LIVAZO 2MG FILM-COATED TABLETS

Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Ливазо 1 мг, 2 мг и 4 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
UK/H/1555/01-3/DC
Листовка: Информация для пользователя
Ливазо
Таблетки 1 мг, 2 мг и 4 мг, покрытые пленочной оболочкой
питавастатин
Внимательно прочтите всю инструкцию, прежде чем начать принимать Ливазо, поскольку она содержит важную
информацию для вас.
 Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
 Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
 Это лекарство было назначено только вам. Не передавайте это другим. Это может навредить им,
даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими.
 Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Сюда входят любые возможные побочные
эффекты, не перечисленные в данной брошюре. См. раздел 4.
Что содержится в этой брошюре:
1.
Что представляет собой Ливазо и для чего он применяется
2.
Что следует знать перед приемом Ливазо
3.
Как принимать Ливазо
4.
Возможные побочные эффекты
5.
Как хранить Ливазо
6.< br> Содержимое упаковки и другая информация
1.
Что такое Ливазо и для чего он применяется
Ливазо содержит лекарственное средство питавастатин. Он принадлежит к группе лекарств, называемых «статинами».
Ливазо используется для коррекции уровня жира (липидов) в крови. Дисбаланс жиров, особенно
холестерина, иногда может привести к сердечному приступу или инсульту.
Вам дали Ливазо, потому что у вас дисбаланс жиров, и изменение диеты и
изменений в образе жизни оказались недостаточными для этого. исправьте это. Вам следует продолжать
диету, снижающую уровень холестерина, и изменить образ жизни, пока вы принимаете Ливазо.
2.
Что вам нужно знать, прежде чем принимать Ливазо
Не принимайте Ливазо:
 если у вас аллергия (гиперчувствительность) на питавастатин, любой другой статин или другие ингредиенты
Ливазо (перечислены в разделе «6. Содержимое упаковки и другая информация»).
 если вы беременны или кормите грудью – кормление.
 если вы женщина, способная иметь детей, и не используете надежный метод контрацепции
(см. «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
 если у вас в настоящее время есть проблемы с печенью. .
 если вы принимаете циклоспорин – используется после трансплантации органов.
 если у вас повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли или боли.
Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Ливазо< br> UK/H/xxxx/WS/213
Выравнивание шаблона QRD Фузидовая кислота
Июнь 2016 г. Чистая версия
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Ливазо 1 мг, 2 мг и 4 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
UK/H/1555/01-3/DC
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать Ливазо, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если:
 у вас тяжелая дыхательная недостаточность (серьезные проблемы с дыханием).
 у вас когда-либо были проблемы с почками.
 у вас ранее были проблемы с печенью. «Статины» могут влиять на печень у небольшого числа людей.
Ваш врач обычно проводит анализ крови (проверку функции печени) до и во время лечения
Ливазо.
 У вас когда-либо были проблемы с щитовидной железой.
 У вас или у кого-либо из членов вашей семьи в анамнезе были проблемы с мышцами.
 В анамнезе у вас были проблемы с мышцами при приеме других препаратов, снижающих уровень холестерина
(например, статинов или фибраты).
 вы пьете чрезмерное количество алкоголя.
 вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарство под названием фузидовая кислота (лекарство от
бактериальной инфекции) перорально или в виде инъекции. Сочетание фузидовой кислоты и Ливазо может привести
к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизу).
Если что-либо из вышеперечисленного применимо к вам (или вы не уверены), поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать
Ливазо. Также сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Для диагностики и лечения могут потребоваться дополнительные
анализы и лекарства.
Пока вы принимаете это лекарство, ваш врач будет внимательно следить за вами, если у вас диабет или вы находитесь в группе риска
развития диабета. Вероятность развития диабета высока, если у вас высокий уровень
сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление.
Другие лекарства и Ливазо
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие
лекарства. Сюда входят любые лекарства, отпускаемые без рецепта, и растительные лекарственные средства. Некоторые
лекарства могут мешать друг другу действовать должным образом. В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если
вы принимаете что-либо из следующего:
 другие лекарства, называемые «фибратами», такие как гемфиброзил и фенофибрат.
