LIPANTHYL 200MG MICRONISED CAPSULES

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Lipantil® Micro 200 mg cápsulas/
Lipanthyl 200 mg micronizado
cápsulas
(fenofibrato)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento
porque contiene información importante para usted.
 Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
 Si tiene más preguntas, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero.
 Este medicamento ha sido recetado únicamente para usted. No lo transmitas
a otros. Puede hacerles daño, incluso si sus síntomas son
los mismos que los suyos.
 Si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota algún efecto secundario
no mencionado en este prospecto, informe a su médico, o
farmacéutico o enfermero.
El nombre de su medicamento es Lipantil Micro 200 mg cápsulas/
Lipanthyl 200 mg cápsulas micronizadas, pero se le denominará
Lipantil Micro en todo este prospecto.
Qué se encuentra en este prospecto:
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Qué es Lipantil Micro y para qué se utiliza
Lo que necesita saber antes de tomar Lipantil Micro
Cómo tomar Lipantil Micro
Posibles efectos secundarios
Cómo conservar Lipantil Micro
Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Lipantil Micro y para qué se utiliza
Lipantil Micro pertenece a un grupo de medicamentos, comúnmente conocidos como
'fibratos'. Estos medicamentos se utilizan para reducir el nivel de grasas (lípidos)
en la sangre. Por ejemplo las grasas conocidas como “triglicéridos”.
Lipantil Micro se utiliza junto con una dieta baja en grasas y otros productos no médicos
tratamientos como ejercicio y pérdida de peso, para reducir los niveles de grasas en
la sangre.
Lipantil Micro se puede utilizar además de otros medicamentos (llamados
'estatinas') en algunas circunstancias cuando los niveles de grasas en la sangre
no se controla solo con una estatina.
Lipantil Micro a menudo también puede aumentar la cantidad de un tipo de colesterol "bueno", llamado HDL o colesterol de lipoproteínas de alta densidad.
Siempre es así. esencial continuar una dieta baja en grasas durante el tratamiento con
Lipantil Micro.
2. Qué necesita saber antes de tomar Lipantil Micro
No tome Lipantil Micro si:
 Es alérgico a fenofibrato o cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6: Contenido del envase y otra
información)
 Mientras tomaba otros medicamentos, ha tenido una reacción alérgica
o en la piel. daño causado por la luz solar o la luz ultravioleta (estos medicamentos
incluyen otros fibratos y un medicamento antiinflamatorio llamado
'ketoprofeno')


Tiene problemas graves de hígado, riñón o vesícula biliar< br> Tiene pancreatitis (un páncreas inflamado que causa
dolor abdominal), que no es causado por niveles altos de grasa en la
sangre
No tome Lipantil Micro si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lipantil Micro.Advertencias y precauciones
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Lipantil Micro
si:
 Tiene algún problema de hígado o riñón
 Puede tener el hígado inflamado (hepatitis); los signos incluyen
coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos (ictericia) y un
aumento de las enzimas hepáticas (que se muestra en análisis de sangre)
 Tiene una glándula tiroides poco activa (hipotiroidismo)
 Tienes diabetes, especialmente diabetes tipo 2, que no está bien controlada

