LIPANTHYL 200MG MICRONISED CAPSULES

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN BENUTZER
Lipantil® Micro 200 mg Kapseln/
Lipanthyl 200 mg mikronisierte
Kapseln
(Fenofibrat)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
 Bewahren Sie dieses Merkblatt auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
 Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre Symptome die gleichen sind wie Sie.
 Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie Nebenwirkungen bemerken,
die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit Arzt oder
Apotheker oder Krankenpfleger.
Der Name Ihres Arzneimittels ist Lipantil Micro 200 mg Kapseln/
Lipanthyl 200 mg mikronisierte Kapseln, wird in dieser Packungsbeilage jedoch als
Lipantil Micro bezeichnet.
Was In dieser Packungsbeilage steht:
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Was Lipantil Micro ist und wofür es angewendet wird
Was Sie vor der Einnahme von Lipantil Micro beachten müssen
Wie ist Lipantil Micro einzunehmen
Mögliche Nebenwirkungen
Wie ist Lipantil Micro aufzubewahren
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was Lipantil Micro ist und wofür es angewendet wird
Zu Lipantil Micro gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die allgemein als „Fibrate“ bekannt sind. Diese Arzneimittel werden verwendet, um den Fettspiegel (Lipide) im Blut zu senken. Zum Beispiel die Fette, die als „Triglyceride“ bekannt sind.
Lipantil Micro wird neben einer fettarmen Diät und anderen nichtmedizinischen Maßnahmen eingesetzt
Behandlungen wie Bewegung und Gewichtsabnahme, um die Fettwerte im Blut zu senken.
Lipantil Micro kann unter bestimmten Umständen zusätzlich zu anderen Arzneimitteln (sogenannten „Statinen“) angewendet werden, wenn die Blutfettwerte zu niedrig sind Das Blut wird
nicht mit einem Statin allein kontrolliert.
Lipantil Micro kann oft auch die Menge eines „guten“ Typs von
Cholesterin, genannt HDL oder High Density Lipoprotein Cholesterin, erhöhen.
Das ist immer der Fall Es ist wichtig, während der Behandlung mit
Lipantil Micro eine fettarme Diät beizubehalten.
2. Was Sie vor der Einnahme von Lipantil Micro wissen müssen
Nehmen Sie Lipantil Micro nicht ein, wenn:
 Sie allergisch gegen sind Fenofibrat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (aufgelistet in Abschnitt 6: Inhalt der Packung und weitere Informationen) Schäden durch Sonnenlicht oder UV-Licht (zu diesen Arzneimitteln
gehören andere Fibrate und ein entzündungshemmendes Arzneimittel namens „Ketoprofen“)


Sie haben schwere Leber-, Nieren- oder Gallenblasenprobleme< br> Sie haben eine Pankreatitis (eine entzündete Bauchspeicheldrüse, die
Bauchschmerzen verursacht), die nicht durch hohe Fettwerte im
Blut verursacht wird.
Nehmen Sie Lipantil Micro nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Lipantil
Micro mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Lipantil Micro einnehmen
wenn:
 Sie Leber- oder Nierenprobleme haben
 Sie möglicherweise eine entzündete Leber (Hepatitis) haben – Anzeichen dafür sind
Gelbfärbung der Haut und des Augenweißes (Gelbsucht) und ein
Anstieg der Leberenzyme (durch Blutuntersuchungen nachgewiesen)
 Sie haben eine Unterfunktion der Schilddrüse (Hypothyreose)
 Sie haben Diabetes, insbesondere Typ-2-Diabetes, der nicht gut
kontrolliert
ist Sie Probleme mit bestimmten Proteinen in Ihrem Blut haben
 Sie ein Alkoholproblem haben
 Sie andere Arzneimittel einnehmen
 Sie oder Ihre Familie Muskelprobleme hatten
 Sie über 70 Jahre alt sind Alter
(Einige der oben genannten Erkrankungen können zu hohen Lipidwerten in Ihrem
Blut führen und müssen korrigiert werden, bevor Sie mit der Therapie mit
Fenofibrat beginnen).
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sind sich nicht sicher), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lipantil Micro einnehmen.
Ihr Arzt möchte möglicherweise Ihr Blut oder Ihren Urin testen, um zu überprüfen, ob Lipantil
Micro ordnungsgemäß funktioniert und auch, ob Ihre Nieren, Muskeln und Leber
ordnungsgemäß funktionieren.
Auswirkungen auf die Muskeln
Beenden Sie die Einnahme von Lipantil Micro Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels
unerklärliche Krämpfe oder schmerzhafte, empfindliche oder schwache Muskeln bekommen.
 Dies liegt daran, dass dieses Arzneimittel Muskelprobleme verursachen kann,
die schwerwiegend sein können
 Diese Probleme sind selten, umfassen aber Muskelentzündungen und
abbauen. Dies kann zu Nierenschäden oder sogar zum Tod führen.
Ihr Arzt führt möglicherweise eine Blutuntersuchung durch, um Ihre Muskeln vor und
nach Beginn der Behandlung zu untersuchen.
