LIVAZO 2MG FILM-COATED TABLETS

Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Livazo 1mg, 2mg 및 4mg 필름 코팅 정제
UK/H/1555/01-3/DC
패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
Livazo
1mg, 2mg 및 4mg 필름 코팅 정제
피타바스타틴
Livazo 복용을 시작하기 전에 이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오. 여기에는 중요한 정보가 포함되어 있습니다.
 이 전단지를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
섹션 4를 참조하세요.
이 전단지의 내용:
1.
Livazo의 정의와 용도
2.
Livazo 복용 전 알아두어야 할 사항
3.
Livazo 복용 방법
4.
발생할 수 있는 부작용
5.
Livazo 보관 방법
6.< br> 팩 내용물 및 기타 정보
1.
Livazo의 정의 및 용도
Livazo에는 피타바스타틴이라는 약이 포함되어 있습니다. 이는 '스타틴'이라고 불리는 의약품 그룹에 속합니다.
Livazo는 혈액 내 지방(지질) 수치를 교정하는 데 사용됩니다. 지방, 특히
콜레스테롤의 불균형은 때때로 심장마비나 뇌졸중으로 이어질 수 있습니다.
귀하는 지방의 불균형이 있고 식습관을 바꾸고
생활 방식을 바꾸는 것만으로는 충분하지 않았기 때문에 Livazo를 투여받았습니다. 이것을 정정하십시오. Livazo를 복용하는 동안
콜레스테롤을 낮추는 식단과 생활 방식의 변화를 계속해야 합니다.
2.
Livazo를 복용하기 전에 알아야 할 사항
Livazo를 복용하지 마세요:
 피타바스타틴, 기타 스타틴 또는
Livazo의 기타 성분('6. 팩 내용물 및 기타 정보'에 기재됨)에 알레르기가 있는 경우(과민성).
 임신 중이거나 유방인 경우- 수유.
 아이를 가질 수 있는 여성이고 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 경우
('임신, 모유 수유 및 출산' 참조).
 현재 간 문제가 있는 경우 .
 시클로스포린을 복용하는 경우 - 장기 이식 후 사용.
 반복적이거나 설명할 수 없는 근육통이나 통증이 있는 경우.
확실하지 않은 경우 Livazo를 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
br> UK/H/xxxx/WS/213
QRD 템플릿 정렬 Fusidic Acid
2016년 6월 Clean 버전
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Livazo 1mg, 2mg 및 4mg 필름 코팅 정제
UK/H/1555/01-3/DC
경고 및 주의사항
다음과 같은 경우에는 Livazo를 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
 심각한 호흡 부전(심각한 ​​호흡 문제)이 있는 경우.
 신장에 문제가 있었던 적이 있습니다.
 이전에 간 문제가 있었던 적이 있습니다. '스타틴'은 소수의 사람들에게서 간에 영향을 미칠 수 있습니다.
담당 의사는 일반적으로 Livazo로 치료 전과 치료 중에
혈액 검사(간 기능 검사)를 실시합니다.
 문제가 발생한 적이 있는 경우 갑상선에 문제가 있습니다.
 귀하 또는 귀하의 가족 중 근육 문제의 병력이 있는 경우.
 이전에 다른 콜레스테롤 저하제(예: 스타틴 또는 스타틴 또는 피브레이트).
 과도한 양의 알코올을 섭취합니다.
 푸시드산(박테리아 감염 치료제)이라는 약을 경구 또는 주사로
복용 중이거나 지난 7일 동안 복용한 적이 있습니다. 푸시딘산과 Livazo의 병용은
심각한 근육 문제(횡문근융해증)를 유발할 수 있습니다.
위의 사항 중 하나라도 해당되는 경우(또는 확실하지 않은 경우) 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
리바조. 또한 근육 약화가 지속되는 경우에도 의사나 약사에게 알리십시오. 이를 진단하고 치료하려면 추가
검사와 약품이 필요할 수 있습니다.
이 약을 복용하는 동안 담당 의사는 귀하에게 당뇨병이 있거나 당뇨병이 발생할 위험이 있는지
면밀히 모니터링할 것입니다. 혈당 수치가 높고
과체중이며 혈압이 높은 경우 당뇨병 발병 위험이 있을 가능성이 높습니다.
기타 의약품 및 Livazo
다른 의약품을 복용 중이거나 최근 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우
의사나 약사에게 알리세요. 여기에는 처방전 없이 구입한 모든 의약품과 약초 요법이 포함됩니다. 일부
의약품은 서로의 제대로 작동을 방해할 수 있습니다. 특히 다음 중 하나를 복용하고 있는 경우
의사나 약사에게 알리세요.
