LIPANTHYL 200MG MICRONISED CAPSULES

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Lipantil® Micro 200 mg capsule/
Lipantyl 200 mg micronizzato
capsule
(fenofibrato)
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
 Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
 Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico, al farmacista
o all'infermiere.
 Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo
ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro sintomi sono
uguali ai tuoi.
 Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato
non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico medico, o
farmacista o infermiere.
Il nome del medicinale è Lipantil Micro 200 mg capsule/
Lipantil 200 mg capsule micronizzate ma in questo foglio verrà indicato come
Lipantil Micro.
Cosa è contenuto in questo foglio:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Che cos'è Lipantil Micro e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Lipantil Micro
Come prendere Lipantil Micro
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Lipantil Micro
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Lipantil Micro e a cosa serve
Lipantil Micro appartiene a un gruppo di medicinali, comunemente noti come
"fibrati". Questi medicinali vengono utilizzati per abbassare il livello dei grassi (lipidi)
nel sangue. Ad esempio i grassi noti come "trigliceridi".
Lipantil Micro viene utilizzato insieme a una dieta a basso contenuto di grassi e ad altri alimenti non medici
trattamenti quali esercizio fisico e perdita di peso, per abbassare i livelli di grassi nel sangue.
Lipantil Micro può essere utilizzato in aggiunta ad altri medicinali (chiamati
“statine”) in alcune circostanze quando i livelli di grassi nel sangue. il sangue non viene
controllato solo con una statina.
Lipantil Micro può spesso anche aumentare la quantità di un tipo "buono" di
colesterolo, chiamato HDL o colesterolo lipoproteico ad alta densità.
È sempre essenziale continuare una dieta a basso contenuto di grassi durante il trattamento con
Lipantil Micro.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lipantil Micro
Non prenda Lipantil Micro se:
 È allergico a fenofibrato o uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati nel paragrafo 6: Contenuto della confezione e altre
informazioni)
 Mentre prendeva altri medicinali, ha avuto una reazione allergica
o cutanea danni derivanti dalla luce solare o dai raggi UV (questi medicinali
includono altri fibrati e un medicinale antinfiammatorio chiamato
"ketoprofene")


