LIPANTHYL 200MG MICRONISED CAPSULES

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Lipantil® Micro 200 mg capsules/
Lipanthyl 200 mg gemicroniseerde
capsules
(fenofibraat)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit
geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
>  Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen.
 Als u nog vragen heeft, stel deze dan aan uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
 Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet
door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun symptomen
dezelfde zijn als die van u.
 Als één van de bijwerkingen ernstig wordt of als u een bijwerking
opmerkt die niet in deze bijsluiter staat, vertel dit dan aan uw arts. arts, apotheker of verpleegkundige.
De naam van uw geneesmiddel is Lipantil Micro 200 mg capsules/
Lipanthyl 200 mg gemicroniseerde capsules, maar in deze bijsluiter wordt er naar verwezen als
Lipantil Micro.
Wat staat in deze bijsluiter:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Wat Lipantil Micro is en waarvoor het wordt gebruikt
Wat u moet weten voordat u Lipantil Micro
inneemtHoe wordt Lipantil Micro ingenomen
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u Lipantil Micro
Inhoud van de verpakking en andere informatie
1. Wat Lipantil Micro is en waarvoor het wordt gebruikt
Lipantil Micro behoort aan een groep geneesmiddelen, algemeen bekend als
'fibraten'. Deze geneesmiddelen worden gebruikt om het gehalte aan vetten (lipiden)
in het bloed te verlagen. Bijvoorbeeld de vetten die bekend staan ​​als ‘triglyceriden’.
Lipantil Micro wordt gebruikt naast een vetarm dieet en andere niet-medische
behandelingen zoals lichaamsbeweging en gewichtsverlies, om het vetgehalte in
het bloed te verlagen.
Lipantil Micro kan in sommige omstandigheden samen met andere geneesmiddelen ('statines' genoemd) worden gebruikt als het vetgehalte in
het bloed wordt
niet onder controle gehouden met een statine alleen.
Lipantil Micro kan vaak ook de hoeveelheid van een 'goed' type
cholesterol verhogen, genaamd HDL of lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid.
Dit is altijd zo essentieel om een ​​vetarm dieet voort te zetten tijdens de behandeling met
Lipantil Micro.
2. Wat u moet weten voordat u Lipantil Micro inneemt
Gebruik Lipantil Micro niet als:
 U allergisch bent voor fenofibraat of een van de andere bestanddelen van
dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6: Inhoud van de verpakking en overige
informatie)
 Terwijl u andere geneesmiddelen gebruikte, heeft u een allergische reactie
of huidreacties gehad. schade door zonlicht of UV-licht (deze geneesmiddelen
omvatten andere fibraten en een ontstekingsremmend geneesmiddel genaamd
'ketoprofen')


U heeft ernstige lever-, nier- of galblaasproblemen< br> U heeft pancreatitis (een ontstoken alvleesklier die
buikpijn veroorzaakt), die niet wordt veroorzaakt door een hoog vetgehalte in
het bloed
Gebruik Lipantil Micro niet als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is. Als u
twijfelt, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Lipantil
Micro.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Lipantil Micro
inneemt als:
 U lever- of nierproblemen heeft
 Mogelijk heeft u een ontstoken lever (hepatitis) – verschijnselen zijn onder meer
geelverkleuring van de huid en het wit van de ogen (geelzucht) en
toename van leverenzymen (aangetoond in bloedtesten)
 U heeft een traag werkende schildklier (hypothyreoïdie)
>  U heeft diabetes, vooral diabetes type 2, die niet
goed onder controle
is U heeft problemen met bepaalde eiwitten in uw bloed
 U heeft een alcoholprobleem
 U gebruikt andere medicijnen
 U of uw gezin heeft spierproblemen gehad
 U bent ouder dan 70 jaar leeftijd
(Sommige van de bovenstaande aandoeningen kunnen leiden tot hoge concentraties lipiden in uw
bloed en moeten worden gecorrigeerd voordat u start met de behandeling met
fenofibraat).
