LIPANTHYL 200MG MICRONISED CAPSULES

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
Lipantil® Micro 200 mg cápsulas/
Lipanthyl 200 mg Micronizado
cápsulas
(fenofibrato)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém informações importantes para você.
>  Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente.
 Se tiver mais dúvidas, pergunte ao seu médico, farmacêutico
ou enfermeiro.
 Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe
para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam
iguais aos seus.
 Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não listados neste folheto, informe o seu médico. médico, ou
farmacêutico ou enfermeiro.
O nome do seu medicamento é Lipantil Micro 200mg cápsulas/
Lipanthyl 200mg Cápsulas micronizadas, mas será referido como
Lipantil Micro ao longo deste folheto.
O que está neste folheto:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
O que é Lipantil Micro e para que é utilizado
O que você precisa saber antes de tomar Lipantil Micro
Como tomar Lipantil Micro
Possíveis efeitos secundários
Como conservar Lipantil Micro
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lipantil Micro e para que é utilizado
Lipantil Micro pertence a um grupo de medicamentos, vulgarmente conhecidos como
'fibratos'. Estes medicamentos são utilizados para diminuir o nível de gorduras (lípidos)
no sangue. Por exemplo, as gorduras conhecidas como ‘triglicéridos’.
O Lipantil Micro é utilizado juntamente com uma dieta pobre em gorduras e outras medidas não médicas
tratamentos como exercícios e perda de peso, para reduzir os níveis de gordura
no sangue.
Lipantil Micro pode ser usado em conjunto com outros medicamentos (chamados
'estatinas') em algumas circunstâncias, quando os níveis de gordura no o sangue
não é controlado apenas com uma estatina.
Lipantil Micro muitas vezes também pode aumentar a quantidade de um tipo “bom” de
colesterol, chamado HDL ou colesterol de lipoproteína de alta densidade.
É sempre É essencial continuar uma dieta pobre em gorduras durante o tratamento com
Lipantil Micro.
2. O que precisa de saber antes de tomar Lipantil Micro
Não tome Lipantil Micro se:
 Tem alergia a fenofibrato ou qualquer outro componente
deste medicamento (listados na seção 6: Conteúdo da embalagem e outras informações
)
 Enquanto tomava outros medicamentos, você teve uma reação alérgica
ou na pele danos causados ​​pela luz solar ou luz ultravioleta (estes medicamentos
incluem outros fibratos e um medicamento anti-inflamatório chamado
'cetoprofeno')


