LIPANTHYL 200MG MICRONISED CAPSULES

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Lipantil® Micro 200mg kapsul/
Lipanthyl 200mg Micronised
kapsul
(fenofibrate)
Bacalah semua brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai meminum
obat ini karena mengandung informasi penting untuk Anda.
 Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
 Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda
atau perawat.
 Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan sebarkan
kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun gejalanya
sama dengan Anda.
 Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada efek
samping yang tidak tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu dokter Anda dokter, atau
apoteker atau perawat.
Nama obat Anda adalah Lipantil Micro 200mg kapsul/
Lipanthyl 200mg Micronised kapsul tetapi akan disebut sebagai
Lipantil Micro di seluruh brosur ini.
Apa ada di leaflet ini:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Apa itu Lipantil Micro dan kegunaannya
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Lipantil Micro
Cara mengkonsumsi Lipantil Micro
Kemungkinan efek samping
Cara penyimpanan Lipantil Micro
Isi kemasan dan informasi lainnya
1. Apa itu Lipantil Micro dan kegunaannya
Lipantil Micro itu milik ke sekelompok obat-obatan, yang umumnya dikenal sebagai
'fibrat'. Obat-obatan ini digunakan untuk menurunkan kadar lemak (lipid)
dalam darah. Misalnya lemak yang dikenal sebagai ‘trigliserida’.
Lipantil Micro digunakan, bersamaan dengan diet rendah lemak dan non-medis lainnya
perawatan seperti olah raga dan penurunan berat badan, untuk menurunkan kadar lemak dalam
darah.
Lipantil Micro dapat digunakan selain obat lain (disebut
'statin') dalam beberapa keadaan ketika kadar lemak di darah
tidak dapat dikontrol hanya dengan statin.
Lipantil Micro seringkali juga dapat meningkatkan jumlah jenis
kolesterol 'baik', yang disebut HDL atau kolesterol lipoprotein densitas tinggi.
Selalu demikian penting untuk melanjutkan diet rendah lemak selama pengobatan dengan
Lipantil Micro.
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Lipantil Micro
Jangan mengonsumsi Lipantil Micro jika:
 Anda alergi terhadap fenofibrate atau salah satu bahan lain dari
obat ini (tercantum di bagian 6: Isi kemasan dan informasi
lainnya)
 Saat mengonsumsi obat lain, Anda pernah mengalami reaksi alergi
atau kulit kerusakan akibat sinar matahari atau sinar UV (obat-obatan ini
mengandung fibrat lain dan obat anti-inflamasi yang disebut
'ketoprofen')


Anda memiliki masalah hati, ginjal, atau kandung empedu yang parah< br> Anda menderita pankreatitis (peradangan pankreas yang menyebabkan
sakit perut), yang bukan disebabkan oleh tingginya kadar lemak dalam darah