Als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is (of als u het niet zeker weet), overleg dan met uw
arts of apotheker voordat u Lipantil Micro
inneemtUw arts wil mogelijk uw bloed of urine testen om te controleren of Lipantil
Micro goed werkt en ook of uw nieren, spieren en lever
goed werken.
Effecten op de spieren
Stop met het gebruik van Lipantil Micro en raadpleeg onmiddellijk een arts als u
onverklaarbare krampen of pijnlijke, gevoelige of zwakke spieren krijgt terwijl u
dit geneesmiddel gebruikt.
 Dit is omdat dit geneesmiddel spierproblemen
kan veroorzaken, die ernstig kunnen zijn
 Deze problemen zijn zeldzaam, maar omvatten spierontstekingen en
afbraak. Dit kan nierbeschadiging of zelfs de dood veroorzaken
Uw arts kan een bloedtest doen om uw spieren te controleren voor en
na het starten van de behandeling.
Het risico op spierafbraak is bij sommige patiënten groter. Vertel het uw
arts als:
 U ouder bent dan 70 jaar
 U nierproblemen heeft
 U schildklierproblemen heeft
 U of een naast familielid een spierprobleem heeft dat zich
in de familie
 U drinkt grote hoeveelheden alcohol
 U gebruikt geneesmiddelen genaamd statines om het cholesterol te verlagen, zoals simvastatine, atorvastatine, pravastatine, rosuvastatine of
fluvastatine
 U heeft ooit spierproblemen gehad tijdens de behandeling met statines
of fibraten - zoals fenofibraat, bezafibraat of gemfibrozil
Als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is (of als u het niet zeker weet), neem dan contact op met uw
arts voordat u Lipantil Micro inneemt.
Andere medicijnen en Lipantil Micro
Vertel uw arts of apotheker als u
gebruikt of heeftonlangs andere geneesmiddelen heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die
zonder recept zijn verkregen.
Vertel het uw arts of apotheker vooral als u een van
de volgende geneesmiddelen gebruikt:
 Anticoagulantia om uw bloed te verdunnen (zoals warfarine)
 Andere geneesmiddelen om het vetgehalte in het bloed onder controle te houden (zoals statines
of fibraten). Gelijktijdig gebruik van een statine met Lipantil Micro
kan het risico op spierproblemen vergroten
 Een bepaalde klasse geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes (zoals
rosiglitazon of pioglitazon)
 Cyclosporine - gebruikt om uw immuunsysteem te onderdrukken
Als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is (of als u het niet zeker weet), neem dan contact op met uw
arts of apotheker voordat u Lipantil Micro inneemt.
Lipantil Micro met voedsel, drank en alcohol
Het is belangrijk om de capsule met voedsel in te nemen - het zal niet zo goed werken als
uw maag leeg is.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
 Neem Lipantil Micro niet in en vertel het uw arts als u zwanger bent,
denkt dat u zwanger bent of zwanger wilt worden
 Gebruik Lipantil Micro niet als u borstvoeding geeft of van plan bent
geef uw baby borstvoeding.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om gereedschap of machines te gebruiken.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Lipantil
Micro
Lipantil Micro bevat lactose (een soort suiker). Als uw arts u heeft verteld
dat u bepaalde suikers niet kunt verdragen of verteren (dat u
bepaalde suikers niet verdraagt), neem dan contact op met uw arts voordat u dit
inneemt
geneesmiddel.
3. Hoe gebruikt u Lipantil Micro
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld. Lees ook het etiket op de verpakking. Als u het niet zeker weet, dient u
contact op te nemen met uw arts of apotheker.
Uw arts zal de juiste sterkte voor u bepalen,
afhankelijk van uw toestand, uw huidige behandeling en uw
persoonlijke risicostatus.
