LIPANTHYL MICRO 200MG CAPSULES

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LIPANTIL® MICRO 200MG KAPSUŁKI
(fenofibrat)
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed
rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.




Zachowaj tę ulotkę. Konieczne może być przeczytanie go ponownie.
W razie dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie
przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli ich
objawy są takie same jak Twoje.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub jeśli zauważysz
jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, poinformuj o tym swojego
br>lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Zawartość tej ulotki:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Co to jest lek Lipantil Micro 200 mg kapsułki i w jakim
celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lipantil Micro 200 mg kapsułki
Jak stosować lek Lipantil Micro 200 mg kapsułki
Możliwe działania niepożądane< br> Jak przechowywać lek Lipantil Micro 200 mg kapsułki
Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Lipantil Micro 200 mg kapsułki
i w jakim celu się go stosuje
Lipantil Micro 200 mg kapsułki należą do grupy leków, powszechnie znanych jako „fibraty”. Leki te stosowane są w celu obniżenia poziomu tłuszczów (lipidów) we krwi. Na przykład tłuszcze znane jako „triglicerydy”.
Lipantil Micro 200 mg kapsułki stosuje się wraz z dietą niskotłuszczową
i innymi niemedycznymi metodami leczenia, takimi jak ćwiczenia
i utrata masy ciała, w celu obniżenia ich poziomu tłuszczów we krwi.
Lipantil Micro 200 mg kapsułki można stosować dodatkowo
inne leki (zwane „statynami”) w pewnych okolicznościach, gdy
poziomu tłuszczów we krwi nie można kontrolować samą statyną.
Lipantil Micro 200 mg kapsułki często mogą również zwiększać
ilość „dobrego” typu cholesterolu, zwanego HDL lub cholesterolem lipoprotein o dużej gęstości.
Podczas leczenia lekiem Lipantil Micro 200 mg kapsułki zawsze konieczne jest kontynuowanie diety niskotłuszczowej.
2. Co należy stosować musisz wiedzieć zanim weźmiesz
Lipantil Micro 200 mg kapsułki
Nie stosować leku Lipantil Micro 200 mg kapsułki, jeśli:




Jesteś uczulony na fenofibrat lub którykolwiek z pozostałych
składników leku tego leku (wymienione w punkcie 6:
Zawartość opakowania i inne informacje)
Podczas stosowania innych leków u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna
lub uszkodzenie skóry na skutek światła słonecznego lub UV (do leków
zaliczają się inne fibraty i lek przeciwzapalny zwany „ketoprofenem” )
Masz poważne problemy z wątrobą, nerkami lub pęcherzykiem żółciowym
Masz zapalenie trzustki (stan zapalny trzustki, który
powoduje ból brzucha), który nie jest spowodowany wysokim
poziomem tłuszczu we krwi
Nie stosować leku Lipantil Micro 200 mg w przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych
zastosować się do ciebie. W przypadku wątpliwości należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Lipantil Micro 200 mg kapsułki.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Lipantil Micro 200 mg kapsułki należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

Masz problemy z wątrobą lub nerkami

Możesz mieć zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) – objawy
obejmują zażółcenie skóry i białek oczu
(żółtaczka) oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (wykazywane
w badaniach krwi)

Masz niedoczynność tarczycy
(niedoczynność tarczycy)

Masz cukrzycę, zwłaszcza typu 2, która jest
niedobrze kontrolowana

Masz problemy z niektórymi białkami we krwi

Masz problemy z alkoholem

Bierzesz inne leki

Ty lub Twoja rodzina mieliście problemy z mięśniami

Masz ponad 70 lat
(Niektóre z powyższych stanów mogą prowadzić do wysokiego poziomu lipidów
we krwi i należy je skorygować przed rozpoczęciem
leczenia fenofibratem).
3. Jak stosować lek Lipantil Micro 200 mg
Kapsułki
Jeżeli którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), przed zastosowaniem leku Lipantil Micro 200 mg
porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.Kapsułki.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Prosimy również przeczytać etykietę na
opakowaniu. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz może zlecić wykonanie badania krwi lub moczu, aby sprawdzić, czy
Lipantil Micro 200 mg kapsułki działa prawidłowo, a także
czy nerki, mięśnie i wątroba pracują prawidłowo.
Wpływ na mięśnie
Należy przerwać stosowanie leku Lipantil Micro 200 mg kapsułki i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli podczas stosowania tego leku wystąpią niewyjaśnione skurcze lub bolesne,
tkliwe lub słabe mięśnie.

