LIVAZO 2MG FILM-COATED TABLETS

Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Livazo 1mg, 2mg & 4mg comprimés pelliculés
UK/H/1555/01-3/DC
Notice : Information de l'utilisateur
Livazo
1mg, 2mg et 4mg comprimés pelliculés
pitavastatine
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre Livazo car elle contient des informations
importantes pour vous.
 Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
 Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
 Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela pourrait leur être nocif,
même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
 Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que Livazo et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Livazo
3.
Comment prendre Livazo
4.
Effets indésirables possibles
5.
Comment conserver Livazo
6.< br> Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Livazo et dans quel cas est-il utilisé
Livazo contient un médicament appelé pitavastatine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « statines ».
Livazo est utilisé pour corriger les taux de graisses (lipides) dans votre sang. Un déséquilibre des graisses, en particulier
du cholestérol, peut parfois entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Vous avez reçu Livazo parce que vous présentez un déséquilibre des graisses et qu'un changement de régime alimentaire et
des changements dans votre mode de vie n'ont pas suffi à remédier corrigez cela. Vous devez poursuivre votre
régime hypocholestérolémiant et modifier votre mode de vie pendant que vous prenez Livazo.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Livazo
Ne prenez jamais Livazo :
 si vous êtes allergique (hypersensible) à la pitavastatine, à toute autre statine ou aux autres composants contenus dans
Livazo (listés dans « 6. Contenu de l'emballage et autres informations »).
 si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. l'allaitement.
 si vous êtes une femme en mesure d'avoir des enfants et que vous n'utilisez pas de méthode contraceptive fiable
(voir 'Grossesse, allaitement et fertilité').
 si vous avez actuellement des problèmes de foie .
 si vous prenez de la ciclosporine – utilisée après une greffe d'organe.
 si vous avez des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées.
Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Livazo< br> UK/H/xxxx/WS/213
Alignement du modèle QRD Acide fusidique
Version épurée de juin 2016
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Livazo 1 mg, 2 mg et 4 mg comprimés pelliculés
UK/H/1555/01-3/DC
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Livazo si :
 vous souffrez d'une insuffisance respiratoire sévère (problèmes respiratoires graves).
 vous avez déjà eu des problèmes rénaux.
 vous avez déjà eu des problèmes de foie. Les «statines» peuvent affecter le foie chez un petit nombre de personnes.
Votre médecin effectuera généralement une analyse de sang (test de la fonction hépatique) avant et pendant le traitement
par Livazo.
 vous avez déjà eu des problèmes avec votre glande thyroïde.
 vous ou un membre de votre famille avez des antécédents de problèmes musculaires.
 vous avez déjà eu des problèmes musculaires lors de la prise d'autres médicaments hypocholestérolémiants
(par ex. statines ou fibrates).
 vous buvez des quantités excessives d'alcool.
 vous prenez ou avez pris au cours des 7 derniers jours un médicament appelé acide fusidique (un médicament pour
les infections bactériennes) par voie orale ou par injection. L'association d'acide fusidique et de Livazo peut entraîner
de graves problèmes musculaires (rhabdomyolyse).
Si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous (ou si vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Livazo. Informez également votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez une faiblesse musculaire constante. Des tests et des médicaments supplémentaires peuvent être nécessaires pour diagnostiquer et traiter ce problème. Pendant que vous prenez ce médicament, votre médecin vous surveillera de près si vous souffrez de diabète ou si vous risquez de développer un diabète. Vous courez probablement un risque de développer un diabète si vous avez des taux élevés de
sucres et de graisses dans votre sang, si vous êtes en surpoids et si vous souffrez d'hypertension artérielle.
Autres médicaments et Livazo
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament. Cela inclut tous les médicaments obtenus sans ordonnance et les remèdes à base de plantes. Certains
médicaments peuvent s'empêcher de fonctionner correctement. Informez en particulier votre médecin ou votre pharmacien si
vous prenez l'un des médicaments suivants :
 d'autres médicaments appelés « fibrates » - tels que le gemfibrozil et le fénofibrate.
 de l'érythromycine ou de la rifampicine - types d'antibiotiques utilisés pour les infections .
 warfarine ou tout autre médicament utilisé pour fluidifier le sang.
 médicaments contre le VIH appelés « inhibiteurs de protéase ».
 niacine (vitamine B3).