Dit geneesmiddel gebruiken
 Slik de capsule heel door met een glas water
 Open de capsule niet en kauw er niet op
 Neem de capsule met voedsel in - het zal niet zo goed werken als uw
maag leeg is
Hoeveel innemen
De aanbevolen dosis voor volwassenen is één capsule Lipantil Micro
200 mg per dag, ingenomen tijdens de maaltijd.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Het gebruik van Lipantil Micro 200 mg wordt niet aanbevolen bij kinderen
br> jonger dan 18 jaar.
Mensen met nierproblemen
Als u nierproblemen heeft, kan uw arts u vertellen
een lagere dosis te nemen. Vraag uw arts of apotheker hierover.
Wat u moet doen als u meer van Lipantil Micro heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u meer Lipantil Micro heeft ingenomen dan u zou mogen of als iemand anders
uw geneesmiddel heeft ingenomen, neem dan contact op met het dichtstbijzijnde ziekenhuis
br> afdeling of neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Lipantil Micro in te nemen
 Als u een dosis vergeet, neem dan de volgende dosis bij uw volgende maaltijd
 Neem vervolgens uw volgende capsule op het normale tijdstip in
 Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen
Als u zich hierover zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts.
Als u stopt met het innemen van Lipantil Micro
Stop niet met het gebruik van Lipantil Micro tenzij uw arts u dat zegt, of
de capsules u een onwel gevoel geven. Dit komt omdat abnormale hoeveelheden
vetten in het bloed langdurig moeten worden behandeld.
Onthoud dat het naast het gebruik van Lipantil Micro ook belangrijk
is dat u:
 een lage vet dieet
 Beweeg regelmatig
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, stel deze dan aan uw
arts, apotheker of verpleegkundige.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen, ook al krijgt niet
iedereen ze.
Stop met het gebruik van Lipantil Micro en raadpleeg onmiddellijk een arts als u
een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt. Mogelijk heeft u
dringende medische behandeling nodig:
 Allergische reactie - de tekenen kunnen zijn: zwelling van het gezicht, de lippen,
tong of keel, wat ademhalingsproblemen kan veroorzaken
 Krampen of pijnlijke, gevoelige of zwakke spieren - dit kunnen tekenen
van spieren zijn ontsteking of afbraak, die nierschade of zelfs de dood tot gevolg kan hebben
 Maagpijn - dit kan een teken zijn dat uw alvleesklier ontstoken is
(pancreatitis)
 Pijn op de borst en een gevoel van ademnood - deze kunnen kunnen tekenen zijn van een
bloedstolsel in de longen (longembolie)
 Pijn, roodheid of zwelling in de benen - dit kunnen tekenen zijn van
bloedstolsel in het been (diepe veneuze trombose)
 Geelverkleuring van de huid en het wit van de ogen (geelzucht), of een
verhoging van de leverenzymen - dit kunnen tekenen zijn van een
ontstoken lever (hepatitis )
Stop met het gebruik van Lipantil Micro en raadpleeg onmiddellijk een arts als u
een van de bovenstaande bijwerkingen opmerkt.
