LIPANTHYL MICRO 200MG CAPSULES

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
LIPANTIL® MICRO 200MG CAPSULES
(fenofibrat)
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda
mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.




Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor anda,
ahli farmasi atau jururawat.
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan
sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun
simptom mereka adalah sama seperti anda.
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu
anda br>doktor, ahli farmasi atau jururawat.
Apa yang terkandung dalam risalah ini:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Apakah Kapsul Lipantil Micro 200mg dan kegunaannya
Apa yang anda perlu ketahui sebelum anda mengambil Kapsul Lipantil Micro
Kapsul 200mg
Cara mengambil Kapsul Lipantil Micro 200mg
Kesan sampingan yang mungkin< br> Cara menyimpan Kapsul Lipantil Micro 200mg
Kandungan pek dan maklumat lain
1. Apakah Kapsul Lipantil Micro 200mg
dan kegunaannya
Kapsul Lipantil Micro 200mg tergolong dalam kumpulan daripada
ubat, biasanya dikenali sebagai 'fibrates'. Ubat-ubatan ini
digunakan untuk menurunkan paras lemak (lipid) dalam darah. Contohnya lemak yang dikenali sebagai 'trigliserida'.
Kapsul Lipantil Micro 200mg digunakan, bersama-sama diet rendah lemak
dan rawatan bukan perubatan lain seperti senaman dan
penurunan berat badan, ke tahap yang lebih rendah. lemak dalam darah.
Kapsul Lipantil Micro 200mg boleh digunakan sebagai tambahan kepada
ubat lain (dipanggil 'statin') dalam sesetengah keadaan apabila
paras lemak dalam darah tidak dikawal dengan statin
sahaja.
Kapsul Lipantil Micro 200mg selalunya boleh meningkatkan
jumlah a jenis kolesterol 'baik', dipanggil HDL atau kolesterol lipoprotein berketumpatan tinggi
.
Ia sentiasa penting untuk meneruskan diet rendah lemak semasa
rawatan dengan Kapsul Lipantil Micro 200mg.
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil
Kapsul Lipantil Micro 200mg
Jangan ambil Kapsul Lipantil Micro 200mg jika:




Anda alah kepada fenofibrate atau mana-mana bahan
lain daripada ubat ini (disenaraikan dalam Bahagian 6:
Kandungan pek dan maklumat lain)
Semasa mengambil ubat lain, anda telah mengalami reaksi alahan
atau kerosakan kulit akibat cahaya matahari atau cahaya UV (ubat
ini termasuk fibrat lain dan ubat antiradang yang dipanggil 'ketoprofen' )
Anda mempunyai masalah hati, buah pinggang atau pundi hempedu yang teruk
Anda mempunyai pankreatitis (pankreas yang meradang yang
menyebabkan sakit perut), yang bukan disebabkan oleh
paras lemak yang tinggi dalam darah
Jangan ambil Kapsul Lipantil Micro 200mg jika mana-mana di atas
memohon kepada anda. Jika anda tidak pasti, berbincang dengan doktor atau
ahli farmasi anda sebelum mengambil Lipantil Micro 200mg Capsules.
Amaran dan Langkah Berjaga-jaga
Berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda sebelum mengambil Lipantil
Micro 200mg Capsules jika:

Anda mempunyai sebarang masalah hati atau buah pinggang

Anda mungkin mengalami radang hati (hepatitis) – tanda
termasuk menguningnya kulit dan bahagian putih mata
(jaundis) dan peningkatan enzim hati (ditunjukkan dalam
ujian darah)

Anda mempunyai kelenjar tiroid yang kurang aktif
(hipotiroidisme)

Anda menghidap diabetes, terutamanya diabetes Jenis 2, yang
tidak dikawal dengan baik

Anda mempunyai masalah dengan protein tertentu dalam darah anda

Anda mempunyai masalah alkohol

Anda sedang mengambil ubat lain

Anda atau keluarga anda pernah mengalami masalah otot

Anda berumur lebih dari 70 tahun
(Sesetengah daripada keadaan di atas boleh membawa kepada tahap lipid yang tinggi
dalam darah anda dan perlu diperbetulkan sebelum anda memulakan
terapi dengan fenofibrate).
3. Cara mengambil Kapsul Lipantil Micro 200mg