 Si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne, vous devrez arrêter temporairement
d'utiliser ce médicament. Votre médecin vous dira quand vous pourrez recommencer à utiliser Livazo en toute sécurité. La prise de Livazo
avec de l'acide fusidique peut rarement entraîner une faiblesse, une sensibilité ou une douleur musculaire (rhabdomyolyse). Voir
plus d'informations concernant la rhabdomyolyse dans la rubrique 4.
Si l'une des situations ci-dessus vous concerne (ou si vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Livazo.
Prendre Livazo avec aliments et boissons
Livazo peut être pris avec ou sans nourriture.
Grossesse, allaitement et fertilité,
Ne prenez pas Livazo si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous essayez de tomber enceinte, parlez-en à
votre médecin avant de prendre Livazo. Si vous êtes une femme capable d'avoir des enfants, vous devez utiliser une méthode contraceptive fiable pendant que vous prenez Livazo. Arrêtez de prendre Livazo et consultez immédiatement un médecin
si vous tombez enceinte pendant que vous prenez Livazo. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre
tout médicament, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Livazo ne devrait pas interférer avec votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, si vous
vous sentez étourdi ou somnolent pendant que vous prenez Livazo, ne conduisez pas, utilisez des machines ou des outils.
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Alignement du modèle QRD Acide fusidique
Juin 2016 Nettoyer Version
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Livazo 1 mg, 2 mg et 4 mg comprimés pelliculés
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Livazo contient du lactose.
Livazo contient du lactose (un type de sucre ). Si votre médecin vous a dit que vous ne pouvez pas tolérer ou digérer certains sucres, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.
3.
Comment prendre Livazo
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Consultez votre médecin ou votre pharmacien
en cas de doute.
Prise de ce médicament
Avalez le comprimé entier avec un verre d'eau, avec ou sans nourriture. Vous pouvez le prendre à tout moment de la journée. Cependant, essayez de prendre votre comprimé à la même heure chaque jour.
Quelle quantité prendre
 La dose initiale habituelle est de 1 mg une fois par jour. Après quelques semaines, votre médecin pourra décider d'augmenter
votre dose. La dose maximale est de 4 mg par jour.
 Si vous avez des problèmes de foie, vous ne devez pas prendre plus de 2 mg par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Livazo n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
Autres choses à savoir pendant que vous prenez Livazo
 Si vous êtes hospitalisé ou recevez un traitement pour un autre problème, informez-en le personnel médical que vous prenez Livazo.
 Votre médecin peut effectuer des contrôles réguliers du taux de cholestérol.
 N'arrêtez pas de prendre Livazo sans en parler d'abord à votre médecin. Votre taux de cholestérol pourrait
augmenter.
Si vous avez pris plus de Livazo que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Livazo que vous n'auriez dû, parlez-en à un médecin ou allez immédiatement à l'hôpital. Prenez le
paquet de médicaments avec vous.
Si vous oubliez de prendre Livazo
Ne vous inquiétez pas, prenez simplement votre prochaine dose au bon moment. Ne prenez pas une double dose pour compenser
celle que vous avez oubliée.
4.
Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Les
effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :
Arrêtez de prendre Livazo et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants
- vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent :
 réaction allergique – les signes peuvent inclure : difficultés respiratoires, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, problèmes de déglutition, démangeaisons cutanées sévères (avec bosses en relief).
 douleur ou faiblesse musculaire inexpliquée, surtout si vous ne vous sentez pas bien, si vous avez de la fièvre ou si vous avez des urines brun rougeâtre. Livazo peut rarement (moins de 1 personne sur 1 000) provoquer des effets musculaires désagréables. S'ils ne sont pas étudiés, ils peuvent entraîner des problèmes graves tels qu'une dégradation musculaire anormale (rhabdomyolyse), pouvant entraîner des problèmes rénaux.  des problèmes respiratoires, notamment une toux persistante et/ou un essoufflement ou de la fièvre. br>  problèmes hépatiques pouvant provoquer un jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse)
 pancréatite (douleurs intenses à l'abdomen et au dos)
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Alignement du modèle QRD Fusidique Acide
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Livazo 1 mg, 2 mg et 4 mg comprimés pelliculés
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Les autres effets secondaires incluent :
Fréquent (affecte moins de 1 personne sur 10)
 douleurs articulaires, douleurs musculaires
 constipation, diarrhée, indigestion, nausées
 maux de tête.
