LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% EMULSION FOR INFUSION

381/12608873/0714
PAKET BROŞÜRÜ: KULLANICI İÇİN BİLGİ
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Almanya
Lipofundin MCT/LCT %20
İnfüzyon Emülsiyonu
Soya fasulyesi yağı, orta zincirli trigliseritler
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun.
- Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
- İlave sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
- Bu ilaç sizin için reçete edildi. Bunu başkalarına aktarmayın. Belirtiler sizinkiyle aynı olsa bile
onlara zarar verebilir.
- Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir yan etki
fark ederseniz, lütfen doktorunuza bildirin. doktor veya eczacı.
Bu kullanma talimatında:
1. Lipofundin MCT/LCT 20 % nedir ve ne için kullanılır?
2. Lipofundin MCT/LCT 20 %'yi kullanmadan önce
3. Nasıl kullanılır? Lipofundin MCT/LCT 20 % nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Lipofundin MCT/LCT 20 %
nasıl saklanır
6. Daha fazla bilgi
1. LIPOFUNDIN MCT/LCT 20 % NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR
Lipofundin süt beyazı, steril bir emülsiyondur. Lipofundin, normal şekilde yemek yiyememeleri veya normal alımların yeterli olmaması nedeniyle intravenöz yoldan (damar içine yerleştirilen küçük bir tüp yoluyla) beslenmesi gereken hastalara esansiyel yağ asitleri de dahil olmak üzere yağ sağlamak için kullanılır.
Lipofundin'in içerdiği yağlar gıda maddeleridir ve enerji kaynağı olarak hareket ederler ve temel besin maddesi olan esansiyel yağ asitlerini sağlarlar.
2. LIPOFUNDIN MCT/LCT 20 %'yi KULLANMADAN ÖNCE
Kullanmayın. Aşağıdaki durumlarda Lipofundin MCT/LCT %20 kullanın:
• yumurtaya veya soya fasulyesi proteinine veya bunlardan herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık)
emülsiyonun bileşenleri.
• şiddetli hiperlipidemi (kanda yüksek düzeyde yağlı maddeler)
• şiddetli kan pıhtılaşma bozuklukları (kanın düzgün şekilde pıhtılaşmadığı durumlar
)
• intrahepatik kolestaz ( safra akışının bozulduğu bir durum)
• şiddetli karaciğer yetmezliği
• şiddetli böbrek yetmezliği ve diyaliz tedavisi görmüyorsanız.
• akut kalp enfarktüsü (kalp krizi) veya felç
• akut tıkanma kan pıhtıları veya yağ damlaları nedeniyle kan damarlarının tıkanması (akut
trombo-embolizm, yağ embolisi)
• Kalp fonksiyonlarında, solunumda, böbrek ve karaciğer fonksiyonlarında ciddi bozulmanın eşlik ettiği ciddi derecede bozulmuş kan dolaşımı, yani
çökme veya şok durumları
• Ağır yaralanma, şeker hastalığı,
şiddetli sepsis nedeniyle dengesiz metabolizma ( tüm vücudu kapsayan enfeksiyon) ve asidoz (kanın çok asidik olduğu durum
)
• Keto-asidoz adı verilen
özel bir metabolik anormalliğin neden olduğu bilinç kaybı (koma)
• Kaynağı bilinmeyen koma
• Hipotonik dehidrasyon (vücutta çok az su ve çok az tuz)
• Hipokalemi (kanda anormal derecede düşük potasyum seviyeleri)
Aşağıdaki durumlardan bir veya birkaçı mevcutsa hastalar infüzyon tedavisi almamalıdır
:
• Akut akciğer ödemi (akciğerlerde sıvı birikmesi)
• Hiperhidrasyon (vücutta çok fazla su)
• Dekompanse kalp yetmezliği (kalp yetmezliği)
Lipofundin MCT/LCT 20 %'yi kullanırken dikkatli olun:
Bu ürün size verilmeden önce doktorunuz aşağıdakilerden bir veya daha fazlasına sahip olup olmadığınızı kontrol edecektir
Vücudun
yağı doğru şekilde kullanamadığı aşağıdaki koşullar:
• şeker hastalığı
• pankreas iltihabı (pankreatit)
• karaciğer veya böbrek fonksiyonunda bozukluk
• akciğer hastalığı
• sepsis (tüm vücudu kapsayan enfeksiyon)
• tiroid bezinin az çalışması (hipotiroidizm) )
Bu durumlardan herhangi birine sahipseniz, Lipofundin MCT/LCT 20 % yalnızca açıkça ihtiyaç duyulması halinde
uygulanacak ve bu ürünün size zarar vermeyeceğinden
emin olmak için özel dikkat gösterilecektir.
br> Alerjik reaksiyon riski nedeniyle yakından takip edilmelidir
İnfüzyonun başlangıcında. Herhangi bir alerjik reaksiyon belirtisi varsa,
e. G. ateş, titreme, döküntü veya nefes darlığı (nefes darlığı) görülmesi durumunda infüzyon durdurulmalıdır.
