LIPANTHYL MICRO 200MG CAPSULES

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LIPANTIL® MICRO 200MG CAPSULES
(fenofibraat)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u
dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie voor u.




Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet
door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun
symptomen dezelfde zijn als die van u.
Als één van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u last krijgt van
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan, vertel dit dan aan uw
br>arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Wat Lipantil Micro 200 mg-capsules zijn en waarvoor ze
worden gebruikt
Wat u moet weten voordat u Lipantil Micro inneemt
200 mg-capsules
Hoe gebruikt u Lipantil Micro 200 mg-capsules
Mogelijke bijwerkingen< br> Hoe bewaart u Lipantil Micro 200 mg capsules
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat Lipantil Micro 200 mg capsules zijn
en waarvoor ze worden gebruikt
Lipantil Micro 200 mg capsules behoren tot een groep van
medicijnen, beter bekend als 'fibraten'. Deze medicijnen
worden gebruikt om het gehalte aan vetten (lipiden) in het bloed te verlagen. Bijvoorbeeld de vetten die bekend staan ​​als 'triglyceriden'.
Lipantil Micro 200 mg capsules worden, naast een vetarm
dieet en andere niet-medische behandelingen zoals lichaamsbeweging en
gewichtsverlies, gebruikt om de niveaus te verlagen van vetten in het bloed.
Lipantil Micro 200 mg-capsules kunnen worden gebruikt als aanvulling op
andere geneesmiddelen ('statines' genoemd) in bepaalde omstandigheden waarbij
het vetgehalte in het bloed niet onder controle kan worden gehouden met een statine
alleen.
Lipantil Micro 200 mg-capsules kunnen vaak ook de
hoeveelheid van een 'goed' type cholesterol, genaamd HDL of lipoproteïnecholesterol met hoge dichtheid.
Het is altijd essentieel om een ​​vetarm dieet voort te zetten tijdens
behandeling met Lipantil Micro 200 mg capsules.
2. Wat u doet moet u weten voordat u
inneemtLipantil Micro 200 mg capsules
Gebruik Lipantil Micro 200 mg capsules niet als:




U allergisch bent voor fenofibraat of voor één van de
ingrediënten van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6:
Inhoud van de verpakking en andere informatie)
Terwijl u andere geneesmiddelen gebruikte, heeft u een allergische
reactie of huidbeschadiging door zonlicht of UV-licht gehad (deze
geneesmiddelen omvatten andere fibraten en een ontstekingsremmend geneesmiddel genaamd 'ketoprofen' )
U heeft ernstige lever-, nier- of galblaasproblemen
U heeft pancreatitis (een ontstoken alvleesklier die
buikpijn veroorzaakt), die niet wordt veroorzaakt door een hoog
vetgehalte in het bloed
Gebruik Lipantil Micro 200 mg capsules niet als een van de bovenstaande situaties zich voordoetop jou van toepassing zijn. Als u het niet zeker weet, neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u Lipantil
Micro 200 mg capsules inneemt.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Lipantil
Micro 200 mg capsules inneemt als:

U heeft lever- of nierproblemen

Mogelijk heeft u een ontstoken lever (hepatitis). Tekenen
zijn onder meer een gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen
(geelzucht) en een toename van de leverenzymen (aangetoond in
bloedtesten)

U heeft een traag werkende schildklier
(hypothyreoïdie)