 '피브레이트'라고 불리는 기타 약물 - 젬피브로질 및 페노피브레이트 등.
 에리스로마이신 또는 리팜피신 - 감염에 사용되는 항생제 유형 .
 와파린 또는 혈액을 묽게 만드는 데 사용되는 기타 약물.
 '프로테아제 억제제'라고 불리는 HIV 치료제.
 니아신(비타민 B3).
 박테리아 감염을 치료하기 위해 경구 푸시드산을 복용해야 하는 경우에는 이 약의 사용을 일시적으로 중단해야 합니다.
담당 의사가 언제 Livazo 사용을 재개해도 안전한지 알려줄 것입니다. 푸시드산과 함께 Livazo
를 복용하면 근육 약화, 압통 또는 통증(횡문근융해증)이 거의 발생하지 않을 수 있습니다. 섹션 4에서
횡문근융해증에 관한 자세한 내용을 참조하세요.
위 사항 중 하나라도 귀하에게 해당되거나 확실하지 않은 경우, Livazo를 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
Livazo와 함께 복용하세요. 음식 및 음료
Livazo는 음식과 관계없이 복용할 수 있습니다.
임신, 모유 수유 및 불임,
임신 중이거나 모유 수유 중인 경우 Livazo를 복용하지 마십시오. 임신을 시도하고 있다면
에 문의하세요.Livazo를 복용하기 전에 의사와 상의하세요. 아이를 가질 수 있는 여성이라면 Livazo를 복용하는 동안
신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 합니다. Livazo 복용 중에 임신하게 되면 Livazo 복용을 중단하고 즉시 의사의 진찰을 받으세요
. 임신 중이거나 수유 중이라면 약을 복용하기 전에
의사나 약사에게 조언을 구하세요.
운전 및 기계 사용
Livazo는 운전이나 기계 작동 능력을 방해하지 않을 것으로 예상됩니다. 그러나 Livazo를 복용하는 동안
어지럽거나 졸리면 운전하지 말고 기계나 도구를 사용하세요.
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Livazo에는 유당이 포함되어 있습니다.
Livazo에는 유당(설탕의 일종)이 포함되어 있습니다. ). 의사로부터 설탕을 견딜 수 없거나
일부 설탕을 소화할 수 없다고 말한 경우, 이 약을 복용하기 전에 의사와 상담하세요.
3.
Livazo 복용 방법
항상 의사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오. 확실하지 않은 경우에는 의사나 약사에게 문의하세요.

이 약을 복용
음식과 관계없이 물 한 잔과 함께 정제 전체를 삼키세요. 하루 중 언제든지
복용할 수 있습니다. 단, 매일 같은 시간에 복용하도록 노력하세요.
복용량
 일반적인 시작 복용량은 1일 1회 1mg입니다. 몇 주 후에 의사가 복용량을 늘리기로 결정할 수도 있습니다.
하루 최대 복용량은 4mg입니다.
 간에 문제가 있는 경우 하루 2mg 이상 복용하지 마세요.
어린이 및 청소년에서의 사용
Livazo는 18세 미만 어린이에게는 사용이 권장되지 않습니다.
Livazo를 복용하는 동안 알아야 할 기타 사항
 병원에 가거나 다른 문제로 치료를 받는 경우, Livazo를 복용 중인 의료진에게

 의사가 정기적으로 콜레스테롤 검사를 실시할 수도 있습니다.
 먼저 의사와 상의하지 않고 Livazo 복용을 중단하지 마십시오. 콜레스테롤 수치가
증가할 수 있습니다.
필요한 것보다 더 많은 Livazo를 복용하는 경우
필요한 것보다 더 많은 Livazo를 복용하는 경우 즉시 의사와 상담하거나 병원에 가세요.
약 팩을 가지고 다니세요.
Livazo 복용을 잊어버린 경우
걱정하지 말고, 다음 복용량을 정확한 시간에 복용하세요. 놓친 약을 보충하기 위해
두 배의 용량을 복용하지 마십시오.
4.
가능한 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다. 이 약으로 인해
다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
Livazo 복용을 중단하고 즉시 의사의 진찰을 받으세요. 다음과 같은 심각한 부작용이 발견되면
긴급 치료가 필요할 수 있습니다.
 알레르기 반응 – 징후에는 호흡 곤란, 얼굴, 입술, 혀 또는 목의 부기
, 삼키기 문제, 피부의 심한 가려움증(덩어리가 올라옴)이 포함될 수 있습니다.
