LIPANTHYL MICRO 200MG CAPSULES
Principi attivi: FENOFIBRATE
LIPANTIL® MICRO 200MG CAPSULE
(fenofibrato)
Legga attentamente questo foglio prima di
iniziare a prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico,
al farmacista o all'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non
trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro
sintomi sono gli stessi dei tuoi.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di
un effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il tuo< br>medico, farmacista o infermiere.
Contenuto di questo foglio:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Che cosa sono Lipantil Micro 200 mg capsule e a cosa
servono
Cosa deve sapere prima di prendere Lipantil Micro
200 mg capsule
Come prendere Lipantil Micro 200 mg capsule
Possibili effetti collaterali< br> Come conservare Lipantil Micro 200 mg capsule
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cosa sono Lipantil Micro 200 mg capsule
e a cosa servono
Lipantil Micro 200 mg capsule appartengono ad un gruppo di
medicinali, comunemente noti come “fibrati”. Questi medicinali
vengono utilizzati per abbassare il livello dei grassi (lipidi) nel sangue. Per
esempio i grassi noti come "trigliceridi".
Lipantil Micro 200 mg Capsule viene utilizzato, insieme a una dieta a basso contenuto di grassi
e ad altri trattamenti non medici come esercizio fisico e
perdita di peso, per abbassare i livelli di grassi nel sangue.
Lipantil Micro 200mg Capsule può essere utilizzato in aggiunta a
altri medicinali (chiamati "statine") in alcune circostanze quando
i livelli di grassi nel sangue non sono controllati con una statina
da sola.
Lipantil Micro 200 mg Capsule spesso può anche aumentare la
quantità di un colesterolo di tipo "buono", chiamato HDL o colesterolo lipoproteico ad alta
densità.
È sempre essenziale continuare una dieta a basso contenuto di grassi durante
il trattamento con Lipantil Micro 200 mg Capsule.
2. Cosa fare devi sapere prima di prenderlo
Lipantil Micro 200 mg Capsule
Non prenda Lipantil Micro 200 mg Capsule se:
È allergico al fenofibrato o ad uno qualsiasi degli altri
ingredienti di questo medicinale (elencato nel paragrafo 6:
Contenuto della confezione e altre informazioni)
Mentre prendeva altri medicinali, ha avuto una reazione allergica
o danni alla pelle dovuti alla luce solare o ai raggi UV (questi
medicinali includono altri fibrati e un medicinale antinfiammatorio chiamato "ketoprofene" )
Ha gravi problemi al fegato, ai reni o alla cistifellea
Ha la pancreatite (un pancreas infiammato che
provoca dolore addominale), che non è causata da alti
livelli di grassi nel sangue
Non assumere Lipantil Micro capsule da 200 mg se si verifica una delle condizioni sopra indicate
applicare a te. Se non è sicuro, si rivolga al medico o
al farmacista prima di prendere Lipantil Micro 200 mg Capsule.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Lipantil
Micro 200 mg Capsule se:
Ha problemi al fegato o ai reni
Potrebbe avere un fegato infiammato (epatite) – i segni
includono ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi
(ittero) e un aumento degli enzimi epatici (evidenziato negli
esami del sangue)
Hai una ghiandola tiroidea ipoattiva
(ipotiroidismo)
Hai il diabete, in particolare il diabete di tipo 2, che
non è ben controllato
Hai problemi con alcune proteine nel sangue
Hai problemi con l'alcol
Stai assumendo altri medicinali
Tu o la tua famiglia avete avuto problemi muscolari
Hai più di 70 anni
(Alcune delle condizioni di cui sopra possono portare a livelli elevati di lipidi
nel sangue e devono essere corrette prima di iniziare
la terapia con fenofibrato).
3. Come prendere Lipantil Micro 200 mg
Capsule
Se una delle condizioni sopra descritte la riguarda (o non ne è sicuro), si rivolga
al medico o al farmacista prima di prendere Lipantil Micro 200 mg
Capsule.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico o
il farmacista. Inoltre, leggi l'etichetta sulla
confezione. Se
non è sicuro, consulti il medico o il farmacista.
Il medico potrebbe voler analizzare il sangue o le urine per verificare se
Lipantil Micro capsule da 200 mg funziona correttamente e anche
se il suo reni, muscoli e fegato funzionino correttamente.
Effetti sui muscoli
Smetta di prendere Lipantil Micro 200 mg capsule e consulti un medico
immediatamente se avverte crampi inspiegabili o muscoli dolorosi,
dolenti o deboli mentre assume questo medicinale.
Questo è perché questo medicinale può causare problemi
muscolari, che possono essere gravi
Questi problemi sono rari ma includono
infiammazione e rottura dei muscoli. Ciò può causare danni ai reni
o addirittura la morte
Il medico può eseguire un esame del sangue per controllare i muscoli prima
e dopo l'inizio del trattamento.
Il rischio di danno muscolare è maggiore in alcuni pazienti.
