LIPANTHYL MICRO 200MG CAPSULES

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
LIPANTIL® MICRO 200MG CÁPSULAS
(fenofibrato)
Leia com atenção todo este folheto antes de
começar a tomar este medicamento porque contém
informações importantes para você.




Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro.
Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não
passe isso para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os
sintomas sejam iguais aos seus.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários não listados neste folheto, informe o seu
br>médico, farmacêutico ou enfermeiro.
O que contém este folheto:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
O que são Lipantil Micro 200mg Cápsulas e para que
são utilizadas
O que você precisa saber antes de tomar Lipantil Micro
200mg Cápsulas
Como tomar Lipantil Micro 200mg Cápsulas
Possíveis efeitos colaterais< br> Como conservar Lipantil Micro 200mg Cápsulas
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lipantil Micro 200mg Cápsulas
e para que é utilizado
Lipantil Micro 200mg Cápsulas pertence a um grupo de
medicamentos, vulgarmente conhecidos como “fibratos”. Estes medicamentos
são utilizados para diminuir o nível de gorduras (lípidos) no sangue. Por
exemplo, as gorduras conhecidas como 'triglicerídeos'.
As cápsulas Lipantil Micro 200mg são usadas, juntamente com uma dieta com baixo teor de gordura
e outros tratamentos não médicos, como exercícios e
perda de peso, para níveis mais baixos. de gorduras no sangue.
Lipantil Micro 200mg Cápsulas pode ser usado em adição a
outros medicamentos (chamados 'estatinas') em algumas circunstâncias quando
os níveis de gordura no sangue não são controlados apenas com uma estatina.
Lipantil Micro 200mg Cápsulas muitas vezes também pode aumentar a
quantidade de um tipo 'bom' de colesterol, chamado HDL ou colesterol de lipoproteína de alta densidade.
É sempre essencial continuar uma dieta pobre em gordura durante
o tratamento com Lipantil Micro 200mg Cápsulas.
2. O que você preciso saber antes de tomar
Lipantil Micro 200mg Cápsulas
Não tome Lipantil Micro 200mg Cápsulas se:




Você é alérgico ao fenofibrato ou a qualquer outro
ingrediente de este medicamento (listado na Seção 6:
Conteúdo da embalagem e outras informações)
Enquanto tomava outros medicamentos, você teve uma reação alérgica
ou danos na pele causados ​​pela luz solar ou UV (estes
medicamentos incluem outros fibratos e um medicamento antiinflamatório chamado “cetoprofeno” )
Você tem problemas graves de fígado, rins ou vesícula biliar
Você tem pancreatite (um pâncreas inflamado que
causa dor abdominal), que não é causada por
níveis elevados de gordura no sangue
Não tome Lipantil Micro 200mg Cápsulas se alguma das situações acima
aplicar a você. Se não tiver certeza, fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lipantil Micro 200mg Cápsulas.
Advertências e Precauções
Fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Lipantil Micro 200mg Cápsulas se:

Você tem algum problema de fígado ou rim

Você pode ter um fígado inflamado (hepatite) – os sinais
incluem amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos
(icterícia) e um aumento nas enzimas hepáticas (mostrado em
exames de sangue)

Você tem uma glândula tireoide subativa
(hipotireoidismo)

Você tem diabetes, especialmente diabetes tipo 2, que
não está bem controlado

Você tem problemas com certas proteínas no sangue

Você tem um problema com álcool

Você está tomando outros medicamentos

Você ou sua família tiveram problemas musculares

Você tem mais de 70 anos
(Algumas das condições acima podem levar a níveis elevados de lipídios
no sangue e precisam ser corrigidas antes de iniciar
a terapia com fenofibrato).
3. Como tomar Lipantil Micro 200mg
Cápsulas
Se alguma das situações acima se aplica a você (ou se você não tiver certeza), fale com
seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lipantil Micro 200mg
Cápsulas.
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou
farmacêutico. Além disso, leia o rótulo do
pacote. Você deve consultar seu médico ou farmacêutico se
não tiver certeza.
Seu médico pode querer fazer exames de sangue ou urina para verificar se
Lipantil Micro 200mg Cápsulas estão funcionando corretamente e também
se seu rins, músculos e fígado estão funcionando corretamente.
Efeitos nos músculos
Pare de tomar Lipantil Micro 200mg Capsules e consulte um médico
imediatamente se sentir cãibras inexplicáveis ​​ou músculos doloridos,
sensíveis ou fracos enquanto estiver tomando este medicamento.

