LIVAZO 2MG FILM-COATED TABLETS

Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Livazo 1mg, 2mg ve 4mg film kaplı tabletler
UK/H/1555/01-3/DC
Paket Broşürü: Kullanıcı için bilgiler
Livazo
1mg, 2mg ve 4mg film kaplı tabletler
pitavastatin
Livazo kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun çünkü sizin için önemli
bilgiler içermektedir.
 Bu broşürü saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
 Eğer ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
 Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkiyle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
 Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. 4. bölüme bakınız.
Bu kullanma talimatında neler yer almaktadır:
1.
LIVAZO nedir ve ne için kullanılır?
2.
Livazo'yu kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3.
Livazo nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler
5.
Livazo nasıl saklanır
6.< br> Paketin içeriği ve diğer bilgiler
1.
Livazo nedir ve ne için kullanılır? Livazo, pitavastatin adı verilen bir ilaç içerir. Bu, "statinler" adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
Livazo, kanınızdaki yağ (lipit) düzeylerini düzeltmek için kullanılır. Yağ dengesizliği, özellikle kolesterol, bazen kalp krizi veya felce neden olabilir.
Size Livazo verildi çünkü yağ dengesizliğiniz var ve diyetinizi değiştirmek ve yaşam tarzı değişiklikleri yapmak yeterli olmadı. bunu düzeltin. Livazo kullanırken
kolesterol düşürücü diyetinize ve yaşam tarzı değişikliklerinize devam etmelisiniz.
2.
Livazo almadan önce bilmeniz gerekenler
Livazo'yu kullanmayınız:
 Pitavastatin, diğer statinler veya Livazo'nun diğer bileşenlerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa ('6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler'de listelenmiştir).
 Hamileyseniz veya emziriyorsanız- beslenme.
 Çocuk sahibi olabilecek bir kadınsanız ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız
(bkz. 'Hamilelik, emzirme ve doğurganlık').
 Halihazırda karaciğer probleminiz varsa .
 Siklosporin kullanıyorsanız – organ nakli sonrasında kullanılır.
 Tekrarlayan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sancılarınız varsa.
Emin değilseniz, Livazo almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
br> UK/H/xxxx/WS/213
QRD şablon hizalaması Fusidik Asit
Haziran 2016 Temiz Sürüm
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Livazo 1mg, 2mg ve 4mg film kaplı tabletler
UK/H/1555/01-3/DC
Uyarılar ve önlemler
Aşağıdaki durumlarda Livazo almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz:
 Şiddetli solunum yetmezliğiniz varsa (ciddi solunum sorunları).
 Böbreklerinizle ilgili herhangi bir sorun yaşadıysanız.
 Daha önce karaciğer sorunlarınız olduysa. 'Statinler' az sayıda insanda karaciğeri etkileyebilir.
Doktorunuz genellikle Livazo tedavisi öncesinde ve tedavi sırasında
bir kan testi (karaciğer fonksiyon testi) yapacaktır.
 Daha önce sorun yaşadıysanız tiroid bezinizle ilgili.
 Sizde veya ailenizin herhangi bir üyesinde kas problemi geçmişi varsa.
 Daha önce diğer kolesterol düşürücü ilaçları (örn. statinler veya fibratlar).
 Aşırı miktarda alkol içiyorsunuz.
 Fusidik asit adı verilen bir ilacı (bakteriyel enfeksiyona karşı
bir ilaç) ağızdan veya enjeksiyon yoluyla alıyorsanız veya son 7 gün içinde aldınız. Fusidik asit ve Livazo kombinasyonu ciddi kas problemlerine (rabdomiyoliz) yol açabilir.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz), almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Livazo. Ayrıca sürekli kas güçsüzlüğünüz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Bunu teşhis etmek ve tedavi etmek için ek
testlere ve ilaçlara ihtiyaç duyulabilir.
Bu ilacı kullandığınız süre boyunca, şeker hastasıysanız veya şeker hastası olma riskiniz varsa doktorunuz sizi yakından izleyecektir. Kanınızda
şeker ve yağ düzeyi yüksekse, aşırı kiloluysanız ve yüksek tansiyonunuz varsa, şeker hastalığına yakalanma riskiniz olması muhtemeldir.
Diğer ilaçlar ve Livazo
Eğer başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Buna reçetesiz satılan ilaçlar ve bitkisel ilaçlar da dahildir. Bazı
ilaçlar birbirlerinin düzgün çalışmasını engelleyebilir. Özellikle aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin:
 'fibratlar' olarak adlandırılan diğer ilaçlar – gemfibrozil ve fenofibrat gibi.
 eritromisin veya rifampisin – enfeksiyonlar için kullanılan antibiyotik türleri .
 varfarin veya kanı inceltmek için kullanılan başka bir ilaç.
