LIPANTHYL MICRO 200MG CAPSULES

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LIPANTIL® MICRO 200MG CAPSULES
(fenofibrát)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
pro vás důležité informace.




Ponechte si příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán pouze Vám. Nepředávejte to ostatním. Mohl by jí ublížit, i když má
příznaky stejné jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
br>lékař, lékárník nebo zdravotní sestra.
Co je v této příbalové informaci:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Co je Lipantil Micro 200mg tobolky a k čemu se
používají
Čemu musíte vědět, než začnete Lipantil Micro
200mg tobolky
Jak se Lipantil Micro 200mg tobolky užívá
Možné nežádoucí účinky< br> Jak Lipantil Micro 200 mg tobolky uchovávat
Obsah balení a další informace
1. Co jsou tobolky Lipantil Micro 200 mg
ak čemu se používají
Lipantil Micro 200 mg tobolky patří do skupiny z
léčiv, běžně známých jako „fibráty“. Tyto léky
se používají ke snížení hladiny tuků (lipidů) v krvi. Například
tuky známé jako „triglyceridy“.
Lipantil Micro 200mg tobolky se používají spolu s nízkotučnou
dietou a dalšími nelékařskými způsoby, jako je cvičení a
hubnutí, ke snížení hladiny tuků v krvi.
Lipantil Micro 200mg tobolky lze použít navíc k
jiné léky (nazývané „statiny“) za určitých okolností, kdy
hladiny tuků v krvi nejsou kontrolovány samotným statinem
.
Lipantil Micro 200 mg tobolky mohou často také zvýšit
množství „dobrý“ typ cholesterolu, nazývaný HDL nebo lipoproteinový cholesterol s vysokou
hustotou.
Během
léčby přípravkem Lipantil Micro 200mg Capsules je vždy nezbytné pokračovat v nízkotučné dietě.
2. Co potřebujete vědět, než začnete užívat
Lipantil Micro 200 mg tobolky
Neužívejte Lipantil Micro 200 mg tobolky, pokud:




jste alergický(á) na fenofibrát nebo na kteroukoli další
složku přípravku tento přípravek (uvedený v bodě 6:
Obsah balení a další informace)
Při užívání jiných léků jste měli alergickou
reakci nebo poškození kůže slunečním zářením nebo UV zářením (tyto
léky zahrnují další fibráty a protizánětlivý lék nazývaný „ketoprofen“ )
Máte závažné problémy s játry, ledvinami nebo žlučníkem
Máte pankreatitidu (zánět slinivky břišní, který
způsobuje bolesti břicha), která není způsobena vysokou
hladinou tuku v krvi
Neužívejte přípravek Lipantil Micro 200 mg tobolky, pokud se jedná o některý z výše uvedených stavů
platí pro vás. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem dříve, než začnete Lipantil Micro 200 mg tobolky.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Lipantil
Micro 200 mg tobolky se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud:

Máte jakékoli problémy s játry nebo ledvinami

Můžete mít zánětlivá játra (hepatitidu) – příznaky
zahrnují zežloutnutí kůže a očního bělma
(žloutenka) a zvýšení jaterních enzymů (prokázané v
krevních testech)

Máte nedostatečnou činnost štítné žlázy
(hypotyreóza)

Máte diabetes, zejména diabetes 2. typu, který
není dobře kontrolován

Máte problémy s určitými bílkovinami v krvi

Máte problém s alkoholem

Užíváte jiné léky

Vy nebo vaše rodina jste měli svalové problémy

Je vám více než 70 let
(Některé z výše uvedených stavů mohou vést k vysokým hladinám lipidů
ve vaší krvi a je třeba je upravit před zahájením
léčby fenofibrátem).
3. Jak se Lipantil Micro 200 mg
tobolky užívá
Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á), zeptejte se
svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete Lipantil Micro 200 mg
Kapsle.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka. Přečtěte si také štítek na
balíčku. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Váš lékař může chtít otestovat vaši krev nebo moč, aby zjistil, zda
Lipantil Micro 200 mg tobolky fungují správně a také
zda ledviny, svaly a játra fungují správně.
Účinky na svaly
Přestaňte užívat Lipantil Micro 200 mg tobolky a vyhledejte ihned lékaře
, pokud se u Vás během užívání tohoto léku objeví nevysvětlitelné křeče nebo bolestivé
citlivé nebo slabé svaly.

