LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% EMULSION FOR INFUSION

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패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Germany
Lipofundin MCT/LCT 20 %
주입용 에멀젼
대두유, 중쇄 트리글리세리드
이 약을 사용하기 전에 이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
- 이 설명서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
- 추가 문의사항이 있으면 의사나 약사에게 문의하세요.
- 이 약은 당신에게 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 환자의 증상이 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
- 부작용이 심각해지거나 본 안내서에 기재되지 않은
부작용을 발견한 경우 담당 의사에게 알려주십시오. 의사 또는 약사.
이 전단지 내용:
1. Lipofundin MCT/LCT 20%의 정의 및 용도
2. Lipofundin MCT/LCT 20%를 사용하기 전
3. 사용 방법 Lipofundin MCT/LCT 20% 사용 방법
4. 부작용 발생
5. Lipofundin MCT/LCT 20% 보관 방법
6. 추가 정보
1. LIPOFUNDIN MCT/LCT 20%의 정의 및 용도
Lipofundin은 유백색의 멸균 유제입니다. 리포펀딘은 음식을 정상적으로 섭취할 수 없거나 정상적인 섭취량이 충분하지 않아 정맥(정맥에 삽입된 작은 튜브를 통해)으로 공급해야 하는 환자에게 필수지방산을 포함한 지방을 공급하는 데 사용됩니다.
Lipofundin에 함유된 오일은 식품이며
에너지원으로 작용하고 필수 영양소인 필수 지방산을 제공합니다.
2. LIPOFUNDIN MCT/LCT 20%를 사용하기 전에
금지 다음과 같은 경우 Lipofundin MCT/LCT 20%를 사용하십시오.
• 계란, 대두 단백질 또는 다음 중 하나에 대한 알레르기(과민증)
유제의 성분.
• 중증 고지혈증(혈액 내 지방 물질의 수치가 높음)
• 중증 혈액 응고 장애(혈액이 제대로 응고되지 않는 상태
)
• 간내 담즙 정체( 담즙의 흐름이 손상된 상태)
• 중증 간부전
• 중증 신부전이며 투석 치료를 받고 있지 않습니다.
• 급성 심장 경색(심장마비) 또는 뇌졸중
• 급성 폐색 혈전이나 지방 방울로 인한 혈관 손상(급성
혈전색전증, 지방색전증)
• 심장 기능, 호흡, 신장 및 간 기능의 대규모 손상(예: 허탈 또는 쇼크 상태)을 동반하는 심각한 혈액 순환 장애
• 심각한 부상, 당뇨병,
심각한 패혈증으로 인한 불안정한 신진대사( 전신 감염) 및 산증(
혈액이 너무 산성인 경우)
• 케토산증이라는 특별한 대사 이상으로 인한 무의식(혼수)

• 원인 불명의 혼수
• 저음성 탈수(체내 수분이 너무 적고 염분이 너무 적음)
• 저칼륨혈증(혈중 칼륨 수치가 비정상적으로 낮음)
다음 중 하나 이상의 상태가 있는 경우 환자는 주입 요법을 받아서는 안 됩니다.

• 급성 폐부종(폐에 체액 축적)
• 과수분증(체내 수분이 너무 많음)
• 비보상성 심부전(심부전)
Lipofundin MCT/LCT 20%에 대해 특별한 주의를 기울이십시오.
이 제품을 귀하에게 투여하기 전에 담당 의사는 귀하에게 다음 중 하나 이상이 있는지
확인할 것입니다. 신체가 지방을 올바르게 사용하지 못할 수 있는
다음 조건:
• 당뇨병
• 췌장 염증(췌장염)
• 간 또는 신장 기능 손상
• 폐 질환
• 패혈증(전신에 관련된 감염)
• 갑상선 기능 저하(갑상선 기능 저하증) )
이러한 조건 중 하나라도 해당되는 경우 Lipofundin MCT/LCT 20 %는 분명히 필요한 경우에만
투여되며
이 제품이 귀하에게 해를 끼치지 않도록 특별한 주의를 기울일 것입니다.
br> 알레르기 반응의 위험이 있으므로 면밀히 모니터링해야 합니다.