> Informi il medico se:
Ha più di 70 anni
Hai problemi ai reni
Hai problemi alla tiroide
Tu o un tuo familiare stretto avete un problema muscolare
che è familiare
Bevi molto quantità di alcol
Stai assumendo medicinali chiamati statine per ridurre
colesterolo – come simvastatina, atorvastatina,
pravastatina, rosuvastatina o fluvastatina
Ha mai avuto problemi muscolari durante il trattamento
con statine o fibrati – come fenofibrato, bezafibrato
o gemfibrozil< br> Se una delle condizioni sopra descritte la riguarda (o non ne è sicuro), si rivolga
al medico prima di prendere Lipantil Micro 200 mg Capsule.
Altri medicinali e Lipantil Micro 200 mg Capsule
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha
recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli
ottenuti senza prescrizione medica.
In particolare informi il medico o il farmacista se sta assumendo
uno qualsiasi di i seguenti medicinali:
Anticoagulanti per fluidificare il sangue (come warfarin)
Altri medicinali per controllare i livelli di grassi nel sangue (come
come statine o fibrati). L'assunzione di una statina contemporaneamente
a Lipantil Micro 200 mg capsule può aumentare il rischio
di problemi muscolari
Una classe particolare di medicinali per il trattamento del diabete (come
rosiglitazone o pioglitazone)
Ciclosporina – usata per sopprimere il sistema immunitario
Se una delle condizioni sopra descritte la riguarda (o non ne è sicuro), si rivolga
al medico o al farmacista prima di prendere Lipantil Micro 200 mg
Capsule.
Lipantil Micro 200mg Capsule con cibi, bevande e
alcol
È importante assumere la capsula con il cibo: non funzionerà
altrettanto bene se lo stomaco è vuoto.
Gravidanza , allattamento e fertilità
Non prenda Lipantil Micro 200 mg capsule e informi il
medico se è in gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza
Non prenda Lipantil Micro 200 mg capsule se sta
allattando o sta pianificando di allattare il suo bambino
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi
medicinale.
Guida e nell'uso di macchinari
Questo medicinale non influirà sulla capacità di guidare o utilizzare
strumenti o macchinari.
Informazioni importanti su alcuni dei
ingredienti di Lipantil Micro 200 mg Capsule
Lipantil Micro 200 mg Capsule contiene lattosio monoidrato
(un tipo di zucchero). Se il medico le ha detto questo
non può tollerare o digerire alcuni zuccheri (ha un'
intolleranza ad alcuni zuccheri), si rivolga al medico prima di prendere
questo medicinale.
Assumere questo medicinale
< br> Quanto prenderne
La dose raccomandata per gli adulti è una capsula di Lipantil
Micro capsule da 200 mg al giorno, da assumere durante i pasti.
Uso nei bambini e negli adolescenti
L'uso di Lipantil Micro 200 mg capsule non sono
raccomandati nei bambini di età inferiore a 18 anni.
Persone con problemi renali
Se ha problemi ai reni, il medico potrebbe dirle di assumere
una dose più bassa. Chiedi informazioni al tuo medico o al farmacista.
Se prendi più Lipantil Micro 200 mg capsule
di quanto dovresti
Se prendi più Lipantil Micro 200 mg capsule di quanto dovresti
o se qualcun altro ha preso il tuo medicinale , contatta
si rivolga al pronto soccorso dell'ospedale più vicino o informi immediatamente il medico.
Se dimentica di prendere Lipantil Micro 200 mg capsule
Se dimentica una dose, prenda la dose successiva con il pasto successivo
Quindi prenda la capsula successiva all'ora normale
Non prenda una dose doppia per compensare una dimenticanza
dose
Se questo problema la preoccupa, ne parli con il medico.
Se interrompe il trattamento con Lipantil Micro 200 mg capsule
Non smetta di prendere Lipantil Micro 200 mg capsule a meno che non glielo dica il
medico , o le capsule ti fanno sentire male. Ciò
è dovuto al fatto che livelli anomali di grassi nel sangue necessitano di trattamento
per un lungo periodo di tempo.
Ricorda che oltre a prendere Lipantil Micro 200 mg
Capsule è anche importante che tu:
Segui una dieta povera di grassi
Fai esercizio fisico regolare
Se hai altri domande sull'uso di questo prodotto,
chiedi al tuo medico, farmacista o infermiere.
4. Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati,
sebbene non tutte le persone li manifestino.
Smetta di prendere Lipantil Micro 200 mg capsule e consulti
immediatamente un medico se nota uno qualsiasi dei
seguenti sintomi gravi. effetti collaterali – potrebbe essere necessario
un trattamento medico urgente:
Reazione allergica – i segni possono includere gonfiore del
viso, delle labbra, della lingua o della gola, che può causare difficoltà a
respirazione
Crampi o muscoli dolorosi, dolenti o deboli: questi possono
essere segni di infiammazione o cedimento muscolare, che
può causare danni ai reni o addirittura la morte
Mal di stomaco – questo potrebbe essere un segno che il pancreas è
infiammato (pancreatite)
Dolore al petto e sensazione di mancanza di respiro – questi possono essere segni
di un coagulo di sangue nei polmoni (embolia polmonare)
Dolore, arrossamento o gonfiore alle gambe: questi possono essere
segni di un coagulo di sangue nella gamba (trombosi venosa profonda)
Ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi (ittero),
o aumento degli enzimi epatici: questi possono essere segni di
fegato infiammato (epatite)
Smetta di prendere Lipantil Micro 200 mg capsule e consulti immediatamente un medico
se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra indicati.
