LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% EMULSION FOR INFUSION

381/12608873/0714
БРОШЮРА НА УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Germany
Липофундин MCT/LCT 20 %
Эмульсия для инфузий
Соевое масло, триглицериды со средней длиной цепи
Прежде чем начать использовать это лекарство, внимательно прочтите всю инструкцию.
- Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
– Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Вам прописали это лекарство. Не передавайте это другим. Это
может нанести им вред, даже если их симптомы совпадают с вашими.
- Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или если вы заметите какие-либо побочные эффекты
, не перечисленные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу. врачом или фармацевтом.
В этой брошюре:
1. Что представляет собой Липофундин MCT/LCT 20 % и для чего он применяется
2. Прежде чем применять Липофундин MCT/LCT 20 %
3. Как применять Липофундин MCT/LCT 20 %
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Липофундин MCT/LCT 20 %
6. Дополнительная информация
1. ЧТО ТАКОЕ ЛИПОФУНДИН MCT/LCT 20 % И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТ
Липофундин представляет собой молочно-белую стерильную эмульсию. Липофундин используется для снабжения жирами, включая незаменимые жирные кислоты, пациентов, которых необходимо кормить внутривенно (через небольшую трубку, введенную в вену), поскольку они не могут
нормально принимать пищу или нормального потребления недостаточно.
Масла, содержащиеся в Липофундине, являются пищевыми продуктами и действуют как источники
энергии и обеспечивают незаменимые питательные вещества, незаменимые жирные кислоты.
2. ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛИПОФУНДИН MCT/LCT 20 %
Не используйте Липофундин MCT/LCT 20 %, если у вас:
• аллергия (гиперчувствительность) на яйца или соевый белок или на любой из
ингредиенты эмульсии.
• тяжелая гиперлипидемия (высокий уровень жировых веществ в крови)
• тяжелые нарушения свертывания крови (состояния, при которых кровь не свертывается должным образом)
• внутрипеченочный холестаз ( состояние, при котором отток желчи нарушен)
• тяжелая печеночная недостаточность
• тяжелая почечная недостаточность и отсутствие лечения диализом.
• острый инфаркт сердца (инфаркт) или инсульт
• острая блокада желчи сосудов тромбами или жировыми каплями (острая
тромбоэмболия, жировая эмболия)
• Тяжелые нарушения кровообращения, сопровождающиеся массивными нарушениями функции сердца, дыхания, функции почек и печени, то есть
состояния коллапса или шока
• Нестабильный обмен веществ из-за тяжелых травм, сахарного диабета,
тяжелого сепсиса ( инфекция, охватывающая весь организм) и ацидоз (когда
кровь слишком кислая)
• Потеря сознания (кома), вызванная особым метаболическим нарушением
, называемым кетоацидоз
• Кома неизвестного происхождения
• Гипотоническое обезвоживание (слишком мало воды и соли в организме)
• Гипокалиемия (аномально низкий уровень калия в крови)
Пациенты не должны получать инфузионную терапию при наличии одного или нескольких из следующих
состояний:
• Острый отек легких (накопление жидкости в легких)
• Гипергидратация (слишком много воды в организме)
> • Декомпенсированная сердечная недостаточность (сердечная недостаточность)
Соблюдайте особую осторожность при применении Липофундина MCT/LCT 20 %:
Прежде чем вам назначат этот продукт, ваш врач проверит, есть ли у вас один или несколько из следующие состояния, при которых организм
не сможет правильно использовать жир:
• сахарный диабет
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• нарушение функции печени или почек
• заболевание легких
• сепсис (инфекция, поражающая весь организм)
• пониженная функция щитовидной железы (гипотиреоз) )
Если у вас есть какое-либо из этих состояний, Липофундин MCT/LCT 20 % будет применяться
только в случае явной необходимости, и будут приняты особые меры предосторожности, чтобы убедиться, что
этот продукт не причинит вам вреда.
br> Из-за риска возникновения аллергических реакций за вами следует внимательно следить
в начале инфузии. Если есть какие-либо признаки аллергической реакции,
e. г. лихорадка, озноб, сыпь или одышка (одышка), инфузию следует прекратить.