Você tem problemas graves de fígado, rins ou vesícula biliar< br> Você tem pancreatite (um pâncreas inflamado que causa
dor abdominal), que não é causada por níveis elevados de gordura no
sangue
Não tome Lipantil Micro se alguma das situações acima se aplicar a você. Se
não tiver certeza, fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lipantil
Micro.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Lipantil Micro
se:
 Você tem algum problema de fígado ou rim
 Você pode ter um fígado inflamado (hepatite) – os sinais incluem
amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos (icterícia) e
aumento das enzimas hepáticas (demonstrado em exames de sangue)
 Você tem uma glândula tireoide subativa (hipotireoidismo)
 Você tem diabetes, especialmente diabetes tipo 2, que não está bem
controlado
 Você tem problemas com certas proteínas no seu sangue
 Você tem um problema com álcool
 Você está tomando outros medicamentos
 Você ou sua família teve problemas musculares
 Você tem mais de 70 anos de idade. idade
(Algumas das condições acima podem levar a níveis elevados de lipídios no seu
sangue e precisam ser corrigidas antes de iniciar o tratamento com
fenofibrato).
Se alguma das situações acima se aplica a você (ou não tem certeza), fale com seu
médico ou farmacêutico antes de tomar Lipantil Micro.
O seu médico pode querer testar o seu sangue ou urina para verificar se Lipantil
Micro está funcionando corretamente e também se seus rins, músculos e fígado
estão funcionando corretamente.
Efeitos nos músculos
Pare de tomar Lipantil Micro e consulte um médico imediatamente se tiver
cãibras inexplicáveis ​​ou músculos doloridos, sensíveis ou fracos enquanto estiver tomando
este medicamento.
 Isto ocorre porque este medicamento pode causar problemas musculares,
que podem ser graves
 Esses problemas são raros, mas incluem inflamação muscular e
discriminação. Isso pode causar danos renais ou até mesmo a morte.
Seu médico pode fazer um exame de sangue para verificar seus músculos antes e
depois de iniciar o tratamento.
O risco de ruptura muscular é maior em alguns pacientes. Informe o seu
médico se:
 Você tem mais de 70 anos
 Você tem problemas renais
 Você tem problemas de tireoide
 Você ou um membro próximo da família tem um problema muscular que corre
na família
 Você bebe grandes quantidades de álcool
 Você está tomando medicamentos chamados estatinas para baixar o colesterol, como sinvastatina, atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina ou
fluvastatina
 Você já teve problemas musculares durante o tratamento com estatinas
ou fibratos - como fenofibrato, bezafibrato ou gemfibrozil
Se alguma das situações acima se aplica a você (ou se você não tiver certeza), fale com seu
médico antes de tomar Lipantil Micro.
Outros medicamentos e Lipantil Micro
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver
tomou recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos
sem receita médica.
Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos
seguintes medicamentos:
 Anticoagulantes para diluir o sangue (como varfarina)
 Outros medicamentos para controlar os níveis de gordura no sangue (como estatinas
ou fibratos). Tomar uma estatina ao mesmo tempo que Lipantil Micro
pode aumentar o risco de problemas musculares
 Uma classe específica de medicamentos para tratar diabetes (como
rosiglitazona ou pioglitazona)
 Ciclosporina - utilizada para suprimir o seu sistema imunitário
Se alguma das situações acima se aplica a si (ou se não tiver a certeza), fale com o seu
médico ou farmacêutico antes de tomar Lipantil Micro.
Lipantil Micro com alimentos, bebidas e álcool
É importante tomar a cápsula com alimentos - não funcionará tão bem se
seu estômago estiver vazio.
Gravidez, amamentação e fertilidade
 Não tome Lipantil Micro e informe o seu médico se estiver grávida,
pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar
 Não tome Lipantil Micro se estiver a amamentar ou a planear
amamente o seu bebé.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento não afectará a sua capacidade de conduzir ou utilizar ferramentas ou
máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Lipantil
Micro
Lipantil Micro contém lactose (um tipo de açúcar). Se você foi informado
pelo seu médico que você não consegue tolerar ou digerir alguns açúcares (tem
intolerância a alguns açúcares), converse com seu médico antes de tomar este
medicamento.
3. Como tomar Lipantil Micro
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Além disso, leia o rótulo do pacote. Você deve verificar
com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Seu médico determinará a dosagem apropriada para você,
dependendo de sua condição, seu tratamento atual e
seu status de risco pessoal.
Tomar este medicamento
 Engula a cápsula inteira com um copo de água
 Não abra nem mastigue a cápsula
 Tome a cápsula com alimentos - não funcionará tão bem se o seu
estômago estiver vazio
Quanto tomar
A dose recomendada para adultos é uma cápsula de Lipantil Micro
200mg ao dia, tomada nas refeições.
Uso em crianças e adolescentes
O uso de Lipantil Micro 200mg não é recomendado em crianças
br> menores de 18 anos.
Pessoas com problemas renais
Se você tiver problemas renais, seu médico poderá recomendar que você tome uma dose
mais baixa. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico sobre isto.
Se tomar mais Lipantil Micro do que deveria
Se tomar mais Lipantil Micro do que deveria ou se outra pessoa
tomou o seu medicamento, contacte o hospital mais próximo< br> ou informe o seu médico imediatamente.
Caso se esqueça de tomar Lipantil Micro
 Se se esquecer de uma dose, tome a próxima dose na próxima refeição
 Em seguida, tome a próxima cápsula no horário normal
 Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida
Se você está preocupado com isso, fale com seu médico.
Se você parar de tomar Lipantil Micro
Não pare de tomar Lipantil Micro a menos que seu médico lhe diga para fazer isso ou
as cápsulas façam você se sentir mal. Isso ocorre porque os níveis anormais
de gordura no sangue precisam de tratamento por um longo período de tempo.
Lembre-se que além de tomar Lipantil Micro também é importante
que você:
 Tenha um nível baixo dieta gorda
 Faça exercício físico regularmente
Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste produto, fale com o seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Pare de tomar Lipantil Micro e consulte um médico imediatamente, se
notar algum dos seguintes efeitos secundários graves - poderá necessitar
de tratamento médico urgente:
 Reação alérgica - os sinais podem incluir inchaço da face, lábios,
língua ou garganta, o que pode causar dificuldade em respirar
 Cãibras ou músculos doloridos, sensíveis ou fracos - estes podem ser sinais
de problemas musculares inflamação ou ruptura, que pode causar danos
nos rins ou até mesmo a morte
 Dor de estômago - pode ser um sinal de que seu pâncreas está inflamado
(pancreatite)
 Dor no peito e falta de ar - podem ser sinais de um coágulo sanguíneo
no pulmão (embolia pulmonar)
 Dor, vermelhidão ou inchaço nas pernas - estes podem ser sinais de
coágulo sanguíneo na perna (trombose venosa profunda)
 Amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos (icterícia) ou um
aumento das enzimas hepáticas - estes podem ser sinais de um fígado
inflamado (hepatite )
Pare de tomar Lipantil Micro e consulte um médico imediatamente, se
notar algum dos efeitos secundários acima.
Outros efeitos secundários incluem:
Frequentes (afectam menos de 1 em 10 pessoas):
 Diarréia
 Dor de estômago
 Vento (flatulência)
 Sensação de enjôo (náuseas)
 Enjôo (vômito)
 Níveis elevados de enzimas hepáticas no sangue - demonstrados em exames

