LIPOSIC EYE GEL 2MG/G EYE GEL

Φυλλάδιο συσκευασίας: Πληροφορίες για τον χρήστη
B&L Logo
Liposic ® Eye Gel, 2 mg/g, Eye gel
Carbomer
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή όπως σας είπε ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας
.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
- Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιαδήποτε πιθανή πλευρά
επιδράσεις που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο. Δείτε την ενότητα 4.
- Πρέπει να μιλήσετε με έναν γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα.
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης
1. Τι είναι το Liposic ® Eye Gel και ποια είναι η χρήση του για
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Liposic ® Eye Gel
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Liposic ® Eye Gel
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε το Liposic ® Eye Gel
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Liposic ® Eye Gel και ποια είναι η χρήση του
Το Liposic ® Eye Gel είναι ένα υπόλευκο πολύ παχύρρευστο τζελ που περιέχει ένα λιπαντικό που χρησιμοποιείται ως
υποκατάστατο των φυσικών δακρύων. Τα μάτια σας κανονικά θα παράγουν αρκετά φυσικά δάκρυα ώστε να μπορούν
να κινούνται εύκολα και άνετα. Εάν τα μάτια σας δεν παράγουν αρκετά δάκρυα, μπορεί να γίνουν ξηρά, κόκκινα και
επώδυνα. Το Liposic ® Eye Gel θα σας βοηθήσει να κρατήσετε τα μάτια σας άνετα.
Το Liposic ® Eye Gel είναι ένα πολύ παχύρρευστο τζελ που σχηματίζει ένα προστατευτικό στρώμα πάνω από το μάτι, το οποίο διατηρεί την
επιφάνεια του ματιού υγρή.
Είναι εύκολο και είναι άνετο στη χρήση και είναι ιδιαίτερα κατάλληλο για τη συμπτωματική θεραπεία
σοβαρών συμπτωμάτων ξηροφθαλμίας.
Πρέπει να μιλήσετε με έναν γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα.
2.
>Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Liposic ® Eye Gel
Μην χρησιμοποιήσετε το Liposic ® Eye Gel:
- εάν είστε αλλεργικός στο Carbomer ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην ενότητα
6 ).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Liposic ® Eye Gel.
Παιδιά και έφηβοι ηλικίας έως 18 ετών
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Liposic ® Eye Gel σε παιδιά και εφήβους στη δοσολογία
συνιστάται σε ενήλικες έχει τεκμηριωθεί από την κλινική εμπειρία, αλλά δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα κλινικών δοκιμών.
Άλλα φάρμακα και Liposic ® Eye Gel
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε άλλο
φάρμακο.
Εάν το Liposic ® Eye Gelis χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλες οφθαλμικές σταγόνες/οφθαλμικές αλοιφές, θα πρέπει να υπάρχει ένα χρονικό διάστημα εφαρμογής περίπου 15 λεπτών μεταξύ της χρήσης τέτοιων άλλων φαρμάκων
και το Liposic Eye Gel θα πρέπει να είναι πάντα το τελευταίο φάρμακο που θα εφαρμοστεί.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε
μωρό, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Είναι πιθανό να το λάβετε ακόμα
, αλλά είναι επίσης πιθανό να χρησιμοποιηθεί μια εναλλακτική.
Φακοί επαφής
Προκειμένου να αποφευχθούν ραβδώσεις ή συστάδες γέλης που μαζεύονται στους φακούς επαφής, οι φακοί θα πρέπει να αφαιρεθεί πριν την εφαρμογή του Liposic ® Eye Gel. Μπορούν να αντικατασταθούν μετά από 30 λεπτά.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Όπως συμβαίνει με όλα τα σκευάσματα για τα μάτια, μπορεί να έχετε θολή όραση για λίγο μετά την τοποθέτηση του τζελ.
Περιμένετε μέχρι να καθαρίσει η όρασή σας πριν οδηγήσετε ή χρησιμοποιώντας μηχανήματα.
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Liposic ® Eye Gel
Χρησιμοποιείτε πάντα αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή όπως σας είπε ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας
. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι. Η συνιστώμενη
δόση είναι να τοποθετήσετε μία σταγόνα γέλης στη γωνία του ματιού, πιο κοντά στη μύτη, 3 έως 5 φορές κάθε μέρα
και περίπου 30 λεπτά πριν πάτε για ύπνο.
Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά.
1. Πλύνετε καλά τα χέρια.
2. Στρίψτε το καπάκι.
3. Κοιτάξτε προς τα πάνω και τραβήξτε απαλά το κάτω βλέφαρο.