Isto é porque este medicamento pode causar problemas
musculares, que podem ser graves

Esses problemas são raros, mas incluem inflamação e ruptura muscular. Isso pode causar danos
aos rins ou até mesmo a morte.
Seu médico pode fazer um exame de sangue para verificar seus músculos antes
e depois de iniciar o tratamento.
O risco de ruptura muscular é maior em alguns pacientes.
> Informe o seu médico se:

Você tem mais de 70 anos

Você tem problemas renais

Você tem problemas de tireoide

Você ou um membro próximo da família tem um problema muscular
que é de família

Você bebe muito quantidades de álcool

Você está tomando medicamentos chamados estatinas para diminuir
colesterol – como sinvastatina, atorvastatina,
pravastatina, rosuvastatina ou fluvastatina

Você já teve problemas musculares durante o tratamento
com estatinas ou fibratos – como fenofibrato, bezafibrato
ou gemfibrozil< br> Se alguma das situações acima se aplicar a você (ou se você não tiver certeza), fale com
seu médico antes de tomar Lipantil Micro 200mg Cápsulas.
Outros medicamentos e Lipantil Micro 200mg Cápsulas
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos
obtidos sem receita médica.
Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar
algum dos seguintes medicamentos. os seguintes medicamentos:

Anticoagulantes para diluir o sangue (como a varfarina)

Outros medicamentos para controlar os níveis de gordura no sangue (como
como estatinas ou fibratos). Tomar uma estatina ao mesmo tempo
que Lipantil Micro 200mg Capsules pode aumentar o risco
de problemas musculares

Uma classe específica de medicamentos para tratar diabetes (como
rosiglitazona ou pioglitazona)

Ciclosporina – usada para suprimir o sistema imunológico
Se alguma das situações acima se aplica a você (ou se não tiver certeza), fale com
seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lipantil Micro 200mg
Cápsulas.
Lipantil Micro 200mg Cápsulas com alimentos, bebidas e
álcool
É importante tomar a cápsula com alimentos - não funcionará tão bem
se o estômago estiver vazio.
Gravidez , amamentação e fertilidade
Não tome Lipantil Micro 200mg Cápsulas e informe o seu
médico se estiver grávida, se pensa que pode estar grávida
ou planeia engravidar

Não tome Lipantil Micro 200mg Cápsulas se estiver
amamentando ou planejando amamentar seu bebê
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer
medicamento.

Condução e usar máquinas
Este medicamento não afetará sua capacidade de dirigir ou usar
ferramentas ou máquinas.
Informações importantes sobre alguns dos
ingredientes de Lipantil Micro 200mg Cápsulas
Lipantil Micro 200mg Cápsulas contém lactose monohidratada
(um tipo de açúcar). Se seu médico lhe disse que
você não consegue tolerar ou digerir alguns açúcares (tem
intolerância a alguns açúcares), fale com seu médico antes de tomar
este medicamento.
Tomar este medicamento


< br> Quanto tomar
A dose recomendada para adultos é de uma cápsula de Lipantil Micro 200mg Cápsulas ao dia, tomada nas refeições.
Uso em crianças e adolescentes
O uso de Lipantil Micro 200mg Cápsulas não são
recomendados para crianças menores de 18 anos.
Pessoas com problemas renais
Se você tiver problemas renais, seu médico poderá recomendar que você tome
uma dose mais baixa. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico sobre isto.
Se tomar mais Lipantil Micro 200mg Cápsulas
do que deveria
Se tomar mais Lipantil Micro 200mg Cápsulas do que deveria
ou se outra pessoa tomou o seu medicamento , entre em contato
consulte o pronto-socorro do hospital mais próximo ou informe o seu médico
imediatamente.
Caso você se esqueça de tomar Lipantil Micro 200mg Cápsulas
Se você esquecer uma dose, tome a próxima dose na sua próxima
refeição

Em seguida, tome a próxima cápsula no horário normal

Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida
dose
Se estiver preocupado com isto fale com o seu médico.

Se parar de tomar Lipantil Micro 200mg Cápsulas
Não pare de tomar Lipantil Micro 200mg Cápsulas a menos que o seu
médico lhe diga para o fazer. , ou as cápsulas fazem você se sentir mal. Isso
ocorre porque níveis anormais de gordura no sangue precisam de tratamento
por um longo período de tempo.
Lembre-se que além de tomar Lipantil Micro 200mg
Cápsulas também é importante que você:

Faça uma dieta pobre em gorduras

Faça exercícios regularmente
Se tiver mais dúvidas sobre o uso deste produto,
pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora nem todas as pessoas os tenham.
Pare de tomar Lipantil Micro 200mg Cápsulas e consulte
um médico imediatamente, se notar algum dos
seguintes efeitos graves efeitos colaterais – você pode precisar de
tratamento médico urgente:
Reação alérgica – os sinais podem incluir inchaço da
face, lábios, língua ou garganta, o que pode causar dificuldade em
respiração

Cãibras ou músculos doloridos, sensíveis ou fracos – estes podem
ser sinais de inflamação ou ruptura muscular, o que
pode causar danos renais ou até mesmo a morte

Dor de estômago – isto pode ser um sinal de que o seu pâncreas está
inflamado (pancreatite)

Dor no peito e falta de ar – estes podem ser sinais
de um coágulo sanguíneo no pulmão (embolia pulmonar)

Dor, vermelhidão ou inchaço nas pernas - estes podem ser
sinais de um coágulo sanguíneo na perna (trombose venosa profunda)

Amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos (icterícia),
ou aumento das enzimas hepáticas - estes podem ser sinais de
fígado inflamado (hepatite)
Pare de tomar Lipantil Micro 200mg Cápsulas e consulte um médico
imediatamente se notar algum dos efeitos colaterais acima.