 Tiene problemas con ciertas proteínas en su sangre
 Tiene un problema con el alcohol
 Está tomando otros medicamentos
 Usted o su familia han tenido problemas musculares
 Tiene más de 70 años edad
(Algunas de las condiciones anteriores pueden provocar niveles elevados de lípidos en su
sangre y deben corregirse antes de comenzar la terapia con
fenofibrato).
Si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted (o no está seguro), hable con su
médico o farmacéutico antes de tomar Lipantil Micro.
Es posible que su médico quiera analizar su sangre u orina para comprobar si Lipantil
Micro está funcionando correctamente y también si sus riñones, músculos e hígado
están funcionando correctamente.
Efectos sobre los músculos
Deje de tomar Lipantil Micro y consulte a un médico de inmediato si tiene
calambres inexplicables o músculos dolorosos, sensibles o débiles mientras toma
este medicamento.
 Esto se debe a que este medicamento puede causar problemas musculares,
que pueden ser graves.
 Estos problemas son raros pero incluyen inflamación muscular y
descomponer. Esto puede causar daño renal o incluso la muerte
Su médico puede realizarle un análisis de sangre para controlar sus músculos antes y
después de comenzar el tratamiento.
El riesgo de degradación muscular es mayor en algunos pacientes. Informe a su
médico si:
 Tiene más de 70 años
 Tiene problemas renales
 Tiene problemas de tiroides
 Usted o un familiar cercano tiene un problema muscular que corre
en la familia
 Bebe grandes cantidades de alcohol
 Está tomando medicamentos llamados estatinas para reducir el colesterol como simvastatina, atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina o
fluvastatina
 Alguna vez ha tenido problemas musculares durante el tratamiento con estatinas
o fibratos, como fenofibrato, bezafibrato o gemfibrozil
Si algo de lo anterior se aplica a usted (o no está seguro), hable con su
médico antes de tomar Lipantil Micro.
Otros medicamentos y Lipantil Micro
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o tiene
ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos
sin receta.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los
siguientes medicamentos:
 Anticoagulantes para diluir la sangre (como warfarina)
 Otros medicamentos para controlar los niveles de grasa en la sangre (como estatinas
o fibratos). Tomar una estatina al mismo tiempo que Lipantil Micro
puede aumentar el riesgo de problemas musculares
 Una clase particular de medicamentos para tratar la diabetes (como
rosiglitazona o pioglitazona)
 Ciclosporina: se utiliza para inhibir el sistema inmunológico
Si algo de lo anterior se aplica a usted (o no está seguro), hable con su
médico o farmacéutico antes de tomar Lipantil Micro.
Lipantil Micro con alimentos, bebida y alcohol
Es importante tomar la cápsula con alimentos; no funcionará tan bien si
tiene el estómago vacío.
Embarazo, lactancia y fertilidad
 No tome Lipantil Micro e informe a su médico si está embarazada,
cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada
 No tome Lipantil Micro si está en periodo de lactancia o tiene intención de hacerlo
amamante a su bebé.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afectará su capacidad para conducir o utilizar herramientas o
máquinas.
Información importante sobre algunos de los ingredientes de Lipantil
Micro
Lipantil Micro contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha dicho
que no puede tolerar o digerir algunos azúcares (tiene
intolerancia a algunos azúcares), hable con su médico antes de tomar este
medicamento.
3. Cómo tomar Lipantil Micro
Tome siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico o farmacéutico
. Además, lea la etiqueta del paquete. Debe consultar
con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Su médico determinará la concentración adecuada para usted,
dependiendo de su afección, su tratamiento actual y su
estado de riesgo personal.
Tomando este medicamento
 Trague la cápsula entera con un vaso de agua
 No abra ni mastique la cápsula
 Tome la cápsula con comida; no funcionará tan bien si su
estómago está vacío
¿Cuánto tomar
La dosis recomendada para adultos es una cápsula de Lipantil Micro
200 mg al día, tomada con las comidas.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Lipantil Micro 200 mg en niños
br> menores de 18 años.
Personas con problemas renales
Si tiene problemas renales, su médico puede indicarle que tome una dosis
más baja. Consulte a su médico o farmacéutico al respecto.
Si toma más Lipantil Micro del que debe
Si toma más Lipantil Micro del que debe o si otra persona
ha tomado su medicamento, comuníquese con el hospital de urgencias más cercano
br> departamento o informe a su médico inmediatamente.
Si olvidó tomar Lipantil Micro
 Si olvidó una dosis, tome la siguiente dosis con su próxima comida
 Luego tome su siguiente cápsula a la hora habitual
 No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada
Si está preocupado por esto, hable con su médico.
Si deja de tomar Lipantil Micro
No deje de tomar Lipantil Micro a menos que su médico se lo indique, o
las cápsulas le hagan sentir mal. Esto se debe a que los niveles anormales
de grasas en la sangre necesitan tratamiento durante un largo período de tiempo.
Recuerde que además de tomar Lipantil Micro también es importante
que usted:
 Tenga un nivel bajo dieta grasa
 Haga ejercicio regularmente
Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto, consulte a su
médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no
todo el mundo los sufre.
Deje de tomar Lipantil Micro y consulte a un médico inmediatamente si
nota alguno de los siguientes efectos secundarios graves; es posible que necesite
tratamiento médico urgente:
 Reacción alérgica: los signos pueden incluir hinchazón de la cara, labios,
lengua o garganta, lo que puede causar dificultad para respirar
 Calambres o músculos dolorosos, sensibles o débiles: estos pueden ser signos
de daño muscular inflamación o descomposición, que puede causar daño renal
o incluso la muerte
 Dolor de estómago: esto puede ser una señal de que el páncreas está inflamado
(pancreatitis)
 Dolor en el pecho y sensación de falta de aire: estos pueden ser signos de un coágulo de sangre
en el pulmón (embolia pulmonar)
 Dolor, enrojecimiento o hinchazón en las piernas; estos pueden ser signos de un
coágulo de sangre en la pierna (trombosis venosa profunda)
 Color amarillento de la piel y el blanco de los ojos (ictericia), o un
aumento de las enzimas hepáticas; estos pueden ser signos de un hígado
inflamado (hepatitis )
Deje de tomar Lipantil Micro y consulte a un médico inmediatamente si
nota alguno de los efectos secundarios anteriores.
Otros efectos secundarios incluyen:
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas):
 Diarrea
 Dolor de estómago
 Viento (flatulencia)
 Sensación de malestar (náuseas)
 Estar enfermo (vómitos)
 Niveles elevados de enzimas hepáticas en la sangre - mostrado en los análisis

