LIPANTHYL 200MG MICRONISED CAPSULES
Substance(s) active(s) : FÉNOFIBRATE MICRONISÉ
Lipantil® Micro 200mg gélules/
Lipanthyl 200mg Micronisé
gélules
(fénofibrate)
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmière.
Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas
à d’autres. Cela peut leur être nocif, même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres.
Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez des effets secondaires
non répertoriés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, ou
pharmacien ou infirmière.
Le nom de votre médicament est Lipantil Micro 200 mg gélules/
Lipanthyl 200 mg gélules micronisées mais sera appelé
Lipantil Micro tout au long de cette notice.
Quoi se trouve dans cette notice :
1.
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4.
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6.
Qu'est-ce que Lipantil Micro et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lipantil Micro
Comment prendre Lipantil Micro
Effets indésirables éventuels
Comment conserver Lipantil Micro
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Lipantil Micro et dans quel cas est-il utilisé
Lipantil Micro appartient à un groupe de médicaments, communément appelés
« fibrates ». Ces médicaments sont utilisés pour diminuer le taux de graisses (lipides)
dans le sang. Par exemple les graisses connues sous le nom de « triglycérides ».
Lipantil Micro est utilisé en complément d'un régime pauvre en graisses et d'autres régimes non médicaux
des traitements tels que l'exercice et la perte de poids, pour réduire les niveaux de graisses dans le sang.
Lipantil Micro peut être utilisé en plus d'autres médicaments (appelés
« statines ») dans certaines circonstances lorsque les niveaux de graisses dans le sang n'est
pas contrôlé avec une statine seule.
Lipantil Micro peut souvent également augmenter la quantité d'un « bon » type de
cholestérol, appelé HDL ou cholestérol à lipoprotéines de haute densité.
C'est toujours le cas. Il est essentiel de poursuivre un régime pauvre en graisses pendant le traitement par
Lipantil Micro.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lipantil Micro
Ne prenez pas Lipantil Micro si :
Vous êtes allergique à fénofibrate ou l'un des autres composants contenus dans
ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 : Contenu de l'emballage et autres
informations)
Pendant que vous preniez d'autres médicaments, vous avez eu une réaction allergique
ou cutanée dommages causés par le soleil ou la lumière UV (ces médicaments
comprennent d'autres fibrates et un médicament anti-inflammatoire appelé
« kétoprofène »)
Vous avez de graves problèmes de foie, de reins ou de vésicule biliaire< br> Vous souffrez de pancréatite (une inflammation du pancréas qui provoque
des douleurs abdominales), qui n'est pas causée par des taux élevés de graisse dans le
sang
Ne prenez pas Lipantil Micro si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous. Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lipantil
Micro.
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin, pharmacien ou infirmière avant de prendre Lipantil Micro
si :
Vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux
Vous pourriez avoir une inflammation du foie (hépatite) – les signes comprennent
jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse) et
augmentation des enzymes hépatiques (montrée dans des analyses de sang)
Vous avez une glande thyroïde sous-active (hypothyroïdie)
Vous souffrez de diabète, en particulier de diabète de type 2, qui n'est pas bien contrôlé
Vous avez des problèmes avec certaines protéines dans votre sang
Vous avez un problème d'alcool
Vous prenez d'autres médicaments
Vous ou votre famille avez eu des problèmes musculaires
Vous avez plus de 70 ans âge
(Certaines des affections ci-dessus peuvent entraîner des taux élevés de lipides dans votre
sang et doivent être corrigées avant de commencer le traitement par
fénofibrate).
Si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous (ou si vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre
médecin ou pharmacien avant de prendre Lipantil Micro.
Votre médecin voudra peut-être analyser votre sang ou votre urine pour vérifier si Lipantil
Micro fonctionne correctement ainsi que si vos reins, vos muscles et votre foie
fonctionnent correctement.
Effets sur les muscles
Arrêtez de prendre Lipantil Micro et consultez immédiatement un médecin si vous ressentez
des crampes inexpliquées ou des muscles douloureux, sensibles ou faibles pendant que vous prenez
ce médicament.
En effet, ce médicament peut provoquer des problèmes musculaires,
qui peuvent être graves.
Ces problèmes sont rares mais incluent l'inflammation musculaire et
panne. Cela peut entraîner des lésions rénales, voire la mort.
Votre médecin peut effectuer une analyse de sang pour vérifier vos muscles avant et
après le début du traitement.
Le risque de dégradation musculaire est plus élevé chez certains patients. Informez votre
médecin si :
Vous avez plus de 70 ans
Vous avez des problèmes rénaux
Vous avez des problèmes de thyroïde
Vous ou un membre de votre famille proche avez un problème musculaire qui s'étend
dans la famille
Vous buvez de grandes quantités d'alcool
Vous prenez des médicaments appelés statines pour réduire le cholestérol, tels que la simvastatine, l'atorvastatine, la pravastatine, la rosuvastatine ou
fluvastatine
Vous avez déjà eu des problèmes musculaires pendant un traitement par statines
ou des fibrates - tels que le fénofibrate, le bézafibrate ou le gemfibrozil
Si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous (ou si vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre
médecin avant de prendre Lipantil Micro.