Toto je protože tento přípravek může způsobit svalové
problémy, které mohou být závažné

Tyto problémy jsou vzácné, ale zahrnují zánět a rozpad svalů
. To může způsobit
poškození ledvin nebo dokonce smrt
Váš lékař může provést krevní test, aby zkontroloval vaše svaly před
a po zahájení léčby.
Riziko rozpadu svalů je u některých pacientů vyšší. Informujte svého lékaře, pokud:

je vám více než 70 let

Máte problémy s ledvinami

Máte problémy se štítnou žlázou

Vy nebo váš blízký rodinný příslušník máte svalový problém
, který se vyskytuje v rodině

Pijete velké množství množství alkoholu

Užíváte léky zvané statiny ke snížení hladiny
cholesterol – jako je simvastatin, atorvastatin,
pravastatin, rosuvastatin nebo fluvastatin

Měl jste někdy svalové problémy během léčby
statiny nebo fibráty – jako je fenofibrát, bezafibrát
nebo gemfibrozil< br> Pokud se vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste jisti), poraďte se
se svým lékařem, než začnete Lipantil Micro 200 mg tobolky.
Další léčivé přípravky a Lipantil Micro 200 mg tobolky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste
v nedávné době užíval(a) další léky, včetně léků
dostupných bez lékařského předpisu.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka zejména o všech lécích, které
užíváte následující léky:

antikoagulancia na ředění krve (jako je warfarin)

jiné léky ke kontrole hladiny tuků v krvi (jako
jako statiny nebo fibráty). Užívání statinu ve stejnou dobu
jako Lipantil Micro 200 mg tobolky může zvýšit riziko
svalových problémů

Zvláštní skupina léků k léčbě cukrovky (jako je
rosiglitazon nebo pioglitazon)

Cyklosporin – používá se k potlačení imunitního systému
Pokud se vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý), poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete Lipantil Micro 200 mg
Kapsle.
Lipantil Micro 200 mg tobolky s jídlem, pitím a
alkoholem
Je důležité užívat tobolku s jídlem – nebude fungovat
, pokud je váš žaludek prázdný.
Těhotenství , kojení a plodnost
Neužívejte Lipantil Micro 200 mg tobolky a informujte svého
lékaře, pokud jste těhotná, domníváte se, že byste mohla být těhotná
nebo plánujete otěhotnět

Neužívejte Lipantil Micro 200 mg tobolky, pokud
kojíte nebo plánujete kojit své dítě
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli
lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento lék neovlivní vaši schopnost řídit nebo obsluhovat
nástroje nebo stroje.
Důležité informace o některých
složkách přípravku Lipantil Micro 200 mg tobolky
Lipantil Micro 200 mg tobolky obsahuje monohydrát laktózy
(druh cukru). Pokud vám lékař řekl, že
nemůžete snášet nebo trávit některé cukry (máte
nesnášenlivost některých cukrů), poraďte se se svým lékařem, než začnete
tento lék užívat.
Užívání tohoto léku


< br> Kolik užívat
Doporučená dávka pro dospělé je jedna tobolka Lipantilu
Micro 200 mg tobolky denně, užívaná při jídle.
Použití u dětí a dospívajících
Užívání tobolek Lipantil Micro 200 mg se
nedoporučují u dětí mladších 18 let.
Lidé s ledvinovými problémy
Pokud máte problémy s ledvinami, může vám lékař doporučit, abyste užíval
nižší dávku. Zeptejte se na to svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Lipantil Micro 200 mg tobolky
, než jste měl(a),
Jestliže jste užil(a) více tobolek Lipantil Micro 200 mg, než jste měl(a), nebo pokud váš lék užil někdo jiný , kontaktujte
na pohotovostním oddělení nejbližší nemocnice nebo to okamžitě sdělte svému lékaři
.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Lipantil Micro 200 mg tobolky
Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si další dávku s dalším
jídlem

Poté užijte další tobolku v obvyklou dobu

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradili vynechanou dávku
dávka
Pokud se toho obáváte, poraďte se se svým lékařem.

Jestliže jste přestal(a) užívat Lipantil Micro 200 mg tobolky
Nepřestávejte užívat Lipantil Micro 200 mg tobolky, pokud vám to neřekne
lékař nebo tobolky způsobují, že se necítíte dobře. Je tomu
proto, že abnormální hladiny tuků v krvi vyžadují léčbu
po dlouhou dobu.
Pamatujte, že kromě užívání Lipantil Micro 200 mg
tobolky je také důležité, abyste:

měli dietu s nízkým obsahem tuku

pravidelně cvičili
pokud máte nějaké další otázky týkající se užívání tohoto přípravku,
zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat přípravek Lipantil Micro 200 mg tobolky a vyhledejte
ihned lékaře, pokud zaznamenáte některý z
následujících závažných nežádoucí účinky – možná budete potřebovat
neodkladnou lékařskou péči:
Alergická reakce – příznaky mohou zahrnovat otok
obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, což může způsobit potíže
dýchání

Křeče nebo bolestivé, citlivé nebo slabé svaly – mohou
být příznaky zánětu nebo rozpadu svalů, které
mohou způsobit poškození ledvin nebo dokonce smrt

Bolest žaludku – může to být známka toho, že je vaše slinivka
zánětlivá (pankreatitida)

Bolest na hrudi a pocit dušnosti – mohou to být příznaky
krevní sraženiny v plicích (plicní embolie)

Bolest, zarudnutí nebo otok nohou – to mohou být
příznaky krevní sraženiny v noze (hluboká žilní trombóza)

Zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka),
nebo zvýšení jaterních enzymů – to mohou být příznaky
zánětu jater (hepatitidy)
Přestaňte užívat Lipantil Micro 200 mg tobolky a vyhledejte ihned lékaře
, pokud zaznamenáte některý z výše uvedených nežádoucích účinků.