Прием других лекарств:
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно
принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Беременность и кормление грудью:
Прежде чем принимать какие-либо лекарства, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Безопасность применения Липофундина MCT/LCT 20 % во время беременности и кормления грудью подтверждена. точно не установлено. Вы получите это лекарство
только в том случае, если врач сочтет это абсолютно необходимым для спасения вашей жизни или
предотвращения серьезных травм.
Следует рассмотреть возможность временного прекращения грудного вскармливания
во время лечения Липофундином MCT/LCT 20 %.
Вождение автомобиля и использование машин:
Состояния, для которых предназначен Липофундин MCT/LCT 20 %, будут
обычно исключают вождение автомобиля и работу с механизмами.
3 КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЛИПОФУНДИН MCT/LCT 20 %
Это лекарство назначит вам врач или медицинский работник
Его введут внутривенно капельно. как часть программы кормления.
Количество (доза) и скорость введения (или инфузии) жировой эмульсии
определит ваш врач. Ежедневные дозы будут скорректированы с учетом ваших потребностей и
массы тела.
Инфузии липофундина не назначаются отдельно, но всегда вместе с инфузиями достаточного количества аминокислот и углеводов (обычно глюкозы).
Липофундин MCT/LCT 20 % обычно вводится в течение 1 недели.
Липофундин MCT/LCT 20 % можно назначать в течение более длительного периода времени, если ваш врач считает это
необходимым. В этих обстоятельствах за вами будут тщательно
наблюдать.
Если вы примените больше Липофундина MCT/LCT 20 %, чем следует:
Передозировка или слишком высокая скорость инфузии может привести к так называемой жировой перегрузке
> синдром. Это может проявляться следующими признаками или симптомами: высокий уровень
жира в крови, лихорадка, отложение жира в печени или других органах,
B|BRAUN
12608873_Lipofundin_20_IL_GIF_210x594mm_MRP_381_DS_0714.indd 1
11.07.14 08:05
schwarz
Документ = 210 x 297 мм
2 Seiten
MRP___381
GIF IL
Липофундин MCT/LCT 20%
381/12608873/0714
Standort Melsungen
Lätus
Размер шрифта: 9 пт.
G 100052
381/12608873/0714
отек печени, который иногда может сопровождаться желтухой,
отек селезенки, низкий уровень эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, нарушение свертываемости крови, разрушение эритроцитов, другие
аномалии клеток крови, нарушения функции печени и потеря сознания.
Заметная передозировка жировых эмульсий может также привести к ацидозу (когда ваша
кровь становится кислой).
> При возникновении подобных нежелательных эффектов во время терапии необходимо проведение инфузии Липофундина
MCT/LCT 20 % будет остановлен. Инфузию нельзя начинать снова, пока
жир не очистится от крови и вы не выздоровеете. Возможно, потребуется внести изменения в ежедневную дозу жиров. Ваш врач примет решение
о любом дополнительном лечении.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарства, Липофундин MCT/LCT 20 % может вызывать побочные эффекты,
хотя они наблюдаются не у всех.
Нежелательные эффекты возникают очень редко (менее чем у одного из 10 000 пролеченных пациентов) при условии правильного соблюдения инструкций по применению этого продукта. Во время или
после применения жировых эмульсий могут возникнуть следующие нежелательные эффекты (побочные эффекты указаны
в зависимости от пораженных органов или систем органов):
Кровь, лимфатическая система
Повышенная склонность крови к свертыванию
Иммунная система
Аллергические реакции. Симптомы могут включать: лихорадку, дрожь, сыпь или одышку (одышку),
Обмен веществ
Высокий уровень жира в крови и уровень сахара в крови, ацидоз
В результате нарушения способности использовать влитый жир жир может развиться синдром перегрузки
. Признаки и симптомы описаны выше в разделе
«Если вы принимаете больше Липофундина MCT/LCT 20 %, чем следует»
Как только появляется синдром жировой перегрузки, инфузию жира необходимо
прекратить.