U heeft diabetes, vooral diabetes type 2, die
niet goed onder controle is

U heeft problemen met bepaalde eiwitten in uw bloed

U heeft een alcoholprobleem

U gebruikt andere medicijnen

U of uw gezin heeft spierproblemen

U bent ouder dan 70 jaar
(Sommige van de bovengenoemde aandoeningen kunnen leiden tot hoge concentraties lipiden
in uw bloed en moeten worden gecorrigeerd voordat u begint
met de behandeling met fenofibraat).
3. Hoe gebruikt u Lipantil Micro 200 mg
Capsules
Als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is (of als u het niet zeker weet), neem dan contact op met
uw arts of apotheker voordat u Lipantil Micro 200 mg inneemt
Capsules.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Lees ook het etiket op de
verpakking. Raadpleeg uw arts of apotheker als
u het niet zeker weet.
Uw arts wil mogelijk uw bloed of urine testen om te controleren of
Lipantil Micro 200 mg-capsules goed werken en ook
of uw nieren, spieren en lever werken naar behoren.
Effecten op de spieren
Stop met het gebruik van Lipantil Micro 200 mg capsules en raadpleeg onmiddellijk een arts
als u onverklaarbare krampen of pijnlijke,
gevoelige of zwakke spieren krijgt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.

Dit is omdat dit geneesmiddel spierproblemen
kan veroorzaken, die ernstig kunnen zijn

Deze problemen zijn zeldzaam, maar omvatten spierontsteking en -afbraak. Dit kan
nierbeschadiging of zelfs de dood veroorzaken
Uw arts kan een bloedtest doen om uw spieren te controleren voor
en na het starten van de behandeling.
Het risico op spierafbraak is bij sommige patiënten groter.
> Vertel het uw arts als:

U ouder bent dan 70 jaar

U heeft nierproblemen

U heeft schildklierproblemen

U of een naast familielid heeft een spierprobleem
dat in de familie zit

U drinkt veel hoeveelheden alcohol

U gebruikt medicijnen die statines worden genoemd om
te verlagencholesterol – zoals simvastatine, atorvastatine,
pravastatine, rosuvastatine of fluvastatine

U heeft ooit spierproblemen gehad tijdens de behandeling
met statines of fibraten – zoals fenofibraat, bezafibraat
of gemfibrozil< br> Als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is (of als u het niet zeker weet), neem dan contact op met
uw arts voordat u Lipantil Micro 200 mg capsules inneemt.
Andere geneesmiddelen en Lipantil Micro 200 mg capsules
Vertel uw arts of apotheker als u nog andere geneesmiddelen
gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen
die u zonder recept kunt krijgen.
Vertel het uw arts of apotheker vooral als u
één van de volgende geneesmiddelen gebruikt. de volgende geneesmiddelen:

Anticoagulantia om uw bloed te verdunnen (zoals warfarine)

Andere geneesmiddelen om het vetgehalte in het bloed onder controle te houden (zoals
zoals statines of fibraten). Gelijktijdig gebruik van een statine
met Lipantil Micro 200 mg capsules kan het risico
op spierproblemen verhogen

Een bepaalde klasse geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes (zoals
rosiglitazon of pioglitazon)

Cyclosporine – gebruikt om uw immuunsysteem te onderdrukken
Als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is (of als u het niet zeker weet), neem dan contact op met
uw arts of apotheker voordat u Lipantil Micro 200 mg inneemt
Capsules.
Lipantil Micro 200 mg capsules met voedsel, drank en
alcohol
Het is belangrijk om de capsule met voedsel in te nemen; het zal niet werken
zo goed als uw maag leeg is.
Zwangerschap , borstvoeding en vruchtbaarheid
Gebruik Lipantil Micro 200 mg capsules niet en vertel het uw
arts als u zwanger bent, denkt dat u zwanger bent
of van plan bent zwanger te worden

Gebruik Lipantil Micro 200 mg capsules niet als u
borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven aan uw baby
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u
geneesmiddelen inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van
gereedschappen of machines.
Belangrijke informatie over enkele
ingrediënten van Lipantil Micro 200 mg capsules
Lipantil Micro 200 mg capsules bevat lactosemonohydraat
(een soort suiker). Als uw arts u heeft verteld dat
Als u sommige suikers niet kunt verdragen of verteren (een
intolerantie voor bepaalde suikers heeft), neem dan contact op met uw arts voordat u
dit geneesmiddel
inneemt.
Dit geneesmiddel gebruiken


