LIPANTHYL 200MG MICRONISED CAPSULES

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Lipantil® Micro 200 mg kapsułki/
Lipanthyl 200 mg Mikronizowane
kapsułki
(fenofibrat)
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku
, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
 Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie przeczytanie go ponownie.
 W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty,
lub pielęgniarki.
 Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego
innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli ich objawy są
takie same jak Twoje.
 Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza lekarzem lub
farmaceutą lub pielęgniarką.
Nazwa leku to Lipantil Micro 200 mg kapsułki/
Lipanthyl 200 mg mikronizowane kapsułki, ale w tej ulotce będzie on określany jako
Lipantil Micro.
Co znajduje się w tej ulotce:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Co to jest lek Lipantil Micro i w jakim celu się go stosuje
Co musisz wiedzieć przed zastosowaniem leku Lipantil Micro
Jak stosować lek Lipantil Micro
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Lipantil Micro
Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Lipantil Micro i w jakim celu się go stosuje
Do leku należy Lipantil Micro do grupy leków, powszechnie znanych jako „fibraty”. Leki te stosuje się w celu obniżenia poziomu tłuszczów (lipidów) we krwi. Na przykład tłuszcze zwane „trójglicerydami”.
Lipantil Micro stosuje się wraz z dietą niskotłuszczową i innymi środkami niemedycznymi
w leczeniu, takim jak ćwiczenia fizyczne i utrata masy ciała, w celu obniżenia poziomu tłuszczów we krwi.
Lipantil Micro można stosować w połączeniu z innymi lekami (zwanymi
„statynami”) w niektórych okolicznościach, gdy poziom tłuszczów we krwi sama statyna nie pozwala na kontrolę krwi.
Lipantil Micro często może również zwiększać ilość „dobrego” typu cholesterolu, zwanego HDL lub cholesterolem lipoprotein o wysokiej gęstości.
Zawsze jest to możliwe konieczne jest kontynuowanie diety niskotłuszczowej podczas leczenia
Lipantil Micro.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lipantil Micro
Kiedy nie stosować leku Lipantil Micro:
 Jesteś uczulony na fenofibrat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6: Zawartość opakowania i inne
informacje)
 Podczas stosowania innych leków wystąpiła reakcja alergiczna
lub skórna uszkodzenia spowodowane światłem słonecznym lub promieniowaniem UV (do leków
zaliczają się inne fibraty i lek przeciwzapalny o nazwie
„ketoprofen”)


