LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% EMULSION FOR INFUSION

381/12608873/0714
パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen、ドイツ
リポファンジン MCT/LCT 20 %
輸液用エマルション
大豆油、中鎖トリグリセリド
この薬の使用を開始する前に、この説明書をすべてよくお読みください。
- この説明書は保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
- さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
- この薬はあなたに処方されました。他人に譲渡しないでください。症状があなたと同じであっても
害を及ぼす可能性があります。
- 副作用が重篤になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は
担当者に伝えてください。医師または薬剤師にお問い合わせください。
このリーフレットの内容:
1. リポファンジン MCT/LCT 20 % とは何か、またその用途
2. リポファンジン MCT/LCT 20 % を使用する前に
3. 使用方法Lipofundin MCT/LCT 20 % の使用方法
4. 起こり得る副作用
5. Lipofundin MCT/LCT 20 % の保管方法
6. 詳細情報
1. LIPOFUNDIN MCT/LCT 20 % とは何か、およびその用途
リポファンディンは乳白色の滅菌エマルジョンです。リポファンジンは、食物を通常通りに食べることができない、または通常の摂取量が十分ではないために静脈内栄養（静脈に挿入された小さなチューブを通して）が必要な患者に
必須脂肪酸を含む脂肪を提供するために使用されます。
リポファンディンに含まれるオイルは食品であり、エネルギー源として機能し、必須栄養素である必須脂肪酸を提供します。
2. LIPOFUNDIN MCT/LCT 20 % を使用する前に
使用しないでください。以下の症状がある場合は、リポファンジン MCT/LCT 20 % を使用してください。
• 卵、大豆タンパク質、またはそのいずれかに対するアレルギー (過敏症)
エマルジョンの成分。
• 重度の高脂血症（血液中の脂肪物質のレベルが高い）
• 重度の血液凝固障害（血液が
適切に凝固しない状態）
• 肝内胆汁うっ滞（胆汁の流れが障害されている状態）
• 重度の肝不全
• 重度の腎不全で透析治療を受けていない
• 急性心筋梗塞（心臓発作）または脳卒中
• 急性閉塞血栓や脂肪滴による血管の損傷（急性
血栓塞栓症、脂肪塞栓症）
• 心臓機能、呼吸、腎臓、肝機能の重大な障害を伴う血液循環の重度の障害、つまり
虚脱またはショック状態
• 重傷、糖尿病、
重度の敗血症による不安定な代謝（全身に関わる感染症）およびアシドーシス（
血液が酸性すぎる場合）
• ケトアシドーシスと呼ばれる特殊な代謝異常
によって引き起こされる意識障害（昏睡）
• 原因不明の昏睡
> • 低張性脱水症 (体内の水分量と塩分が少なすぎる状態)
• 低カリウム血症 (血液中のカリウム濃度が異常に低い状態)
以下の
症状のうち 1 つ以上が存在する場合、患者は注入療法を受けてはなりません:
• 急性肺水腫 (肺内の体液の蓄積)
• 水分過剰症 (体内の水分が多すぎる)
> • 非代償性心不全（心不全）
リポファンジン MCT/LCT 20 % には特に注意してください:
この製品を投与する前に、医師は以下の症状がないかどうかを確認します
以下の状態では、体は
脂肪を正しく利用できない可能性があります。
• 糖尿病
• 膵臓の炎症（膵炎）
• 肝臓または腎臓の機能障害
• 肺疾患
• 敗血症（全身に及ぶ感染症）
• 甲状腺機能低下症（甲状腺機能低下症） )
これらの症状のいずれかがある場合、リポファンジン MCT/LCT 20 % は
明らかに必要な場合にのみ投与され、この製品があなたに害を及ぼさないことを確認するために特別な注意が払われます。
br> アレルギー反応の危険性があるため、注意深く監視する必要があります
点滴の開始時。アレルギー反応の兆候がある場合、
e． g.発熱、震え、発疹、または呼吸困難（息切れ）がある場合は、点滴を中止する必要があります。
他の薬を服用している場合：
他の薬を服用している場合、または最近服用した場合は、医師または薬剤師に伝えてください
処方箋なしで入手した医薬品を含みます。
妊娠および授乳中:
薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠中および授乳中のリポファンディン MCT/LCT 20 % の使用の安全性は、次のとおりです。確実に確立されていない。この薬は
医師があなたの命を救うため、または
重傷の発生を防ぐために絶対に必要であると判断した場合にのみ提供されます。
リポファンジン MCT/LCT 20 % による治療中は、一時的に授乳を中止することを考慮する必要があります。
車の運転および機械の使用:
リポファンジン MCT/LCT 20 % の使用が意図されている条件は、次のとおりです。
通常、車の運転や機械の使用は禁止されています。
3 リポファンディン MCT/LCT 20 % の使用方法
この薬は医師または医療従事者によって投与されます
点滴によって投与されます給餌プログラムの一環として。脂肪乳剤の
量（用量）と滴下（または注入）速度は
医師によって決定されます。 1 日の摂取量はあなたのニーズに合わせて調整されます。

リポファンジン点滴は単独で投与されるのではなく、常に十分な量のアミノ酸および炭水化物（通常はグルコース）点滴と一緒に行われます。
リポファンジン MCT/LCT 20 % は、通常 1 週間にわたって投与されます。
リポファンジン MCT/LCT 20 % は、医師が必要と判断した場合、
長期間投与することができます。このような状況では、注意深く
監視されます。
リポファンジン MCT/LCT 20 % を必要以上に使用した場合:
過剰摂取または高すぎる注入速度は、いわゆる脂肪過剰につながる可能性があります
>症候群。これにより、以下の兆候や症状が現れることがあります: 高レベルの
