LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% EMULSION FOR INFUSION

381/12608873/0714
ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Німеччина
Lipofundin MCT/LCT 20 %
Емульсія для інфузій
Соєва олія, тригліцериди середнього ланцюга
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати використовувати цей препарат.
- Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Ці ліки призначено для вас. Не передавайте його іншим. Це
може зашкодити їм, навіть якщо їхні симптоми такі самі, як і ваші.
- Якщо будь-який із побічних ефектів стане серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект
, не зазначений у цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.
У цій інструкції:
1. Що таке Lipofundin MCT/LCT 20 % і для чого він використовується
2. Перед використанням Lipofundin MCT/LCT 20 %
3. Як застосовувати Ліпофундин МСТ/ЛСТ 20 %
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ліпофундин МСТ/ЛСТ 20 %
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ЛІПОФУНДИН MCT/LCT 20% ТА ДЛЯ ЧОГО ЇЇ ВИКОРИСТОВУЮТЬ
Ліпофундин — це молочно-біла стерильна емульсія. Ліпофундин використовується для забезпечення
жиру, включаючи незамінні жирні кислоти, пацієнтів, які потребують внутрішньовенного годування (через невелику трубку, вставлену у вену), оскільки вони не можуть
нормально їсти їжу або нормального споживання недостатньо.
Олії, що містяться в Ліпофундині, є харчовими продуктами, вони діють як джерела
енергії та забезпечують важливу поживну речовину, незамінні жирні кислоти.
2. ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ЛІПОФУНДИН МСТ/ЛСТ 20%
Не використовуйте Lipofundin MCT/LCT 20 %, якщо у вас:
• алергія (підвищена чутливість) до яєць або соєвих білків або до будь-якого з
інгредієнти емульсії.
• важка гіперліпідемія (високий рівень жирових речовин у крові)
• важкі порушення згортання крові (стани, коли кров
не згортається належним чином)
• внутрішньопечінковий холестаз ( стан, при якому порушується відтік жовчі)
• тяжка печінкова недостатність
• тяжка ниркова недостатність і не отримують лікування діалізом.
• гострий інфаркт серця (серцевий напад) або інсульт
• гостра блокада ураження судин згустками крові або жировими краплями (гостра
тромбоемболія, жирова емболія)
• Різке порушення кровообігу, що супроводжується масивним порушенням роботи серця, дихання, нирок і печінки, тобто
стани колапсу або шоку
• Нестійкий обмін речовин внаслідок важкої травми, цукрового діабету,
важкого сепсису ( інфекція, що охоплює все тіло) та ацидоз (коли
кров надто кисла)
• Втрата свідомості (кома), спричинена особливою метаболічною аномалією
під назвою кетоацидоз
• Кома невідомого походження
• Гіпотонічна дегідратація (надто мало води та занадто мало солі в організмі)
• Гіпокаліємія (аномально низький рівень калію в крові)
Пацієнти не повинні отримувати інфузійну терапію за наявності одного або кількох з наступних
станів:
• Гострий набряк легенів (накопичення рідини в легенях)
• Гіпергідратація (занадто багато води в організмі)
• Декомпенсована серцева недостатність (серцева недостатність)
Будьте особливо обережні при застосуванні Ліпофундину MCT/LCT 20 %:
Перш ніж дати вам цей продукт, ваш лікар перевірить, чи є у вас один або більше наступні стани, за яких організм може
не в змозі використовувати жир належним чином:
• цукровий діабет
• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• порушення функції печінки або нирок
• захворювання легенів
• сепсис (інфекція, що охоплює весь організм)
• недостатня функція щитовидної залози (гіпотиреоз) )
Якщо у вас є будь-який із цих станів, Lipofundin MCT/LCT 20 % буде призначено лише
у разі крайньої необхідності, і буде вжито особливих заходів, щоб
цей продукт не завдав вам шкоди.< br> Через ризик алергічних реакцій за вами слід ретельно спостерігати
на початку інфузії. Якщо є будь-які ознаки алергічної реакції,
e. g. лихоманка, тремтіння, висип або задишка (задишка), інфузію слід припинити.