 эритромицин или рифампицин – виды антибиотиков, применяемых при инфекциях. .
 варфарин или любое другое лекарство, используемое для разжижения крови.
 лекарства от ВИЧ, называемые «ингибиторами протеазы».
 ниацин (витамин B3).
 Если вам необходимо принимать фузидовую кислоту перорально для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо временно прекратить
использование этого лекарства. Ваш врач сообщит вам, когда можно будет безопасно возобновить прием Ливазо. Прием Ливазо
с фузидовой кислотой в редких случаях может приводить к мышечной слабости, болезненности или боли (рабдомиолизу). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.
Если что-либо из вышеперечисленного применимо к вам (или вы не уверены), поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать
Ливазо.
Прием Ливазо с еда и напитки
Ливазо можно принимать независимо от еды.
Беременность, кормление грудью и фертильность.
Не принимайте Ливазо, если вы беременны или кормите грудью. Если вы пытаетесь забеременеть, поговорите с
Прежде чем принимать Ливазо, обратитесь к врачу. Если вы женщина, способная иметь детей, во время приема Ливазо необходимо использовать надежный метод контрацепции. Прекратите прием Ливазо и немедленно обратитесь к врачу
, если вы забеременели во время приема Ливазо. Прежде чем принимать
какое-либо лекарство, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью.
Вождение автомобиля и использование механизмов
Ливазо не влияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако, если вы
почувствуете головокружение или сонливость во время приема Ливазо, не садитесь за руль, используйте любые механизмы или инструменты.
UK/H/xxxx/WS/213
Выравнивание шаблона QRD Фузидовая кислота
Июнь 2016 г. Очистить Версия
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Ливазо 1 мг, 2 мг и 4 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
UK/H/1555/01-3/DC
Ливазо содержит лактозу.
Ливазо содержит лактозу (разновидность сахара). ). Если ваш врач сказал вам, что вы не можете
переносить или переваривать некоторые сахара, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.
3.
Как принимать Ливазо
Всегда принимайте это лекарство точно так, как прописал вам врач. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом
.
Прием этого лекарства
Проглотите таблетку целиком, запивая водой, с пищей или без нее. Вы можете принять его в любое время
суток. Однако старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
Сколько принимать
 Обычная начальная доза составляет 1 мг один раз в день. Через несколько недель ваш врач может решить увеличить
дозу. Максимальная доза составляет 4 мг в день.
 Если у вас проблемы с печенью, вам не следует принимать более 2 мг в день.
Применение у детей и подростков
Ливазо не рекомендуется применять детям в возрасте до 18 лет.
Другие вещи, которые необходимо знать при приеме Ливазо
 Если вы попадете в больницу или пройдете курс лечения по поводу другой проблемы, сообщите об этом медицинский персонал, которому вы
принимаете Ливазо.
 Ваш врач может регулярно проверять уровень холестерина.
 Не прекращайте прием Ливазо, не посоветовавшись предварительно с врачом. Ваш уровень холестерина может
повыситься.
Если вы приняли больше Ливазо, чем следует
Если вы приняли больше Ливазо, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите
Возьмите с собой аптечку.
Если вы забыли принять Ливазо
Не волнуйтесь, просто примите следующую дозу в нужное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать
ту, которую вы пропустили.
4.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не у всех они возникают. При применении этого лекарства могут возникнуть
следующие побочные эффекты:
Прекратите прием Ливазо и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов
- вам может потребоваться срочная медицинская помощь:
 аллергическая реакция – признаками могут быть: затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или
горла, проблемы с глотанием, сильный зуд кожи (с приподнятыми шишками).
 необъяснимая мышечная боль или слабость, особенно если вы плохо себя чувствуете, у вас жар или красновато-коричневая моча. Ливазо может редко (менее чем у 1 из 1000 человек) вызывать неприятные мышечные эффекты. Если
не обследоваться, они могут привести к серьезным проблемам, таким как аномальное разрушение мышц
(рабдомиолиз), что может привести к проблемам с почками.
 Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку.< br>  проблемы с печенью, которые могут вызвать пожелтение кожи и глаз (желтуха)
 панкреатит (сильная боль в животе и спине)
UK/H/xxxx/WS/213
Выравнивание шаблона QRD Fusidic Кислота
Июнь 2016 г. Чистая версия
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Ливазо таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 2 мг и 4 мг
UK/H/1555/01-3/DC
Другие побочные эффекты включают :
Часто (болеется менее 1 из 10 человек)
 боль в суставах, мышечная боль
 запор, диарея, расстройство желудка, плохое самочувствие
 головная боль.
Нечасто (болеет менее 1 из 100 человек)
 мышечные спазмы
 чувство слабости, усталости или недомогания
 отек лодыжек, ступней или пальцев
 боль в животе, сухость во рту, тошнота, потеря аппетита, изменение вкуса
 бледная кожа, ощущение слабости или одышки (анемия)
 зуд или сыпь
 звон в ушах
 чувство головокружения или сонливости, бессонница (другие нарушения сна, включая ночные кошмары)
 повышенная потребность в туалете (частое мочеиспускание)
 ощущение онемение и снижение чувствительности пальцев рук, ног, ног и лица
Редко (менее чем у 1 человека из 1000)
 покраснение кожи, приподнятая красная зудящая кожа
 ухудшение зрения
 боль в языке
 неприятные ощущения или дискомфорт в желудке
Побочные эффекты неизвестной частоты
 Постоянная мышечная слабость.
Другие возможные побочные эффекты
 Потеря памяти
 Сексуальные трудности
 Депрессия
 Диабет. Это более вероятно, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, у вас избыточный вес и высокое кровяное давление. Ваш врач может контролировать вас, пока вы принимаете это
лекарство.
Сообщения о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Сюда входят любые возможные побочные эффекты
, не перечисленные в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности:
Схема желтой карты Соединенного Королевства. Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5.
Как хранить Ливазо
Не хранить вышеперечисленное. 25°С. Для защиты от света храните блистеры в картонной упаковке.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке. Не выбрасывайте
лекарства вместе со сточными водами или бытовыми отходами. Спросите своего фармацевта, как выбросить
лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
UK/H/xxxx/WS/213
Выравнивание шаблона QRD Фузидовая кислота
Июнь 2016 г. Чистая версия
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Ливазо 1 мг, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг и 4 мг
UK/H/1555/01-3/DC
6.
Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Ливазо
Таблетки Ливазо содержат питавастатин кальция в количестве, равном 1 мг, 2 мг или 4 мг питавастатина. Ваши таблетки
также содержат моногидрат лактозы, LS-гидроксипропилцеллюлозу, гипромеллозу (E464), диоксид титана
(E171), триэтилцитрат (E1505), алюмометасиликат магния, стеарат магния, коллоидный
безводный диоксид кремния.
Что Внешний вид Ливазо и содержимое упаковки
Таблетки Ливазо, покрытые пленочной оболочкой, поставляются в упаковках по 7, 28, 30, 90 или 100 штук. Не все упаковки доступны в
рынок для каждой силы. Таблетки круглой формы, белого цвета, с маркировкой на одной стороне
«КС». Чтобы облегчить идентификацию сильных сторон, каждый из них имеет разный размер и помечен цифрами «1»,
«2» или «4» на другой стороне.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения :
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Winnersh Triangle, Wokingham RG41 5RB UK
Производитель:
Pierre Fabre Médicament Production
Rue du Lycée, 45502 Gien Cedex, Франция
Или
Recodati Industria Chimica E Farmaceutica SpA
Via M Civitali 1, 20148, Милан, ИТАЛИЯ
Последний раз эта брошюра редактировалась {месяц ГГГГ
Другие источники информации
Подробная информация об этом лекарстве доступен на веб-сайте MHRA.
www.mhra.gov.uk
Примечание:
В брошюре, распространяемой в для этого конкретного рынка.
UK/H/xxxx/WS/213
Выравнивание шаблона QRD Фузидовая кислота
Июнь 2016 г., чистая версия