Masz poważne problemy z wątrobą, nerkami lub pęcherzykiem żółciowym
br> Masz zapalenie trzustki (zapalenie trzustki, które powoduje
ból brzucha), które nie jest spowodowane wysokim poziomem tłuszczów we krwi
Nie należy stosować leku Lipantil Micro, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. W razie
wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Lipantil
Micro.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Lipantil Micro należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
 Masz jakiekolwiek problemy z wątrobą lub nerkami
 Możesz mieć zapalenie wątroby – objawy obejmują
zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczka) i
zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (wykazane w badaniach krwi)
 Masz niedoczynność tarczycy (niedoczynność tarczycy)
 Masz cukrzycę, szczególnie cukrzycę typu 2, która nie jest dobrze
kontrolowana
 Masz problemy z niektórymi białkami we krwi
 Masz problemy z alkoholem
 Bierzesz inne leki
 Ty lub Twoja rodzina mieliście problemy z mięśniami
 Masz ponad 70 lat wiek
(Niektóre z powyższych stanów mogą prowadzić do wysokiego poziomu lipidów we
krwi i należy je skorygować przed rozpoczęciem leczenia
fenofibratem).
Jeśli którykolwiek z powyższych dotyczy pacjenta (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj ze swoim
lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Lipantil Micro.
Lekarz może zlecić wykonanie badania krwi lub moczu, aby sprawdzić, czy lek Lipantil
Micro działa prawidłowo, a także czy nerki, mięśnie i wątroba
działają prawidłowo.
Wpływ na mięśnie
Należy przerwać stosowanie leku Lipantil Micro i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas stosowania
tego leku wystąpią niewyjaśnione skurcze lub bolesne, tkliwe lub słabe mięśnie.
 Dzieje się tak dlatego, że lek ten może powodować problemy z mięśniami,
które mogą być poważne
 Te problemy są rzadkie, ale obejmują zapalenie mięśni i
załamanie. Może to spowodować uszkodzenie nerek lub nawet śmierć.
Lekarz może zlecić wykonanie badania krwi w celu sprawdzenia mięśni przed rozpoczęciem leczenia i
po rozpoczęciu leczenia.
Ryzyko rozpadu mięśni jest większe u niektórych pacjentów. Należy powiedzieć
lekarzowi, jeśli:
 Masz ponad 70 lat
 Masz problemy z nerkami
 Masz problemy z tarczycą
 Ty lub ktoś z bliskiej rodziny ma problemy z mięśniami, które przebiegają
w rodzinie
 Pijesz duże ilości alkoholu
 Zażywasz leki zwane statynami w celu obniżenia poziomu cholesterolu, takie jak symwastatyna, atorwastatyna, prawastatyna, rozuwastatyna lub
fluwastatyna
 Czy kiedykolwiek miałeś problemy z mięśniami podczas leczenia statynami
lub fibraty – takie jak fenofibrat, bezafibrat lub gemfibrozil.
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie (lub nie masz pewności), porozmawiaj ze swoim
lekarzem przed zastosowaniem leku Lipantil Micro.
Inne leki i Lipantil Micro
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub obecnie
lekachostatnio przyjmowane inne leki, także te, które wydawane są
bez recepty.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z
następujących leków:
 Leki przeciwzakrzepowe rozrzedzające krew (takie jak warfaryna)
 Inne leki kontrolujące stężenie tłuszczów we krwi (takie jak statyny
lub fibraty). Przyjmowanie statyn jednocześnie z Lipantil Micro
może zwiększać ryzyko problemów z mięśniami
 Szczególna klasa leków stosowanych w leczeniu cukrzycy (takich jak
rozyglitazon lub pioglitazon)
 Cyklosporyna – stosowana w celu osłabienia układu odpornościowego. Jeżeli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta (lub nie jest on pewien), należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Lipantil Micro.
Lipantil Micro z jedzeniem, napoje i alkohol
Ważne jest, aby kapsułkę przyjmować z jedzeniem – nie zadziała ona tak dobrze, jeśli
żołądek jest pusty.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
 Nie stosować leku Lipantil Micro i powiedz swojemu lekarzowi, jeśli jesteś w ciąży,
przypuszcza, że ​​możesz być w ciąży lub gdy planujesz mieć dziecko
 Nie należy stosować leku Lipantil Micro, jeśli karmisz piersią lub planujesz
karmić piersią swoje dziecko.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ten lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania narzędzi i maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Lipantil
Micro
Lipantil Micro zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz
poinformował Cię, że nie tolerujesz lub nie trawisz niektórych cukrów (występuje
nietolerancja niektórych cukrów), porozmawiaj ze swoim lekarzem przed przyjęciem tego leku
lek.
3. Jak stosować lek Lipantil Micro
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Przeczytaj także etykietę na opakowaniu. W przypadku wątpliwości
należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz określi odpowiednią dla Ciebie moc leku,
w zależności od Twojego stanu zdrowia, bieżącego leczenia i
osobistego statusu ryzyka.
Przyjmowanie tego leku
 Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody
 Nie otwierać ani nie żuć kapsułki
 Kapsułkę należy przyjmować z jedzeniem – nie będzie ona skuteczna, jeśli
żołądek jest pusty
Ile stosować
Zalecana dawka dla dorosłych to jedna kapsułka Lipantil Micro
200 mg dziennie, przyjmowana podczas posiłku.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie zaleca się stosowania leku Lipantil Micro 200 mg u dzieci
br> poniżej 18. roku życia.
Osoby z chorobami nerek
Jeśli u pacjenta występują choroby nerek, lekarz może zalecić przyjęcie mniejszej
dawki. Należy zapytać o to swojego lekarza lub farmaceutę.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Lipantil Micro
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Lipantil Micro lub jeśli lek został przyjęty przez inną osobę
, należy skontaktować się z najbliższym oddziałem szpitalnym< br> lub natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Lipantil Micro
 W przypadku pominięcia dawki, następną dawkę należy przyjąć podczas następnego posiłku
 Następnie należy przyjąć następną kapsułkę o zwykłej porze.
 Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jeśli niepokoi Cię to, porozmawiaj ze swoim lekarzem.
Przerwanie stosowania leku Lipantil Micro
Nie należy przerywać stosowania leku Lipantil Micro, chyba że tak zaleci lekarz lub
kapsułki powodują złe samopoczucie. Dzieje się tak dlatego, że nieprawidłowy poziom
tłuszczów we krwi wymaga leczenia przez długi okres czasu.
Pamiętaj, że poza przyjmowaniem leku Lipantil Micro ważne jest również
, abyś:
 Miał niski poziom dieta tłuszczowa
 Regularnie ćwicz.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu, należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
4. Możliwe działania niepożądane.
Jak każdy lek, ten lek może powodować skutki uboczne, choć
nie u każdego one występują.
Należy przerwać stosowanie leku Lipantil Micro i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli
zauważysz którekolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych - może być konieczne
pilne leczenie:
 Reakcja alergiczna – objawy mogą obejmować obrzęk twarzy, warg,
języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu
 Skurcze lub bolesne, tkliwe lub słabe mięśnie – mogą to być objawy
mięśni zapalenie lub uszkodzenie, które może spowodować uszkodzenie nerek lub nawet śmierć
 Ból brzucha – może to być oznaką zapalenia trzustki
(zapalenie trzustki)
 Ból w klatce piersiowej i uczucie duszności – mogą być oznaką skrzepu krwi
w płucach (zatorowość płucna)
 Ból, zaczerwienienie lub obrzęk nóg – mogą to być objawy
zakrzep krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich) Zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczka) lub
zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych – mogą to być objawy zapalenia wątroby )
Jeśli
zauważysz którekolwiek z powyższych działań niepożądanych, należy zaprzestać stosowania leku Lipantil Micro i natychmiast zgłosić się do lekarza.
Inne działania niepożądane obejmują:
Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób):
 Biegunka
 Ból brzucha
 Wiatry (wzdęcia)
 Mdłości (nudności)
 Mdłości (wymioty)
 Podwyższony poziom enzymów wątrobowych we krwi – wykazany w badaniach