Autres médicaments et Lipantil Micro
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez
avez récemment pris d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus
sans ordonnance.
Informez en particulier votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des
médicaments suivants :
Anticoagulants pour fluidifier le sang (tels que la warfarine)
Autres médicaments destinés à contrôler les taux de graisses dans le sang (tels que les statines
ou les fibrates). La prise d'une statine en même temps que Lipantil Micro
peut augmenter le risque de problèmes musculaires
Une classe particulière de médicaments pour traiter le diabète (tels que
la rosiglitazone ou la pioglitazone)
Ciclosporine - utilisé pour supprimer votre système immunitaire
Si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous (ou si vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre
médecin ou pharmacien avant de prendre Lipantil Micro.
Lipantil Micro avec de la nourriture, boisson et alcool
Il est important de prendre la gélule avec de la nourriture - elle n'agira pas aussi bien si
votre estomac est vide.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ne prenez pas Lipantil Micro et informez votre médecin si vous êtes enceinte,
pensez que vous pourriez être enceinte ou envisagez d'avoir un bébé
Ne prenez pas Lipantil Micro si vous allaitez ou envisagez de le faire
allaitez votre bébé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n'affectera pas votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des outils ou
des machines.
Informations importantes sur certains composants de Lipantil
Micro
Lipantil Micro contient du lactose (un type de sucre). Si votre médecin vous a dit
que vous ne pouvez pas tolérer ou digérer certains sucres (si vous avez
une intolérance à certains sucres), parlez-en à votre médecin avant de prendre ce produit
médicament.
3. Comment prendre Lipantil Micro
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien
. Veuillez également lire l'étiquette sur le paquet. Vous devez vérifier
auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Votre médecin déterminera la concentration appropriée pour vous,
en fonction de votre état de santé, de votre traitement actuel et de votre
statut de risque personnel.
Prendre ce médicament
Avalez la capsule entière avec un verre d'eau
N'ouvrez pas et ne mâchez pas la capsule
Prenez la capsule avec de la nourriture - elle ne fonctionnera pas aussi bien si votre
estomac est vide
Quelle quantité à prendre
La dose recommandée pour les adultes est d'une gélule de Lipantil Micro
200 mg par jour, à prendre au moment des repas.
Utilisation chez l'enfant et l'adolescent
L'utilisation de Lipantil Micro 200 mg est déconseillée chez l'enfant
br> de moins de 18 ans.
Personnes souffrant de problèmes rénaux
Si vous souffrez de problèmes rénaux, votre médecin pourra vous demander de prendre une dose
plus faible. Renseignez-vous auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de Lipantil Micro que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Lipantil Micro que vous n'auriez dû ou si quelqu'un d'autre
a pris votre médicament, contactez l'hôpital le plus proche.
br> ou prévenez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre Lipantil Micro
Si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante avec votre prochain repas
Prenez ensuite votre capsule suivante à l'heure normale.
Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Si cela vous inquiète, parlez-en à votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre Lipantil Micro
N'arrêtez pas de prendre Lipantil Micro à moins que votre médecin ne vous le demande ou
que les gélules ne vous fassent vous sentir mal. En effet, des niveaux anormaux
de graisses dans le sang doivent être traités pendant une longue période.
N'oubliez pas qu'en plus de prendre Lipantil Micro, il est également important
que vous :
ayez un faible régime gras
Faites de l'exercice régulièrement
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez à votre
médecin, pharmacien ou infirmière.
4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer effets secondaires, bien que
tout le monde n'y soit pas sujet.
Arrêtez de prendre Lipantil Micro et consultez immédiatement un médecin, si vous
remarquez l'un des effets secondaires graves suivants - vous pourriez avoir besoin
d'un traitement médical urgent :
Réaction allergique - les signes peuvent inclure un gonflement du visage, des lèvres,
de la langue ou de la gorge, pouvant entraîner des difficultés respiratoires
Des crampes ou des muscles douloureux, sensibles ou faibles - ceux-ci peuvent être des signes
de muscle inflammation ou panne, pouvant entraîner des lésions rénales, voire la mort. Douleurs à l'estomac : cela peut être le signe d'une inflammation de votre pancréas (pancréatite). être des signes d'un caillot de sang
dans les poumons (embolie pulmonaire)
Douleur, rougeur ou gonflement des jambes - ceux-ci peuvent être des signes d'un
caillot de sang dans la jambe (thrombose veineuse profonde)
Jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse) ou une
augmentation des enzymes hépatiques - ceux-ci peuvent être les signes d'une inflammation
du foie (hépatite). )
Arrêtez de prendre Lipantil Micro et consultez immédiatement un médecin si vous
remarquez l'un des effets indésirables ci-dessus.