 원인을 알 수 없는 근육통 또는 약화, 특히 몸이 좋지 않거나 발열이 있거나
소변이 적갈색인 경우. Livazo는 불쾌한 근육 효과를 거의 유발하지 않습니다(1,000명 중 1명 미만). 조사하지 않을 경우
비정상적인 근육 파괴(횡문근융해증)와 같은 심각한 문제로 이어질 수 있으며, 이는 신장 문제로 이어질 수 있습니다.
 지속적인 기침 및/또는 숨가쁨 또는 발열을 포함한 호흡 문제.
br>  피부와 눈이 황변될 수 있는 간 문제(황달)
 췌장염(복부 및 등에 심한 통증)
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기타 부작용은 다음과 같습니다. :
흔함(10명 중 1명 미만에게 영향을 줌)
 관절통, 근육통
 변비, 설사, 소화불량, 메스꺼움
 두통
흔하지 ​​않음(100명 중 1명 미만에게 영향을 줌)
 근육 경련
 허약하거나 피곤하거나 몸이 불편한 느낌
 발목, 발 또는 손가락의 부종
 복통, 구강 건조, 메스꺼움, 식욕 부진, 미각 변화
 창백한 피부와 힘이 없거나 숨이 막힐 것 같은 느낌(빈혈)
 가려움증 또는 발진
 귀 울림
 현기증이나 졸음, 불면증(악몽을 포함한 기타 수면 장애)
 화장실에 가고 싶은 욕구 증가(빈뇨)
 기분이 좋지 않음 손가락, 발가락, 다리 및 얼굴의 무감각 및 감각 감소
드물게(1,000명 중 1명 미만에게 영향을 미침)
 피부가 붉어지고 가려운 피부가 붉어짐
 시력 저하
 혀의 통증
 위장의 불쾌한 감각이나 불쾌감
빈도를 알 수 없는 부작용
 지속적인 근육 약화
기타 가능한 부작용
 기억 상실
 성적 어려움
 우울증
 당뇨병. 혈중 당분과 지방 함량이 높고
과체중이며 혈압이 높은 경우 이런 일이 발생할 가능성이 더 높습니다. 귀하가 이 약을 복용하는 동안 담당 의사가 귀하를 모니터링할 수 있습니다.

부작용 보고
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이
포함됩니다. 또한 국가 보고 시스템(
영국 Yellow Card Scheme)을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 웹사이트: www.mhra.gov.uk/yellowcard
부작용을 신고하면 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5.
Livazo 보관 방법
위에 보관하지 마십시오. 25°C. 빛으로부터 보호하려면 물집을 상자에 보관하십시오.
이 약을 어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
물집과 상자에 명시된 유효 기간이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 약품을 폐수나 가정 쓰레기로 버리지 마세요.
약사에게 버리는 방법을 문의하세요
더 이상 사용하지 않는 약. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 될 것입니다.
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6.
팩 내용물 및 기타 정보
Livazo에 포함된 내용
Livazo 정제에는 피타바스타틴 1mg, 2mg 또는 4mg에 해당하는 피타바스타틴 칼슘이 포함되어 있습니다. 정제에는
유당 일수화물, LS-히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로스(E464), 이산화티타늄
(E171), 구연산트리에틸(E1505) 메타규산알루민산마그네슘, 스테아르산마그네슘, 콜로이드
무수 실리카도 포함되어 있습니다.
Livazo의 외형과 팩 내용물
Livazo 필름 코팅 정제는 7, 28, 30, 90 또는 100개 팩으로 제공됩니다. 일부 팩은
각 강점에 대한 시장. 이 정제는 둥글고 흰색이며 한쪽 면에 문자
'KC'가 표시되어 있습니다. 다양한 강점을 식별하는 데 도움이 되도록 각각 크기가 다르며 반대쪽에 '1',
'2' 또는 '4'가 표시되어 있습니다.
판매 승인 보유자 및 제조업체
판매 승인 보유자 :
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Winnersh Triangle, Wokingham RG41 5RB UK
제조업체:
Pierre Fabre Médicament Production
Rue du Lycée, 45502 Gien Cedex, France
Or
Recodati Industria Chimica E Farmaceutica SpA
Via M Civitali 1, 20148, Milan, ITALY
이 안내서는 마지막으로 개정되었습니다. {월 YYYY}
기타 정보 출처
이 약에 대한 자세한 정보 MHRA 웹사이트에서 확인할 수 있습니다.
www.mhra.gov.uk
참고:
개별 시장에 제품 출시를 담당하는 제조 현장만
에서 배포되는 전단지에 이름이 지정됩니다. 해당 특정 시장.
UK/H/xxxx/WS/213
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