Jika mana-mana perkara di atas dikenakan kepada anda (atau anda tidak pasti), berbincang dengan
doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Lipantil Micro 200mg
Kapsul.
Sentiasa ambil ubat ini sama seperti yang doktor atau
ahli farmasi telah memberitahu anda. Juga, sila baca label pada
paket. Anda harus menyemak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika
anda tidak pasti.
Doktor anda mungkin ingin menguji darah atau air kencing anda untuk memeriksa sama ada
Kapsul Lipantil Micro 200mg berfungsi dengan baik dan juga
jika anda buah pinggang, otot dan hati berfungsi dengan baik.
Kesan pada otot
Berhenti mengambil Kapsul Lipantil Micro 200mg dan berjumpa doktor
dengan segera jika anda mengalami kekejangan yang tidak dapat dijelaskan atau sakit,
otot lembut atau lemah semasa mengambil ubat ini.

Ini adalah kerana ubat ini boleh menyebabkan masalah
otot, yang mungkin serius

Masalah ini jarang berlaku tetapi termasuk keradangan dan kerosakan otot
. Ini boleh menyebabkan kerosakan
buah pinggang atau bahkan kematian
Doktor anda mungkin melakukan ujian darah untuk memeriksa otot anda sebelum
dan selepas memulakan rawatan.
Risiko kerosakan otot lebih tinggi pada sesetengah pesakit.
Beritahu doktor anda jika:

Anda berumur lebih dari 70 tahun

Anda mempunyai masalah buah pinggang

Anda mempunyai masalah tiroid

Anda atau ahli keluarga terdekat mempunyai masalah otot
yang berlaku dalam keluarga

Anda minum banyak jumlah alkohol

Anda sedang mengambil ubat yang dipanggil statin untuk menurunkan
kolesterol – seperti simvastatin, atorvastatin,
pravastatin, rosuvastatin atau fluvastatin

Anda pernah mengalami masalah otot semasa rawatan
dengan statin atau fibrat – seperti fenofibrate, bezafibrate
atau gemfibrozil< br> Jika mana-mana perkara di atas dikenakan kepada anda (atau anda tidak pasti), berbincang dengan
doktor anda sebelum mengambil Kapsul Lipantil Micro 200mg.
Ubat lain dan Kapsul Lipantil Micro 200mg
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil atau
baru-baru ini mengambil sebarang ubat lain, termasuk ubat
yang diperoleh tanpa preskripsi.
Terutamanya beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil
mana-mana daripada ubat berikut:

Anti-koagulan untuk menipiskan darah anda (seperti warfarin)

Ubat lain untuk mengawal paras lemak dalam darah (seperti
sebagai statin atau fibrat). Mengambil statin pada masa yang sama
dengan Kapsul Lipantil Micro 200mg boleh meningkatkan risiko
masalah otot

Kelas ubat tertentu untuk merawat diabetes (seperti
rosiglitazone atau pioglitazone)

Cyclosporin – digunakan untuk menekan sistem imun anda
Jika mana-mana di atas berlaku kepada anda (atau anda tidak pasti), berbincang dengan
doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Lipantil Micro 200mg
Kapsul.
Kapsul Lipantil Micro 200mg dengan makanan, minuman dan
alkohol
Adalah penting untuk mengambil kapsul dengan makanan – ia tidak akan berkesan
juga jika perut anda kosong.
Kehamilan , penyusuan susu ibu dan kesuburan
Jangan ambil Lipantil Micro 200mg Capsules dan beritahu
doktor anda jika anda hamil, fikir anda mungkin hamil
atau merancang untuk melahirkan anak

Jangan ambil Lipantil Micro 200mg Capsules jika anda
menyusu atau merancang untuk menyusukan bayi anda
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang
ubat.