Прийом інших ліків:
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно
приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Вагітність і годування груддю:
Порадьтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Безпека застосування Ліпофундину МСТ/ЛСТ 20 % під час вагітності та годування груддю має точно не встановлено. Ви отримаєте ці ліки
лише в тому випадку, якщо лікар вважатиме це абсолютно необхідним для порятунку вашого життя чи
запобігання будь-якій серйозній травмі.
Слід розглянути питання про тимчасове припинення грудного вигодовування
під час лікування Ліпофундином МСТ/ЛСТ 20 %.
Керування автотранспортом та механізмами:
Стани, для яких призначено Ліпофундин МСТ/ЛСТ 20 %, будуть
зазвичай виключають водіння та роботу з механізмами.
3 ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ЛІПОФУНДИН MCT/LCT 20 %
Лікар або медичний працівник вводитиме вам цей препарат
шляхом внутрішньовенної крапельниці. в рамках програми годування.
Кількість (доза) і швидкість крапель (або інфузії) жирової емульсії будуть
визначені вашим лікарем. Добові дози будуть скориговані відповідно до ваших потреб і
маси тіла.
Інфузії ліпофундину не вводитимуть окремо, а завжди разом із достатньою кількістю амінокислот і вуглеводів (зазвичай глюкози).
Ліпофундин MCT/LCT 20 % зазвичай вводитимуть протягом 1 тижня.
Ліпофундин MCT/LCT 20 % можна призначати протягом більш тривалого періоду часу, якщо
лікар вважає за необхідне. За таких обставин за вами буде здійснюватися ретельний
нагляд.
Якщо ви використовуєте більше Lipofundin MCT/LCT 20 %, ніж слід:
Передозування або занадто висока швидкість інфузії може призвести до так званого жирового перевантаження
синдром. Це може проявлятися такими ознаками або симптомами: високий рівень
жиру в крові, лихоманка, відкладення жиру в печінці чи інших органах,
B|BRAUN
12608873_Lipofundin_20_IL_GIF_210x594mm_MRP_381_DS_0714.indd 1
11.07.14 08:05
schwarz
Документ = 210 x 297 мм
2 сторінки
MRP___381
GIF IL
Lipofundin MCT/LCT 20%
381/12608873/0714
Standort Melsungen
Lätus
Розмір шрифту: 9 пт.
G 100052
381/12608873/0714
набряк печінки, який іноді може супроводжуватися жовтяницею,
набряк селезінки, низький рівень еритроцитів, лейкоцитів і тромбоцитів, порушення згортання крові, руйнування червоних кров’яних тілець, інші
аномалії кров’яних тілець, порушення показників функції печінки та втрата свідомості.
Помітне передозування жирових емульсій також може призвести до ацидозу (де ваша
кров стає кислою).
При появі подібних небажаних явищ під час терапії показана інфузія Липофундина
MCT/LCT 20 % буде припинено. Вливання не буде розпочато знову, доки
жир не очиститься від крові і ви не одужаєте. Може знадобитися змінити добову дозу жирів. Ваш лікар прийме рішення щодо
будь-якого додаткового лікування.
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Lipofundin MCT/LCT 20 % може викликати побічні ефекти,
хоча вони виникають не у всіх.
Побічні ефекти виникають дуже рідко (менш ніж у одного з 10 000 пацієнтів), за умови правильного дотримання інструкцій із застосування цього продукту. Наступні небажані ефекти можуть виникнути під час або
після введення жирових емульсій (побічні ефекти перераховані відповідно до
уражених органів або систем органів):
Кров, лімфатична система
Підвищена схильність крові до згортання
Імунна система
Алергічні реакції. Симптоми можуть включати: лихоманку, тремтіння, висипання або задишку (задишку),
Метаболізм
Високий рівень жиру в крові та цукру в крові, ацидоз
Внаслідок порушення здатності використовувати влитий жир, жир може розвинутися синдром
перевантаження. Ознаки та симптоми описані вище в розділі
«Якщо ви використовуєте більше Lipofundin MCT/LCT 20 %, ніж слід»
Як тільки з’являється синдром перевантаження жиром, інфузію жиру необхідно
припинити.