Diğer ilaçların alınması:
Eğer başka bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. reçetesiz alınan ilaçlar dahil.
Hamilelik ve emzirme:
Herhangi bir ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Lipofundin MCT/LCT 20 %'nin hamilelik ve emzirme döneminde kullanımının güvenliliği kesinlikle kurulmamıştır. Bu ilacı
yalnızca doktorunuzun hayatınızı kurtarmak veya herhangi bir ciddi yaralanmayı önlemek için
kesinlikle gerekli olduğunu düşünmesi durumunda alacaksınız.
Lipofundin MCT/LCT %20 ile tedavi sırasında emzirmenin geçici olarak durdurulması düşünülmelidir
.
Araç ve makine kullanımı:
Lipofundin MCT/LCT %20'nin kullanılması amaçlanan koşullar,
normalde araç ve makine kullanmayı hariç tutun.
3 LİPOFUNDIN MCT/LCT 20 % NASIL KULLANILIR
Bu ilaç size bir doktor veya sağlık uzmanı tarafından verilecektir
Damar içine damlama yoluyla verilecektir. Beslenme programının bir parçası olarak. Yağ emülsiyonunun
miktarına (dozuna) ve damlama (veya infüzyon) oranına doktorunuz tarafından karar verilecektir. Günlük dozlar ihtiyaçlarınıza göre ayarlanacaktır ve
vücut ağırlığı.
Lipofundin infüzyonları tek başına verilmeyecek, her zaman yeterli miktarda amino asit ve karbonhidrat (normalde glikoz) infüzyonlarıyla birlikte verilecektir.
Lipofundin MCT/LCT %20 normalde 1 haftalık bir süre boyunca verilecektir.
Lipofundin MCT/LCT %20 doktorunuzun gerekli görmesi halinde daha uzun süre verilebilir. Bu koşullar altında dikkatli bir şekilde izleneceksiniz
.
Lipofundin MCT/LCT %20'den daha fazlasını kullanırsanız:
Aşırı doz veya çok yüksek infüzyon hızı aşırı yağ yüklenmesi olarak adlandırılan duruma yol açabilir
sendromu. Bu şu belirtileri veya semptomları gösterebilir: kanda yüksek düzeyde yağ, ateş, karaciğerde veya diğer organlarda yağ birikmesi,
B|BRAUN
12608873_Lipofundin_20_IL_GIF_210x594mm_MRP_381_DS_0714.indd 1
11.07.14 08:05
schwarz
Dokument = 210 x 297 mm
2 Seiten
MRP___381
GIF IL
Lipofundin MCT/LCT %20
381/12608873/0714
Standort Melsungen
Lätus
Yazı tipi boyutu: 9 pt.
G 100052
381/12608873/0714
Bazen sarılığın da eşlik edebildiği karaciğerin şişmesi,
dalağın şişmesi, kırmızı kan hücreleri, beyaz kan hücreleri ve
trombositlerin düşük seviyeleri, kan pıhtılaşması bozukluğu, kırmızı kan hücrelerinin tahribatı,
kan hücrelerindeki diğer anormallikler, anormal karaciğer fonksiyon testleri ve bilinç kaybı.
Yağ emülsiyonlarının aşırı dozda olması da asidoza (kanınızın asidik hale geldiği
) yol açabilir.
Tedavi sırasında bu tür istenmeyen etkiler ortaya çıkarsa Lipofundin
MCT/LCT %20 durdurulacak. Kandaki yağlar temizlenene ve siz iyileşene kadar infüzyona tekrar başlanmayacaktır. Günlük yağ dozlarında değişiklik yapmak gerekebilir. Verilecek ek tedaviye doktorunuz
karar verecektir.
4. OLASI YAN ETKİLER
Tüm ilaçlar gibi Lipofundin MCT/LCT 20 % de yan etkilere neden olabilir,
ancak bunlar herkeste görülmez.
İstenmeyen etkiler, bu ürünün kullanım talimatlarına doğru bir şekilde uyulması koşuluyla, çok nadiren (tedavi edilen 10.000 hastadan birinden azında) ortaya çıkar. Yağ emülsiyonlarının uygulanması sırasında veya
sonrasında aşağıdaki istenmeyen etkiler ortaya çıkabilir (yan etkiler
etkilenen organ veya organ sistemlerine göre sıralanmıştır):
Kan, lenfatik sistem
Kanın pıhtılaşmaya eğiliminin artması
Bağışıklık sistemi
Alerjik reaksiyonlar. Semptomlar şunları içerebilir: ateş, titreme, döküntü veya dispne (nefes darlığı),
Metabolizma
Yüksek kan yağı ve kan şekeri seviyeleri, asidoz
İnfüze edilen yağı kullanma kapasitesinin bozulmasının bir sonucu olarak, yağ aşırı yük
sendromu gelişebilir. Belirtiler ve semptomlar yukarıda
"Eğer Lipofundin MCT/LCT'yi kullanmanız gerekenden %20 daha fazla kullanırsanız" başlığı altında açıklanmıştır.
