LIPOSIC EYE GEL 2MG/G EYE GEL

Příbalový leták: Informace pro uživatele
Logo B&L
Liposic ® oční gel, 2 mg/g, oční gel
Carbomer
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje
pro Vás důležité informace.
Vždy používejte tento přípravek přesně tak, jak je popsáno v této příbalové informaci nebo jak Vám řekl Váš lékař či lékárník
.
- Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
- Potřebujete-li další informace nebo radu, zeptejte se svého lékárníka.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To zahrnuje všechny možné strany
účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se necítíte lépe nebo se cítíte hůř, musíte se poradit s lékařem.
Co je v této příbalové informaci
1. Co je oční gel Liposic ® a k čemu se používá pro
2. Co potřebujete vědět, než začnete Liposic ® oční gel používat
3. Jak používat Liposic ® oční gel
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Liposic ® oční gel uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je oční gel Liposic ® a k čemu se používá
Liposic ® Eye Gel je bělavý vysoce viskózní gel, který obsahuje lubrikant, který se používá jako
náhrada přirozených slz. Vaše oči normálně produkují tolik přirozených slz, aby se mohly
snadno a pohodlně pohybovat. Pokud vaše oči neprodukují dostatek slz, mohou být suché, červené a
bolestivé. Liposic ® Eye Gel pomůže udržet vaše oči v pohodlí.
Liposic ® Eye Gel je vysoce viskózní gel, který tvoří ochrannou vrstvu na oku, která udržuje
povrch oka vlhký.
Je to snadné a pohodlně se používá a je zvláště vhodný pro symptomatickou léčbu
závažných příznaků suchého oka.
Pokud se necítíte lépe nebo se cítíte hůř, musíte se poradit s lékařem.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Liposic ® Eye Gel
Nepoužívejte Liposic ® Eye Gel:
- jestliže jste alergický(á) na Carbomer nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6 ).
Upozornění a opatření
Před použitím očního gelu Liposic ® se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Děti a dospívající ve věku do 18 let
Bezpečnost a účinnost očního gelu Liposic ® u dětí a dospívajících v dávkování
doporučený u dospělých byl stanoven klinickými zkušenostmi, ale nejsou k dispozici žádné údaje z klinických studií
.
Další léčivé přípravky a Liposic ® oční gel
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo možná budete používat jakékoli jiné
léky.
Pokud se Liposic ® Eye Gelis používá současně s jinými očními kapkami/očními mastmi, měl by
být mezi aplikací těchto jiných léků interval přibližně 15 minut
a liposický oční gel by měl být vždy poslední lék, který se má aplikovat.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék. Je možné, že je budete stále dostávat
, ale je také možné, že lze použít alternativu.
Kontaktní čočky
Aby se zabránilo hromadění pruhů nebo shluků gelu na kontaktních čočkách, měly by čočky vyjměte
před aplikací očního gelu Liposic ® Eye Gel. Mohou být vyměněny po 30 minutách.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Stejně jako u všech očních přípravků můžete mít po aplikaci gelu na chvíli rozmazané vidění.
Před jízdou počkejte, až bude vaše vidění čisté nebo pomocí strojů.
3. Jak se Liposic ® oční gel používá
Vždy používejte tento přípravek přesně tak, jak je popsáno v této příbalové informaci nebo jak Vám řekl Váš lékař či lékárník
. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Doporučená
dávka je umístit jednu kapku gelu do koutku oka, nejblíže nosu, 3 až 5krát denně
a přibližně 30 minut před spaním.
Pečlivě dodržujte tyto pokyny.
1. Důkladně si umyjte ruce.
2. Odšroubujte víčko.
3. Podívejte se nahoru a jemně stáhněte spodní víčko.
4. Tubu s očním gelem Liposic ® držte těsně nad okem a jemně mačkejte, dokud trochu gelu nevypadne
do mezery mezi oční bulvou a spodním víčkem.
5. Uvolněte spodní víčko a pohybujte otevřeným okem, abyste zajistili, že gel
oko zcela zakryje.
6. Opakujte postup u druhého oka v případě potřeby.
Děti a dospívající ve věku do 18 let
Bezpečnost a účinnost očního gelu Liposic ® u dětí a dospívajících v doporučeném dávkování
u dospělých byla stanovena klinickými zkušenostmi, ale žádné údaje z klinických studií jsou k dispozici.
Pokud použijete více očního gelu Liposic ®, než byste měli
Pokud jste nakapali příliš mnoho očního gelu Liposic ®, gel z očí vypláchne.
Jestliže jste zapomněl(a) použít Liposic ® Eye Gel
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) používat Liposic ® Eye Gel
Stavy suchého oka se mohou zhoršit, pokud jsou léčeny nesprávně nebo nedostatečně. Máte-li jakékoli
další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Při aplikaci gelu vás mohou oči trochu štípat a vidění může být rozmazané. Tyto efekty
pominou během několika minut.
