LIPANTHYL MICRO 200MG CAPSULES

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
LIPANTIL® MICRO 200MG CAPSULES
(fenofibrate)
Baca seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda
mulai meminum obat ini karena mengandung
informasi penting untuk Anda.




Simpan selebaran ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter,
apoteker, atau perawat Anda.
Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan
menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun
gejalanya sama dengan gejala Anda.
Jika salah satu efek sampingnya menjadi serius, atau jika Anda melihat
efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini, beri tahu< kawan>dokter, apoteker atau perawat.
Yang ada di brosur ini:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Apa itu Kapsul Lipantil Micro 200mg dan kegunaannya

Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Lipantil Micro
Kapsul 200mg
Cara mengonsumsi Kapsul Lipantil Micro 200mg
Kemungkinan efek samping< br> Cara Penyimpanan Kapsul Lipantil Micro 200mg
Isi kemasan dan informasi lainnya
1. Apa itu Kapsul Lipantil Micro 200mg
dan kegunaannya
Kapsul Lipantil Micro 200mg termasuk dalam satu kelompok
obat-obatan, umumnya dikenal sebagai 'fibrat'. Obat-obatan ini
digunakan untuk menurunkan kadar lemak (lipid) dalam darah. Misalnya
lemak yang dikenal sebagai 'trigliserida'.
Lipantil Micro 200mg Kapsul digunakan, bersamaan dengan diet rendah lemak
dan perawatan non-medis lainnya seperti olahraga dan
penurunan berat badan, untuk menurunkan kadarnya lemak dalam darah.
Lipantil Micro 200mg Kapsul dapat digunakan sebagai tambahan
obat-obatan lain (disebut 'statin') dalam beberapa keadaan ketika
kadar lemak dalam darah tidak dikontrol hanya dengan statin
.
Lipantil Micro 200mg Kapsul seringkali juga dapat meningkatkan
jumlah jenis kolesterol 'baik', yang disebut HDL atau kolesterol
densitas lipoprotein tinggi.
Selalu penting untuk melanjutkan diet rendah lemak selama
pengobatan dengan Kapsul Lipantil Micro 200mg.
2. Apa yang Anda perlu diketahui sebelum Anda mengambil
Kapsul Lipantil Micro 200mg
Jangan mengonsumsi Kapsul Lipantil Micro 200mg jika:




Anda alergi terhadap fenofibrate atau bahan
lainnya dari obat ini (terdaftar di Bagian 6:
Isi kemasan dan informasi lainnya)
Saat mengonsumsi obat lain, Anda pernah mengalami
reaksi alergi atau kerusakan kulit akibat sinar matahari atau sinar UV (obat
ini mengandung fibrat lain dan obat antiinflamasi yang disebut 'ketoprofen' )
Anda memiliki masalah hati, ginjal, atau kandung empedu yang parah
Anda menderita pankreatitis (peradangan pankreas yang
menyebabkan sakit perut), yang bukan disebabkan oleh
tingginya kadar lemak dalam darah
Jangan mengonsumsi Kapsul Lipantil Micro 200mg jika salah satu hal di atas
berlaku untukmu. Jika Anda tidak yakin, bicarakan dengan dokter atau
apoteker Anda sebelum mengonsumsi Lipantil Micro 200mg Capsules.
Peringatan dan Tindakan Pencegahan
Bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda sebelum mengonsumsi Lipantil
Micro 200mg Capsules jika:

Anda mempunyai masalah hati atau ginjal

Anda mungkin mengalami peradangan hati (hepatitis) – tanda-tandanya
meliputi kulit dan bagian putih mata menguning
(penyakit kuning) dan peningkatan enzim hati (ditunjukkan dalam
tes darah)

Anda memiliki kelenjar tiroid yang kurang aktif
(hipotiroidisme)

Anda menderita diabetes, terutama diabetes Tipe 2, yang
tidak terkontrol dengan baik