Нервова система
Сонливість
Кровообіг
Падіння або підвищення артеріального тиску
Легені, дихальні шляхи
Проблеми з диханням, ціаноз (знебарвлення шкіри в синюшний відтінок)
Шлунок, кишечник
Почуття хвороби , блювання
Загальні розлади
Головний біль, припливи крові, гарячка, пітливість, озноб, біль у грудях і спині.
Якщо будь-який із побічних ефектів стане серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не
зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІПОФУНДИН МСТ/ЛСТ 20 %
Зберігати Lipofundin MCT/LCT 20 % у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 25°C.
Зберігати флакони у зовнішній картонній упаковці для захисту від світла.
Не заморожувати.
Не використовуйте Lipofundin MCT/LCT 20 % після закінчення терміну придатності, зазначеного
на етикетці та зовнішній упаковці.
Не використовуйте Lipofundin MCT/LCT 20 %, якщо ви помітили:
- великі краплі олії в емульсії або два окремих шари рідини
- зміну кольору
- пошкодження контейнера або кришки
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Lipofundin MCT/LCT 20 %
Lipofundin MCT/LCT 20 % — це емульсія масел у воді. Він містить 20%
(вага на об'єм) суміші олій.
• Активними речовинами в 1000 мл Lipofundin MCT/LCT 20% є:
Тригліцериди середнього ланцюга
100,0 г
Олія соєва, рафінована
100,0 г
• Допоміжні інгредієнти:
гліцерин,
яєчний лецитин,
повністю α-токоферол,
натрію олеат
вода для ін'єкцій.
Кількість енергії, що надходить на літр Lipofundin MCT/LCT 20 % становить
7990 кДж (1908 ккал).
Як виглядає Ліпофундин МСТ/ЛСТ 20 % і вміст упаковки
Ліпофундин МСТ/ЛСТ 20 % — молочно-біла стерильна емульсія для інфузій
(тобто для введення). безпосередньо у вену), що міститься в скляних пляшках об'ємом
100 мл, 250 мл або 500 мл.
Доступний в упаковках:
10 х 100 мл, 10 х 250 мл, 10 х 500 мл
Не всі розміри упаковок можуть надходити на ринок.
Власник торгового посвідчення та виробник:
B. Braun Melsungen AG,
вул. Карла Брауна 1
Поштова адреса,
34212 Melsungen, Germany
34209 Melsungen, Germany
Телефон: ++49-56 61-71-0
Факс: +49-56 61-71-45 67
Цю інструкцію востаннє схвалено
червень 2014 р.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це
включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені у листку-вкладиші. Ви
також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації щодо
безпеки цей препарат.
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників:
Перед введенням цієї ліпідної емульсії разом з іншими розчинами через Y
з’єднувача або комплекту байпасу, сумісність цих рідин буде перевірено,
особливо якщо їх вводити з розчинами-носіями, що містять інші ліки. Необхідно дотримуватися особливої ​​обережності під час інфузії цього продукту з іншими розчинами
, що містять певні електроліти (наприклад, кальцій).
Якщо жирова емульсія зберігалася в прохолодному приміщенні або холодильнику, її необхідно
дайте їй нагрітися до кімнатної температури перед використанням.
Якщо використовуються фільтри, вони повинні пропускати ліпіди (крапельки жиру).
Цю емульсію необхідно перевірити перед використанням і не слід вводити, якщо емульсія відокремився.
Емульсії, які були заморожені, необхідно викинути.
B|BRAUN
Schwarz
210x297
Schwarz мм
12608873_Lipofundin_20_IL_GIF_210x594mm_MRP_381_DS_0714.indd 2
B. Braun Melsungen AG< br> 34209 Melsungen, Німеччина
11.07.14 08:05