< br> Hoeveel moet u innemen
De aanbevolen dosis voor volwassenen is één capsule Lipantil
Micro 200 mg capsules per dag, ingenomen tijdens de maaltijd.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Het gebruik van Lipantil Micro 200 mg capsules worden niet
aanbevolen bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Mensen met nierproblemen
Als u nierproblemen heeft, kan uw arts u vertellen
een lagere dosis te nemen. Vraag uw arts of apotheker hierover.
Wat u moet doen als u meer Lipantil Micro 200 mg capsules heeft ingenomen
dan u zou mogen
Als u meer Lipantil Micro 200 mg capsules heeft ingenomen dan u
zou mogen of als iemand anders uw geneesmiddel heeft ingenomen , neem contact op
neem dan onmiddellijk contact op met uw arts
.
Wat u moet doen als u bent vergeten Lipantil Micro 200 mg capsules in te nemen
Als u een dosis vergeet, neem dan de volgende dosis bij uw volgende
maaltijd

Neem vervolgens uw volgende capsule op het normale tijdstip

Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen
dosis
Als u zich hierover zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts.

Als u stopt met het gebruik van Lipantil Micro 200 mg capsules
Stop niet met het gebruik van Lipantil Micro 200 mg capsules, tenzij uw
arts u dat zegt of als u zich door de capsules onwel voelt. Dit
komt doordat abnormale vetwaarden in het bloed gedurende een lange periode
moeten worden behandeld.
Onthoud dat het naast het gebruik van Lipantil Micro 200 mg
Capsules ook belangrijk is dat u:

Een vetarm dieet volgt

Regelmatig aan lichaamsbeweging doet
Als u nog andere vragen over het gebruik van dit product,
vraag uw arts, apotheker of verpleegkundige.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken,
hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Stop met het gebruik van Lipantil Micro 200 mg capsules en raadpleeg
onmiddellijk een arts als u een van
de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt: bijwerkingen – u heeft mogelijk
dringende medische behandeling nodig:
Allergische reactie – de verschijnselen kunnen onder meer zijn: zwelling van
het gezicht, de lippen, de tong of de keel, wat problemen bij
kan veroorzakenademhalen

Krampen of pijnlijke, gevoelige of zwakke spieren – dit kunnen
tekenen zijn van spierontsteking of spierafbraak, wat
nierbeschadiging of zelfs de dood kan veroorzaken

Maagpijn – dit kan een teken zijn dat uw alvleesklier
ontstoken is (pancreatitis)

Pijn op de borst en zich buiten adem voelen – dit kunnen tekenen zijn
van een bloedstolsel in de long (longembolie)

Pijn, roodheid of zwelling in de benen - dit kunnen
tekenen zijn van een bloedstolsel in het been (diepe veneuze trombose)

Geelverkleuring van de huid en het wit van de ogen (geelzucht),
of een toename van leverenzymen – dit kunnen tekenen zijn van
een ontstoken lever (hepatitis)
Stop met het innemen van Lipantil Micro 200 mg capsules en raadpleeg onmiddellijk een arts
als u een van de bovenstaande bijwerkingen opmerkt.

Andere bijwerkingen zijn onder meer:
Vaak (treedt op bij minder dan 1 op de 10 mensen):






Pagina 1 van 2
Slik de capsule heel door met een glas water
Open de capsule niet en kauw er niet op
Neem de capsule met voedsel in – het zal niet zo goed werken als
uw maag leeg is
br> Diarree
Maagpijn
Winderigheid (winderigheid)
Zich ziek voelen (misselijkheid)
Ziek zijn (braken)
Verhoogde concentraties leverenzymen in het bloed – aangetoond in
tests
Soms (treedt op bij minder dan 1 op de 100 mensen ):