Memandu dan menggunakan mesin
Ubat ini tidak akan menjejaskan anda boleh memandu atau menggunakan
alatan atau mesin.
Maklumat penting tentang beberapa
ramuan Lipantil Micro 200mg Capsules
Lipantil Micro 200mg Capsules mengandungi laktosa monohidrat
(sejenis gula). Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa
anda tidak boleh bertolak ansur atau mencerna beberapa gula (mempunyai
intoleransi terhadap beberapa gula), berbincang dengan doktor anda sebelum mengambil
ubat ini.
Mengambil ubat ini


< br> Berapa banyak yang perlu diambil
Dos yang disyorkan untuk orang dewasa ialah satu kapsul Lipantil
Kapsul Mikro 200mg sehari, diambil pada waktu makan.
Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja
Penggunaan Kapsul Lipantil Micro 200mg sehari. tidak
disyorkan pada kanak-kanak di bawah umur 18 tahun.
Orang yang mengalami masalah buah pinggang
Jika anda mengalami masalah buah pinggang, doktor anda mungkin memberitahu anda untuk mengambil
dos yang lebih rendah. Tanya doktor atau ahli farmasi anda tentang perkara ini.
Jika anda mengambil lebih banyak Kapsul Lipantil Micro 200mg
daripada yang sepatutnya
Jika anda mengambil lebih banyak Kapsul Lipantil Micro 200mg daripada yang anda
sepatutnya atau jika orang lain telah mengambil ubat anda , hubungi
jabatan kecederaan hospital terdekat anda atau beritahu doktor anda
dengan segera.
Jika anda terlupa mengambil Kapsul Lipantil Micro 200mg
Jika anda terlupa satu dos, ambil dos seterusnya dengan
hidangan anda yang seterusnya

Kemudian ambil kapsul anda yang seterusnya pada waktu biasa

Jangan ambil dos dua kali ganda untuk menggantikan yang terlupa
dos
Jika anda bimbang tentang perkara ini berbincang dengan doktor anda.

Jika anda berhenti mengambil Lipantil Micro 200mg Capsules
Jangan berhenti mengambil Lipantil Micro 200mg Capsules melainkan doktor anda
memberitahu anda untuk , atau kapsul membuat anda berasa tidak sihat. Ini
kerana paras lemak yang tidak normal dalam darah perlu dirawat
untuk jangka masa yang lama.
Ingat bahawa selain mengambil Kapsul Lipantil Micro 200mg
, adalah penting untuk anda:

Mengamalkan diet rendah lemak

Lakukan senaman yang kerap
Jika anda mempunyai apa-apa lagi. soalan tentang penggunaan produk ini,
tanya doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
4. Kesan sampingan yang mungkin
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan,
walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Berhenti mengambil Lipantil Micro 200mg Capsules dan berjumpa
doktor dengan segera, jika anda melihat mana-mana
berikut yang serius kesan sampingan – anda mungkin memerlukan
rawatan perubatan segera:
Reaksi alahan – tanda-tandanya mungkin termasuk bengkak pada
muka, bibir, lidah atau tekak, yang boleh menyebabkan kesukaran dalam
pernafasan

Kekejangan atau otot yang menyakitkan, lembut atau lemah – ini mungkin
tanda-tanda keradangan atau kerosakan otot, yang
boleh menyebabkan kerosakan buah pinggang atau bahkan kematian

Sakit perut – ini mungkin petanda pankreas anda
meradang (pankreatitis)

Sakit dada dan rasa sesak nafas – ini mungkin tanda
bekuan darah dalam paru-paru (embolisme pulmonari)

Sakit, kemerahan atau bengkak pada kaki - ini mungkin
tanda-tanda pembekuan darah di kaki (trombosis urat dalam)

Kulit kuning dan putih mata (jaundis),
atau peningkatan enzim hati – ini mungkin tanda
hati yang meradang (hepatitis)
Berhenti mengambil Kapsul Lipantil Micro 200mg dan berjumpa doktor
dengan segera, jika anda mendapati sebarang kesan sampingan di atas.

