LIPANTHYL 200MG MICRONISED CAPSULES

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Lipantil® Micro 200 mg capsule/
Lipanthyl 200 mg
capsule micronizate
(fenofibrat)
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest
medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
 Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
 Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
 Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite
altora. Le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt
identice cu ale dumneavoastră.
 Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect, vă rugăm să spuneţi dumneavoastră. medic, sau
farmacist sau asistent medical.
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Lipantil Micro 200 mg capsule/
Lipantil 200 mg capsule micronizate, dar va fi denumit
Lipantil Micro în acest prospect.
Ce se află în acest prospect:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Ce este Lipantil Micro și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Lipantil Micro
Cum să luați Lipantil Micro
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Lipantil Micro
Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Lipantil Micro și pentru ce se utilizează
Lipantil Micro aparține la un grup de medicamente, cunoscute în mod obișnuit ca
„fibrați”. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a reduce nivelul de grăsimi (lipide)
din sânge. De exemplu, grăsimile cunoscute sub denumirea de „trigliceride”.
Lipantil Micro este utilizat, alături de o dietă săracă în grăsimi și alte produse non-medicale
tratamente precum exercițiile fizice și scăderea în greutate, pentru a scădea nivelurile de grăsimi în
sânge.
Lipantil Micro poate fi utilizat în plus față de alte medicamente (numite
„statine”) în anumite circumstanțe, când nivelurile de grăsimi în sângele
nu este controlat numai cu o statină.
Lipantil Micro poate de multe ori să crească și cantitatea unui tip „bun” de
colesterol, numit HDL sau colesterol cu ​​lipoproteine ​​de înaltă densitate.
Este întotdeauna esențial pentru a continua o dietă săracă în grăsimi în timpul tratamentului cu
Lipantil Micro.
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua Lipantil Micro
Nu luați Lipantil Micro dacă:
 Sunteți alergic la fenofibrat sau oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6: Conținutul ambalajului și alte
informații)
 În timp ce luați alte medicamente, ați avut o reacție alergică
sau ați avut pe piele leziuni cauzate de lumina soarelui sau razele UV (aceste medicamente
includ alți fibrați și un medicament antiinflamator numit
„ketoprofen”)