Wzrost homocysteiny ( zbyt duża ilość tego aminokwasu we krwi wiąże się z większym ryzykiem choroby niedokrwiennej serca, udaru mózgu i choroby naczyń obwodowych, chociaż a
związek przyczynowy nie został ustalony)
Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób):
 Ból głowy
 Kamienie żółciowe
 Zmniejszony popęd seksualny
 Wysypka, swędzenie lub czerwone plamy na skórze skóra
 Wzrost poziomu „kreatyniny” wytwarzanej przez nerki – wykazano w badaniach
 Zapalenie trzustki (zapalenie trzustki prowadzące do bólu brzucha)
 Choroba zakrzepowo-zatorowa: zatorowość płucna (skrzep krwi w płucach
powodujący ból w klatce piersiowej i duszność), zakrzepica żył głębokich
(skrzep krwi w nodze powodujący ból, zaczerwienienie lub obrzęk)
 Ból mięśni, zapalenie mięśni, skurcze i osłabienie mięśni
Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 osób):
 Wypadanie włosów
 Zwiększenie wytwarzania „mocznika” wytwarzanego przez nerki – wykazane w badaniach
 Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, lampy opalające i
leżaki
 Spadek poziomu hemoglobiny (przenoszącej tlen we krwi) i biel
krwinki - wykazane w badaniach
 Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), którego objawem może być
łagodna żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu),
ból brzucha i swędzenie
 Nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
Skutki uboczne, których ryzyko wystąpienia nie jest znane
 Ciężka postać wysypki skórnej z zaczerwienieniem, łuszczeniem się i obrzękiem skóry, przypominająca ciężkie oparzenia
 Długotrwała -terminowe problemy z płucami
 Rozpad mięśni
 Powikłania związane z kamieniami pęcherzyka żółciowego
 Żółtaczka
 Zawroty głowy
 Uczucie wyczerpania (zmęczenie)
W przypadku wystąpienia nietypowego dyskomfortu w oddychaniu należy natychmiast zgłosić się do lekarza

Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można
zgłaszać także bezpośrednio za pośrednictwem programu żółtej karty pod adresem:
www.mhra.gov.uk/yellowcard lub wyszukaj MHRA Yellow Card w
Google Play lub Apple App Store. Zgłaszając działania niepożądane, można
pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Lipantil Micro



Przechowywać z dala od wzrok i zasięg dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
ochrony przed wilgocią.
Nie stosować kapsułek po upływie terminu ważności zamieszczonego na
kartoniku i blistrze po „Termin ważności”. Termin ważności
oznacza ostatni dzień danego miesiąca.



Jeżeli kapsułki odbarwią się lub będą wykazywać jakiekolwiek objawy
zepsucia, należy zasięgnąć porady lekarza farmaceucie.
Pamiętaj, że jeśli lekarz zaleci przerwanie stosowania tego leku,
wszelkie niewykorzystane resztki leku należy zwrócić farmaceucie w celu bezpiecznej utylizacji.
Ten lek należy przechowywać wyłącznie za zgodą lekarza.
Leki należy stosować nie należy wyrzucać do ścieków ani
odpadów domowych. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się
leków, których się już nie używa. Środki te pomogą
chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Lipantil Micro
Aktywnym składnikiem leku Lipantil Micro jest fenofibrat.
Każda kapsułka zawiera 200 mg fenofibrat. Pozostałe składniki to: laktoza, stearynian magnezu, wstępnie żelowana skrobia kukurydziana, sodu laurylosiarczan, krospowidon, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek (E172), erytrozyna (E127) i żelatyna.
Jak wygląda lek Lipantil Micro i co zawiera opakowanie
Lipantil Micro to zwykła pomarańczowa kapsułka
Lipantil Micro jest dostępny w opakowaniach blistrowych po 30 kapsułek.
Wytwórca: Recipharm Fontaine, Rue des Pres Potets,
F 21121 Fontaine-les-Dijon, Francja.
OR
Famar L'Aigle - Z.I. N°1, Route Crulai, F 61300 L'Aigle, Francja.
Zakupione na terenie UE i przepakowane przez Produkt
Posiadacz licencji: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, UK.
®
Lipantil Micro 200mg kapsułki/
Lipanthyl 200mg Mikronizowane kapsułki; PL 18799/2586
Data ulotki: 13.11.2017
POM
Osoby niewidome lub niedowidzące?
Czy trudno jest zobaczyć lub przeczytać tę ulotkę?
Zadzwoń pod numer 0208 515 3763, aby uzyskać
ulotkę w dogodnym dla Ciebie formacie.