LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% EMULSION FOR INFUSION

381/12608873/0714
LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Jerman
Lipofundin MCT/LCT 20 %
Emulsi kanggo Infus
Minyak kedelai, trigliserida rantai menengah
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge miwiti nggunakake obat iki.
- Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
- Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter utawa apoteker.
- Obat iki wis diwènèhaké kanggo sampeyan. Aja diwarisake marang wong liya. Iki
bisa cilaka wong-wong mau, sanajan gejala sing padha karo sampeyan.
- Yen ana efek samping sing serius, utawa yen sampeyan ngelingi ana efek samping
ora kadhaptar ing leaflet iki, tulung sampeyan dhokter utawa apoteker.
Ing leaflet iki:
1. Apa Lipofundin MCT/LCT 20 % iku lan kanggo apa
2. Sadurunge nggunakake Lipofundin MCT/LCT 20 %
3. Kepriye nggunakake Lipofundin MCT/LCT 20 %
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara nyimpen Lipofundin MCT/LCT 20 %
6. Informasi luwih lengkap
1. APA ITU LIPOFUNDIN MCT/LCT 20 % LAN APA GUNANYA
Lipofundin iku emulsi steril putih susu. Lipofundin digunakake kanggo nyedhiyakake
lemak, kalebu asam lemak esensial kanggo pasien sing kudu diwenehi panganan intravena (liwat tabung cilik sing diselehake ing vena) amarga dheweke ora bisa
mangan panganan kanthi normal utawa asupan normal ora cukup.
Lenga sing ana ing Lipofundin minangka bahan panganan lan dadi sumber energi lan nyedhiyakake nutrisi penting, yaiku asam lemak esensial.
2. SADURUNGE NGANGGO LIPOFUNDIN MCT/LCT 20 %
Aja gunakake Lipofundin MCT/LCT 20 % yen sampeyan duwe:
• alergi (hipersensitivitas) kanggo endhog utawa protein kacang kedele utawa samubarang
bahan emulsi.
• hiperlipidemia abot (kadar zat lemak dhuwur ing getih)
• kelainan koagulasi getih abot (kahanan nalika getih ora
beku kanthi bener)
• kolestasis intrahepatik ( kahanan ing ngendi aliran empedu rusak)
• gagal ati sing abot
• gagal ginjel abot lan ora nampa perawatan dialisis.
• infark jantung akut (serangan jantung) utawa stroke
• penyumbatan akut pembuluh getih kanthi gumpalan getih utawa tetes lemak (akut
thrombo-embolism, fat embolism)
• Sirkulasi getih sing abot banget, diiringi gangguan gedhe saka fungsi jantung, ambegan, fungsi ginjel lan ati, yaiku
kahanan ambruk utawa kejut
• Metabolisme ora stabil amarga cedera parah, diabetes mellitus,
sepsis abot ( infèksi sing nglibataké kabèh awak) lan acidosis (ngendi
getih banget ngandhut asam)
• Semaput (koma) disebabake kelainan metabolis khusus
disebut keto-acidosis
• Koma sing asale ora dingerteni
> • Dehidrasi hipotonik (kekurangan banyu lan uyah kakehan ing awak)
• Hipokalemia (kadar potasium kurang normal ing getih)
Pasien ora kudu nampa terapi infus yen ana siji utawa luwih saka
kondisi ing ngisor iki:
• Edema paru akut (akumulasi cairan ing paru-paru)
• Hiperhidrasi (kakehan banyu ing awak)
• Insufisiensi jantung dekompensasi (gagal jantung)
Ati-ati khusus karo Lipofundin MCT/LCT 20 %:
Sadurunge produk iki diwenehake marang sampeyan, dhokter sampeyan bakal mriksa manawa sampeyan duwe siji utawa luwih. kahanan ing ngisor iki, ing ngendi awak bisa
ora bisa nggunakake lemak kanthi bener:
• diabetes mellitus
• inflamasi pankreas (pankreatitis)
• fungsi ati utawa ginjel cacat
• penyakit paru-paru
• sepsis (infèksi sing nglibataké kabèh awak)
• kelenjar tiroid kurang aktif (hypothyroidism). )
Yen sampeyan duwe kondisi kasebut, Lipofundin MCT/LCT 20 % mung bakal
diwenehake yen dibutuhake kanthi cetha lan kudu digatekake khusus kanggo mesthekake
produk iki ora bakal mbebayani kanggo sampeyan.< br> Amarga ana risiko reaksi alergi, sampeyan kudu dipantau kanthi teliti
nalika wiwitan infus. Yen ana tandha reaksi alergi,
e. g. mriyang, ndredheg, ruam utawa dyspnoea (sesak ambegan), infus kudu dihentikan.
