LIPANTHYL 200MG MICRONISED CAPSULES

有効成分: フェノフィブラート微粒子

パッケージ リーフレット: ユーザー向け情報
リパンチル® マイクロ 200mg カプセル/
リパンチル 200mg 微粉化
カプセル
(フェノフィブラート)
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。この薬には重要な情報が含まれています。
>  このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
 さらに質問がある場合は、医師、薬剤師
または看護師に問い合わせてください。
 この薬はあなただけに処方されています。他人に
うつさないでください。たとえ症状があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
副作用が重篤になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は、
担当者に伝えてください。医師、または
薬剤師または看護師。
あなたの薬の名前はリパンチル マイクロ 200mg カプセル/
リパンチル 200mg 微粉化カプセルですが、このリーフレット全体では
リパンチル マイクロと呼ばれます。
内容このリーフレットに記載されています:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Lipantil Micro とは何か、またその用途
> リパンティル マイクロを服用する前に知っておくべきこと
リパンティル マイクロの服用方法
起こり得る副作用
リパンティル マイクロの保存方法
パックの内容およびその他の情報
1. リパンティル マイクロとは何ですか、何に使用されますか
リパンティル マイクロは以下に属します一般に
「フィブラート系薬剤」として知られる一群の医薬品に。これらの薬は血液中の脂肪(脂質)のレベルを下げるために使用され
ます。たとえば、「トリグリセリド」として知られる脂肪です。
リパンティル マイクロは、低脂肪食やその他の非医療食と並行して使用されます
運動や減量などの治療により、
血液中の脂肪レベルを下げます。
リパンティル マイクロは、血中の脂肪レベルが低下した場合、状況によっては他の薬(
「スタチン」と呼ばれます)に加えて使用できます。血液は
スタチンだけでは制御できません。
リパンティル マイクロは、多くの場合、HDL または高密度リポタンパク質コレステロールと呼ばれる、「善玉」タイプの
コレステロールの量も増加させることができます。
それは常にです。リパンティル マイクロによる治療中は、低脂肪食を継続することが不可欠です。
2. リパンティル マイクロを服用する前に知っておくべきこと
以下の場合は、リパンティル マイクロを服用しないでください。
 次のものにアレルギーがある。フェノフィブラートまたはこの薬の他の成分
(セクション 6: パックの内容およびその他の
情報に記載)
 他の薬を服用中に、アレルギー反応があった
または皮膚日光や紫外線によるダメージ(これらの薬には
他のフィブラート系薬剤や「ケトプロフェン」と呼ばれる抗炎症薬が含まれます)


重度の肝臓、腎臓、胆嚢の問題がある
br> あなたは膵炎(
腹痛を引き起こす膵臓の炎症)を患っていますが、これは
血液中の高レベルの脂肪によって引き起こされるものではありません
上記のいずれかに該当する場合は、リパンティル マイクロを摂取しないでください。確信が持てない場合は、リパンティル
マイクロを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
警告と予防措置
次のような場合は、リパンティル マイクロを服用する前に医師、薬剤師、または看護師に相談してください
 肝臓または腎臓に何らかの問題がある
 肝臓に炎症(肝炎)がある可能性があります – 次のような兆候があります。
皮膚と白目が黄色くなる(黄疸)、および
肝酵素の増加(血液検査で示される)
 甲状腺機能が低下している(甲状腺機能低下症)
>  糖尿病、特に 2 型糖尿病を患っており、十分にコントロールされていません
 血液中の特定のタンパク質に問題がある
 アルコールの問題がある
 他の薬を服用している
 あなたまたはあなたの家族が筋肉の問題を抱えている
 70歳以上である年齢
(上記の症状の一部は血中の脂質レベルが高くなる可能性があるため、
フェノフィブラートによる治療を開始する前に修正する必要があります。)
上記のいずれかに該当する場合。 (または確信が持てない場合)、リパンティル マイクロを服用する前に、
医師または薬剤師にご相談ください。
医師は、リパンティル
マイクロが適切に機能しているかどうか、また腎臓、筋肉、肝臓が
適切に機能しているかどうかを確認するために、血液または尿を検査することがあります。
筋肉への影響
リパンティル マイクロの摂取を中止するこの薬を服用中に
原因不明のけいれんや筋肉の痛み、圧痛、または筋力低下が生じた場合は
すぐに医師の診察を受けてください。
 これは、この薬が筋肉の問題を引き起こす可能性があるためです。
それは深刻な可能性があります。
 これらの問題はまれですが、筋肉の炎症や
壊す。これは腎臓の損傷を引き起こしたり、死に至る可能性があります
医師は治療開始前と治療開始後に筋肉をチェックするために血液検査を行う場合があります
一部の患者では、筋肉破壊のリスクが高くなります。次の場合は
医師に伝えてください。
 あなたは 70 歳を超えています
 腎臓に問題がある
 甲状腺に問題がある
 あなたまたは近親者が筋肉の問題を抱えている
家族の中で
 大量のアルコールを飲んでいる
 シンバスタチン、アトルバスタチン、プラバスタチン、ロスバスタチン、または
フルバスタチンなど、コレステロールを下げるスタチンと呼ばれる薬を服用している
 スタチンによる治療中に筋肉の問題を起こしたことがある
> またはフィブラート系薬剤 - フェノフィブラート、ベザフィブラート、ゲムフィブロジルなど
上記のいずれかに該当する場合(または確信がない場合)、リパンティル マイクロを服用する前に
医師に相談してください。
他の薬とリパンティル マイクロ
服用中または服用している場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
最近服用した他の薬(処方箋なしで入手した薬を含む)

