LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% EMULSION FOR INFUSION

381/12608873/0714
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Germany
Lipofundin MCT/LCT 20%
مستحلب للتسريب
زيت فول الصويا، ثلاثي الجليسريدات متوسط ​​السلسلة
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء باستخدام هذا الدواء.
- احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
- إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
- لقد وصف لك هذا الدواء. لا تنقلها للآخرين.
قد يضرهم، حتى لو كانت أعراضهم هي نفس أعراضك.
- إذا أصبح أي من الآثار الجانبية خطيرًا، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية
غير مذكورة في هذه النشرة، فيرجى إخبار طبيبك طبيب أو صيدلي.
في هذه النشرة:
1. ما هو Lipofundin MCT/LCT 20% وفيما يستخدم
2. قبل استخدام Lipofundin MCT/LCT 20%
3. كيف لاستخدام Lipofundin MCT/LCT 20%
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين Lipofundin MCT/LCT 20%
6. مزيد من المعلومات
1. ما هو LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% وفيم يستخدم
Lipofundin هو مستحلب معقم أبيض حليبي. يستخدم ليبوفوندين لتوفير الدهون، بما في ذلك الأحماض الدهنية الأساسية للمرضى الذين يحتاجون إلى التغذية عن طريق الوريد (من خلال أنبوب صغير يوضع في الوريد) لأنهم غير قادرين على تناول الطعام بشكل طبيعي أو أن المدخول الطبيعي لا يكفي.
الزيوت الموجودة في ليبوفوندين هي مواد غذائية وهي بمثابة مصادر للطاقة وتوفر العناصر الغذائية الأساسية، وهي الأحماض الدهنية الأساسية.
2. قبل استخدام ليبوفوندين MCT/LCT 20%
لا تستخدمه استخدم Lipofundin MCT/LCT 20% إذا كان لديك:
• حساسية (فرط الحساسية) تجاه البيض أو بروتين فول الصويا أو أي من
مكونات المستحلب.
• فرط شحميات الدم الشديد (مستويات عالية من المواد الدهنية في الدم)
• اضطرابات تخثر الدم الشديدة (الحالات التي لا
يتجلط فيها الدم بشكل صحيح)
• ركود صفراوي داخل الكبد ( حالة يكون فيها ضعف تدفق الصفراء)
• فشل الكبد الحاد
• الفشل الكلوي الحاد وعدم تلقي علاج غسيل الكلى.
• احتشاء القلب الحاد (نوبة قلبية) أو السكتة الدماغية
• انسداد حاد الأوعية الدموية عن طريق جلطات الدم أو قطرات الدهون (الصمة الخثارية الحادة، الصمة الدهنية)
• ضعف شديد في الدورة الدموية، مصحوبًا بضعف شديد في وظائف القلب والتنفس والكلى والكبد، أي
حالات الانهيار أو الصدمة
• التمثيل الغذائي غير المستقر بسبب الإصابة الشديدة، ومرض السكري،
والإنتان الشديد ( عدوى تشمل الجسم كله) والحماض (حيث
يكون الدم حامضيًا للغاية)
• فقدان الوعي (غيبوبة) ناجمة عن خلل أيضي خاص
يسمى الحماض الكيتوني
• غيبوبة مجهولة المنشأ
• الجفاف الناتج عن نقص التوتر (قلة الماء ونقص الملح في الجسم)
• نقص بوتاسيوم الدم (انخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم بشكل غير طبيعي)
يجب ألا يتلقى المرضى العلاج بالتسريب في حالة وجود واحد أو أكثر من الحالات التالية:
• الوذمة الرئوية الحادة (تراكم السوائل في الرئتين)
• فرط الجفاف (وجود الكثير من الماء في الجسم)
• قصور القلب اللا تعويضي (فشل القلب)
انتبه بشكل خاص إلى Lipofundin MCT/LCT 20%:
قبل أن يتم إعطاء هذا المنتج لك، سيقوم طبيبك بالتحقق مما إذا كان لديك واحد أو أكثر من هذه الأعراض أم لا
الحالات التالية، والتي قد
لا يتمكن فيها الجسم من استخدام الدهون بشكل صحيح:
• داء السكري
• التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس)
• ضعف وظائف الكبد أو الكلى
• مرض الرئة
• الإنتان (عدوى تشمل الجسم كله)
• قصور الغدة الدرقية (قصور الغدة الدرقية) )
إذا كان لديك أي من هذه الحالات، فلن يتم استخدام Lipofundin MCT/LCT 20% إلا إذا كانت هناك حاجة لذلك بشكل واضح وسيتم اتخاذ رعاية خاصة للتأكد من أن هذا المنتج لن يكون ضارًا لك.
br> بسبب خطر الحساسية، يجب مراقبتك عن كثب
أثناء بداية التسريب. إذا كان هناك أي علامة على وجود رد فعل تحسسي،
ه. ز. حمى، رعشة، طفح جلدي أو ضيق في التنفس (ضيق في التنفس)، يجب إيقاف التسريب.