Нервная система
Сонливость
Кровообращение
Падение или повышение артериального давления
Легкие, дыхательные пути
Проблемы с дыханием, цианоз (синюшное изменение цвета кожи)
Желудок, кишечник
Плохое самочувствие , рвота
Общие расстройства
Головная боль, приливы, лихорадка, потливость, озноб, боли в груди и спине.
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какой-либо побочный эффект, не
указанный в данной брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
5. КАК ХРАНИТЬ ЛИПОФУНДИН MCT/LCT 20 %
Хранить Липофундин MCT/LCT 20 % в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить флаконы во внешней картонной упаковке в целях защиты от света.
Не замораживать.
Не используйте Липофундин MCT/LCT 20 % после истечения срока годности, указанного
на этикетке и внешней упаковке.
Не используйте Липофундин MCT/LCT 20 %, если вы заметили:
- крупные капли масла в эмульсии или два отдельных слоя жидкости
- изменение цвета
- повреждение контейнера или укупорочного средства
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Липофундин MCT/LCT 20 %
Липофундин MCT/LCT 20 % представляет собой эмульсию масел в воде. Он содержит 20 процентов (масса на объем) смеси масел.
• Активными веществами в 1000 мл Липофундина MCT/LCT 20 % являются:
Триглицериды со средней длиной цепи
100,0 г
Масло соевое, рафинированное
100,0 г
• Прочие ингредиенты:
глицерин,
яичный лецитин,
все рац-альфа-токоферол,
олеат натрия.
вода для инъекций.
Количество подаваемой энергии на литр Липофундина MCT/LCT 20 % составляет
7990 кДж (1908 ккал).
Как выглядит Липофундин MCT/LCT 20 % и содержимое упаковки
Липофундин MCT/LCT 20 % представляет собой молочно-белую стерильную эмульсию для инфузий
(т.е. для введения). непосредственно в вену), содержится в стеклянных флаконах
объемом 100, 250 или 500 мл.
Доступен в упаковках:
10 х 100 мл, 10 х 250 мл, 10 х 500 мл. мл
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Владелец и производитель регистрационного удостоверения:
B. Braun Melsungen AG,
Карл-Браун-ул. 1
Почтовый адрес,
34212 Мельсунген, Германия
34209 Мельсунген, Германия
Телефон: ++49-56 61-71-0
Факс: +49-56 61-71-45 67
Последний раз данная брошюра была одобрена
в июне 2014 г.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. Это
включает в себя любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в инструкции по применению. Вы
также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через схему желтой карточки по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о
безопасности этого препарата.
Следующая информация предназначена только для медицинских работников:
Перед введением этой липидной эмульсии вместе с другими растворами через Y
соединителем или байпасным набором, будет проверена совместимость этих жидкостей,
особенно при их введении с растворами-носителями, содержащими другие лекарства. Особую осторожность следует соблюдать при смешивании этого продукта с другими растворами
, содержащими определенные электролиты (например, кальций).
Если жировая эмульсия хранилась в прохладном помещении или холодильнике, ее
необходимо перед использованием дать нагреться до комнатной температуры.
Если используются фильтры, они должны пропускать липиды (капли жира).
Эту эмульсию необходимо проверить перед использованием, и ее нельзя вводить, если эмульсия отделилась.
Замороженные эмульсии необходимо выбросить.
B|BRAUN
Schwarz
210x297
Schwarz мм
12608873_Lipofundin_20_IL_GIF_210x594mm_MRP_381_DS_0714.indd 2
B. Braun Melsungen AG< br> 34209 Мельсунген, Германия
11.07.14 08:05