Altri effetti indesiderati includono:
Comuni (interessano meno di 1 persona su 10):
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Inghiottire la capsula intera con un bicchiere d'acqua
Non aprire né masticare la capsula
Assumere la capsula con il cibo: non funzionerà altrettanto bene se
lo stomaco è vuoto< br> Diarrea
Mal di stomaco
Vento (flatulenza)
Sensazione di malessere (nausea)
Malessere (vomito)
Aumento dei livelli degli enzimi epatici nel sangue – dimostrato in
test
Non comune (interessa meno di 1 persona su 100 ):
Mal di testa
Calcoli biliari
Riduzione del desiderio sessuale
Eruzione cutanea, prurito o macchie rosse sulla pelle
Aumento della "creatinina" prodotta dai reni – dimostrato
nei test
Pancreatite (infiammazione del pancreas che porta a
dolore addominale )
Tromboembolia: embolia polmonare (coagulo di sangue nel
polmone che causa dolore toracico e mancanza di respiro), trombosi venosa
profonda (coagulo di sangue nella gamba che causa dolore,
arrossamento o gonfiore)
Dolore muscolare, infiammazione muscolare, crampi muscolari e
debolezza
Raro (interessa meno di 1 persona su 1.000):
Perdita di capelli
Aumento dell'urea prodotta dai reni – dimostrato nei
test
Aumento della sensibilità della pelle alla luce solare, alle lampade solari
e ai lettini
Calo dell'emoglobina ( che trasporta l'ossigeno nel sangue)
e globuli bianchi – rilevati negli esami
Epatite (infiammazione del fegato), i cui sintomi
possono essere lieve ittero (ingiallimento della pelle e del bianco
degli occhi), mal di stomaco e prurito
Ipersensibilità (reazione allergica)
Descrizione dell'aspetto di Lipantil Micro 200 mg capsule e
contenuto della confezione
Le capsule sono capsule di gelatina dura di colore arancione senza
contrassegni.
Lipantil Micro 200 mg capsule sono disponibili in blister
da 30 capsule.
Produttore
Il medicinale è prodotto da: RECIPHARM Fontaine,
Rue des Prés Potets, F 21121 Fontaine-les -Digione, Francia.
Acquistato dall'UE e riconfezionato da:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Titolare della licenza del prodotto: Landmark Pharma Ltd.,
7 Regents Drive, Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
N. PL: 21828/0231
POM
Lipantil® è un marchio registrato di Fournier Industrie et
Sante.
Se desideri ricevere questo volantino in Braille, caratteri grandi o audio
formato contattare 01302 365000 e chiedere informazioni al
Dipartimento Regolatorio.
Data di revisione del foglio illustrativo: 26.05.16
Gli effetti collaterali la cui possibilità che si verifichino sono
non noti
Forma grave di eruzione cutanea con arrossamento, desquamazione e
gonfiore della pelle che ricorda gravi ustioni
Problemi polmonari a lungo termine
Distruzione muscolare
Complicanze di calcoli alla cistifellea
Ittero
Sensazione di capogiro (vertigini)
Sensazione di esaurimento (affaticamento)
Se avverte qualsiasi disturbo respiratorio insolito, informi il medico
immediatamente.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o
infermiera. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo
foglio illustrativo. Può anche segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema Yellow
Card Scheme all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. .
5. Come conservare Lipantil Micro 200 mg
Capsule
Non conservare a temperatura superiore a 30°C. Conservare nella confezione originale.
TENERE TUTTI I MEDICINALI FUORI DALLA VISTA E
DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla scatola o
sul blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di
quel mese.
Se il medico decide di interrompere il trattamento, restituisca le eventuali
capsule rimanenti al farmacista. Conservili solo se
te lo dice il medico.
Se le capsule diventano scolorite o mostrano altri
segni di deterioramento, portale dal tuo farmacista
chi ti consiglierà.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico o
nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare
i medicinali non più necessari. Queste misure aiuteranno
a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre
informazioni
Cosa contengono le capsule Lipantil Micro 200 mg
Ogni capsula contiene 200 mg del principio attivo
fenofibrato.
Lipantil Micro 200 mg capsule contengono anche i seguenti
ingredienti: lattosio monoidrato, sodio lauril solfato,
amido pregelatinizzato, crospovidone, magnesio stearato,
gelatina, biossido di titanio (E171), ossido ferroso ( E172) e
eritrosina (E127).
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