох додаткових основних дослідженнях порівнювали таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, з плацебо у 701 чоловіка віком від 21 до 84 років.

У всіх дослідженнях основним показником ефективності була здатність досягати та підтримувати ерекцію. Це було зафіксовано в двох анкетах, заповнених вдома. Дослідження тривали 12 тижнів.

Яку користь виявила Levitra під час досліджень?

Таблетки Levitra та таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, були значно ефективнішими за плацебо за всіма показниками в усіх дослідженнях.

Які ризики пов’язані з Левітрою?

Найпоширенішим побічним ефектом Левітри (спостерігається більш ніж у 1 пацієнта з 10) є головний біль. Повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Левітра, див. Його не можна використовувати, якщо статева активність небажана, наприклад, у чоловіків із серйозними захворюваннями серця. Його також не можна застосовувати пацієнтам, які коли-небудь мали втрату зору через проблеми з кровотоком до нерва в оці (неартеріальна передня ішемічна нейропатія зорового нерва або NAION). Левітру не можна приймати разом з нітратами (ліки, що використовуються для лікування стенокардії).

Оскільки Левітру не досліджували в наступних групах пацієнтів, їм не можна застосовувати цей препарат:

пацієнти з тяжким захворюванням печінки або термінальною стадією захворювання нирок, які потребують діалізу;

пацієнти з гіпотензією (низький артеріальний тиск);

пацієнти, які перенесли інсульт або серцевий напад протягом останні шість місяців;

пацієнти з нестабільною стенокардією та спадковими проблемами зору, відомими як «дегенеративні розлади сітківки».

Левітру не можна приймати з кетоконазолом та ітраконазолом (застосовуються для лікування грибкових інфекцій) у чоловіків старше 75 років або з ліками, які називаються «інгібіторами протеази ВІЛ», такими як ритонавір або індинавір (використовуються для лікування ВІЛ-інфекції).

Крім того, не можна приймати Левітру з ліками, відомими як стимулятори гуанілатциклази, включаючи ріоцигуат (використовується для лікування легеневої гіпертензії [високого кров’яного тиску в легенях]).

Чому було схвалено Levitra?

CHMP вирішив, що Переваги Левітри перевищують ризики, тому рекомендується отримати дозвіл на продаж.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Левітри?

План управління ризиками містить розроблено для забезпечення максимально безпечного використання Левітри. На основі цього плану інформацію про безпеку було включено до короткої характеристики препарату та листівки-вкладиші для препарату Левітра, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких мають дотримуватися медичні працівники та пацієнти.

Інша інформація про Левітру

Європейська комісія видала дозвіл на продаж препарату Левітра, дійсний на всій території Європейського Союзу, 6 березня 2003 року.

Для отримання додаткової інформації про лікування препаратом Левітра прочитайте листівку-вкладиш (також частину EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.