Peu fréquent (affecte moins de 1 personne sur 100)
 spasmes musculaires
 sensation de faiblesse, de fatigue ou de malaise
 gonflement des chevilles, des pieds ou des doigts
 douleurs à l'estomac, bouche sèche, nausées, perte d'appétit, altération du goût
 peau pâle et sensation de faiblesse ou d'essoufflement (anémie)
 démangeaisons ou éruption cutanée
 bourdonnements d'oreilles
 sensation de vertige ou de somnolence, insomnie (autres troubles du sommeil, y compris cauchemars)
 besoin accru d'aller aux toilettes (fréquence urinaire)
 sensation de engourdissement et sensation réduite dans les doigts, les orteils, les jambes et le visage
Rare (touche moins de 1 personne sur 1 000)
 rougeur de la peau, rougeurs et démangeaisons cutanées
 détérioration de la vue
 douleur dans la langue
 sensation désagréable ou inconfort dans l'estomac
Effets secondaires de fréquence inconnue
 Faiblesse musculaire constante.
Autres effets secondaires possibles
 Perte de mémoire
 Difficultés sexuelles
 Dépression
 Diabète. Ceci est plus probable si vous avez des taux élevés de sucres et de graisses dans le sang, si vous êtes
en surpoids et si vous souffrez d'hypertension artérielle. Votre médecin pourra vous surveiller pendant que vous prenez ce
médicament.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles
non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système national de déclaration :
Système de carte jaune du Royaume-Uni. Site Web : www.mhra.gov.uk/whitecard
En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5.
Comment conserver Livazo
Ne pas conserver ci-dessus 25°C. Pour se protéger de la lumière, conserver les plaquettes thermoformées dans la boîte.
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter
médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
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Alignement du modèle QRD Acide fusidique
Version épurée de juin 2016
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Livazo 1 mg, Comprimés pelliculés de 2 mg et 4 mg
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6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Livazo
Les comprimés de Livazo contiennent de la pitavastatine calcique égale à 1 mg, 2 mg ou 4 mg de pitavastatine. Vos comprimés
contiennent également du lactose monohydraté, de la LS-hydroxyproylcellulose, de l'hypromellose (E464), du dioxyde de titane
(E171), du citrate de triéthyle (E1505), de l'aluminométasilicate de magnésium, du stéarate de magnésium, de la silice colloïdale
anhydre.
Quoi Aspect de Livazo et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés pelliculés de Livazo sont fournis en boîtes de 7, 28, 30, 90 ou 100. Toutes les boîtes ne sont pas disponibles en
le marché pour chaque force. Les comprimés sont ronds, blancs et marqués sur une face des lettres
« KC ». Pour aider à identifier les différents points forts, ils ont chacun une taille différente et sont marqués « 1 »,
« 2 » ou « 4 » de l'autre côté.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Winnersh Triangle, Wokingham RG41 5RB UK
Fabricant :
Pierre Fabre Médicament Production
Rue du Lycée, 45502 Gien Cedex, France
Ou
Recodati Industria Chimica E Farmaceutica SpA
Via M Civitali 1, 20148, Milan, ITALIE
Cette notice a été révisée pour la dernière fois {mois AAAA}
Autres sources d'information
Informations détaillées sur ce médicament est disponible sur le site Web de la MHRA.
www.mhra.gov.uk
Remarque :
Seul le site de fabrication responsable de la commercialisation du produit sur un marché individuel sera
nommé sur le dépliant diffusé dans ce marché particulier.
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Version propre de juin 2016