4. Κρατήστε το σωληνάριο Liposic ® Eye Gel ακριβώς πάνω από το μάτι σας και πιέστε απαλά μέχρι να πέσει λίγο τζελ
στο κενό μεταξύ του βολβού του ματιού και του κάτω βλεφάρου.
5. Απελευθερώστε το κάτω βλέφαρο και μετακινήστε το μάτι σας όσο είναι ανοιχτό για να βεβαιωθείτε ότι το τζελ καλύπτει πλήρως το
μάτι.
6. Επαναλάβετε τη διαδικασία στο άλλο μάτι εάν είναι απαραίτητο.
Παιδιά και έφηβοι ηλικίας έως 18 ετών
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Liposic ® Eye Gel σε παιδιά και εφήβους στη συνιστώμενη δοσολογία
σε ενήλικες έχει τεκμηριωθεί από την κλινική εμπειρία, αλλά δεν υπάρχουν δεδομένα κλινικών δοκιμών είναι διαθέσιμα.
Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερο Liposic ® Eye Gel από ό,τι θα έπρεπε
Εάν έχετε ενσταλάξει πάρα πολύ Liposic ® Eye Gel, το τζελ θα ξεπλύνει τα μάτια σας.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Liposic ® Eye Gel
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Liposic ® Eye Gel
Οι καταστάσεις ξηροφθαλμίας μπορεί να επιδεινωθούν εάν αντιμετωπιστούν εσφαλμένα ή ανεπαρκώς. Εάν έχετε περισσότερες
ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Τα μάτια σας μπορεί να τσιμπήσουν λίγο όταν τοποθετηθεί το τζελ και η όρασή σας μπορεί να γίνει θολή. Αυτά τα εφέ
θα εξαφανιστούν μέσα σε λίγα λεπτά.
Λίγες αναφορές αλλεργίας (υπερευαισθησίας) έχουν ληφθεί μετά τη χρήση του Liposic ® Eye Gel
(μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στα 10.000 άτομα). Αυτό οφείλεται σε ένα από τα συστατικά του σκευάσματος.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί σπάνια (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10.000 άτομα) περιλαμβάνουν κολλώδη
βλέφαρα, επιπεφυκίτιδα (κόκκινα μάτια), κηλίδες (ή κουκκίδες ) στον κερατοειδή χιτώνα (την επιφάνεια του ματιού), πρησμένα
μάτια, κάψιμο, κνησμό και ερεθισμό του ματιού.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλώ
ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό φυλλάδιο. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του
Ηνωμένο Βασίλειο
Πρόγραμμα κίτρινης κάρτας
Ιστότοπος: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Τρόπος αποθήκευσης Liposic ® Eye Gel
Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο σε θέση την οποία βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
• Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο σωληνάριο και στο κουτί μετά την
«ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
• Αποθηκεύστε το Liposic ® Eye Gel κάτω από τους 25º C (κανονική θερμοκρασία δωματίου).
• Το Liposic ® Eye Gel είναι αποστειρωμένο μέχρι να ανοίξει για πρώτη φορά. Είναι σημαντικό να διατηρείτε τον σωλήνα τόσο καθαρό όσο
είναι δυνατό κατά τη χρήση.
• Το σωληνάριο έχει ένα επίπεδο καπάκι, το οποίο του επιτρέπει να στέκεται σε όρθια θέση.
• Απορρίψτε τυχόν υπόλοιπο περιεχόμενο 28 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα του σωλήνα. Μπορεί να είναι χρήσιμο να
κάνετε μια γραπτή εγγραφή στο σωληνάριο της ημερομηνίας κατά την οποία το ανοίξατε.
• Θυμηθείτε ότι αυτό το φάρμακο είναι για εσάς. Μην το δώσετε σε κάποιον άλλο.
6. Περισσότερες πληροφορίες
Τι περιέχει το Liposic ® Eye Gel
Η δραστική ουσία είναι το καρβομερές. Κάθε σωληνάριο περιέχει 2,0 mg καρβομερούς σε κάθε 1 g γέλης.
Τα άλλα συστατικά είναι κετιμίδιο, σορβιτόλη, τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας, υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH
) και καθαρό νερό.
Το Liposic ® Eye Gel διατηρείται με Cetrimide.
Πώς είναι το Liposic ® Eye Gel και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Liposic ® Eye Gel είναι ένα υπόλευκο τζελ με υψηλή πυκνότητα.
Μέγεθος συσκευασίας:
Σωληνάρια των 5 g γέλης. Συσκευασίες με ένα ή τρία σωληνάρια των 5 g eye gel.