Aveți probleme severe cu ficatul, rinichii sau vezica biliară< br> Aveți pancreatită (un pancreas inflamat care provoacă
dureri abdominale), care nu este cauzată de un nivel ridicat de grăsime în
sânge
Nu luați Lipantil Micro dacă oricare dintre situațiile de mai sus vi se aplică. Dacă
nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Lipantil
Micro.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul sau cu asistenta medicală înainte de a lua Lipantil Micro
dacă:
 Aveți orice problemă hepatică sau renală
 Este posibil să aveți un ficat inflamat (hepatită) – semnele includ
îngălbenirea pielii și a albului ochilor (icter) și o
creștere a enzimelor hepatice (indicată în analizele de sânge)
 Aveți o glanda tiroidă sub-activă (hipotiroidie)
 Aveți diabet, în special diabet de tip 2, care nu este bine
controlat
 Aveți probleme cu anumite proteine ​​din sânge
 Aveți o problemă cu alcoolul
 Luați alte medicamente
 Dumneavoastră sau familia dumneavoastră ați avut probleme musculare
 Aveți peste 70 de ani vârsta
(Unele dintre condițiile de mai sus pot duce la niveluri ridicate de lipide în
sângele dumneavoastră și trebuie corectate înainte de a începe tratamentul cu
fenofibrat).
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Lipantil Micro.
Medicul dumneavoastră ar putea dori să vă testeze sângele sau urina pentru a verifica dacă Lipantil
Micro funcționează corect și, de asemenea, dacă rinichii, mușchii și ficatul
funcționează corect.
Efecte asupra mușchilor
Nu mai luați Lipantil Micro și consultați imediat un medic dacă aveți
crampe inexplicabile sau mușchi durerosi, sensibili sau slăbiți în timp ce luați
acest medicament.
 Acest lucru se datorează faptului că acest medicament poate provoca probleme musculare,
care pot fi grave
 Aceste probleme sunt rare, dar includ inflamația musculară și
dărâma. Acest lucru poate provoca afectarea rinichilor sau chiar moartea
Medicul dumneavoastră vă poate efectua un test de sânge pentru a vă verifica mușchii înainte și
după începerea tratamentului.
Riscul de deteriorare a mușchilor este mai mare la unii pacienți. Spuneți medicului dumneavoastră
dacă:
 Aveți peste 70 de ani
 Aveți probleme cu rinichii
 Aveți probleme cu tiroida
 Dumneavoastră sau un membru apropiat al familiei aveți o problemă musculară care curge
în familie
 Beți cantități mari de alcool
 Luați medicamente numite statine pentru scăderea colesterolului, cum sunt simvastatină, atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina sau
fluvastatina
 Ați avut vreodată probleme musculare în timpul tratamentului cu statine
sau fibrați - cum sunt fenofibratul, bezafibratul sau gemfibrozilul
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus vi se aplică (sau nu sunteți sigur), discutați cu
medicul dumneavoastră înainte de a lua Lipantil Micro.
Alte medicamente și Lipantil Micro
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau aveți
a luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate
fără prescripție medicală.
Spuneți, în special, medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele
medicamente:
 Anticoagulante pentru subțierea sângelui (cum ar fi warfarina)
 Alte medicamente pentru controlul nivelurilor de grăsimi din sânge (cum sunt statine
sau fibraţii). Utilizarea unei statine în același timp cu Lipantil Micro
poate crește riscul de apariție a problemelor musculare
 O anumită clasă de medicamente pentru tratarea diabetului (cum ar fi
rosiglitazonă sau pioglitazonă)
 Ciclosporină - utilizată pentru suprimarea sistemului imunitar
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Lipantil Micro.
Lipantil Micro cu alimente, băutură și alcool
Este important să luați capsula cu alimente - nu va funcționa la fel de bine dacă
stomacul este gol.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
 Nu luați Lipantil Micro și spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă,
credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil
 Nu luați Lipantil Micro dacă alăptați sau intenționați să
alăptaţi copilul dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfatul înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament nu vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi unelte sau
utilaje.
Informaţii importante despre unele componente ale Lipantil
Micro
Lipantil Micro conţine lactoză (un tip de zahăr). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus
că nu puteți tolera sau digera unele zaharuri (aveți
intoleranță la unele zaharuri), discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest
medicament.
3. Cum să luați Lipantil Micro
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul
. De asemenea, vă rugăm să citiți eticheta de pe pachet. Trebuie să verificați
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Medicul dumneavoastră va determina doza potrivită pentru dumneavoastră,
în funcție de starea dumneavoastră, de tratamentul curent și de starea dumneavoastră de risc personal
.
Utilizarea acestui medicament
 Înghițiți capsula întreagă cu un pahar cu apă
 Nu deschideți și nu mestecați capsula
 Luați capsula cu alimente - nu va funcționa la fel de bine dacă
stomacul dumneavoastră este gol
Cât de mult să luați
Doza recomandată pentru adulți este de o capsulă de Lipantil Micro
200 mg pe zi, luată în timpul mesei.
Utilizare la copii și adolescenți
Utilizarea Lipantil Micro 200 mg nu este recomandată la copii< br> sub 18 ani.
Persoanele cu probleme cu rinichii
Dacă aveți probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate spune să luați o doză
mai mică. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului despre acest lucru.
Dacă luați mai mult Lipantil Micro decât trebuie
Dacă luați mai mult Lipantil Micro decât trebuie sau dacă altcineva
a luat medicamentul dumneavoastră, contactați cel mai apropiat spital de urgență< br> sau spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitați să luați Lipantil Micro
 Dacă uitați o doză, luați următoarea doză cu următoarea masă
 Apoi luați următoarea capsulă la ora obișnuită
 Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată
Dacă sunteți îngrijorat despre acest lucru, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă încetați să luați Lipantil Micro
Nu încetați să luați Lipantil Micro decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru sau
capsulele vă fac să vă simțiți rău. Acest lucru se datorează faptului că nivelurile anormale
de grăsimi din sânge trebuie tratate pentru o perioadă lungă de timp.
Amintiți-vă că, pe lângă administrarea Lipantil Micro, este, de asemenea, important
să:
 Aveți un nivel scăzut de dieta cu grăsimi
 Faceți exerciții fizice în mod regulat
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu
le apar tuturor.
Încetați să luați Lipantil Micro și consultați imediat un medic, dacă
observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave - este posibil să aveți nevoie
de tratament medical urgent:
 Reacție alergică - semnele pot include umflarea feței, buzelor,
limbii sau gâtului, care pot provoca dificultăți de respirație
 Crampe sau mușchi durerosi, sensibili sau slabi - acestea pot fi semne
ale mușchilor inflamație sau deteriorare, care poate provoca leziuni ale rinichilor
sau chiar moartea
 Dureri de stomac - acesta poate fi un semn că pancreasul este inflamat
(pancreatită)
 Dureri în piept și senzație de respirație - acestea pot fie semne ale unui cheag de sânge
în plămâni (embolie pulmonară)
 Durere, roșeață sau umflare la nivelul picioarelor - acestea pot fi semne ale unei
cheag de sânge în picior (tromboză venoasă profundă)
 Îngălbenirea pielii și a albului ochilor (icter) sau o
creștere a enzimelor hepatice - acestea pot fi semne ale unui ficat inflamat
(hepatită )
Opriți administrarea Lipantil Micro și consultați imediat un medic, dacă
observați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus.
Alte reacții adverse includ:
Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane):
 Diaree
 Dureri de stomac
 Vânt (flatulență)
 Senzație de rău (greață)
 Să fie rău (vărsături)
 Niveluri crescute ale enzimelor hepatice din sânge - demonstrate în teste