血中脂肪、発熱、肝臓または他の臓器への脂肪の沈着、
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肝臓の腫れ（黄疸を伴うこともあります）、
脾臓の腫れ、赤血球、白血球、血小板のレベルの低下、
血液凝固障害、赤血球の破壊、その他
血球の異常、肝機能検査の異常、意識喪失。
脂肪乳剤の著しい過剰摂取は、アシドーシス（
血液が酸性になる）を引き起こす可能性もあります。
> 治療中にそのような望ましくない影響が発生した場合は、リポファンジンの注入
MCT/LCT 20 % が停止されます。血液から脂肪が除去され回復するまで
点滴は再開されません。 1 日あたりの脂肪摂取量を変更する必要がある場合があります。追加治療を行うかどうかは医師が決定します。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、リポファンジン MCT/LCT 20 % は副作用を引き起こす可能性がありますが、
すべての人が副作用を経験するわけではありません。
この製品の使用説明書に正しく従った場合、望ましくない影響は非常にまれに発生します (治療を受けた患者 10,000 人に 1 人未満)。脂肪乳剤の投与中または
投与後に、次の望ましくない影響が発生する可能性があります (副作用は影響を受ける臓器または臓器系に応じて
リストされています):
血液、リンパ系
血液が凝固する傾向の増加
免疫システム
アレルギー反応。症状としては、発熱、震え、発疹、または呼吸困難（息切れ）、
代謝
高血中脂肪および血糖値、アシドーシス
注入された脂肪を使用する能力が損なわれた結果、過負荷
症候群が発症する可能性があります。兆候と症状については、上記の
「必要以上にリポファンジン MCT/LCT 20 % を使用した場合」で説明されています
脂肪過負荷症候群が現れたらすぐに、脂肪注入を
中止する必要があります。
神経系
眠気
循環
血圧の低下または上昇
肺、気道
呼吸障害、チアノーゼ（皮膚の青みがかった変色）
胃、腸
気分が悪い、嘔吐
全身障害
頭痛、紅潮、発熱、発汗、悪寒、胸痛、背中の痛み
副作用が重篤になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は、医師または薬剤師に相談してください。
5. リポファンジン MCT/LCT 20 % の保存方法
保管してください。リポファンディン MCT/LCT 20 % は子供の手の届かない場所や目の届かない場所に保管してください。
25°C 以上で保管しないでください。
光を避けるため、ボトルは外箱に入れて保管してください。
凍結させないでください。
ラベルおよび外箱に記載されている使用期限を過ぎたリポファンジン MCT/LCT 20 % を
使用しないでください。
リポファンディン MCT/LCT 20 % が次のような症状に気づいた場合は使用しないでください。
- エマルジョンまたは液体の 2 つの別々の層に大きな油滴が入っている
- 変色
- 容器または蓋の損傷
6.詳細情報
リポファンジン MCT/LCT 20 % の内容
リポファンジン MCT/LCT 20 % は、水中の油のエマルションです。これには、油の混合物が 20 パーセント（体積あたりの重量）含まれています。
• 1000 ml リポファンジン MCT/LCT 20 % に含まれる有効成分は次のとおりです。
中鎖トリグリセリド
100.0 g
精製大豆油
100.0 g
• その他の成分は次のとおりです:
グリセロール、
卵レシチン、
オールラックα-トコフェロール、
オレイン酸ナトリウム
注射用水。
リポファンジン MCT/LCT 20 % 1 リットルあたりに供給されるエネルギー量は
7990 kJ (1908 kcal)。
リポファンディン MCT/LCT 20 % の外観とパックの内容
リポファンディン MCT/LCT 20 % は乳白色の点滴用滅菌エマルションです
(すなわち、投与用)静脈に直接）、
100 ml、250 ml、または 500 ml サイズのガラス瓶に入っています。
以下のパックで入手可能です。
10 x 100 ml、10 x 250 ml、10 x 500 ml
すべてのパック サイズが販売されるわけではありません。
販売承認保有者および製造業者:
B. Braun Melsungen AG、
カール ブラウン通り1
郵便住所、
34212 メルズンゲン、ドイツ
34209 メルズンゲン、ドイツ
電話: ++49-56 61-71-0
ファックス: +49-56 61-71-45 67
このリーフレットは、2014 年 6 月に最後に承認されました
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。これには
パッケージリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
また、
www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキームを介して副作用を直接報告することもできます。
副作用を報告することで、
安全性に関するより多くの情報を提供することができます。この薬。
以下の情報は医療従事者のみを対象としています。
この脂質エマルジョンを他の溶液と一緒に Y 経由で注入する前に
コネクターまたはバイパスセットの場合、これらの液体の適合性がチェックされます。
特に他の薬物を含むキャリア溶液と一緒に投与する場合。この製品を特定の電解質（カルシウムなど）を含む他の溶液と一緒に注入する場合は、特別な注意が必要です
脂肪乳剤が涼しい部屋または冷蔵庫に保管されている場合は、
使用前に室温まで温めてください。
フィルターを使用する場合、フィルターは脂質（脂肪滴）を通過させる必要があります。
このエマルジョンは使用前に検査する必要があり、エマルジョンが適切でない場合は投与しないでください。分離しました。
凍結したエマルションは廃棄する必要があります。
B|BRAUN
Schwarz
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Schwarz mm
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