Outros efeitos secundários incluem:
Frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 pessoas):






Página 1 de 2
Engula a cápsula inteira com um copo de água
Não abra nem mastigue a cápsula
Tome a cápsula com alimentos - não funcionará tão bem se
seu estômago estiver vazio< br> Diarréia
Dor de estômago
Vento (flatulência)
Enjoos (náuseas)
Enjoos (vómitos)
Níveis elevados de enzimas hepáticas no sangue – demonstrados em
testes
Pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 pessoas ):








Dor de cabeça
Cálculos biliares
Redução do desejo sexual
Erupção cutânea, coceira ou manchas vermelhas na pele
Aumento da 'creatinina' produzida pelos rins - mostrada
em testes
Pancreatite (inflamação do pâncreas que leva a
dor abdominal )
Tromboembolismo: embolia pulmonar (coágulo de sangue
no pulmão causando dor no peito e falta de ar), trombose
venosa profunda (coágulo de sangue na perna causando dor,
vermelhidão ou inchaço)
Dor muscular, inflamação muscular, cãibras musculares e
fraqueza
Raros (afetam menos de 1 em cada 1.000 pessoas):






Perda de cabelo
Aumento da 'uréia' produzida pelos rins - demonstrado em
testes
Aumento da sensibilidade da pele à luz solar, lâmpadas solares
e espreguiçadeiras
Queda na hemoglobina ( que transporta oxigênio no sangue)
e glóbulos brancos – demonstrados em testes
Hepatite (inflamação do fígado), cujos sintomas
podem ser icterícia leve (amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos), dor de estômago e coceira
Hipersensibilidade (reação alérgica)
Qual o aspecto de Lipantil Micro 200mg Cápsulas e
conteúdo da embalagem
As cápsulas são cápsulas de gelatina dura de cor laranja, sem
marcações.
Lipantil Micro 200mg Cápsulas estão disponíveis em blisters
de 30 cápsulas.
Fabricante
O seu medicamento é fabricado por: RECIPHARM Fontaine,
Rue des Prés Potets, F 21121 Fontaine-les -Dijon, França.
Adquirido na UE e reembalado por:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Titular da licença do produto: Landmark Pharma Ltd.,
7 Regents Drive, Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
PL No: 21828/0231
POM
Lipantil® é uma marca registrada da Fournier Industrie et
Sante.
Se desejar receber este folheto em Braille, fonte grande ou áudio
formato contacte 01302 365000 e contacte o
Departamento de Regulação.
Data de revisão do folheto: 26.05.16
Efeito secundário cuja probabilidade de ocorrência é
desconhecida







Forma grave de erupção cutânea com vermelhidão, descamação e
inchaço da pele que se assemelha a queimaduras graves
Problemas pulmonares de longo prazo
Quebra muscular
Complicações de pedras na vesícula
Icterícia
Sensação de tontura (vertigem)
Sensação de exaustão (fadiga)
Se sentir algum desconforto respiratório incomum, informe o seu médico
imediatamente.
Se tiver quaisquer efeitos colaterais, fale com seu médico, farmacêutico ou
enfermeira. Isto inclui quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto.
Notificação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento .
5. Como conservar Lipantil Micro 200mg
Cápsulas






Não armazenar acima de 30°C. Armazene na embalagem original.
MANTENHA TODOS OS MEDICAMENTOS FORA DA VISTA E
DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Não utilize após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou
no blister. O prazo de validade refere-se ao último dia
daquele mês.
Se o seu médico decidir interromper o tratamento, devolva quaisquer
cápsulas restantes ao farmacêutico. Guarde-as apenas se
o seu médico lhe disser para o fazer.
Se as cápsulas ficarem descoloridas ou mostrarem quaisquer outros
sinais de deterioração, leve-as ao seu farmacêutico
que irá aconselhá-lo.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou
no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar
medicamentos que não são mais necessários. Estas medidas ajudarão
a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras
informações
Qual a composição de Lipantil Micro 200mg Cápsulas
Cada cápsula contém 200mg do princípio ativo
fenofibrato.
Lipantil Micro 200mg Cápsulas também contém os seguintes
ingredientes: lactose monohidratada, laurilsulfato de sódio,
amido pré-gelatinizado, crospovidona, estearato de magnésio,
gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido ferroso ( E172) e
eritrosina (E127).
Página 2 de 2