Les autres effets secondaires incluent :
Fréquents (affectent moins de 1 personne sur 10) :
Diarrhée
Douleurs à l'estomac
Vent (flatulences)
Nausées (nausées)
Nausées (vomissements)
Augmentation des taux d'enzymes hépatiques dans le sang - démontrée par les tests
Augmentation de l'homocystéine ( une trop grande quantité de cet acide aminé dans le
sang a été associée à un risque plus élevé de maladie coronarienne
, d'accident vasculaire cérébral et de maladie vasculaire périphérique, bien qu'un
le lien de causalité n'a pas été établi)
Peu fréquent (affecte moins de 1 personne sur 100) :
Maux de tête
Calculs biliaires
Diminution de la libido
Éruption cutanée, démangeaisons ou plaques rouges sur le peau
Augmentation de la « créatinine » produite par les reins - démontrée lors des tests
Pancréatite (inflammation du pancréas entraînant des
douleurs abdominales)
Thromboembolie : embolie pulmonaire (caillot de sang dans le poumon
provoquant des douleurs thoraciques et un essoufflement), thrombose veineuse profonde
(caillot de sang dans la jambe provoquant une douleur, une rougeur ou un gonflement)
Douleurs musculaires, inflammation musculaire, crampes et faiblesse musculaires
Rare (affecte moins de 1 personne sur 1 000) :
Perte de cheveux
Augmentation de « l'urée » produite par les reins - démontrée dans les tests
Sensibilité accrue de votre peau au soleil, aux lampes solaires et aux transats
Baisse de l'hémoglobine (qui transporte l'oxygène dans le sang) et du blanc
cellules sanguines - détectées lors des tests
Hépatite (inflammation du foie), dont les symptômes peuvent être
une légère jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc des yeux),
des douleurs à l'estomac et des démangeaisons
Hypersensibilité (réaction allergique)
Les effets secondaires dont le risque d'apparition n'est pas connu
Forme grave d'éruption cutanée avec rougeur, desquamation et gonflement de
la peau qui ressemble à de graves brûlures
Longue -problèmes pulmonaires à terme
Dégradation musculaire
Complications des calculs de la vésicule biliaire
Jaunisse
Sensation d'étourdissement (vertige)
Sentiment d'épuisement (fatigue)
Si vous ressentez une gêne respiratoire inhabituelle, informez-en immédiatement votre médecin
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez
également signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à l'adresse :
www.mhra.gov.uk/whitecard ou recherchez MHRA Yellow Card dans
Google Play ou Apple App Store. En signalant les effets indésirables, vous pouvez
contribuer à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5. Comment conserver Lipantil Micro
Tenir à l'écart du vue et portée des enfants.
Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver dans l'emballage d'origine afin de
protéger de l'humidité.
Ne pas prendre les gélules après la date de péremption indiquée sur
la boîte et le blister après « Exp ». La date de péremption fait
référence au dernier jour de ce mois.
Si les gélules se décolorent ou présentent des signes de
détérioration, demandez conseil à votre pharmacien.
N'oubliez pas que si votre médecin vous demande d'arrêter de prendre ce médicament,
rapportez tout médicament non utilisé à votre pharmacien pour qu'il soit éliminé en toute sécurité.
Ne conservez ce médicament que si votre médecin vous le demande.
Les médicaments doivent ne doit pas être éliminé au tout à l'égout ou
avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des
médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Lipantil Micro
L'ingrédient actif de Lipantil Micro est le fénofibrate.
Chaque capsule contient 200 mg fénofibrate.
Les autres composants sont lactose, stéarate de magnésium,
amidon de maïs prégélatinisé, laurilsulfate de sodium, crospovidone,
dioxyde de titane (E171), oxyde de fer (E172), érythrosine (E127) et
gélatine.
Qu'est-ce que Lipantil Micro et contenu de l'emballage extérieur
Lipantil Micro est une gélule orange nature
Lipantil Micro est disponible sous blister de 30 gélules.
Fabriqué par : Recipharm Fontaine, Rue des Prés Potets,
F 21121 Fontaine-les-Dijon, France.
OU
Famar L'Aigle - Z.I. N°1, Route Crulai, F 61300 L'Aigle, France.
Acheté au sein de l'UE et reconditionné par le produit
Titulaire de la licence : B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Royaume-Uni.
®
Lipantil Micro 200 mg gélules/
Lipanthyl 200 mg Gélules micronisées ; PL 18799/2586
Date du dépliant : 13.11.2017
POM
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Autres médicaments
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