Hoofdpijn
Galstenen
Verminderde zin in seks
Uitslag, jeuk of rode vlekken op de huid
Toename van 'creatinine' geproduceerd door de nieren – aangetoond
in tests
Pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier leidend tot
buikpijn )
Trombo-embolie: longembolie (bloedstolsel in
de long die pijn op de borst en kortademigheid veroorzaakt), diep
veneuze trombose (bloedstolsel in het been dat pijn
roodheid of zwelling veroorzaakt)
Spierpijn, spierontsteking, spierkrampen en
zwakte
Zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 1.000 mensen):






Haaruitval
Toename van 'ureum' geproduceerd door de nieren – aangetoond in
tests
Verhoogde gevoeligheid van uw huid voor zonlicht, zonnelampen
en zonnebanken
Daling van hemoglobine ( dat zuurstof in het bloed transporteert)
en witte bloedcellen – aangetoond in tests
Hepatitis (ontsteking van de lever), waarvan de symptomen
milde geelzucht (geelverkleuring van de huid en het wit van de ogen
), maagpijn en jeuk kunnen zijn
> Overgevoeligheid (allergische reactie)
Hoe zien Lipantil Micro 200 mg-capsules er uit en
inhoud van de verpakking
De capsules zijn oranje harde gelatinecapsules zonder
markeringen.
Lipantil Micro 200 mg-capsules zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen
van 30 capsules.
Fabrikant
Uw geneesmiddel is vervaardigd door: RECIPHARM Fontaine,
Rue des Prés Potets, F 21121 Fontaine-les -Dijon, Frankrijk.
Verkocht vanuit de EU en opnieuw verpakt door:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Houder van de productlicentie: Landmark Pharma Ltd.,
7 Regents Drive, Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
PL-nr.: 21828/0231
POM
Lipantil® is een geregistreerd handelsmerk van Fournier Industrie et
Sante.
Als u deze folder in braille, groot lettertype of audio wilt ontvangen
formaat kunt u contact opnemen met 01302 365000 en vragen naar de
Afdeling Regelgeving.
Revisiedatum van de bijsluiter: 26.05.16
Bijwerking waarbij de kans dat deze optreedt
niet bekend







Ernstige vorm van huiduitslag met roodheid, vervellen en
zwelling van de huid die lijkt op ernstige brandwonden
Langdurige longproblemen
Spierafbraak
Complicaties van galblaasstenen
Geelzucht
Duizelig gevoel (vertigo)
Uitgeput voelen (vermoeidheid)
Als u ongewone ademhalingsproblemen krijgt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts
.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of apotheker.
verpleegster. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze
bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Gele
Kaartprogramma op: www.mhra.gov.uk/goldcard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen
meer informatie te verstrekken over de veiligheid van dit geneesmiddel .
5. Hoe bewaart u Lipantil Micro 200 mg
Capsules






Niet bewaren boven 30°C. Bewaren in de originele verpakking.
HOUD ALLE GENEESMIDDELEN BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN. Niet gebruiken na de vervaldatum die op de doos of de
blisterverpakking staat vermeld. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van
die maand.
Als uw arts besluit de behandeling te stoppen, breng
overgebleven capsules dan terug naar de apotheker. Bewaar ze alleen als
uw arts u dat zegt.
Als de capsules verkleuren of
andere tekenen van bederf vertonen, breng ze dan naar uw apotheker
wie zal u hierover adviseren.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden
via het afvalwater of
huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u
geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer nodig heeft. Deze maatregelen helpen
het milieu te beschermen.
6. Inhoud van de verpakking en andere
informatie
Wat bevatten Lipantil Micro 200 mg-capsules
Elke capsule bevat 200 mg van het actieve ingrediënt
fenofibraat.
Lipantil Micro 200 mg-capsules bevatten ook de volgende
ingrediënten: lactosemonohydraat, natriumlaurylsulfaat,
gepregelatiniseerd zetmeel, crospovidon, magnesiumstearaat,
gelatine, titaniumdioxide (E171), ijzeroxide ( E172) en
erythrosine (E127).
Pagina 2 van 2