Ngombe obat liya:
Mangga kandhani dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi njupuk utawa bubar
ngombe obat liyane, kalebu obat-obatan sing dijupuk tanpa resep.
Kandhutan lan nyusoni:
Takon dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran sadurunge njupuk obat apa wae.
Keamanan panggunaan Lipofundin MCT/LCT 20 % nalika meteng lan lactation wis durung mesthi ditetepake. Sampeyan bakal nampa obat iki
mung yen dhokter nganggep pancen perlu kanggo nylametake nyawa sampeyan utawa kanggo
nyegah ciloko serius.
Perlu dipikirake kanggo mungkasi nyusoni kanggo sementara
nalika diobati karo Lipofundin MCT/LCT 20%.
biasane ora kalebu nyopir lan nggunakake mesin.
3 CARA NGANGGO LIPOFUNDIN MCT/LCT 20 %
Obat iki bakal diwenehake dening dokter utawa profesional kesehatan
Iki bakal diwenehake kanthi netes intravena. minangka bagéan saka program dipakani. Jumlah
(dosis) lan tingkat drop (utawa infus) saka emulsi lemak bakal
ditemtokake dening dhokter sampeyan. Dosis saben dina bakal disetel kanggo kabutuhan lan
bobot awak.
Infus lipofundin ora bakal diwenehi piyambak nanging tansah bebarengan karo jumlah cukup saka asam amino lan infus karbohidrat (biasane glukosa).
Lipofundin MCT/LCT 20 % biasane bakal diwenehi liwat periode 1 minggu.
Lipofundin MCT/LCT 20 % bisa diwènèhaké kanggo wektu sing luwih suwé yèn dipikir
perlu déning dhokter. Ing kahanan kasebut, sampeyan bakal dipantau kanthi teliti
.
Yen sampeyan nggunakake luwih akeh Lipofundin MCT/LCT 20 % tinimbang sing kudu:
Overdosis utawa tingkat infus sing dhuwur banget bisa nyebabake kakehan lemak sing diarani
sindrom. Iki bisa nuduhake pratandha utawa gejala ing ngisor iki: tingkat dhuwur saka
lemak ing getih, mriyang, deposisi lemak ing ati utawa organ liyane,
B|BRAUN
12608873_Lipofundin_20_IL_GIF_210x594mm_MRP_381_DS_0714.indd 1
11.07.14 08:05
schwarz
RP Dokumen = 210 mm
297 M
29 M
GIF IL
Lipofundin MCT/LCT 20%
381/12608873/0714
Standort Melsungen
Lätus
Ukuran huruf: 9 pt.
G 100052
381/12608873/0714
pembengkakan ati, sing kadhangkala bisa diiringi jaundice,
bengkak limpa, tingkat sel getih abang sing kurang, sel getih putih lan
trombosit, kelainan pembekuan getih, karusakane sel getih abang,
abnormalitas sel getih liyane, tes fungsi ati sing ora normal lan ilang kesadaran.
Overdosis emulsi lemak sing ditandhani uga bisa nyebabake acidosis (ngendi
getihmu dadi asam).
Yen efek sing ora dikarepake kedadeyan sajrone terapi, infus Lipofundin
MCT/LCT 20 % bakal mandheg. Infus ora bakal diwiwiti maneh nganti
lemak wis dibusak saka getih lan sampeyan wis pulih. Sampeyan bisa uga kudu ngganti dosis lemak saben dina. Dokter sampeyan bakal mutusake
perawatan tambahan sing bakal diwenehake.
4. EFEK SAMPINGAN
Kaya kabeh obat, Lipofundin MCT/LCT 20 % bisa nyebabake efek samping,
sanajan ora kabeh wong kena.
Efek sing ora dikarepake kedadeyan mung arang banget (ing kurang saka siji saka 10.000 pasien sing diobati), yen instruksi nggunakake produk iki dituruti kanthi bener. Efek sing ora dikarepake ing ngisor iki bisa kedadeyan sajrone utawa
sawise administrasi emulsi lemak (efek samping didaftar miturut
organ utawa sistem organ sing kena pengaruh):
Getih, sistem limfatik
Tambah cenderung getih kanggo clot
Sistem kekebalan
Reaksi alergi. Gejala bisa uga kalebu: mriyang, menggigil, ruam utawa dyspnea (sesak ambegan),
Metabolisme
Kadar gula getih lan gula getih dhuwur, acidosis
Minangka akibat saka gangguan kapasitas kanggo nggunakake infused fat, lemak. overload
sindrom bisa berkembang. Tandha lan gejala kasebut diterangake ing ndhuwur ing
"Yen sampeyan nggunakake luwih akeh Lipofundin MCT/LCT 20 % tinimbang sing kudu ditindakake"
Sanalika sindrom kakehan lemak katon, infus lemak kudu
mandheg.