Po použití Liposic ® Eye Gel
bylo obdrženo několik zpráv o alergii (přecitlivělosti) (může postihnout až 1 z 10 000 lidí). Je to způsobeno jednou ze složek přípravku.
Mezi další nežádoucí účinky, které byly hlášeny vzácně (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí), patří lepkavá
oční víčka, zánět spojivek (červené oči), tečky (nebo tečky). ) na rohovce (povrch oka), otoky
očí, pálení, svědění a podráždění oka.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím
sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou
uvedeny v tomto leták. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím
Spojené království
Schéma žluté karty
Webová stránka: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak uchovávat Liposic ® Eye Gel
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
• Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na tubě a krabičce za
„EXP“. Datum exspirace se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
• Uchovávejte Liposic ® Oční gel při teplotě do 25º C (normální pokojová teplota).
• Liposic ® Oční gel je sterilní až do prvního otevření. Je důležité udržovat trubici v čistotě jako
možné během používání.
• Tuba má plochý uzávěr, který jí umožňuje stát ve vzpřímené poloze.
• Veškerý zbývající obsah zlikvidujte 28 dní po prvním otevření tuby. Může být užitečné
poznamenat si na tubu datum, kdy jste ji otevřeli.
• Pamatujte, že tento lék je pro vás. Nedávejte jej nikomu jinému.
6. Další informace
Co Liposic ® oční gel obsahuje
Léčivou látkou je karbomer. Každá zkumavka obsahuje 2,0 mg karbomeru v každém 1 g gelu.
Dalšími složkami jsou cetrimid, sorbitol, triglyceridy se středně dlouhým řetězcem, hydroxid sodný (pro úpravu pH
) a čištěná voda.
Liposic ® Eye Gel je konzervován cetrimidem.
Jak Liposic ® Eye Gel vypadá a co obsahuje balení
Liposic ® Eye Gel je bělavý vysoce viskózní gel.
Velikost balení:
Tuby po 5 g gel. Balení s jednou nebo třemi tubami 5g očního gelu.
Tuby s 10g gelem. Balení s jednou nebo třemi tubami 10g očního gelu.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Dr. Gerhard Mann
Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlín (Německo)
Výrobce
Dr. Gerhard Mann
Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlín
Německo
E-mail: [email protected]
Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP pod následujícími
názvy:
Spojené království: Liposic Eye Gel
Belgie: Liposic
Řecko: Liposic, Eye Gel
Španělsko: Lipolac, gel oftalmico
Francie: Liposic, Gel ophtalmique
Irsko: Liposic oční gel
Itálie: Lipovisc
Portugalsko: Liposic
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v
Podrobné informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci
:
Bausch + Lomb UK Limited
106-114 London Road
Kingston upon Thames
KT2 6TN
www.bausch.co.uk
Tel: +44 (0) 1748 828864
E-mail: [email protected]
Další INFORMACE
Oční gel Liposic ® se používá k symptomatické léčbě „suchého oka“, což je dehydratace
povrchu oka v důsledku poruch sekrece slz nebo kvalita slz. Stav suchého oka
může být také způsoben tím, že není možné částečně nebo úplně zavřít víčka.
Tento stav je tak častý, že každý pátý pacient, který navštíví očního lékaře, trpí
stav suchého oka. Příčin je mnoho, např. snížená tvorba slz ve stáří, klimatizované
místnosti, práce s počítačem, hormonální změny v menopauze atd. Na vzniku suchého oka mohou hrát roli i vlivy prostředí a klimatu
podmínky.
Co rozumíme pod pojmem „suché oko“?
Během dne mrkneme v průměru 14 000krát. S každým mrknutím
oka se po povrchu oční bulvy rozdělí velmi tenký slzný film, který ji udržuje hladkou, čistou a
vlhkou a chrání oko před znečišťujícími látkami. Při narušení objemu nebo složení slzného filmu
dochází k fenoménu vysychání (vysychání) rohovky a spojivky a pacient
pociťuje příznaky jako pálení, pocit suchého oka, pocit písku, pocit tlaku a
citlivost na světlo.
Liposic ® Eye Gel je zklidňující gel, který zvlhčuje oko a poskytuje
očím a očním víčkům lubrikaci podobnou slzám. Karbomer v očním gelu Liposic ® zvyšuje tloušťku gelu, což
pomáhá gelu zůstat v kontaktu s okem po delší dobu. Vaše
oční lékař předepsal náhražku slz pro zmírnění vašich očních potíží. Kromě
používání přípravku důsledně podle návodu byste měli dodržovat níže uvedená doporučení:
•
Několikrát denně vpusťte do svého bytu nebo domu čerstvý vzduch
•
Dbejte na to, abyste dostatečně pijte
•
Choďte často na čerstvý vzduch
•
Nesměrujte větrací otvory na oči
•
Při práci před obrazovkou počítače dělejte přestávky.
Je však také důležité, abyste pravidelně konzultovali s očním lékařem kontrolní
vyšetření, protože stav suchého oka může vést k vážnému onemocnění pokud se s nimi zachází
nesprávně nebo neadekvátně.
Logo B&L