تناول أدوية أخرى:
يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها دون وصفة طبية.
الحمل والرضاعة الطبيعية:
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
إن سلامة استخدام Lipofundin MCT/LCT 20٪ أثناء الحمل والرضاعة لها تأثير كبير. لم يتم تأسيسها بالتأكيد. لن تتلقى هذا الدواء
إلا إذا رأى الطبيب أنه ضروري للغاية لإنقاذ حياتك أو
لمنع حدوث أي إصابة خطيرة.
يجب الأخذ في الاعتبار إيقاف الرضاعة الطبيعية مؤقتًا
أثناء العلاج بـ Lipofundin MCT/LCT 20%.
القيادة واستخدام الآلات:
الشروط التي من أجلها يتم استخدام Lipofundin MCT/LCT 20%.
يستثنى من ذلك القيادة واستخدام الآلات.
3 كيفية استخدام ليبوفوندين MCT/LCT 20%
سيتم إعطاء هذا الدواء لك من قبل طبيب أو أخصائي رعاية صحية
وسيتم إعطاؤه عن طريق التنقيط في الوريد. كجزء من برنامج التغذية. سيتم تحديد الكمية (الجرعة) ومعدل إسقاط (أو ضخ) مستحلب الدهون من قبل طبيبك. سيتم تعديل الجرعات اليومية حسب احتياجاتك و
وزن الجسم.
لن يتم إعطاء حقن Lipofundin بمفردها ولكن دائمًا مع كميات كافية من الأحماض الأمينية وحقن الكربوهيدرات (الجلوكوز عادةً).
عادة ما يتم إعطاء Lipofundin MCT/LCT 20% على مدى أسبوع واحد. يمكن إعطاء Lipofundin MCT/LCT 20% لفترة أطول إذا رأى الطبيب أن ذلك ضروريًا. في ظل هذه الظروف، ستتم مراقبتك بعناية.
إذا كنت تستخدم كمية أكبر من Lipofundin MCT/LCT 20% مما ينبغي:
قد تؤدي الجرعة الزائدة أو معدل التسريب المرتفع جدًا إلى ما يسمى الحمل الزائد للدهون
متلازمة. وقد يظهر ذلك العلامات أو الأعراض التالية: ارتفاع مستويات الدهون في الدم، والحمى، وترسب الدهون في الكبد أو الأعضاء الأخرى،
B|BRAUN
12608873_Lipofundin_20_IL_GIF_210x594mm_MRP_381_DS_0714.indd 1
11.07.14 08:05
schwarz
المستند = 210 x 297 ملم
2 Seiten
MRP___381
GIF IL
Lipofundin MCT/LCT 20%
381/12608873/0714
Standort Melsungen
Lätus
حجم الخط: 9 نقاط
G 100052
381/12608873/0714
تورم الكبد، والذي قد يصاحبه أحياناً يرقان،
تورم الطحال، انخفاض مستويات خلايا الدم الحمراء والبيضاء والصفائح الدموية، اضطراب تخثر الدم، تدمير خلايا الدم الحمراء، وتشوهات أخرى في خلايا الدم، واختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية، وفقدان الوعي.
قد تؤدي الجرعة الزائدة الملحوظة من مستحلبات الدهون أيضًا إلى الحماض (حيث يصبح الدم حمضيًا).
> في حالة حدوث مثل هذه التأثيرات غير المرغوب فيها أثناء العلاج، يتم ضخ الليبوفوندين
سيتم إيقاف MCT/LCT 20%. لن يتم البدء بالتسريب مرة أخرى حتى تتم إزالة الدهون من الدم وتتعافى. قد يكون من الضروري إجراء تغييرات على جرعات الدهون اليومية. سوف يقرر طبيبك بشأن أي علاج إضافي سيتم إعطاؤه.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب Lipofundin MCT/LCT 20% آثارًا جانبية،
على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
تحدث التأثيرات غير المرغوب فيها في حالات نادرة جدًا (لأقل من مريض واحد من بين 10000 مريض)، بشرط اتباع تعليمات استخدام هذا المنتج بشكل صحيح. قد تحدث التأثيرات غير المرغوب فيها التالية أثناء أو
تناول المستحلبات الدهنية (يتم إدراج الآثار الجانبية وفقًا
للأعضاء أو الأجهزة المصابة):
الدم، الجهاز اللمفاوي
زيادة ميل الدم إلى التجلط
الجهاز المناعي
ردود الفعل التحسسية. قد تشمل الأعراض: الحمى، والرعشة، والطفح الجلدي أو ضيق التنفس (ضيق التنفس)،
التمثيل الغذائي
ارتفاع مستويات الدهون والسكر في الدم، والحماض
نتيجة لضعف القدرة على استخدام الدهون المحقونة، فإن الدهون قد تتطور متلازمة الحمل الزائد. تم وصف العلامات والأعراض أعلاه تحت
"إذا كنت تستخدم كمية أكبر من Lipofundin MCT/LCT بنسبة 20% مما ينبغي"
بمجرد ظهور متلازمة الحمل الزائد للدهون، يجب
إيقاف حقن الدهون.