Aumento de homocisteína ( un exceso de este aminoácido en la
sangre se ha asociado con un mayor riesgo de enfermedad coronaria
, accidente cerebrovascular y enfermedad vascular periférica, aunque un
no se ha establecido el vínculo causal)
Poco frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 100 personas):
 Dolor de cabeza
 Cálculos biliares
 Reducción del deseo sexual
 Erupción cutánea, picor o manchas rojas en el piel
 Aumento de la 'creatinina' producida por los riñones - mostrado en pruebas
 Pancreatitis (inflamación del páncreas que produce dolor abdominal
)
 Tromboembolismo: embolia pulmonar (coágulo de sangre en el pulmón
que causa dolor en el pecho y dificultad para respirar), trombosis venosa profunda
(coágulo de sangre en la pierna que causa dolor, enrojecimiento o hinchazón)
 Dolor muscular, inflamación muscular, calambres musculares y debilidad
Raros (afecta a menos de 1 de cada 1.000 personas):
 Pérdida de cabello
 Aumento de la 'urea' producida por los riñones - demostrado en pruebas
 Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz del sol, lámparas solares y
tumbonas
 Descenso de hemoglobina (que transporta oxígeno en la sangre) y blanco
células sanguíneas: se muestran en las pruebas
 Hepatitis (inflamación del hígado), cuyos síntomas pueden ser
ictericia leve (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos),
dolor de estómago y picazón
 Hipersensibilidad (reacción alérgica)
Efecto secundario donde se desconoce la posibilidad de que ocurra
 Forma grave de erupción cutánea con enrojecimiento, descamación e hinchazón de
la piel que se asemeja a quemaduras graves
 Largo problemas pulmonares a largo plazo
 Degradación muscular
 Complicaciones de los cálculos en la vesícula biliar
 Ictericia
 Sensación de mareo (vértigo)
 Sensación de agotamiento (fatiga)
Si siente alguna molestia respiratoria inusual, informe a su médico de inmediato
de inmediato
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Este
incluye todos los posibles efectos secundarios que no figuran en este folleto. También puede
informar los efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillocard o busque MHRA Yellow Card en
Google Play o Apple App Store. Al informar efectos secundarios, usted puede
ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Lipantil Micro



Mantener fuera del vista y alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en el paquete original para
proteger de la humedad.
No tome las cápsulas después de la fecha de caducidad que aparece en
la caja y el blister después de "Exp". La fecha de caducidad se refiere
al último día de ese mes.



Si las cápsulas se decoloran o muestran algún signo de
deterioro, consulte a su farmacéutico.
Recuerde que si su médico le indica que deje de tomar este medicamento,
devuelva cualquier medicamento no utilizado a su farmacéutico para su eliminación segura.
Conserve este medicamento sólo si su médico se lo indica.
Los medicamentos deben no debe eliminarse por los desagües ni
a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a
proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Lipantil Micro
El ingrediente activo de Lipantil Micro es fenofibrato.
Cada cápsula contiene 200 mg fenofibrato.
Los demás componentes son lactosa, estearato de magnesio,
almidón de maíz pregelatinizado, laurilsulfato de sodio, crospovidona,
dióxido de titanio (E171), óxido de hierro (E172), eritrosina (E127) y
gelatina.
Aspecto de Lipantil Micro y contenido del envase
Lipantil Micro es una cápsula de color naranja simple
Lipantil Micro está disponible en blisters de 30 cápsulas.
Fabricado por: Recipharm Fontaine, Rue des Pres Potets,
F 21121 Fontaine-les-Dijon, Francia.
O
Famar L'Aigle - Z.I. N°1, Route Crulai, F 61300 L'Aigle, Francia.
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por el Producto
Titular de la licencia: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Reino Unido.
®
Lipantil Micro 200 mg cápsulas/
Lipanthyl 200 mg cápsulas micronizadas; PL 18799/2586
Fecha del folleto: 13.11.2017
POM
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