Andere bijwerkingen zijn:
Vaak (treedt op bij minder dan 1 op de 10 mensen):
 Diarree
 Maagpijn
 Winderigheid (flatulentie)
 Zich ziek voelen (misselijkheid)
 Ziek zijn (braken)
 Verhoogde niveaus van leverenzymen in het bloed - aangetoond in tests

Toename van homocysteïne ( te veel van dit aminozuur in
het bloed is in verband gebracht met een hoger risico op
coronaire hartziekten, beroertes en perifere vasculaire aandoeningen, hoewel
causaal verband is niet vastgesteld)
Soms (treedt op bij minder dan 1 op de 100 mensen):
 Hoofdpijn
 Galstenen
 Verminderde zin in seks
 Uitslag, jeuk of rode vlekken op de huid
 Toename van 'creatinine' geproduceerd door de nieren - aangetoond in tests
 Pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier leidend tot
buikpijn)
 Trombo-embolie: longembolie (bloedstolsel in de long
veroorzaakt pijn op de borst en kortademigheid), diepe veneuze trombose
(bloedstolsel in het been veroorzaakt pijn, roodheid of zwelling)
 Spierpijn, spierontsteking, spierkrampen en -zwakte
Zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 1.000 mensen):
 Haaruitval
 Toename van 'ureum' geproduceerd door de nieren - aangetoond in tests
 Verhoogde gevoeligheid van uw huid tegen zonlicht, zonnelampen en
zonnebanken
 Daling van hemoglobine (dat zuurstof in het bloed transporteert) en wit
bloedcellen - aangetoond in tests
 Hepatitis (ontsteking van de lever), waarvan de symptomen kunnen zijn
milde geelzucht (gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen),
maagpijn en jeuk
 Overgevoeligheid (allergische reactie)
Bijwerking waarvan de kans niet bekend is
 Ernstige vorm van huiduitslag met roodheid, vervelling en zwelling van
de huid die lijkt op ernstige brandwonden
 Langdurig Longproblemen op de lange termijn
 Spierafbraak
 Complicaties van galblaasstenen
 Geelzucht
 Duizelig gevoel (vertigo)
 Uitgeput gevoel (vermoeidheid)
Als u ongewone ademhalingsproblemen krijgt, vertel dit dan onmiddellijk
aan uw arts
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt
bijwerkingen ook rechtstreeks melden via de gele kaart op:
www.mhra.gov.uk/goldencard of zoek naar MHRA Yellow Card in de
Google Play of Apple App Store. Door bijwerkingen te melden, kunt
u helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Lipantil Micro



Buiten de buurt houden zicht en bereik van kinderen.
Niet bewaren boven 30°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking om
te beschermen tegen vocht.
Neem de capsules niet in na de vervaldatum
die staat vermeld op
de doos en de blisterverpakking na 'Exp'. De vervaldatum verwijst
naar de laatste dag van die maand.



Als de capsules verkleuren of tekenen
van bederf vertonen, vraag dan advies aan uw arts. apotheker.
Denk eraan dat als uw arts u zegt dat u moet stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel,
u het ongebruikte geneesmiddel terug moet sturen naar uw apotheker zodat het veilig kan worden verwijderd.
Bewaar dit geneesmiddel alleen als uw arts u dat zegt.
Geneesmiddelen moeten mogen niet via het afvalwater of
huishoudelijk afval worden weggegooid. Vraag uw apotheker hoe u
geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer nodig heeft. Deze maatregelen helpen
het milieu te beschermen.
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie
Wat bevat Lipantil Micro
Het actieve ingrediënt in Lipantil Micro is fenofibraat.
Elke capsule bevat 200 mg fenofibraat.
De andere stoffen zijn
lactose, magnesiumstearaat,
gepregelatiniseerd maïszetmeel, natriumlaurylsulfaat, crospovidon,
titaniumdioxide (E171), ijzeroxide (E172), erytrosine (E127) en
gelatine.
Hoe ziet Lipantil Micro er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Lipantil Micro is een gewone oranje capsule
Lipantil Micro is verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 30 capsules.
Gefabriceerd door: Recipharm Fontaine, Rue des Pres Potets,
F 21121 Fontaine-les-Dijon, Frankrijk.
OF
Famar L'Aigle - Z.I. N°1, Route Crulai, F 61300 L'Aigle, Frankrijk.
Verkocht vanuit de EU en opnieuw verpakt door het product
Licentiehouder: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, VK.
®
Lipantil Micro 200 mg capsules/
Lipanthyl 200 mg Gemicroniseerde capsules; PL 18799/2586
Datum van de folder: 13.11.2017
POM
Blind of slechtziend?
Is deze folder moeilijk te zien of te lezen?
Bel 0208 515 3763 om de
folder in een formaat dat voor u geschikt is.