الجهاز العصبي
النعاس
الدورة الدموية
انخفاض أو ارتفاع ضغط الدم
الرئتين والممرات الهوائية
مشاكل في التنفس، زرقة (تغير لون الجلد إلى الأزرق)
المعدة والأمعاء
الشعور بالمرض , القيء
اضطرابات عامة
صداع، احمرار، حمى، تعرق، قشعريرة، آلام في الصدر والظهر.
إذا أصبح أي من الآثار الجانبية خطيرًا، أو إذا لاحظت أي أثر جانبي غير مذكور في هذه النشرة، فيرجى إخبار الطبيب أو الصيدلي.
5. كيفية تخزين LIPOFUNDIN MCT/LCT 20%
احتفظ به Lipofundin MCT/LCT 20% بعيدًا عن متناول الأطفال وأنظارهم.
لا يخزن في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية.
قم بتخزين الزجاجات في الكرتون الخارجي، للحماية من الضوء.
لا يجوز تجميدها.
لا تستخدم Lipofundin MCT/LCT 20% بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور
على الملصق والعلبة الخارجية.
لا تستخدم إذا كان Lipofundin MCT/LCT 20% لاحظت:
- قطرات زيت كبيرة في المستحلب أو طبقتين منفصلتين من السائل
​​- تغير اللون
- تلف الحاوية أو الإغلاق
6. معلومات إضافية
ما يحتويه Lipofundin MCT/LCT 20%
Lipofundin MCT/LCT 20% هو مستحلب من الزيوت في الماء. يحتوي على 20% (وزن لكل حجم) من خليط الزيوت.
• المواد الفعالة في 1000 مل ليبوفوندين MCT/LCT 20% هي:
ثلاثي الجليسريدات متوسطة السلسلة
100.0 جم
زيت فول الصويا، المكرر
100.0 جم
• المكونات الأخرى هي:
الجلسرين،
ليسيثين البيض،
أول rac α-tocopherol،
أوليات الصوديوم.
ماء للحقن.
كمية الطاقة المتوفرة لكل لتر من Lipofundin MCT/LCT 20% هي
7990 كيلوجول (1908 سعرة حرارية).
كيف يبدو Lipofundin MCT/LCT 20% ومحتويات العبوة
Lipofundin MCT/LCT 20% هو مستحلب معقم أبيض حليبي للتسريب
(أي للإعطاء). مباشرة في الوريد)، متوفر في عبوات زجاجية بحجم
100 مل، 250 مل، 500 مل.
متوفر في عبوات:
10 × 100 مل، 10 × 250 مل، 10 × 500 مل ml
لا يجوز تسويق جميع أحجام العبوات.
صاحب ترخيص التسويق والشركة المصنعة:
B. Braun Melsungen AG,
شارع كارل براون. 1
العنوان البريدي،
34212 ميلسونجن، ألمانيا
34209 ميلسونجن، ألمانيا
الهاتف: ++49-56 61-71-0
فاكس: +49-56 61-71-45 67
تمت الموافقة على هذه النشرة آخر مرة في
يونيو 2014
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا شعرت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن هذا
أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في نشرة العبوة. يمكنك
أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير المزيد من المعلومات حول سلامة
هذا الدواء.
المعلومات التالية مخصصة لمتخصصي الرعاية الصحية الطبية فقط:
قبل حقن مستحلب الدهون هذا مع المحاليل الأخرى عبر Y
الموصل أو مجموعة المجازة، سيتم التحقق من توافق هذه السوائل،
خاصة عند إعطائها مع محاليل حاملة تحتوي على أدوية أخرى. يجب توخي الحذر بشكل خاص عند غمر هذا المنتج بمحاليل أخرى
تحتوي على إلكتروليتات معينة (مثل الكالسيوم).
إذا تم تخزين مستحلب الدهون في غرفة باردة أو ثلاجة، فيجب
أن يتم تخزينه يُسمح بتسخينه حتى درجة حرارة الغرفة قبل الاستخدام.
إذا تم استخدام المرشحات، فيجب أن تسمح للدهون (قطرات الدهون) بالمرور من خلالها.
يجب فحص هذا المستحلب قبل الاستخدام ويجب عدم استخدامه إذا كان المستحلب قد انفصلت.
يجب التخلص من المستحلبات التي تم تجميدها.
B|BRAUN
Schwarz
210x297
Schwarz mm
12608873_Lipofundin_20_IL_GIF_210x594mm_MRP_381_DS_0714.indd 2
B. Braun Melsungen AG< br> 34209 ميلسونجن، ألمانيا
11.07.14 08:05