Anda memiliki masalah dengan protein tertentu dalam darah Anda

Anda memiliki masalah alkohol

Anda sedang mengonsumsi obat-obatan lain

Anda atau keluarga Anda pernah mengalaminya masalah otot

Anda berusia di atas 70 tahun
(Beberapa kondisi di atas dapat menyebabkan tingginya kadar lipid
dalam darah Anda dan perlu diperbaiki sebelum Anda memulai
terapi dengan fenofibrate).
3. Cara mengonsumsi Lipantil Micro 200mg
Kapsul
Jika salah satu kondisi di atas berlaku pada Anda (atau Anda tidak yakin), bicarakan dengan
dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Lipantil Micro 200mg
Kapsul.
Selalu minum obat ini persis seperti yang disarankan dokter atau
apoteker Anda. Baca juga label pada
paket. Anda harus memeriksakan diri ke dokter atau apoteker jika
Anda tidak yakin.
Dokter Anda mungkin ingin menguji darah atau urin Anda untuk memeriksa apakah
Lipantil Micro 200mg Capsules bekerja dengan benar dan juga
apakah Anda ginjal, otot dan hati bekerja dengan baik.
Efek pada otot
Hentikan penggunaan Kapsul Lipantil Micro 200mg dan temui dokter
segera jika Anda mengalami kram atau nyeri yang tidak diketahui penyebabnya,
otot lunak atau lemah saat meminum obat ini.

Ini adalah karena obat ini dapat menyebabkan masalah
otot, yang mungkin serius

Masalah ini jarang terjadi namun mencakup peradangan dan kerusakan otot. Hal ini dapat menyebabkan
kerusakan ginjal atau bahkan kematian
Dokter Anda mungkin melakukan tes darah untuk memeriksa otot Anda sebelum
dan setelah memulai pengobatan.
Risiko kerusakan otot lebih tinggi pada beberapa pasien.
Beritahu dokter Anda jika:

Anda berusia di atas 70 tahun

Anda memiliki masalah ginjal

Anda memiliki masalah tiroid

Anda atau anggota keluarga dekat Anda memiliki masalah otot
yang diturunkan dalam keluarga

Anda minum dalam jumlah besar jumlah alkohol

Anda menggunakan obat yang disebut statin untuk menurunkannya
kolesterol – seperti simvastatin, atorvastatin,
pravastatin, rosuvastatin atau fluvastatin

Anda pernah mengalami masalah otot selama pengobatan
dengan statin atau fibrat – seperti fenofibrate, bezafibrate
atau gemfibrozil< br> Jika salah satu gejala di atas berlaku pada Anda (atau Anda tidak yakin), bicarakan dengan
dokter Anda sebelum mengonsumsi Kapsul Lipantil Micro 200mg.
Obat-obatan lain dan Kapsul Lipantil Micro 200mg
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi atau
baru saja mengonsumsi obat lain, termasuk obat
yang diperoleh tanpa resep.
Secara khusus, beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi
salah satu dari obat-obatan berikut ini:

Antikoagulan untuk mengencerkan darah (misalnya warfarin)

Obat lain untuk mengontrol kadar lemak dalam darah (misalnya
seperti statin atau fibrat). Mengonsumsi statin secara bersamaan
dengan Kapsul Lipantil Micro 200mg dapat meningkatkan risiko
masalah otot

Kelas obat tertentu untuk mengobati diabetes (seperti
rosiglitazone atau pioglitazone)

Siklosporin – digunakan untuk menekan sistem kekebalan tubuh
Jika salah satu kondisi di atas berlaku pada Anda (atau Anda tidak yakin), bicarakan dengan
dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Lipantil Micro 200mg
Kapsul.
Lipantil Micro 200mg Kapsul dengan makanan, minuman dan
alkohol
Penting untuk meminum kapsul dengan makanan – kapsul tidak akan berfungsi
juga jika perut Anda kosong.
Kehamilan , menyusui dan kesuburan
Jangan mengonsumsi Lipantil Micro 200mg Capsules dan beri tahu
dokter Anda jika Anda sedang hamil, mungkin sedang hamil
atau berencana memiliki bayi

Jangan mengonsumsi Lipantil Micro 200mg Capsules jika Anda
sedang menyusui atau berencana menyusui bayi Anda
Mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum meminum
obat apa pun.