Sistem saraf
Ngantuk
Sirkulasi
Mudun utawa mundhak tekanan getih
Paru-paru, saluran napas
Masalah ambegan, sianosis (warna kulit dadi biru)
Weteng, usus
Rasa lara , muntah
Kelainan umum
Sakit sirah, kemerahan, mriyang, kringet, hawa adhem, nyeri dada lan punggung.
Yen ana efek samping sing serius, utawa yen sampeyan ngelingi efek samping sing ora
kadhaptar ing brosur iki, hubungi dhokter utawa apoteker.
5. CARA NYIMPI LIPOFUNDIN MCT/LCT 20 %
Tansah Lipofundin MCT/LCT 20 % saka tekan lan pandelengan bocah-bocah.
Aja simpen ing ndhuwur 25°C.
Simpen botol ing karton njaba, supaya bisa nglindhungi saka cahya.
Aja beku.
Aja nggunakake Lipofundin MCT/LCT 20 % sawise tanggal kadaluwarsa sing kasebut
ing label lan karton njaba.
Aja nggunakake yen Lipofundin MCT/LCT 20 % sampeyan weruh:
- lenga gedhe tetes ing emulsi utawa rong lapisan kapisah saka cairan
- discoloration
- karusakan saka wadhah utawa penutupan
6. INFORMASI LEBIH LANJUT
Kandungan Lipofundin MCT/LCT 20 %
Lipofundin MCT/LCT 20 % minangka emulsi lenga ing banyu. Isine 20 per
sen (bobot saben volume) saka campuran lenga.
• Zat aktif ing 1000 ml Lipofundin MCT/LCT 20 % yaiku:
Trigliserida rantai menengah
100,0 g
Minyak kedelai, olahan
100,0 g
• Bahan liyane yaiku:
gliserol,
lesitin endhog,
kabeh rac α-tokoferol,
sodium oleate
banyu kanggo injeksi.
Jumlah energi sing diwenehake saben liter Lipofundin MCT/LCT 20 % yaiku
7990 kJ (1908 kkal).
Katon kaya Lipofundin MCT/LCT 20 % lan isi paket
Lipofundin MCT/LCT 20 % yaiku emulsi steril putih susu kanggo infus
(yaiku, kanggo administrasi. langsung menyang vena), sing ana ing botol kaca ukuran
100 ml, 250 ml utawa 500 ml.
Kasedhiya ing paket:
10 x 100 ml, 10 x 250 ml, 10 x 500 ml
Ora kabeh ukuran paket bisa dipasarake.
Pemegang wewenang marketing lan pabrikan:
B. Braun Melsungen AG,
Carl-Braun-Str. 1
Alamat pos,
34212 Melsungen, Jerman
34209 Melsungen, Jerman
Telpon: ++49-56 61-71-0
Fax: +49-56 61-71-45 67
Leaflet iki pungkasan disetujoni ing
Juni 2014
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter, apoteker utawa perawat. Iki
kalebu efek samping sing ora kadhaptar ing brosur paket. Sampeyan
uga bisa nglaporake efek samping langsung liwat Skema Kartu Kuning ing:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi luwih lengkap babagan
safety saka obat iki.
Informasi ing ngisor iki mung ditrapake kanggo profesional kesehatan medis:
Sadurunge infus emulsi lipid iki bebarengan karo solusi liyane liwat Y
konektor utawa bypass, kompatibilitas cairan kasebut bakal dicenthang,
utamane yen diwenehake karo solusi operator sing ngemot obat liyane. Perhatian khusus kudu ditindakake nalika infus produk iki karo solusi liyane
sing ngemot elektrolit tartamtu (kayata kalsium).
Yen emulsi lemak wis disimpen ing kamar sing adhem utawa kulkas, mula kudu
diijini dadi anget nganti suhu kamar sadurunge digunakake.
Yen saringan digunakake, iki kudu ngidini lipid (tetesan lemak) liwat.
Emulsi iki kudu dipriksa sadurunge digunakake lan ora bisa diterbitake yen emulsi. wis pisah.
Emulsi sing wis beku kudu dibuwang.
B|BRAUN
Schwarz
210x297
Schwarz mm
12608873_Lipofundin_20_IL_GIF_210x594mm_MRP_381_AGB_MRP_372
AG . br> 34209 Melsungen, Jerman
11.07.14 08:05