주입 시작 중. 알레르기 반응의 징후가 있는 경우
e. g. 발열, 떨림, 발진 또는 호흡곤란(숨가쁨)이 있는 경우 주입을 중단해야 합니다.
다른 약 복용:
다른 약을 복용 중이거나 최근 복용한 경우
의사나 약사에게 알리십시오. 처방전 없이 구입한 약을 포함합니다.
임신 및 모유 수유:
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신과 수유 중 Lipofundin MCT/LCT 20% 사용의 안전성은 다음과 같습니다. 확실히 확립되지 않았습니다. 귀하는
생명을 구하거나 심각한 부상이 발생하는 것을 방지하기 위해
의사가 절대적으로 필요하다고 판단하는 경우에만
이 약을 투여받게 됩니다.
Lipofundin MCT/LCT 20%로 치료하는 동안
일시적으로 모유 수유를 중단하는 것을 고려해야 합니다.
운전 및 기계 사용:
Lipofundin MCT/LCT 20% 사용 조건은 다음과 같습니다.
일반적으로 운전 및 기계 사용은 제외됩니다.
3 LIPOFUNDIN MCT/LCT 20 % 사용 방법
이 약은 의사 또는 의료 전문가가 귀하에게 투여합니다.
정맥 점적을 통해 투여합니다. 급식 프로그램의 일환으로. 지방유제의
양(복용량)과 점적(또는 주입) 속도는
담당 의사가 결정합니다. 일일 복용량은 귀하의 필요에 따라 조정되며
체중.
Lipofundin 주입은 단독으로 투여되지 않고 항상 충분한 양의 아미노산 및 탄수화물(일반적으로 포도당) 주입과 함께 투여됩니다.
Lipofundin MCT/LCT 20%는 일반적으로 1주에 걸쳐 투여됩니다.
담당 의사가 필요하다고 생각하는 경우 Lipofundin MCT/LCT 20%를 장기간 투여할 수 있습니다. 이러한 상황에서는 주의 깊게
모니터링됩니다.
Lipofundin MCT/LCT 20%를 필요한 것보다 더 많이 사용하는 경우:
과다 복용하거나 주입 속도가 너무 높으면 소위 지방 과부하가 발생할 수 있습니다.
증후군. 이는 다음과 같은 징후 또는 증상을 나타낼 수 있습니다.
혈중 지방 수치가 높음, 발열, 간이나 기타 기관에 지방 축적,
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간 부종(때때로 황달을 동반할 수 있음),
비장 부종, 적혈구, 백혈구 및 혈소판 수치 저하, 혈액 응고 장애, 적혈구 파괴,
기타 혈액 세포 이상, 비정상적인 간 기능 검사 및 의식 상실.
지방 유제를 과다 복용하면 산증(혈액이 산성이 됨)으로 이어질 수도 있습니다.
> 치료 중 이러한 바람직하지 않은 효과가 발생하는 경우 리포펀딘 주입
MCT/LCT 20%가 중지됩니다.
혈액에서 지방이 제거되고 회복될 때까지 주입이 다시 시작되지 않습니다. 일일 지방 섭취량을 변경해야 할 수도 있습니다. 담당 의사가
추가 치료를 할지 결정할 것입니다.
4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 Lipofundin MCT/LCT 20%도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
이 제품의 사용 지침을 올바르게 따른 경우 바람직하지 않은 효과는 매우 드물게 발생합니다(치료 환자 10,000명 중 1명 미만). 지방 유제 투여 중
다음과 같은 바람직하지 않은 효과가 발생할 수 있습니다(부작용은 영향을 받은 기관 또는 기관 시스템에 따라
나열되어 있습니다):
혈액, 림프계
혈액 응고 경향 증가
면역체계
알레르기 반응. 증상은 다음과 같습니다: 발열, 떨림, 발진 또는 호흡곤란(숨가쁨),
대사
높은 혈당 및 혈당 수치, 산증
주입된 지방을 사용하는 능력 장애로 인해 지방이 과부하
증후군이 발생할 수 있습니다. 징후와 증상은 위의
'필요한 것보다 더 많은 Lipofundin MCT/LCT 20%를 사용하는 경우' 항목에 설명되어 있습니다.