Ha gravi problemi al fegato, ai reni o alla cistifellea< br> Se soffre di pancreatite (un pancreas infiammato che causa
dolore addominale), che non è causato da alti livelli di grassi nel
sangue
Non prenda Lipantil Micro se rientra in una delle condizioni sopra descritte. Se non è sicuro, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Lipantil
Micro.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Lipantil Micro
se:
 Ha problemi al fegato o ai reni
 Potrebbe avere un fegato infiammato (epatite) – i segni includono
ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi (ittero) e
aumento degli enzimi epatici (evidenziato dagli esami del sangue)
 Ha una ghiandola tiroidea ipoattiva (ipotiroidismo)
 Hai il diabete, in particolare il diabete di tipo 2, che non è ben
controllato
 Ha problemi con alcune proteine ​​nel sangue
 Ha problemi di alcol
 Sta assumendo altri medicinali
 Lei o la sua famiglia avete avuto problemi muscolari
 Ha più di 70 anni età
(Alcune delle condizioni sopra indicate possono portare a livelli elevati di lipidi nel
sangue e devono essere corrette prima di iniziare la terapia con
fenofibrato).
Se una delle condizioni sopra riportate la riguarda (o non ne è sicuro), si rivolga al
medico o al farmacista prima di prendere Lipantil Micro.
Il medico potrebbe voler analizzare il sangue o le urine per verificare se Lipantil
Micro funziona correttamente e anche se i reni, i muscoli e il fegato
funzionano correttamente.
Effetti sui muscoli
Smetta di prendere Lipantil Micro e consulti immediatamente un medico se avverte
crampi inspiegabili o muscoli dolorosi, dolenti o deboli mentre assume
questo medicinale.
 Questo perché questo medicinale può causare problemi muscolari,
che possono essere gravi
 Questi problemi sono rari ma includono infiammazioni muscolari e
guasto. Ciò può causare danni ai reni o addirittura la morte
Il medico può eseguire un esame del sangue per controllare i muscoli prima e
dopo l'inizio del trattamento.
Il rischio di danno muscolare è maggiore in alcuni pazienti. Informi il
medico se:
 Hai più di 70 anni
 Hai problemi ai reni
 Hai problemi alla tiroide
 Tu o un tuo familiare stretto avete un problema muscolare che corre
in famiglia
 Beve grandi quantità di alcol
 Sta assumendo medicinali chiamati statine per abbassare il colesterolo come simvastatina, atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina o
fluvastatina
 Ha mai avuto problemi muscolari durante il trattamento con statine
o fibrati - come fenofibrato, bezafibrato o gemfibrozil
Se una delle condizioni sopra descritte la riguarda (o non ne è sicuro), si rivolga al medico
prima di prendere Lipantil Micro.
Altri medicinali e Lipantil Micro
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha
ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti
senza prescrizione medica.
In particolare informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei
seguenti medicinali:
 Anticoagulanti per fluidificare il sangue (come warfarin)
 Altri medicinali per controllare i livelli di grassi nel sangue (come statine
o fibrati). L'assunzione di una statina contemporaneamente a Lipantil Micro
può aumentare il rischio di problemi muscolari
 Una classe particolare di medicinali per il trattamento del diabete (come
rosiglitazone o pioglitazone)
 Ciclosporina - usata per sopprimere il sistema immunitario
Se una delle condizioni sopra descritte la riguarda (o non ne è sicuro), si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Lipantil Micro.
Lipantil Micro con il cibo, bevande e alcol
È importante assumere la capsula con il cibo: non funzionerà altrettanto bene se
lo stomaco è vuoto.
Gravidanza, allattamento e fertilità
 Non prenda Lipantil Micro e informi il medico se è in gravidanza,
pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza
 Non prenda Lipantil Micro se sta allattando o sta pianificando di farlo
allatti il ​​suo bambino.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non influisce sulla capacità di guidare o di utilizzare strumenti o
macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Lipantil
Micro
Lipantil Micro contiene lattosio (un tipo di zucchero). Se il tuo medico ti ha detto
che non puoi tollerare o digerire alcuni zuccheri (hai
un'intolleranza ad alcuni zuccheri), parla con il tuo medico prima di prendere questo
medicinale.
3. Come prendere Lipantil Micro
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico o il farmacista
. Inoltre, leggere l'etichetta sulla confezione. Se non sei sicuro, dovresti consultare
il tuo medico o il farmacista.
Il tuo medico determinerà il dosaggio appropriato per te,
in base alla tua condizione, al trattamento attuale e al tuo
stato di rischio personale.
Prendendo questo medicinale
 Ingoiare la capsula intera con un bicchiere d'acqua
 Non aprire o masticare la capsula
 Assumere la capsula con il cibo: non funzionerà altrettanto bene se lo
stomaco è vuoto
Quanto da assumere
La dose raccomandata per gli adulti è una capsula di Lipantil Micro
200 mg al giorno, da assumere durante i pasti.
Uso nei bambini e negli adolescenti
L'uso di Lipantil Micro 200 mg non è raccomandato nei bambini< br> di età inferiore ai 18 anni.
Persone con problemi renali
Se ha problemi renali, il medico potrebbe dirle di assumere una dose
più bassa. Chiedi informazioni al tuo medico o al farmacista.
Se prendi più Lipantil Micro di quanto dovresti
Se prendi più Lipantil Micro di quanto dovresti o se qualcun altro
ha preso il tuo medicinale, contatta il pronto soccorso più vicino< br> o informi immediatamente il medico.
Se dimentica di prendere Lipantil Micro
 Se dimentica una dose, prenda la dose successiva con il pasto successivo
 Quindi prenda la capsula successiva all'ora normale
 Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata
Se questo la preoccupa, si rivolga al medico.
Se interrompe il trattamento con Lipantil Micro
Non interrompa l'assunzione di Lipantil Micro a meno che non glielo dica il medico o
le capsule non le facciano sentire male. Questo perché livelli anomali
di grassi nel sangue necessitano di trattamento per un lungo periodo di tempo.
Ricorda che oltre a prendere Lipantil Micro è anche importante
che tu:
 Avere un basso dieta grassa
 Fare esercizio fisico regolare
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, si rivolga al
medico, al farmacista o all'infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali, sebbene non
tutte le persone li manifestino.
Smetta di prendere Lipantil Micro e consulti immediatamente un medico se
nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi: potrebbe aver bisogno
di un trattamento medico urgente:
 Reazione allergica: i segni possono includere gonfiore del viso, delle labbra,
della lingua o della gola, che può causare difficoltà nella respirazione
 Crampi o muscoli dolorosi, dolenti o deboli: questi possono essere segni
di problemi muscolari infiammazione o guasto, che può causare danni ai reni
o addirittura la morte
 Dolore allo stomaco: questo può essere un segno che il pancreas è infiammato
(pancreatite)
 Dolore al torace e sensazione di mancanza di respiro: questi possono essere segni di un
coagulo di sangue nei polmoni (embolia polmonare)
 Dolore, arrossamento o gonfiore alle gambe: questi possono essere segni di un
coagulo di sangue nella gamba (trombosi venosa profonda)
 Ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi (ittero) o un
aumento degli enzimi epatici: questi possono essere segni di un'infiammazione
del fegato (epatite )
Interrompa l'assunzione di Lipantil Micro e consulti immediatamente un medico se
nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra indicati.
Altri effetti indesiderati includono:
Comune (interessa meno di 1 persona su 10):
 Diarrea
 Mal di stomaco
 Vento (flatulenza)
 Sensazione di malessere (nausea)
 Malessere (vomito)
 Aumento dei livelli degli enzimi epatici nel sangue - dimostrato negli esami