特に、以下の薬のいずれかを服用している場合は、医師または薬剤師に伝えてください。

 血液をサラサラにする抗凝固薬(ワルファリンなど)
 血中の脂肪レベルを制御するその他の薬(スタチン
またはフィブラート系薬剤など)。リパンティル マイクロと同時にスタチンを服用すると
筋肉の問題のリスクが高まる可能性があります
 特定の種類の糖尿病治療薬(
ロシグリタゾンやピオグリタゾンなど)
 シクロスポリン - 免疫システムを抑制するために使用されます
上記のいずれかに該当する場合(または確信が持てない場合)、リパンティル マイクロを摂取する前に
医師または薬剤師に相談してください。
リパンティル マイクロは食事と一緒に使用してください。飲み物やアルコール
食べ物と一緒にカプセルを服用することが重要です。
胃が空っぽの場合は効果が発揮されません。
妊娠、授乳中、妊孕性のある方
 リパンティル マイクロは服用しないでください。妊娠している場合は医師に伝えてください。
妊娠している可能性があるか、出産を計画していると考えてください
 授乳中または出産を予定している場合は、リパンティル マイクロを服用しないでください
赤ちゃんに母乳を与えてください。
薬を服用する前に医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
運転および機械の使用
この薬は、運転や工具や
機械の使用には影響しません。
Lipantil の一部の成分に関する重要な情報
Micro
Lipantil Micro には乳糖 (砂糖の一種) が含まれています。一部の糖に耐えられない、または消化できない(一部の糖に対して
不耐症がある)と医師に
言われた場合は、これを服用する前に医師に相談してください

3. リパンティル マイクロの服用方法
必ず医師または薬剤師の指示に従って
服用してください。また、パッケージのラベルをお読みください。不明な点がある場合は、医師または薬剤師に
ご確認ください。
医師は、あなたの状態、現在の治療、および
個人のリスク状態に応じて、
あなたにとって適切な強度を決定します。
この薬を服用しています
 カプセル全体をコップ1杯の水と一緒に飲み込んでください
 カプセルを開けたり噛んだりしないでください
 食べ物と一緒にカプセルを摂取してください - 胃が空っぽの場合は効果がありません
摂取量摂取する
成人の推奨用量は、リパンティル マイクロ 1 カプセルです
1 日あたり 200 mg を食事時に服用します。
小児および青少年への使用
小児へのリパンティル マイクロ 200 mg の使用は推奨されません
18 歳未満
腎臓に問題がある人
腎臓に問題がある場合、医師は服用量を減らすように指示することがあります
。これについては医師または薬剤師に相談してください。
必要以上にリパンティル マイクロを服用した場合
必要以上にリパンティル マイクロを服用した場合、または他の人が
薬を服用した場合は、最寄りの病院の負傷者に連絡してください
br> 担当部署に連絡するか、すぐに医師に伝えてください。
リパンティル マイクロの服用を忘れた場合
 服用量を忘れた場合は、次の食事時に次の服用量を服用してください
 その後、通常の時間に次のカプセルを服用してください
 忘れた用量を補うために 2 回分を服用しないでください
このことについて心配な場合は、医師に相談してください。
リパンティル マイクロの服用を中止した場合
医師の指示がない限り、または
カプセルにより気分が悪くなる場合を除き、リパンティル マイクロの摂取を中止しないでください。これは、血中の脂肪の異常なレベル
を長期間治療する必要があるためです。
リパンティル マイクロを服用するだけでなく、次のことも重要であることを覚えておいてください。