 'proteaz inhibitörleri' olarak adlandırılan HIV ilaçları.
 niasin (B3 Vitamini).
 Bakteriyel bir enfeksiyonu tedavi etmek için ağızdan fusidik asit almanız gerekiyorsa, bu ilacı kullanmayı geçici olarak bırakmanız gerekecektir. Doktorunuz Livazo kullanımına yeniden başlamanın ne zaman güvenli olacağını size söyleyecektir. Livazo'yu fusidik asitle birlikte almak nadiren kas güçsüzlüğüne, hassasiyetine veya ağrısına (rabdomiyoliz) neden olabilir. Rabdomiyoliz hakkında daha fazla bilgiyi 4. bölümde bulabilirsiniz.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz), Livazo'yu almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Livazo'yu birlikte almak Yiyecek ve içecek
Livazo, yiyeceklerle birlikte veya ayrı olarak alınabilir.
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık,
Hamileyseniz veya emziriyorsanız Livazo'yu almayın. Hamile kalmaya çalışıyorsanız,
ile konuşunLivazo'yu almadan önce doktorunuza danışınız. Çocuk sahibi olabilecek bir kadınsanız, Livazo kullanırken güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Livazo kullanırken hamile kalırsanız, Livazo almayı bırakın ve hemen bir doktora başvurun. Hamileyseniz veya emziriyorsanız, herhangi bir ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Livazo'nun araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir. Bununla birlikte,
Livazo kullanırken başınız dönüyorsa veya uykunuz geliyorsa, araç kullanmayınız, herhangi bir makine veya alet kullanmayınız.
UK/H/xxxx/WS/213
QRD şablon hizalaması Fusidik Asit
Haziran 2016 Temiz Sürüm
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Livazo 1mg, 2mg ve 4mg film kaplı tabletler
UK/H/1555/01-3/DC
Livazo Laktoz içerir.
Livazo laktoz (bir tür şeker) içerir ). Eğer doktorunuz tarafından bazı şekerleri
tolere edemediğiniz veya sindiremediğiniz söylenmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
3.
Livazo nasıl kullanılır
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın kullanımı
Tableti, yemekle birlikte veya aç karnına bir bardak su ile bütün olarak yutunuz. Günün herhangi bir saatinde
alabilirsiniz. Ancak tabletinizi her gün aynı saatte almaya çalışın.
Ne kadar alınmalı
 Olağan başlangıç ​​dozu günde bir kez 1 mg'dır. Birkaç hafta sonra doktorunuz dozunuzu artırmaya karar verebilir. Maksimum doz her gün 4 mg'dır.
 Karaciğerinizle ilgili sorununuz varsa günde 2 mg'dan fazla almamalısınız.
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı
Livazo'nun 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.
Livazo kullanırken bilmeniz gereken diğer şeyler
 Hastaneye giderseniz veya başka bir sorun nedeniyle tedavi görürseniz, bunu söyleyin. Livazo kullandığınız sağlık personeli
.
 Doktorunuz düzenli olarak kolesterol kontrolleri yapabilir.
 Doktorunuzla konuşmadan Livazo almayı bırakmayınız. Kolesterol düzeyiniz
artabilir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Livazo alırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla Livazo alırsanız, bir doktorla konuşun veya hemen hastaneye gidin.
'i alınilaç paketi yanınızdadır.
Livazo'yu kullanmayı unutursanız
Endişelenmeyin, bir sonraki dozunuzu doğru zamanda alın. Kaçırdığınız dozu telafi etmek için çift doz almayın.
4.
Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez. Bu ilaçla aşağıdaki yan etkiler
meydana gelebilir:
Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, Livazo almayı bırakın ve hemen bir doktora görünün.
- acil tıbbi tedaviye ihtiyacınız olabilir:
 alerjik reaksiyon – belirtiler şunları içerebilir: nefes almada zorluk, yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi, yutma sorunları, ciltte şiddetli kaşıntı (kabarık şişliklerle birlikte).
 açıklanamayan kas ağrısı veya zayıflığı, özellikle kendinizi iyi hissetmiyorsanız, ateşiniz varsa veya kırmızımsı kahverengi idrarınız varsa. Livazo nadiren (1000 kişide 1'den az) hoş olmayan kas etkilerine neden olabilir. Eğer araştırılmazsa, anormal kas yıkımı
(rabdomiyoliz) gibi ciddi sorunlara yol açabilir ve bu da böbrek sorunlarına yol açabilir.