Aumento dell'omocisteina ( una quantità eccessiva di questo aminoacido nel
sangue è stata associata a un rischio più elevato di malattia coronarica
, ictus e malattia vascolare periferica, sebbene
il nesso causale non è stato stabilito)
Non comune (interessa meno di 1 persona su 100):
 Mal di testa
 Calcoli biliari
 Riduzione del desiderio sessuale
 Eruzione cutanea, prurito o macchie rosse sul viso pelle
 Aumento della "creatinina" prodotta dai reni - dimostrato negli esami
 Pancreatite (infiammazione del pancreas che provoca dolori
addominali)
 Tromboembolia: embolia polmonare (coaguli di sangue nei polmoni
che causano dolore toracico e mancanza di respiro), trombosi venosa profonda
(coaguli di sangue nella gamba che causano dolore, arrossamento o gonfiore)
 Dolore muscolare, infiammazione muscolare, crampi muscolari e debolezza
Rari (interessano meno di 1 persona su 1.000):
 Perdita di capelli
 Aumento dell'urea prodotta dai reni - rilevato negli esami
 Aumento della sensibilità della pelle alla luce del sole, lampade abbronzanti e
lettini
 Calo dell'emoglobina (che trasporta l'ossigeno nel sangue) e del bianco
cellule del sangue - rilevate negli esami
 Epatite (infiammazione del fegato), i cui sintomi possono essere
lieve ittero (ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi),
mal di stomaco e prurito
 Ipersensibilità (reazione allergica)
Effetto collaterale la cui possibilità non è nota
 Forma grave di eruzione cutanea con arrossamento, desquamazione e gonfiore della
pelle che ricorda gravi ustioni
 A lungo problemi polmonari a termine
 Distruzione muscolare
 Complicazioni dei calcoli alla cistifellea
 Ittero
 Sensazione di capogiro (vertigini)
 Sensazione di esaurimento (affaticamento)
Se avverte qualsiasi disturbo respiratorio insolito, informi immediatamente il medico

Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualsiasi effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi
anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard oppure cerca MHRA Yellow Card in
Google Play o Apple App Store. Segnalando gli effetti indesiderati lei può
contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Lipantil Micro



Tenere fuori dal vista e portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C. Conservare nella confezione originale per
proteggerle dall'umidità.
Non assumere le capsule dopo la data di scadenza riportata sulla
scatola e sul blister dopo "Scad". La data di scadenza si riferisce
all'ultimo giorno del mese.



Se le capsule si scoloriscono o mostrano segni di
deterioramento, chieda consiglio al suo farmacista.
Ricordi che se il medico ti dice di interrompere l'assunzione di questo medicinale,
restituisca l'eventuale medicinale non utilizzato al tuo farmacista per uno smaltimento sicuro.
Conservi questo medicinale solo se te lo dice il medico.
I medicinali devono non essere smaltito tramite le acque reflue o
rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare
i medicinali non più necessari. Queste misure aiuteranno a
proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Lipantil Micro
Il principio attivo di Lipantil Micro è il fenofibrato.
Ogni capsula contiene 200 mg fenofibrato. Gli altri componenti sono lattosio, magnesio stearato, amido di mais pregelatinizzato, sodio laurilsolfato, crospovidone, titanio diossido (E171), ossido di ferro (E172), eritrosina (E127) e gelatina.
Descrizione dell'aspetto di Lipantil Micro e contenuto della confezione
Lipantil Micro è una capsula semplice di colore arancione
Lipantil Micro è disponibile in confezioni blister da 30 capsule.
Prodotto da: Recipharm Fontaine, Rue des Pres Potets,
F 21121 Fontaine-les-Dijon, Francia.
O
Famar L'Aigle - Z.I. N°1, Route Crulai, F 61300 L'Aigle, Francia.
Acquistato all'interno dell'UE e riconfezionato dal prodotto
Titolare della licenza: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Regno Unito.
®
Lipantil Micro 200 mg capsule/
Lipantyl 200 mg capsule micronizzate; PL 18799/2586
Data del foglio illustrativo: 13.11.2017
POM
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