Mezi další nežádoucí účinky patří:
Časté (postihují méně než 1 z 10 lidí):






Strana 1 z 2
Tobolku spolkněte celou a zapijte sklenicí vody
Tobolku neotevírejte ani nežvýkejte
Tobolku užívejte s jídlem – nebude to fungovat, pokud
máte prázdný žaludek< br> Průjem
Bolest žaludku
Vítr (nadýmání)
Nevolnost (nauzea)
Nevolnost (zvracení)
Zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi – prokázané v
testech
Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 lidí ):








Bolest hlavy
Žlučové kameny
Snížená sexuální touha
Vyrážka, svědění nebo červené skvrny na kůži
Zvýšení „kreatininu“ produkovaného ledvinami – prokázáno
v testech
Pankreatitida (zánět slinivky břišní vedoucí k
bolesti břicha )
Tromboembolie: plicní embolie (krevní sraženina v
plicích způsobující bolest na hrudi a dušnost), hluboká
žilní trombóza (krevní sraženina v noze způsobující bolest,
zarudnutí nebo otok)
Bolest svalů, zánět svalů, svalové křeče a
slabost
Vzácné (postihují méně než 1 z 1 000 lidí):






Vypadávání vlasů
Zvýšení „močoviny“ produkované ledvinami – prokázáno v
testech
Zvýšená citlivost vaší pokožky na sluneční světlo, sluneční lampy
a solária
Pokles hemoglobinu ( která přenáší kyslík v krvi)
a bílé krvinky – prokázané testy
Hepatitida (zánět jater), jejíž příznaky
mohou být mírná žloutenka (zežloutnutí kůže a očního bělma
), bolest žaludku a svědění
Přecitlivělost (alergická reakce)
Jak Lipantil Micro 200 mg tobolky vypadá a
obsah balení
Tobolky jsou oranžové tvrdé želatinové tobolky bez
značení.
Lipantil Micro 200mg tobolky jsou dostupné jako blistrové balení
po 30 tobolkách.
Výrobce
Váš lék vyrábí: RECIPHARM Fontaine,
Rue des Prés Potets, F 21121 Fontaine-les -Dijon, Francie.
Pořízeno v rámci EU a přebaleno:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Držitel produktové licence: Landmark Pharma Ltd.,
7 Regents Drive, Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
PL č: 21828/0231
POM
Lipantil® je registrovaná ochranná známka společnosti Fournier Industrie et
Sante.
Pokud si přejete obdržet tento leták v Braillově písmu, velkém písmu nebo zvuku
formát prosím kontaktujte 01302 365000 a zeptejte se
regulační oddělení.
Datum revize letáku: 26.05.16
Vedlejší účinek, u kterého není pravděpodobnost výskytu
známá







Těžká forma kožní vyrážky se zarudnutím, olupováním a
otokem kůže, který připomíná těžké popáleniny
Dlouhodobé plicní problémy
Rozpad svalů
Komplikace žlučníkových kamenů
Žloutenka
Pocit točení hlavy (vertigo)
Pocit vyčerpání (únava)
Pokud zaznamenáte jakékoli neobvyklé dýchací potíže, sdělte to ihned svému lékaři
.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestra. To se týká jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím schématu žlutých
karet na: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání dalších
informací o bezpečnosti tohoto přípravku .
5. Jak Lipantil Micro 200 mg uchovávat
Kapsle






Uchovávejte při teplotě do 30°C. Uchovávejte v původním obalu.
UCHOVÁVEJTE VŠECHNY LÉKY MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vytištěné na krabičce nebo
blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
daného měsíce.
Pokud se váš lékař rozhodne léčbu ukončit, vraťte všechny
zbývající tobolky lékárníkovi. Uchovávejte je pouze v případě,
, že vám to lékař řekl.
Pokud tobolky změní barvu nebo vykazují jakékoli jiné
známky poškození, vezměte je do lékárny
kdo vám poradí.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo
domovního odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat
přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomohou
chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další
informace
Co Lipantil Micro 200 mg tobolky obsahuje
Každá tobolka obsahuje 200 mg účinné látky
fenofibrát.
Lipantil Micro 200 mg tobolky také obsahují následující
složky: monohydrát laktózy, laurylsulfát sodný,
předbobtnalý škrob, krospovidon, magnesium-stearát,
želatina, oxid titaničitý (E171), oxid železitý ( E172) a
erythrosin (E127).
Strana 2 z 2