Creștere a homocisteinei ( prea mult din acest aminoacid în
sânge a fost asociat cu un risc mai mare de boli coronariene
, accident vascular cerebral și boli vasculare periferice, deși un
nu a fost stabilită legătura de cauzalitate)
Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane):
 Dureri de cap
 Litiază biliară
 Reducerea apetitului sexual
 Erupție cutanată, mâncărime sau pete roșii pe piele
 Creșterea „creatininei” produsă de rinichi – demonstrată în teste
 Pancreatită (inflamația pancreasului care duce la dureri abdominale
)
 Tromboembolism: embolie pulmonară (cheag de sânge în plămân
care provoacă durere în piept și dificultăți de respirație), tromboză venoasă profundă
(cheag de sânge în picior care provoacă durere, roșeață sau umflare)
 Dureri musculare, inflamație musculară, crampe musculare și slăbiciune
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1.000 de persoane):
 Căderea părului
 Creșterea „ureei” produsă de rinichi – demonstrată în teste
 Sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui, lămpile solare și
șezlonguri
 Scăderea hemoglobinei (care transportă oxigenul în sânge) și alb
celule sanguine - prezentate în teste
 Hepatită (inflamația ficatului), a cărei simptome poate fi
icter ușor (îngălbenirea pielii și a albului ochilor),
dureri de stomac și mâncărime
 Hipersensibilitate (reacție alergică)
Efectul secundar în cazul în care șansa ca aceasta să se întâmple nu este cunoscută. -probleme pulmonare la termen
 Deteriorarea musculară
 Complicații ale pietrelor la vezica biliară
 Icter
 Senzație de amețeală (vertij)
 Senzație de epuizare (oboseală)
Dacă aveți orice disconfort neobișnuit de respirație, spuneți imediat medicului dumneavoastră

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta
include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard sau căutați MHRA Yellow Card în
Google Play sau Apple App Store. Raportând reacțiile adverse, puteți
ajuta la furnizarea de mai multe informații cu privire la siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Lipantil Micro



A nu se lăsa la îndemână vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A se păstra în ambalajul original pentru a
proteja de umiditate.
Nu luați capsulele după data de expirare înscrisă pe
cutie și blister după „Exp”. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.



Dacă capsulele devin decolorate sau prezintă semne de
deteriorare, solicitați sfatul dvs. farmacistului.
Amintiți-vă dacă medicul dumneavoastră vă spune să încetați să luați acest medicament,
returnați orice medicament neutilizat farmacistului dumneavoastră pentru eliminarea în siguranță.
Păstrați acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Medicamentele trebuie nu trebuie aruncat pe calea apei reziduale sau a
deșeurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați
medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Lipantil Micro
Ingredientul activ din Lipantil Micro este fenofibrat.
Fiecare capsulă conține 200 mg fenofibrat.
Celelalte componente sunt lactoză, stearat de magneziu,
amidon de porumb pregelatinizat, laurilsulfat de sodiu, crospovidonă,
dioxid de titan (E171), oxid de fier (E172) eritrozină (E127) și
gelatină.
Cum arată Lipantil Micro și conținutul ambalajului
Lipantil Micro este o capsulă portocalie simplă
Lipantil Micro este disponibil sub formă de blistere cu 30 de capsule.
Produs de: Recipharm Fontaine, Rue des Pres Potets,
F 21121 Fontaine-les-Dijon, Franța.
SAU
Famar L'Aigle - Z.I. N°1, Route Crulai, F 61300 L'Aigle, Franța.
Achiziționat din UE și reambalat de produs
Deținătorul licenței: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Marea Britanie.
®
Lipantil Micro 200mg capsule/
Lipanthyl 200mg capsule micronizate; PL 18799/2586
Data prospectului: 13.11.2017
POM
Orb sau cu vedere parțială?
Acest prospect este greu de văzut sau de citit?
Sunați la 0208 515 3763 pentru a obține
pliant într-un format potrivit pentru dvs.