Bei einigen Patienten ist das Risiko eines Muskelabbaus höher. Informieren Sie Ihren
Arzt, wenn:
 Sie über 70 Jahre alt sind
 Sie Nierenprobleme haben
 Sie Schilddrüsenprobleme haben
 Sie oder ein nahes Familienmitglied ein chronisches Muskelproblem haben
in der Familie
 Sie große Mengen Alkohol trinken
 Sie Medikamente namens Statine zur Senkung des Cholesterinspiegels einnehmen, wie Simvastatin, Atorvastatin, Pravastatin, Rosuvastatin oder
Fluvastatin
 Sie jemals während der Behandlung mit Statinen Muskelprobleme hatten
oder Fibrate – wie Fenofibrat, Bezafibrat oder Gemfibrozil
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Lipantil Micro einnehmen.
Andere Arzneimittel und Lipantil Micro
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
einnehmen oder habenSie haben kürzlich andere Arzneimittel eingenommen, auch wenn diese nicht verschreibungspflichtig sind. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:  Antikoagulanzien zur Blutverdünnung (wie Warfarin)
 Andere Arzneimittel zur Kontrolle der Blutfettwerte (wie Statine
oder Fibrate). Die gleichzeitige Einnahme eines Statins mit Lipantil Micro
kann das Risiko von Muskelproblemen erhöhen
 Eine bestimmte Klasse von Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes (wie
Rosiglitazon oder Pioglitazon)
 Cyclosporin – wird zur Unterdrückung Ihres Immunsystems eingesetzt.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem
Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lipantil Micro einnehmen.
Lipantil Micro zusammen mit Nahrungsmitteln, Trinken und Alkohol
Es ist wichtig, die Kapsel zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen – sie wirkt nicht so gut, wenn
Ihr Magen leer ist.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
 Nehmen Sie Lipantil Micro nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind,
vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden
 Nehmen Sie Lipantil Micro nicht ein, wenn Sie stillen oder beabsichtigen, schwanger zu werden
Stillen Sie Ihr Baby.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel beeinträchtigt nicht Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen.
Wichtige Informationen zu einigen Inhaltsstoffen von Lipantil
Micro
Lipantil Micro enthält Laktose (eine Zuckerart). Wenn Ihnen
Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen oder nicht vertragen (
eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Arzneimittel.
3. Wie ist Lipantil Micro einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Bitte lesen Sie auch das Etikett auf der Packung. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sollten Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nachfragen.
Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Stärke bestimmen,
abhängig von Ihrem Gesundheitszustand, Ihrer aktuellen Behandlung und Ihrem
persönlichen Risikostatus.
Einnahme dieses Arzneimittels
 Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen mit einem Glas Wasser.
 Öffnen oder kauen Sie die Kapsel nicht.
 Nehmen Sie die Kapsel zu einer Mahlzeit ein – es funktioniert nicht so gut, wenn Ihr
Magen leer ist.
Wie viel zum Einnehmen
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt eine Kapsel Lipantil Micro
200 mg pro Tag, eingenommen zu den Mahlzeiten.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung von Lipantil Micro 200 mg wird bei Kindern nicht empfohlen< br> unter 18 Jahren.
Menschen mit Nierenproblemen
Wenn Sie Nierenprobleme haben, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise empfehlen, eine niedrigere
Dosis einzunehmen. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr Lipantil Micro eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Lipantil Micro eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn jemand anderes
Ihr Arzneimittel eingenommen hat, wenden Sie sich an das nächstgelegene Notfallkrankenhaus< br> Abteilung oder informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Lipantil Micro vergessen haben
 Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis mit Ihrer nächsten Mahlzeit ein
 Nehmen Sie dann Ihre nächste Kapsel zur gewohnten Zeit ein.
 Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie eine vergessene Dosis nachgeholt haben.
Wenn Sie darüber besorgt sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Lipantil Micro abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Lipantil Micro nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf, oder
die Kapseln verursachen bei Ihnen Unwohlsein. Dies liegt daran, dass abnormale Blutfettwerte über einen längeren Zeitraum hinweg behandelt werden müssen.
Denken Sie daran, dass es neben der Einnahme von Lipantil Micro auch wichtig ist,
dass Sie:
 einen niedrigen Wert haben Fettdiät
 Treiben Sie regelmäßig Sport
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel verursachen Nebenwirkungen, die jedoch nicht
bei jedem auftreten.
Beenden Sie die Einnahme von Lipantil Micro und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie
eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken – Sie benötigen möglicherweise
dringende medizinische Behandlung:
 Allergische Reaktion – die Anzeichen können ein Anschwellen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens sein, was zu Atembeschwerden führen kann.  Krämpfe oder schmerzhafte, empfindliche oder schwache Muskeln – dies können Anzeichen einer Muskelerkrankung sein Entzündung oder Zusammenbruch, die zu Nierenschäden oder sogar zum Tod führen können
 Magenschmerzen – dies kann ein Zeichen dafür sein, dass Ihre Bauchspeicheldrüse entzündet ist
(Pankreatitis)
 Brustschmerzen und Atemnot – diese können auftreten Dies können Anzeichen für ein Blutgerinnsel in der Lunge sein (Lungenembolie)
 Schmerzen, Rötung oder Schwellung in den Beinen – dies können Anzeichen für ein
seinBlutgerinnsel im Bein (tiefe Venenthrombose)
 Gelbfärbung der Haut und des Augenweißes (Gelbsucht) oder ein
Anstieg der Leberenzyme – dies können Anzeichen einer entzündeten
Leber (Hepatitis) sein )
Beenden Sie die Einnahme von Lipantil Micro und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie
eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken.