Jest to ponieważ ten lek może powodować problemy z mięśniami,
które mogą być poważne

Problemy te są rzadkie, ale obejmują zapalenie i rozpad mięśni. Może to spowodować uszkodzenie nerek
lub nawet śmierć
Lekarz może zlecić wykonanie badania krwi w celu sprawdzenia stanu mięśni przed
i po rozpoczęciu leczenia.
Ryzyko rozpadu mięśni jest większe u niektórych pacjentów.
> Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:

Masz ponad 70 lat

Masz problemy z nerkami

Masz problemy z tarczycą

Ty lub ktoś z bliskiej rodziny ma problemy z mięśniami
występujące w rodzinie

Pijesz dużo ilości alkoholu

Bierzesz leki zwane statynami, aby obniżyć
cholesterolu – np. symwastatyna, atorwastatyna,
prawastatyna, rozuwastatyna lub fluwastatyna

Czy kiedykolwiek miałeś problemy z mięśniami podczas leczenia
statynami lub fibratami – takimi jak fenofibrat, bezafibrat
lub gemfibrozil
br> Jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien),
porozmawiaj ze swoim lekarzem przed zastosowaniem leku Lipantil Micro 200 mg Capsules.
Inne leki i Lipantil Micro 200 mg Capsules
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio przez pacjenta, także tych, które wydawane są bez recepty. W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu
któregokolwiek z następujące leki:

Leki przeciwzakrzepowe rozrzedzające krew (takie jak warfaryna)

Inne leki kontrolujące poziom tłuszczów we krwi (takie
statyny lub fibraty). Jednoczesne przyjmowanie statyny z lekiem Lipantil Micro 200 mg kapsułki może zwiększać ryzyko
problemów z mięśniami

Szczególna klasa leków stosowanych w leczeniu cukrzycy (taka jak
rozyglitazon lub pioglitazon)

Cyklosporyna – stosowana w celu osłabienia układu odpornościowego
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta (lub nie jest on pewien), należy porozmawiać
ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Lipantil Micro 200 mg
Kapsułki.
Lipantil Micro 200mg Kapsułki z jedzeniem, piciem i
alkoholem
Ważne jest, aby kapsułkę przyjmować podczas posiłku – nie zadziała
tak dobrze, jeśli żołądek jest pusty.
Ciąża , karmienie piersią i płodność
Kiedy nie stosować leku Lipantil Micro 200 mg kapsułki i poinformować
lekarza, jeśli jesteś w ciąży, przypuszczasz, że możesz być w ciąży
lub gdy planujesz mieć dziecko

Nie stosować leku Lipantil Micro 200 mg Capsules, jeśli pacjentka
karmi piersią lub planuje karmić piersią dziecko.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek
leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ten lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania
narzędzi i maszyn.
Ważne informacje o niektórych
składnikach leku Lipantil Micro 200 mg Capsules
Lipantil Micro 200 mg Capsules zawiera laktozę jednowodną (rodzaj cukru). Jeśli tak powiedział lekarz
nie tolerujesz lub nie trawisz niektórych cukrów (występuje
nietolerancja niektórych cukrów), przed zastosowaniem
tego leku należy porozmawiać z lekarzem.
Stosowanie tego leku


< br> Ile stosować
Zalecana dawka dla dorosłych to jedna kapsułka leku Lipantil Micro 200 mg kapsułki dziennie, przyjmowana podczas posiłków.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Stosowanie leku Lipantil Micro 200 mg kapsułki nie są
zalecane u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Osoby z chorobami nerek
Jeśli u pacjenta występują choroby nerek, lekarz może zalecić przyjmowanie
mniejszej dawki. Należy zapytać o to swojego lekarza lub farmaceutę.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Lipantil Micro 200 mg kapsułki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Lipantil Micro 200 mg kapsułki
lub jeśli lek przyjął ktoś inny , skontaktuj się
skontaktuj się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym lub natychmiast skontaktuj się z lekarzem
.
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Lipantil Micro 200 mg kapsułki
W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć następną dawkę podczas następnego
posiłku

Następnie należy przyjąć następną kapsułkę o zwykłej porze

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
dawka
Jeśli niepokoi Cię to, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Przerwanie stosowania leku Lipantil Micro 200 mg kapsułki
Nie należy przerywać stosowania leku Lipantil Micro 200 mg kapsułki, chyba że tak zaleci
lekarz lub kapsułki powodują złe samopoczucie. Dzieje się tak dlatego, że nieprawidłowy poziom tłuszczów we krwi wymaga leczenia
przez długi okres czasu.
Pamiętaj, że oprócz przyjmowania kapsułek Lipantil Micro 200 mg
ważne jest również, abyś:

Stosował dietę niskotłuszczową

Regularnie ćwiczył
Jeśli masz dalsze pytania dotyczące stosowania tego produktu,
należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
4. Możliwe skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane,
chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy zaprzestać stosowania leku Lipantil Micro 200 mg kapsułki i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli pacjent zauważy którekolwiek z poniższych
poważnych objawów skutki uboczne – może być konieczne
pilne leczenie:
Reakcja alergiczna – objawy mogą obejmować obrzęk
twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w
oddychanie

Skurcze lub bolesność, tkliwość lub osłabienie mięśni – mogą
być oznakami zapalenia lub rozpadu mięśni, które
mogą spowodować uszkodzenie nerek, a nawet śmierć

Ból brzucha – może to oznaczać, że trzustka jest
w stanie zapalnym (zapalenie trzustki)

Ból w klatce piersiowej i uczucie duszności – mogą to być objawy
zakrzepu krwi w płucach (zatorowość płucna)

Ból, zaczerwienienie lub obrzęk nóg – mogą to być
objawy zakrzepu krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich)

Zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczka)
lub zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych – mogą to być objawy
zapalenia wątroby (zapalenia wątroby)
Należy przerwać stosowanie leku Lipantil Micro 200 mg kapsułki i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z powyższych działań niepożądanych.