Kesan sampingan lain termasuk:
Biasa (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 10 orang):






Halaman 1 daripada 2
Telan kapsul keseluruhan dengan segelas air
Jangan buka atau kunyah kapsul
Ambil kapsul bersama makanan – ia tidak akan berkesan jika
perut anda kosong< br> Cirit-birit
Sakit perut
Angin (kembung perut)
Rasa mual (loya)
Sakit (muntah)
Peningkatan tahap enzim hati dalam darah – ditunjukkan dalam
ujian
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 100 orang ):








Sakit kepala
Batu karang
Mengurangkan dorongan seks
Ruam, gatal-gatal atau tompok merah pada kulit
Peningkatan 'kreatinin' yang dihasilkan oleh buah pinggang – ditunjukkan
dalam ujian
Pancreatitis (keradangan pankreas yang membawa kepada
sakit perut )
Thromboembolism: pulmonary embolism (darah beku dalam
paru-paru menyebabkan sakit dada dan sesak nafas), deep
vein thrombosis (darah beku di kaki menyebabkan sakit,
kemerahan atau bengkak)
Sakit otot, keradangan otot, kekejangan otot dan
lemah
Jarang (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 1,000 orang):






Rambut gugur
Peningkatan dalam 'urea' yang dihasilkan oleh buah pinggang – ditunjukkan dalam
ujian
Peningkatan sensitiviti kulit anda kepada cahaya matahari, lampu matahari
dan kerusi berjemur
Penurunan hemoglobin ( yang membawa oksigen dalam darah)
dan sel darah putih – ditunjukkan dalam ujian
Hepatitis (keradangan hati), simptomnya
mungkin jaundis ringan (kulit menguning dan putih
mata), sakit perut dan gatal-gatal
Hipersensitiviti (tindak balas alahan)
Apakah rupa Kapsul Lipantil Micro 200mg dan
kandungan pek
Kapsul adalah kapsul gelatin keras oren tanpa
tanda.
Kapsul Lipantil Micro 200mg boleh didapati sebagai pek lepuh
30 kapsul.
Pengilang
Ubat anda dihasilkan oleh: RECIPHARM Fontaine,
Rue des Prés Potets, F 21121 Fontaine-les -Dijon, Perancis.
Diperoleh dari dalam EU dan dibungkus semula oleh:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Pemegang Lesen Produk: Landmark Pharma Ltd.,
7 Regents Drive, Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
No PL: 21828/0231
POM
Lipantil® ialah tanda dagangan berdaftar Fournier Industrie et
Sante.
Jika anda ingin menerima risalah ini dalam Braille, fon besar atau audio
format sila hubungi 01302 365000 dan minta
Jabatan Kawal Selia.
Tarikh semakan risalah: 26.05.16
Kesan sampingan di mana kemungkinan ia berlaku
tidak diketahui







Bentuk ruam kulit yang teruk dengan kemerahan, mengelupas dan
bengkak pada kulit yang menyerupai melecur teruk
Masalah paru-paru jangka panjang
Kerosakan otot
Komplikasi batu pundi hempedu
Jaundis
Berasa pening (vertigo)
Rasa letih (keletihan)
Jika anda mengalami sebarang ketidakselesaan pernafasan yang luar biasa, beritahu doktor anda
dengan segera.
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau
jururawat. Ini termasuk sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau
jururawat anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad
Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan lebih
maklumat tentang keselamatan ubat ini .
5. Cara menyimpan Lipantil Micro 200mg
Kapsul






Jangan simpan melebihi 30°C. Simpan dalam pakej asal.
JAUHKAN SEMUA UBAT DARI PANDANGAN DAN
MENCAPAI KANAK-KANAK.
Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada karton atau
jalur lepuh. Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir
bulan itu.
Jika doktor anda memutuskan untuk menghentikan rawatan, pulangkan sebarang
kapsul yang tinggal kepada ahli farmasi. Hanya simpannya jika
doktor anda menyuruh anda.
Jika kapsul menjadi berubah warna atau menunjukkan sebarang
tanda kemerosotan lain, bawa mereka kepada ahli farmasi anda
siapa yang akan menasihati anda.
Ubat tidak boleh dilupuskan melalui air buangan atau
sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara membuang
ubat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi alam sekitar.
6. Kandungan pek dan maklumat
lain
Apa yang terkandung dalam Kapsul Lipantil Micro 200mg
Setiap kapsul mengandungi 200mg bahan aktif
fenofibrate.
Kapsul Lipantil Micro 200mg juga mengandungi bahan
berikut: laktosa monohidrat, natrium lauril sulfat,
kanji pragelatin, crospovidone, magnesium stearat,
gelatin, titanium dioksida (E171), ferus oksida ( E172) dan
erythrosine (E127).
Halaman 2 daripada 2