Aumento da homocisteína ( muito desse aminoácido no
sangue tem sido associado a um risco maior de doença coronariana
, acidente vascular cerebral e doença vascular periférica, embora um
ligação causal não foi estabelecida)
Pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 pessoas):
 Dor de cabeça
 Cálculos biliares
 Redução do desejo sexual
 Erupção cutânea, comichão ou manchas vermelhas no pele
 Aumento da 'creatinina' produzida pelos rins - demonstrado em testes
 Pancreatite (inflamação do pâncreas que causa dor
abdominal)
 Tromboembolismo: embolia pulmonar (coágulo de sangue no pulmão
causando dor no peito e falta de ar), trombose venosa profunda
(coágulo de sangue na perna causando dor, vermelhidão ou inchaço)
 Dor muscular, inflamação muscular, cãibras musculares e fraqueza
Raros (afetam menos de 1 em cada 1.000 pessoas):
 Perda de cabelo
 Aumento da 'uréia' produzida pelos rins - demonstrado em testes
 Aumento da sensibilidade da pele à luz solar, lâmpadas solares e
espreguiçadeiras
 Queda na hemoglobina (que transporta oxigênio no sangue) e branco
células sanguíneas - mostradas em testes
 Hepatite (inflamação do fígado), cujos sintomas podem ser
icterícia leve (amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos),
dor de estômago e coceira
 Hipersensibilidade (reação alérgica)
Efeito colateral cuja chance de acontecer não é conhecida
 Forma grave de erupção cutânea com vermelhidão, descamação e inchaço
da pele que se assemelha a queimaduras graves
 Longo problemas pulmonares de longo prazo
 Quebra muscular
 Complicações de pedras na vesícula biliar
 Icterícia
 Sensação de tontura (vertigem)
 Sensação de exaustão (fadiga)
Se sentir qualquer desconforto respiratório incomum, informe imediatamente o seu médico
imediatamente
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito colateral, converse com seu médico ou farmacêutico. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard ou pesquise MHRA Yellow Card no
Google Play ou Apple App Store. Ao relatar efeitos colaterais, você poderá
ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar Lipantil Micro



Manter fora do uso visão e alcance das crianças.
Não armazenar acima de 30°C. Conservar na embalagem original para
proteger da humidade.
Não tome as cápsulas após o prazo de validade impresso na embalagem
e no blister após “Exp”. O prazo de validade refere-se
ao último dia desse mês.



Se as cápsulas ficarem descoloridas ou mostrarem quaisquer sinais de
deterioração, consulte o seu farmacêutico.
Lembre-se de que se o seu médico lhe disser para parar de tomar este medicamento,
devolva qualquer medicamento não utilizado ao seu farmacêutico para descarte seguro.
Guarde este medicamento apenas se o seu médico lhe disser para fazê-lo.
Os medicamentos devem não deve ser eliminado na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar
medicamentos que não são mais necessários. Estas medidas ajudarão a
proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Lipantil Micro
A substância ativa de Lipantil Micro é o fenofibrato.
Cada cápsula contém 200 mg. fenofibrato.
Os outros componentes são lactose, estearato de magnésio,
amido de milho pré-gelatinizado, laurilsulfato de sódio, crospovidona,
dióxido de titânio (E171), óxido de ferro (E172), eritrosina (E127) e
gelatina.
Qual o aspecto de Lipantil Micro e conteúdo da embalagem
Lipantil Micro é uma cápsula simples de cor laranja
Lipantil Micro está disponível em blisters de 30 cápsulas.
Fabricado por: Recipharm Fontaine, Rue des Pres Potets,
F 21121 Fontaine-les-Dijon, França.
OU
Famar L'Aigle - Z.I. N°1, Route Crulai, F 61300 L'Aigle, França.
Adquirido na UE e reembalado pelo Titular da licença do produto
: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Reino Unido.
®
Lipantil Micro 200mg cápsulas/
Lipanthyl 200mg Cápsulas micronizadas; PL 18799/2586
Data do folheto: 13.11.2017
POM
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