Inne działania niepożądane obejmują:
Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób):






Strona 1 z 2
Kapsułkę połknąć w całości, popijając szklanką wody
Nie otwierać ani nie żuć kapsułki
Kapsułkę należy przyjmować z jedzeniem – nie zadziała, jeśli
żołądek jest pusty
br> Biegunka
Ból brzucha
Wiatry (wzdęcia)
Mdłości (nudności)
Mdłości (wymioty)
Podwyższony poziom enzymów wątrobowych we krwi – wykazany w
badaniach
Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób ):








Ból głowy
Kamienie żółciowe
Zmniejszony popęd seksualny
Wysypka, swędzenie lub czerwone plamy na skórze
Zwiększenie poziomu „kreatyniny” wytwarzanej przez nerki – wykazane
w badaniach
Zapalenie trzustki (zapalenie trzustki prowadzące do
bólu brzucha )
Choroba zakrzepowo-zatorowa: zatorowość płucna (skrzep krwi w
płucach powodujący ból w klatce piersiowej i duszność), zakrzepica żył głębokich (skrzep krwi w nodze powodujący ból,
zaczerwienienie lub obrzęk)
Ból mięśni, zapalenie mięśni, kurcze i
osłabienie mięśni
Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 osób):






Wypadanie włosów
Zwiększenie produkcji mocznika przez nerki – wykazane w
badaniach
Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, lampy opalające
i łóżka opalające
Spadek hemoglobiny ( który przenosi tlen we krwi)
i białe krwinki – wykazane w badaniach
Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), którego objawami
może być łagodna żółtaczka (zażółcenie skóry i białek
oczu), ból brzucha i swędzenie
Nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
Jak wygląda lek Lipantil Micro 200 mg kapsułki i
co zawiera opakowanie
Kapsułki to pomarańczowe, twarde kapsułki żelatynowe bez
oznaczeniach.
Kapsułki Lipantil Micro 200 mg są dostępne w opakowaniach blistrowych
po 30 kapsułek.
Producent
Producentem leku jest: RECIPHARM Fontaine,
Rue des Prés Potets, F 21121 Fontaine-les -Dijon, Francja.
Zakupione w UE i przepakowane przez:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Posiadacz licencji na produkt: Landmark Pharma Ltd.,
7 Regents Drive, Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
PL nr: 21828/0231
POM
Lipantil® to zastrzeżony znak towarowy Fournier Industrie et
Sante.
Jeśli chcesz otrzymać tę ulotkę w języku Braille'a, dużą czcionką lub w formacie audio
formacie prosimy o kontakt pod numerem 01302 365000 i zapytanie o
Dział Regulacji.
Data aktualizacji ulotki: 26.05.16
Skutki uboczne, których prawdopodobieństwo wystąpienia jest
nieznane







Ciężka postać wysypki skórnej z zaczerwienieniem, łuszczeniem się i
obrzękiem skóry przypominającym poważne oparzenia
Długotrwałe problemy z płucami
Załamanie mięśni
Powikłania kamieni pęcherzyka żółciowego
Żółtaczka
Zawroty głowy
Uczucie wyczerpania (zmęczenie)
W przypadku wystąpienia nietypowego dyskomfortu w oddychaniu należy natychmiast powiedzieć lekarzowi
.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarka. Obejmuje to wszelkie działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej
ulotce. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow
Card Scheme pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu więcej
informacji na temat bezpieczeństwa tego leku .
5. Jak przechowywać Lipantil Micro 200 mg
Kapsułki






Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
PRZECHOWYWAĆ WSZELKIE LEKI W MIEJSCU WIDOCZNYM I
NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI.
Nie stosować po upływie terminu ważności wydrukowanego na pudełku lub blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień
danego miesiąca.
Jeżeli lekarz zdecyduje o przerwaniu leczenia, wszelkie
pozostałe kapsułki należy zwrócić farmaceucie. Należy je przechowywać wyłącznie
jeśli tak zalecił lekarz.
Jeśli kapsułki odbarwią się lub wykażą inne
oznaki zepsucia, należy zgłosić się do farmaceuty
który Ci doradzi.
Leków nie należy wyrzucać do ścieków lub
odpadków domowych. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się
leków, których się już nie używa. Środki te pomogą
chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne
informacje
Co zawiera Lipantil Micro 200 mg kapsułki
Każda kapsułka zawiera 200 mg substancji czynnej
fenofibrat.
Lipantil Micro 200 mg kapsułki zawierają również następujące
składniki: laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, skrobia żelowana, krospowidon, stearynian magnezu, żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza (E171). E172) i
erytrozynę (E127).
Strona 2 z 2