Yağ aşırı yüklenmesi sendromu ortaya çıktığı anda yağ infüzyonu durdurulmalıdır.
Sinir sistemi
Uyuşukluk
Dolaşım
Kan basıncının düşmesi veya yükselmesi
Akciğerler, hava yolları
Solunum sorunları, siyanoz (ciltte mavimsi renk değişikliği)
Mide, bağırsak
Hasta hissetme , kusma
Genel bozukluklar
Baş ağrısı, ateş basması, ateş, terleme, üşüme, göğüs ve sırt ağrısı.
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Lipofundin MCT/LCT %20 çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
25°C'nin üzerindeki sıcaklıklarda saklamayın.
Şişeleri ışıktan korumak için dış kartonunda saklayın.
Dondurmayınız.
Etikette ve dış kartonda belirtilen son kullanma tarihinden sonra Lipofundin MCT/LCT 20 %'yi kullanmayınız.
Lipofundin MCT/LCT 20 % aşağıdakileri fark ederseniz kullanmayın:
- emülsiyonda veya iki ayrı sıvı katmanında büyük yağ damlaları
- renk değişikliği
- kabın veya kapağın hasar görmesi
6. DAHA FAZLA BİLGİ
Lipofundin MCT/LCT 20 % neler içerir
Lipofundin MCT/LCT 20 %, su içinde yağların bir emülsiyonudur. Yüzde 20
(hacim başına ağırlık) yağ karışımı içerir.
• 1000 ml Lipofundin MCT/LCT 20 %'deki aktif maddeler şunlardır:
Orta zincirli trigliseritler
100,0 g
Soya fasulyesi yağı, rafine
100,0 g
• Diğer bileşenler şunlardır:
gliserol,
yumurta lesitini,
tüm rak α-tokoferol,
sodyum oleat
enjeksiyonluk su.
Lipofundin MCT/LCT 20 %'nin litresi başına sağlanan enerji miktarı
7990 kJ (1908 kcal).
Lipofundin MCT/LCT 20 % neye benziyor ve ambalajın içeriği
Lipofundin MCT/LCT 20 % süt beyazı, steril infüzyon emülsiyonudur
(yani uygulama için) doğrudan damar içine),
100 ml, 250 ml veya 500 ml boyutunda cam şişelerde bulunur.
Şu paketlerde mevcuttur:
10 x 100 ml, 10 x 250 ml, 10 x 500 ml
Tüm ambalaj boyutları pazarlanmayabilir.
Pazarlama izni sahibi ve üreticisi:
B. Braun Melsungen AG,
Carl-Braun-Str. 1
Posta adresi,
34212 Melsungen, Almanya
34209 Melsungen, Almanya
Telefon: ++49-56 61-71-0
Faks: +49-56 61-71-45 67
Bu kullanma talimatı en son
Haziran 2014'te onaylanmıştır.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Bu
, kullanma talimatında listelenmeyen tüm olası yan etkileri içerir. Ayrıca
yan etkileri doğrudan şu adresteki Sarı Kart Programı aracılığıyla da bildirebilirsiniz:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Yan etkileri bildirerek,
güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz. bu ilaç.
Aşağıdaki bilgiler yalnızca tıbbi sağlık uzmanlarına yöneliktir:
Bu lipit emülsiyonunu diğer solüsyonlarla birlikte Y yoluyla infüze etmeden önce
konnektör veya bypass seti kullanıldığında, bu sıvıların uyumluluğu, özellikle diğer ilaçları içeren taşıyıcı solüsyonlarla birlikte verildiğinde kontrol edilecektir. Bu ürün, belirli elektrolitleri (kalsiyum gibi) içeren
diğer solüsyonlarla aşılanırken özel dikkat gösterilmelidir.
Yağ emülsiyonu soğuk bir odada veya buzdolabında saklandıysa,
kullanımdan önce oda sıcaklığına kadar ısınmasına izin verilir.
Filtreler kullanılıyorsa, bunlar lipitlerin (yağ damlacıkları) geçmesine izin vermelidir.
Bu emülsiyon kullanımdan önce kontrol edilmeli ve emülsiyon kullanılıyorsa uygulanmamalıdır. ayrılmıştır.
Dondurulmuş emülsiyonlar atılmalıdır.
B|BRAUN
Schwarz
210x297
Schwarz mm
12608873_Lipofundin_20_IL_GIF_210x594mm_MRP_381_DS_0714.indd 2
B. Braun Melsungen AG< br> 34209 Melsungen, Almanya
11.07.14 08:05