지방 과부하 증후군이 나타나는 즉시 지방 주입을 중단해야 합니다
.
신경계
졸음
순환
혈압 강하 또는 상승
폐, 기도
호흡 곤란, 청색증(피부가 푸르스름하게 변색)
위, 장
메스꺼움 , 구토
전신 장애
두통, 홍조, 발열, 발한, 오한, 가슴 및 허리 통증
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은
부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
5. LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% 보관 방법
보관하세요 Lipofundin MCT/LCT 20%는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
25°C 이상에서는 보관하지 마세요.
빛으로부터 보호하려면 병을 외부 상자에 보관하세요.
얼지 마세요.
라벨과 외부 상자에 명시된 유효 기간이 지나면 Lipofundin MCT/LCT 20%를 사용하지 마십시오.
Lipofundin MCT/LCT 20% 다음 사항이 발견되면 사용하지 마십시오.
- 에멀젼에 큰 오일 방울 또는 두 개의 별도 액체 층
- 변색
- 용기 또는 마개 손상
6. 추가 정보
Lipofundin MCT/LCT 20%에는
Lipofundin MCT/LCT 20%가 물에 용해된 오일 에멀젼입니다. 여기에는 20%(부피당 중량)의 오일 혼합물이 포함되어 있습니다.
• 1000ml Lipofundin MCT/LCT 20%의 활성 성분은 다음과 같습니다.
중쇄 ​​트리글리세리드
100.0g
정제된 콩기름
100.0g
• 기타 성분은 다음과 같습니다.
글리세롤,
계란 레시틴,
전체 rac α-토코페롤,
올레산 나트륨
주사용수.
리포펀딘 MCT/LCT 20%의 리터당 공급되는 에너지량은
7990 kJ(1908 kcal).
Lipofundin MCT/LCT 20%의 외형 및 팩 내용물
Lipofundin MCT/LCT 20%는 주입용 유백색의 멸균 유제입니다
(예: 투여용) 정맥에 직접 주입),
100ml, 250ml 또는 500ml 크기의 유리병에 들어 있습니다.
다음 팩으로 제공됩니다.
10 x 100ml, 10 x 250ml, 10 x 500 ml
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
판매 승인 보유자 및 제조업체:
B. Braun Melsungen AG,
Carl-Braun-Str. 1
우편 주소,
34212 Melsungen, Germany
34209 Melsungen, Germany
전화: ++49-56 61-71-0
팩스: +49-56 61-71-45 67
이 안내서는
2014년 6월에 최종 승인되었습니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요. 여기에는
패키지 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 또한

www.mhra.gov.uk/yellowcard에서 Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.
부작용을 신고하면
안전에 대한 자세한 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 약입니다.
다음 정보는 의료 의료 전문가에게만 제공됩니다.
Y를 통해 이 지질 유제를 다른 용액과 함께 주입하기 전에
커넥터 또는 바이패스 세트를 사용하는 경우, 특히 다른 약물이 포함된 담체 용액과 함께 투여할 때 이러한 수액의 호환성을 확인합니다.
특정 전해질(예: 칼슘)을 함유한
다른 용액과 함께 이 제품을 주입할 때는 특별한 주의가 필요합니다.
지방 유제를 서늘한 방이나 냉장고에 보관한 경우
사용하기 전에 실온까지 예열해야 합니다.
필터를 사용하는 경우 지질(지방 방울)이 통과할 수 있어야 합니다.
이 에멀젼은 사용 전에 검사해야 하며 에멀젼이 있는 경우에는 투여해서는 안 됩니다. 분리되었습니다.
냉동된 유제는 폐기해야 합니다.
B|BRAUN
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B. Braun Melsungen AG< br> 34209 Melsungen, Germany
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