Mengemudi dan menggunakan mesin
Obat ini tidak akan mempengaruhi kemampuan Anda mengemudi atau menggunakan
alat atau mesin.
Informasi penting tentang beberapa
kandungan Lipantil Micro 200mg Capsules
Lipantil Micro 200mg Capsules mengandung laktosa monohidrat
(sejenis gula). Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa
Anda tidak dapat mentoleransi atau mencerna gula tertentu (memiliki
intoleransi terhadap gula tertentu), bicarakan dengan dokter Anda sebelum meminum
obat ini.
Mengonsumsi obat ini


< br> Berapa banyak yang harus diminum
Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa adalah satu kapsul Lipantil
Kapsul Micro 200mg sehari, diminum pada waktu makan.
Penggunaan pada anak-anak dan remaja
Kegunaan Kapsul Lipantil Micro 200mg tidak
dianjurkan pada anak di bawah usia 18 tahun.
Orang dengan masalah ginjal
Jika Anda memiliki masalah ginjal, dokter Anda mungkin meminta Anda untuk meminum
dosis yang lebih rendah. Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda tentang hal ini.
Jika Anda mengonsumsi Lipantil Micro 200mg Capsules lebih banyak
dari yang seharusnya
Jika Anda mengonsumsi Lipantil Micro 200mg Capsules lebih dari yang seharusnya
atau jika orang lain telah meminum obat Anda , hubungi
departemen kecelakaan rumah sakit terdekat atau beritahu dokter Anda
segera.
Jika Anda lupa meminum Lipantil Micro 200mg Capsules
Jika Anda lupa satu dosis, minumlah dosis berikutnya bersama
makanan Anda

Kemudian minum kapsul berikutnya pada waktu normal

Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan
dosis
Jika Anda khawatir tentang hal ini, bicarakan dengan dokter Anda.

Jika Anda berhenti mengonsumsi Kapsul Lipantil Micro 200mg
Jangan berhenti mengonsumsi Kapsul Lipantil Micro 200mg kecuali
dokter Anda memberi tahu Anda untuk , atau kapsulnya membuat Anda merasa tidak enak badan. Hal ini
karena kadar lemak yang tidak normal dalam darah perlu ditangani
dalam jangka waktu yang lama.
Ingatlah bahwa selain mengonsumsi Lipantil Micro 200mg
Kapsul, Anda juga harus:

Melakukan diet rendah lemak

Berolahragalah secara teratur
Jika ada hal lain yang lebih penting pertanyaan tentang penggunaan produk ini,
tanyakan kepada dokter, apoteker, atau perawat Anda.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menimbulkan efek samping,
meskipun tidak semua orang mengalaminya.
Hentikan penggunaan Kapsul Lipantil Micro 200mg dan temui
segera ke dokter, jika Anda melihat salah satu
hal-hal serius berikut ini efek samping – Anda mungkin memerlukan
perawatan medis segera:
Reaksi alergi – tanda-tandanya mungkin termasuk pembengkakan pada
wajah, bibir, lidah atau tenggorokan, yang dapat menyebabkan kesulitan
pernapasan

Kram atau nyeri, nyeri tekan atau lemah pada otot – hal ini mungkin
merupakan tanda peradangan atau kerusakan otot, yang
dapat menyebabkan kerusakan ginjal atau bahkan kematian

Sakit perut – ini mungkin tanda pankreas Anda
meradang (pankreatitis)

Nyeri dada dan sesak napas – ini mungkin tandanya
bekuan darah di paru-paru (emboli paru)

Nyeri, kemerahan atau bengkak di kaki - ini mungkin
tanda-tanda bekuan darah di kaki (trombosis vena dalam)

Kulit dan bagian putih mata menguning (penyakit kuning),
atau peningkatan enzim hati – ini mungkin tanda-tanda
peradangan hati (hepatitis)
Berhenti mengonsumsi Kapsul Lipantil Micro 200mg dan temui dokter
segera, jika Anda melihat salah satu efek samping di atas.