Jangan mengonsumsi Lipantil Micro jika salah satu kondisi di atas berlaku pada Anda. Jika Anda
tidak yakin, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Lipantil
Micro.
Peringatan dan Tindakan Pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker atau perawat Anda sebelum mengonsumsi Lipantil Micro
jika:
 Anda memiliki masalah hati atau ginjal
 Anda mungkin mengalami peradangan hati (hepatitis) – tanda-tandanya meliputi
kulit dan bagian putih mata menguning (penyakit kuning) dan
peningkatan enzim hati (ditunjukkan dalam tes darah)
 Anda memiliki kelenjar tiroid yang kurang aktif (hipotiroidisme)
 Anda menderita diabetes, terutama diabetes Tipe 2, yang tidak
terkontrol dengan baik
 Anda memiliki masalah dengan protein tertentu dalam darah Anda
 Anda memiliki masalah alkohol
 Anda sedang mengonsumsi obat lain
 Anda atau keluarga Anda memiliki masalah otot
 Anda berusia di atas 70 tahun usia
(Beberapa kondisi di atas dapat menyebabkan tingginya kadar lipid dalam
darah Anda dan perlu diperbaiki sebelum Anda memulai terapi dengan
fenofibrate).
Jika salah satu kondisi di atas berlaku untuk Anda (atau Anda tidak yakin), bicarakan dengan
dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Lipantil Micro.
Dokter Anda mungkin ingin menguji darah atau urin Anda untuk memeriksa apakah Lipantil
Micro bekerja dengan baik dan juga apakah ginjal, otot, dan hati Anda
bekerja dengan baik.
Efek pada otot
Berhenti mengonsumsi Lipantil Micro dan segera temui dokter jika Anda mengalami
kram atau nyeri, nyeri tekan, atau kelemahan otot yang tidak diketahui penyebabnya saat mengonsumsi
obat ini.
 Hal ini karena obat ini dapat menyebabkan masalah otot,
yang mungkin serius
 Masalah ini jarang terjadi tetapi termasuk peradangan otot dan
perincian. Hal ini dapat menyebabkan kerusakan ginjal atau bahkan kematian
Dokter Anda mungkin melakukan tes darah untuk memeriksa otot Anda sebelum dan
setelah memulai pengobatan.
Risiko kerusakan otot lebih tinggi pada beberapa pasien. Beri tahu
dokter Anda jika:
 Anda berusia di atas 70 tahun
 Anda memiliki masalah ginjal
 Anda memiliki masalah tiroid
 Anda atau anggota keluarga dekat Anda memiliki masalah otot yang menjalar
dalam keluarga
 Anda minum alkohol dalam jumlah besar
 Anda sedang mengonsumsi obat-obatan yang disebut statin untuk menurunkan kolesterol seperti simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin atau
fluvastatin
 Anda pernah mengalami masalah otot selama pengobatan dengan statin
atau fibrat - seperti fenofibrate, bezafibrate, atau gemfibrozil
Jika salah satu kondisi di atas berlaku untuk Anda (atau Anda tidak yakin), bicarakan dengan
dokter Anda sebelum mengonsumsi Lipantil Micro.
Obat-obatan lain dan Lipantil Micro
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi atau pernah
baru saja mengonsumsi obat lain, termasuk obat yang diperoleh
tanpa resep.
Secara khusus, beri tahu dokter atau apoteker jika Anda sedang mengonsumsi
obat berikut:
 Antikoagulan untuk mengencerkan darah (seperti warfarin)
 Obat lain untuk mengontrol kadar lemak dalam darah (seperti statin
atau fibrat). Mengonsumsi statin bersamaan dengan Lipantil Micro
dapat meningkatkan risiko masalah otot
 Obat golongan tertentu untuk mengobati diabetes (seperti
rosiglitazone atau pioglitazone)
 Siklosporin - digunakan untuk menekan sistem kekebalan tubuh Anda
Jika salah satu kondisi di atas berlaku pada Anda (atau Anda tidak yakin), bicarakan dengan
dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Lipantil Micro.
Lipantil Micro dengan makanan, minuman dan alkohol
Penting untuk meminum kapsul bersama makanan - kapsul tidak akan bekerja dengan baik jika
perut Anda kosong.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan
 Jangan mengonsumsi Lipantil Micro dan beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil,
Anda mungkin sedang hamil atau berencana untuk memiliki bayi
 Jangan mengonsumsi Lipantil Micro jika Anda sedang menyusui atau berencana untuk
menyusui bayi Anda.
Mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum meminum obat apa pun.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Obat ini tidak akan memengaruhi kemampuan Anda mengemudi atau menggunakan alat atau
mesin.
Informasi penting tentang beberapa kandungan Lipantil
Mikro
Lipantil Mikro mengandung laktosa (sejenis gula). Jika Anda telah diberitahu
oleh dokter bahwa Anda tidak dapat mentoleransi atau mencerna gula tertentu (memiliki
intoleransi terhadap gula tertentu), bicarakan dengan dokter Anda sebelum meminumnya
obat.
3. Cara minum Lipantil Micro
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter atau apoteker
kepada Anda. Harap baca juga label pada kemasannya. Anda harus memeriksa
ke dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin.
Dokter Anda akan menentukan kekuatan yang tepat untuk Anda,
bergantung pada kondisi Anda, perawatan Anda saat ini, dan
status risiko pribadi Anda.
Minum obat ini
 Telan kapsul utuh dengan segelas air
 Jangan membuka atau mengunyah kapsul
 Minum kapsul bersama makanan - tidak akan berfungsi dengan baik jika
perut Anda kosong
Berapa banyak untuk diminum
Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa adalah satu kapsul Lipantil Micro
200mg sehari, diminum pada waktu makan.
Penggunaan pada anak-anak dan remaja
Penggunaan Lipantil Micro 200mg tidak dianjurkan pada anak-anak< br> di bawah usia 18 tahun.
Orang dengan masalah ginjal
Jika Anda memiliki masalah ginjal, dokter Anda mungkin meminta Anda untuk mengonsumsi
dosis yang lebih rendah. Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda mengenai hal ini.
Jika Anda mengonsumsi Lipantil Micro lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda mengonsumsi Lipantil Micro lebih banyak dari yang seharusnya atau jika orang lain
telah meminum obat Anda, hubungi korban rumah sakit terdekat< br> departemen atau segera beri tahu dokter Anda.
Jika Anda lupa mengonsumsi Lipantil Micro
 Jika Anda lupa satu dosis, minumlah dosis berikutnya saat makan berikutnya
 Kemudian minum kapsul berikutnya pada waktu normal
 Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupa
Jika Anda khawatir tentang hal ini, bicarakan dengan dokter Anda.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Lipantil Micro
Jangan berhenti mengonsumsi Lipantil Micro kecuali dokter Anda menyarankannya, atau
kapsulnya membuat Anda merasa tidak enak badan. Hal ini karena kadar
lemak dalam darah yang tidak normal memerlukan pengobatan dalam jangka waktu yang lama.
Ingatlah bahwa selain mengonsumsi Lipantil Micro, penting juga
agar Anda:
 Memiliki kadar lemak yang rendah diet lemak
 Berolahraga secara teratur
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan produk ini, tanyakan
dokter atau apoteker atau perawat Anda.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak
semua orang mengalaminya.
Hentikan penggunaan Lipantil Micro dan segera temui dokter, jika Anda
melihat salah satu dari efek samping serius berikut - Anda mungkin memerlukan
perawatan medis segera:
 Reaksi alergi - tanda-tandanya mungkin termasuk pembengkakan pada wajah, bibir,
lidah atau tenggorokan, yang dapat menyebabkan kesulitan bernapas
 Kram atau nyeri, nyeri tekan atau lemah pada otot - ini mungkin merupakan tanda-tanda
otot peradangan atau kerusakan, yang dapat menyebabkan
kerusakan ginjal atau bahkan kematian
 Sakit perut - ini mungkin merupakan tanda bahwa pankreas Anda meradang
(pankreatitis)
 Nyeri dada dan sesak napas - ini mungkin menjadi tanda-tanda penggumpalan darah
di paru-paru (emboli paru)
 Nyeri, kemerahan atau bengkak di kaki - ini mungkin tanda-tanda
bekuan darah di kaki (trombosis vena dalam)
 Menguningnya kulit dan bagian putih mata (ikterus), atau
peningkatan enzim hati - ini mungkin tanda-tanda peradangan
hati (hepatitis )
Hentikan penggunaan Lipantil Micro dan segera temui dokter, jika Anda
melihat salah satu efek samping di atas.
Efek samping lainnya meliputi:
Umum (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10 orang):
 Diare
 Sakit perut
 Masuk angin (perut kembung)
 Merasa mual (mual)
 Sakit (muntah)
 Peningkatan kadar enzim hati dalam darah - ditunjukkan dalam tes