Weitere Nebenwirkungen sind:
Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Personen):
 Durchfall
 Magenschmerzen
Blähungen (Flatulenz) Zu viel dieser Aminosäure im
Blut wird mit einem höheren Risiko für koronare Herzkrankheit, Schlaganfall und periphere Gefäßerkrankung in Verbindung gebracht, obwohl
(Kausalzusammenhang wurde nicht nachgewiesen)
Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Personen):
 Kopfschmerzen
 Gallensteine
 Verminderter Sexualtrieb
 Hautausschlag, Juckreiz oder rote Flecken auf der Haut Haut
 Anstieg des von den Nieren produzierten „Kreatinins“ – nachgewiesen in Tests
 Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die zu Bauchschmerzen führt)
 Thromboembolie: Lungenembolie (Blutgerinnsel in der Lunge
, das Brustschmerzen und Atemnot verursacht), tiefe Venenthrombose
(Blutgerinnsel im Bein, das Schmerzen, Rötung oder Schwellung verursacht)
 Muskelschmerzen, Muskelentzündung, Muskelkrämpfe und Schwäche
Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Menschen):
 Haarausfall
 Anstieg des von den Nieren produzierten „Harnstoffs“ – nachgewiesen in Tests
 Erhöhte Empfindlichkeit Ihrer Haut gegenüber Sonnenlicht, Sonnenlampen und
Sonnenbänken
 Abfall des Hämoglobins (das den Sauerstoff im Blut transportiert) und Weiß
Blutzellen – in Tests nachgewiesen
 Hepatitis (Leberentzündung), deren Symptome sein können:
leichte Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und des Augenweißes),
Magenschmerzen und Juckreiz
 Überempfindlichkeit (allergische Reaktion)
Nebenwirkungen, deren Wahrscheinlichkeit nicht bekannt ist
 Schwere Form von Hautausschlag mit Rötung, Ablösung und Schwellung
der Haut, die schweren Verbrennungen ähnelt
 Langanhaltend Langfristige Lungenprobleme
 Muskelabbau
 Komplikationen durch Gallenblasensteine
 Gelbsucht
 Schwindelgefühl (Vertigo)
 Erschöpfungsgefühl (Fatigue)
Wenn bei Ihnen ungewöhnliche Atembeschwerden auftreten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen
auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard oder suchen Sie im Google Play oder im Apple App Store nach „MHRA Yellow Card“. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie
dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie ist Lipantil Micro aufzubewahren? Sicht- und Reichweite von Kindern.
Nicht über 30°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um
den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Nehmen Sie die Kapseln nicht nach dem Verfallsdatum ein, das auf
dem Karton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich
auf den letzten Tag des Monats.



Wenn sich die Kapseln verfärben oder Anzeichen von
Verfall zeigen, wenden Sie sich an Ihren Arzt Apotheker.
Denken Sie daran, wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen sollen,
geben Sie nicht verwendete Arzneimittel zur sicheren Entsorgung an Ihren Apotheker zurück.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel nur auf, wenn Ihr Arzt es Ihnen sagt.
Arzneimittel sollten Nicht im Abwasser oder
Haushaltsabfall entsorgen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen tragen dazu bei,
die Umwelt zu schützen.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Lipantil Micro enthält
Der Wirkstoff in Lipantil Micro ist Fenofibrat.
Jede Kapsel enthält 200 mg Fenofibrat.
Die sonstigen Bestandteile sind Lactose, Magnesiumstearat,
vorverkleisterte Maisstärke, Natriumdodecylsulfat, Crospovidon,
Titandioxid (E171), Eisenoxid (E172), Erythrosin (E127) und
Gelatine.
Wie Lipantil Micro aussieht und Inhalt der Packung
Lipantil Micro ist eine einfache orangefarbene Kapsel
Lipantil Micro ist in Blisterpackungen mit 30 Kapseln erhältlich.
Hergestellt von: Recipharm Fontaine, Rue des Pres Potets,
F 21121 Fontaine-les-Dijon, Frankreich.
ODER
Famar L'Aigle - Z.I. N°1, Route Crulai, F 61300 L'Aigle, Frankreich.
Innerhalb der EU beschafft und vom Produkt neu verpackt
Lizenzinhaber: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, UK.
®
Lipantil Micro 200 mg Kapseln/
Lipanthyl 200 mg Mikronisierte Kapseln; PL 18799/2586
Datum der Broschüre: 13.11.2017
POM
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