Σωληνάρια των 10 g gel. Συσκευασίες με ένα ή τρία σωληνάρια των 10 g eye gel.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Dr. Gerhard Mann
Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Βερολίνο (Γερμανία)
Κατασκευαστής
Dr. Gerhard Mann
Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Βερολίνο
Γερμανία
E-Mail: [email protected]
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα κράτη μέλη του ΕΟΧ με τις ακόλουθες
ονομασίες:
Ηνωμένο Βασίλειο: Liposic Eye Gel
Βέλγιο: Liposic
Ελλάδα: Liposic, Eye Gel
Ισπανία: Lipolac, gel oftalmico
Γαλλία: Liposic, Gel ophtalmique
Ιρλανδία: Liposic Gel ματιών
Ιταλία: Lipovisc
Πορτογαλία: Liposic
Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε τελευταία φορά το
Για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με αυτό το φάρμακο, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου άδειας κυκλοφορίας
:
Bausch + Lomb UK Limited
106-114 London Road
Kingston upon Thames
KT2 6TN
www.bausch.co.uk
Τηλ: +44 (0) 1748 828864
Email: [email protected]
ΕΠΙΠΛΕΟΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Το Liposic ® Eye Gel χρησιμοποιείται για τη συμπτωματική θεραπεία της «ξηροφθαλμίας», η οποία είναι μια αφυδάτωση της
επιφάνειας του ματιού που προκύπτει από διαταραχές έκκριση δακρύων ή ποιότητα δακρύων. Η πάθηση της ξηροφθαλμίας
μπορεί επίσης να προκληθεί όταν δεν είναι δυνατό να κλείσετε τα βλέφαρά σας είτε μερικώς είτε πλήρως.
Αυτή η κατάσταση είναι τόσο συχνή που ένας στους πέντε ασθενείς που επισκέπτονται έναν οφθαλμίατρο πάσχει από κατάσταση ξηροφθαλμίας. Υπάρχουν πολλές αιτίες, όπως μειωμένη παραγωγή δακρύων στην τρίτη ηλικία, κλιματιζόμενα δωμάτια, εργασία με υπολογιστή, ορμονικές αλλαγές κατά την εμμηνόπαυση κ.λπ. Οι περιβαλλοντικές και κλιματικές επιπτώσεις
μπορούν επίσης να παίξουν ρόλο στην ανάπτυξη της ξηροφθαλμίας συνθήκες.
Τι καταλαβαίνουμε με τον όρο «ξηροφθαλμία»;
Κατά τη διάρκεια της ημέρας αναβοσβήνουμε 14.000 φορές κατά μέσο όρο. Με κάθε κίνηση του ματιού που αναβοσβήνει, ένα πολύ λεπτό δακρυϊκό φιλμ διανέμεται στην επιφάνεια του βολβού του ματιού, το οποίο τον διατηρεί λείο, καθαρό και
υγρό και προστατεύει το μάτι από τους ρύπους. Όταν διαταράσσεται ο όγκος ή η σύνθεση του δακρυϊκού φιλμ
, εμφανίζονται φαινόμενα αποξήρανσης (ξήρανση) του κερατοειδούς και του επιπεφυκότα και ο ασθενής
εμφανίζει συμπτώματα όπως κάψιμο, αίσθηση ξηροφθαλμίας, αίσθημα τριχώματος, αίσθηση πίεσης , και
ευαισθησία στο φως.
Το Liposic ® Eye Gel είναι ένα καταπραϋντικό τζελ που ενυδατώνει το μάτι και παρέχει λίπανση σαν δάκρυ στα
μάτια και βλέφαρα. Το καρβομερές στο Liposic ® Eye Gel αυξάνει το πάχος του τζελ, το οποίο
βοηθά το gel να παραμείνει σε επαφή με το μάτι για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Το
σαςο οφθαλμίατρος συνταγογράφησε ένα υποκατάστατο δακρύων για την ανακούφιση των παραπόνων των ματιών σας. Εκτός από τη
χρήση του παρασκευάσματος με συνέπεια σύμφωνα με τις οδηγίες, θα πρέπει να ακολουθείτε τις παρακάτω συστάσεις:
•
Αφήστε καθαρό αέρα στο διαμέρισμα ή στο σπίτι σας πολλές φορές την ημέρα
•
Φροντίστε να πίνετε αρκετά
•
Βγαίνετε συχνά στον καθαρό αέρα
•
Μην κατευθύνετε τους αεραγωγούς προς τα μάτια σας
•
Κάντε διαλείμματα όταν εργάζεστε μπροστά σε οθόνη υπολογιστή.
Ωστόσο, είναι επίσης σημαντικό να συμβουλεύεστε τακτικά τον οφθαλμίατρό σας για περαιτέρω εξετάσεις
, επειδή οι παθήσεις της ξηροφθαλμίας μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρή ασθένεια εάν αντιμετωπίζονται
εσφαλμένα ή ανεπαρκώς.
Λογότυπο B&L