 Kalıcı öksürük ve/veya nefes darlığı veya ateş dahil solunum sorunları.
br>  Derinin ve gözlerin sararmasına (sarılık) neden olabilen karaciğer sorunları
 Pankreatit (karın ve sırtta şiddetli ağrı)
UK/H/xxxx/WS/213
QRD şablonu hizalaması Fusidic Asit
Haziran 2016 Temiz Versiyon
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Livazo 1mg, 2mg ve 4mg film kaplı tabletler
UK/H/1555/01-3/DC
Diğer yan etkiler şunlardır: :
Yaygın (10 kişiden 1'inden azını etkiler)
 eklem ağrısı, kas ağrısı
 kabızlık, ishal, hazımsızlık, hasta hissetme
 baş ağrısı.
Yaygın olmayan (100 kişiden 1'inden azını etkiler)
 kas spazmları
 zayıf, yorgun veya iyi hissetmeme
 ayak bileklerinin, ayakların veya parmakların şişmesi
 mide ağrısı, ağız kuruluğu, hasta olma, iştah kaybı, tat alma duyusunda değişiklik
 Soluk cilt ve zayıf veya nefes darlığı hissi (anemi)
 kaşıntı veya döküntü
 kulak çınlaması
 baş dönmesi veya uykulu hissetme, uykusuzluk (kabuslar dahil diğer uyku bozuklukları)
 tuvalete gitme ihtiyacının artması (idrar sıklığı)
 kendini kötü hissetme hissi el ve ayak parmaklarında, bacaklarda ve yüzde uyuşma ve his azalması
Seyrek (1.000 kişiden 1'inden azını etkiler)
 ciltte kızarıklık, kırmızı kaşıntılı deride kabarıklık
 görme bozukluğu
 dilde ağrı
 midede hoş olmayan bir his veya rahatsızlık
Bilinmeyen sıklıkta yan etkiler
 Sürekli kas zayıflığı.
Diğer olası yan etkiler
 Hafıza kaybı
 Cinsel zorluklar
 Depresyon
 Diyabet. Kanınızda yüksek düzeyde şeker ve yağ varsa, aşırı kiloluysanız ve yüksek tansiyonunuz varsa bu daha olasıdır. Bu ilacı kullanırken doktorunuz sizi gözlemleyebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Yan etkileri doğrudan ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz:
Birleşik Krallık Sarı Kart Programı. Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5.
Livazo nasıl saklanır
Yukarıda saklamayın 25°C. Işıktan korumak için kabarcıkları kartonunun içinde saklayın.
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerlerde saklayın.
Bu ilacı, kabarcık ve karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Hiçbir ilacı atık su veya ev atıklarıyla birlikte atmayın. Eczacınıza nasıl atacağınızı sorun
Artık kullanmadığınız ilaçlar. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
UK/H/xxxx/WS/213
QRD şablonu hizalaması Fusidik Asit
Haziran 2016 Temiz Sürüm
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Livazo 1mg, 2mg ve 4mg film kaplı tabletler
UK/H/1555/01-3/DC
6.
Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
Livazo neler içerir
Livazo tabletler, 1mg, 2mg veya 4mg pitavastatine eşit pitavastatin kalsiyum içerir. Tabletleriniz
ayrıca laktoz monohidrat, LS-hidroksiproilselüloz, hipromelloz (E464), titanyum dioksit
(E171), trietil sitrat (E1505), magnezyum aluminometasilikat, magnezyum stearat, koloidal
susuz silika içerir.
Nedir? Livazo'nun görünümü ve ambalaj içeriği
Livazo film kaplı tabletler 7, 28, 30, 90 veya 100'lü paketler halinde sunulmaktadır. Her paket
olarak mevcut değildir.her güç için pazar. Tabletler yuvarlak, beyazdır ve bir tarafında
'KC' harfleriyle işaretlenmiştir. Farklı güçlü yönlerin belirlenmesine yardımcı olmak amacıyla, bunların her biri farklı boyuttadır ve diğer tarafta '1',
'2' veya '4' ile işaretlenmiştir.
Pazarlama Yetki Sahibi ve Üretici
Pazarlama Yetki Sahibi :
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Winnersh Triangle, Wokingham RG41 5RB Birleşik Krallık
Üretici:
Pierre Fabre Médicament Üretimi
Rue du Lycée, 45502 Gien Cedex, Fransa
Veya
Recodati Industria Chimica E Farmaceutica SpA
Via M Civitali 1, 20148, Milan, İTALYA
Bu kullanma talimatı en son {ay YYYY
revize edilmiştir. Diğer bilgi kaynakları
Bu ilaca ilişkin ayrıntılı bilgi MHRA'nın web sitesinde mevcuttur.
www.mhra.gov.uk
Not:
Yalnızca ürünün bireysel bir pazara sunulmasından sorumlu üretim tesisinin
içinde dağıtılan broşürde adı verilecektir. bu özel pazar.
UK/H/xxxx/WS/213
QRD şablonu hizalaması Fusidik Asit
Haziran 2016 Temiz Sürüm