 脂肪の濃度が低い脂肪の多い食事
 定期的に運動する
この製品の使用についてさらに質問がある場合は、
医師、薬剤師、または看護師に問い合わせてください。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、この薬は次のような症状を引き起こす可能性があります。副作用はありますが、
誰もが経験するものではありません。
以下の重篤な副作用に気づいた場合は、
リパンティル マイクロの服用を中止し、すぐに医師の診察を受けてください。
緊急の治療が必要になる可能性があります。
 アレルギー反応 - 症状には顔、唇、
舌、喉の腫れが含まれる場合があり、呼吸困難を引き起こす可能性があります
 筋肉のけいれんや痛み、圧痛、または衰弱 - これらは筋肉の症状である可能性があります
炎症や故障。腎臓
損傷、さらには死に至る可能性があります
 胃の痛み - これは膵臓が炎症を起こしている兆候である可能性があります
(膵炎)
 胸の痛みや息苦しさ - これらは考えられます血液の兆候である
肺の血栓(肺塞栓症)
 脚の痛み、発赤、腫れ - これらは病気の兆候である可能性があります
脚の血栓(深部静脈血栓症)
皮膚と白目が黄色くなる(黄疸)、または
肝臓酵素の増加 - これらは炎症を起こした
肝臓(肝炎)の兆候である可能性があります。 )
上記の副作用に気づいた場合は、Lipantil Micro の服用を中止し、すぐに医師の診察を受けてください。
その他の副作用は次のとおりです。
一般的な(影響を受ける人は 10 人に 1 人未満):
 下痢
 胃痛
 風(鼓腸)
 気分が悪い(吐き気)
 気分が悪い(嘔吐)
 血液中の肝酵素レベルの上昇 - 検査で示される

ホモシステインの増加(血液中のこのアミノ酸が多すぎると
冠状動脈性心疾患、脳卒中、末梢血管疾患のリスクが高くなりますが
因果関係は確立されていません)
まれです(影響を受けるのは100人に1人未満):
 頭痛
 胆石
 性欲の低下
 皮膚の発疹、かゆみ、または赤い斑点皮膚
 腎臓によって生成される「クレアチニン」の増加 - 検査で示される
 膵炎(腹部
痛を引き起こす膵臓の炎症)
 血栓塞栓症: 肺塞栓症(肺の血栓
胸の痛みや息切れを引き起こす)、深部静脈血栓症
(脚の血栓が痛み、発赤、腫れを引き起こす)
 筋肉痛、筋肉の炎症、筋肉のけいれんと筋力低下
まれです (影響を受けるのは 1,000 人に 1 人未満):
 脱毛
 腎臓によって生成される「尿素」の増加 - 検査で判明
 皮膚の敏感性の増加日光、太陽ランプ、
サンベッド
 ヘモグロビン(血液中で酸素を運ぶ)が低下し、白くなります
血球 - 検査で示される
 肝炎(肝臓の炎症)、その症状としては
軽度の黄疸(皮膚と白目が黄色くなる)、
腹痛、かゆみ
 過敏症(アレルギー反応)
発生する可能性が不明な副作用
 重度の火傷に似た皮膚の発赤、剥離、腫れを伴う重度の発疹
 長期間-末期の肺の問題
 筋肉の衰弱
 胆嚢結石の合併症
 黄疸
 めまい(回転性めまい)
 倦怠感(倦怠感)
異常な呼吸の不快感を感じた場合は、すぐに医師に伝えてください
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
また、次のイエロー カード スキームを介して副作用を直接報告することもできます。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard にアクセスするか、
Google Play または Apple App Store で MHRA Yellow Card を検索してください。副作用を報告することで、
この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
5. リパンティル マイクロの保管方法



周囲に保管しないでください。子供の視界と手の届く範囲。
30℃以上で保管しないでください。湿気から守るために
元のパッケージに入れて保管してください。
カートンおよびブリスターパックの「Exp」の後に記載されている
使用期限を過ぎたカプセルは服用しないでください。有効期限は
その月の末日を指します。



カプセルが変色したり、劣化の兆候が
見られる場合は、担当者にご相談ください。薬剤師。
医師からこの薬の服用を中止するように言われた場合は、覚えておいてください。
未使用の薬は安全に処分するために薬剤師に返品してください。
医師から指示された場合にのみ、この薬を保管してください。
薬は次のとおりです。廃水や
家庭廃棄物として処分しないでください。不要になった薬の
処分方法については薬剤師に相談してください。これらの対策は
環境保護に役立ちます。
6. パックの内容およびその他の情報
リパンティル マイクロに含まれる内容
リパンティル マイクロの有効成分はフェノフィブラートです。
各カプセルには 200mg が含まれています。フェノフィブラート。
他の成分は、乳糖、ステアリン酸マグネシウム、
アルファ化トウモロコシデンプ​​ン、ラウリル硫酸ナトリウム、クロスポビドン、
二酸化チタン (E171)、酸化鉄 (E172) エリスロシン (E127) および
ゼラチンです。
リパンティル マイクロの外観とパックの内容
リパンティル マイクロは普通のオレンジ色のカプセルです
Lipantil Micro は、30 カプセル入りのブリスター パックとして入手できます。
製造元: Recipharm Fontaine、Rue des Pres Potets、
F 21121 Fontaine-les-Dijon、フランス。
または
Famar L'Aigle - Z.I. N°1、Route Crulai、F 61300 L'Aigle、フランス
EU 内から調達され、製品によって再パッケージ化されています
ライセンス所有者: B&S Healthcare、Unit 4、Bradfield Road、Rui Slip、
Middlesex、 HA4 0NU、英国。
®
リパンチル マイクロ 200mg カプセル/
リパンチル 200mg 微粉化カプセル。 PL 18799/2586
リーフレットの日付: 2017 年 11 月 13 日
POM
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