Peningkatan homosistein ( terlalu banyak asam amino ini dalam
darah telah dikaitkan dengan risiko lebih tinggi terkena penyakit jantung
koroner, stroke, dan penyakit pembuluh darah perifer, meskipun
hubungan sebab akibat belum diketahui)
Jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 100 orang):
 Sakit kepala
 Batu empedu
 Penurunan gairah seks
 Ruam, gatal atau bercak merah pada kulit
 Peningkatan 'kreatinin' yang diproduksi oleh ginjal - ditunjukkan dalam tes
 Pankreatitis (radang pankreas yang menyebabkan nyeri
perut)
 Tromboemboli: emboli paru (bekuan darah di paru-paru
menyebabkan nyeri dada dan sesak napas), trombosis vena dalam
(bekuan darah di kaki menyebabkan nyeri, kemerahan atau bengkak)
 Nyeri otot, peradangan otot, kram dan kelemahan otot
Jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 1.000 orang):
 Rambut rontok
 Peningkatan 'urea' yang diproduksi oleh ginjal - ditunjukkan dalam tes
 Peningkatan sensitivitas kulit Anda terhadap sinar matahari, lampu matahari dan
kursi berjemur
 Penurunan hemoglobin (yang membawa oksigen dalam darah) dan warna putih
sel darah - ditunjukkan dalam tes
 Hepatitis (radang hati), gejalanya mungkin berupa
penyakit kuning ringan (kulit dan bagian putih mata menguning),
sakit perut dan gatal-gatal
 Hipersensitivitas (reaksi alergi)
Efek samping yang kemungkinan terjadinya tidak diketahui
 Bentuk ruam kulit yang parah disertai kemerahan, pengelupasan dan pembengkakan
kulit yang menyerupai luka bakar parah
 Jangka panjang -masalah paru jangka panjang
 Kerusakan otot
 Komplikasi batu kandung empedu
 Penyakit kuning
 Merasa pusing (vertigo)
 Merasa lelah (fatigue)
Jika Anda merasakan ketidaknyamanan pernapasan yang tidak biasa, segera beri tahu dokter

Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini
mencakup kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat
melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard atau cari Kartu Kuning MHRA di
Google Play atau Apple App Store. Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat
membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
5. Cara menyimpan Lipantil Micro



Jauhkan dari jangkauan penglihatan dan jangkauan anak-anak.
Jangan simpan di atas 30°C. Simpan dalam kemasan aslinya untuk
melindungi dari kelembapan.
Jangan meminum kapsul setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada
karton dan kemasan blister setelah 'Exp'. Tanggal kadaluarsa mengacu
pada hari terakhir bulan tersebut.



Jika kapsul berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda
kerusakan, mintalah saran dari dokter Anda. apoteker.
Ingatlah jika dokter Anda meminta Anda untuk berhenti minum obat ini,
kembalikan obat yang tidak terpakai ke apoteker Anda untuk dibuang dengan aman.
Simpan obat ini hanya jika dokter Anda memerintahkannya.
Obat-obatan harus digunakan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau
limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang
obat-obatan yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi lingkungan.
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
Kandungan Lipantil Micro
Bahan aktif dalam Lipantil Micro adalah fenofibrate.
Setiap kapsul mengandung 200mg fenofibrate.
Bahan lainnya adalah laktosa, magnesium stearat,
pati jagung pregelatinisasi, natrium laurilsulfat, crospovidone,
titanium dioksida (E171), oksida besi (E172) eritrosin (E127) dan
gelatin.
Bentuk Lipantil Micro dan isi kemasannya
Lipantil Micro berbentuk kapsul berwarna oranye polos
Lipantil Micro tersedia dalam kemasan blister berisi 30 kapsul.
Diproduksi oleh: Recipharm Fontaine, Rue des Pres Potets,
F 21121 Fontaine-les-Dijon, Prancis.
ATAU
Famar L'Aigle - ZI. N°1, Route Crulai, F 61300 L'Aigle, Prancis.
Diperoleh dari dalam UE dan dikemas ulang oleh Produk
Pemegang lisensi: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Inggris.
®
Lipantil Micro 200mg kapsul/
Lipanthyl 200mg Micronised kapsul; PL 18799/2586
Tanggal selebaran: 13.11.2017
POM
Tunanetra atau rabun jauh?
Apakah selebaran ini sulit dilihat atau dibaca?
Hubungi 0208 515 3763 untuk mendapatkan
brosur dalam format yang sesuai untuk Anda.