Efek samping lainnya meliputi:
Umum (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10 orang):






Halaman 1 dari 2
Telan kapsul utuh dengan segelas air
Jangan membuka atau mengunyah kapsul
Minum kapsul bersama makanan – kapsul tidak akan bekerja dengan baik jika
perut Anda kosong< br> Diare
Sakit perut
Masuk angin (perut kembung)
Merasa mual (mual)
Sakit (muntah)
Peningkatan kadar enzim hati dalam darah – ditunjukkan dalam
tes
Jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 100 orang ):








Sakit kepala
Batu empedu
Berkurangnya gairah seks
Ruam, gatal atau bercak merah pada kulit
Peningkatan 'kreatinin' yang diproduksi oleh ginjal – ditunjukkan
dalam tes
Pankreatitis (radang pankreas yang menyebabkan
sakit perut )
Tromboemboli: emboli paru (penggumpalan darah di
paru-paru menyebabkan nyeri dada dan sesak napas),
trombosis vena dalam (penggumpalan darah di kaki yang menyebabkan nyeri,
kemerahan atau bengkak)
Nyeri otot, peradangan otot, kram otot, dan
kelemahan
Jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 1.000 orang):






Rambut rontok
Peningkatan 'urea' yang diproduksi oleh ginjal – ditunjukkan dalam
tes
Peningkatan sensitivitas kulit terhadap sinar matahari, lampu matahari
dan kursi berjemur
Penurunan hemoglobin ( yang membawa oksigen dalam darah)
dan sel darah putih – ditunjukkan dalam tes
Hepatitis (radang hati), yang gejalanya
mungkin berupa penyakit kuning ringan (kulit dan bagian putih
mata menguning), sakit perut dan gatal-gatal
Hipersensitivitas (reaksi alergi)
Seperti apa bentuk Kapsul Lipantil Micro 200mg dan
isi kemasannya
Kapsulnya adalah kapsul gelatin keras berwarna oranye tanpa
tanda.
Lipantil Micro 200mg Kapsul tersedia dalam kemasan blister
isi 30 kapsul.
Produsen
Obat Anda diproduksi oleh: RECIPHARM Fontaine,
Rue des Prés Potets, F 21121 Fontaine-les -Dijon, Prancis.
Diperoleh dari dalam UE dan dikemas ulang oleh:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Pemegang Lisensi Produk: Landmark Pharma Ltd.,
7 Regents Drive, Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
PL No: 21828/0231
POM
Lipantil® adalah merek dagang terdaftar dari Fournier Industrie et
Sante.
Jika Anda ingin menerima brosur ini dalam huruf Braille, huruf besar, atau audio
format silakan hubungi 01302 365000 dan tanyakan
Departemen Regulasi.
Tanggal revisi brosur: 26.05.16
Efek samping yang kemungkinan terjadinya
tidak diketahui







Bentuk ruam kulit yang parah disertai kemerahan, pengelupasan dan
pembengkakan pada kulit yang menyerupai luka bakar parah
Masalah paru-paru jangka panjang
Kerusakan otot
Komplikasi batu kandung empedu
Penyakit kuning
Merasa pusing (vertigo)
Merasa lelah (kelelahan)
Jika Anda merasakan ketidaknyamanan pernapasan yang tidak biasa, segera beri tahu dokter
.
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau
perawat. Ini termasuk efek samping apa pun yang tidak tercantum dalam brosur ini.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau
perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu
Kuning di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan
informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini .
5. Cara Penyimpanan Lipantil Micro 200mg
Kapsul






Jangan simpan di atas 30°C. Simpan dalam kemasan aslinya.
JAUHKAN SEMUA OBAT DARI PENGLIHATAN DAN
JANGKAUAN ANAK-ANAK.
Jangan gunakan setelah tanggal kadaluwarsa yang tercetak pada karton atau
strip lepuh. Tanggal kadaluarsa mengacu pada hari terakhir
bulan tersebut.
Jika dokter Anda memutuskan untuk menghentikan pengobatan, kembalikan
sisa kapsul ke apoteker. Simpan hanya jika
dokter Anda memerintahkannya.
Jika kapsul berubah warna atau menunjukkan
tanda-tanda kerusakan lainnya, bawalah ke apoteker Anda
siapa yang akan memberi saran kepada Anda.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau
limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang
obat-obatan yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi lingkungan.
6. Isi kemasan dan informasi
lainnya
Kandungan Kapsul Lipantil Micro 200mg
Setiap kapsul mengandung 200mg bahan aktif
fenofibrate.
Lipantil Micro 200mg Capsules juga mengandung
bahan-bahan berikut: laktosa monohidrat, natrium lauril sulfat,
pati pregelatinisasi, crospovidone, magnesium stearat,
gelatin, titanium dioksida (E171), besi oksida ( E172) dan
eritrosin (E127).
Halaman 2 dari 2