LIVAZO 2MG FILM-COATED TABLETS

Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Лівазо 1 мг, 2 мг і 4 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
UK/H/1555/01-3/DC
Вкладиш: інформація для користувача
Лівазо
1 мг, 2 мг і 4 мг таблетки, вкриті оболонкою
пітавастатин
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати Livazo, оскільки вона містить важливу
інформацію для вас.
 Зберігайте цю брошуру. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
 Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
 Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим. Це може зашкодити їм,
навіть якщо ознаки хвороби у них такі ж, як і у вас.
 Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. розділ 4.
Що міститься в цій брошурі:
1.
Що таке Лівазо та для чого його використовують
2.
Що потрібно знати, перш ніж приймати Лівазо
3.
Як приймати Лівазо
4.
Можливі побічні ефекти
5.
Як зберігати Лівазо
6.< br> Вміст пачки та інша інформація
1.
Що таке Лівазо і для чого його використовують
Лівазо містить ліки під назвою пітавастатин. Він належить до групи ліків, які називаються «статинами».
Лівазо використовується для корекції рівня жиру (ліпідів) у вашій крові. Дисбаланс жирів, особливо
холестерину, іноді може призвести до серцевого нападу або інсульту.
Вам призначили Лівазо, оскільки у вас є дисбаланс жирів, і зміни дієти та
способу життя недостатньо для виправте це. Ви повинні продовжувати
дієту для зниження рівня холестерину та змінити спосіб життя під час прийому Лівазо.
2.
Що вам потрібно знати, перш ніж приймати Лівазо
Не приймайте Лівазо:
 якщо у вас алергія (гіперчутливість) до пітавастатину, будь-якого іншого статину або інших інгредієнтів препарату
Лівазо (перелічено в розділі «6. Вміст упаковки та інша інформація»).
 якщо ви вагітні або годуєте грудьми- годування.
 якщо ви жінка, яка може мати дітей, і ви не використовуєте надійний метод контрацепції
(див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
 якщо у вас зараз є проблеми з печінкою .
 якщо ви приймаєте циклоспорин – використовується після трансплантації органу.
 якщо у вас повторюються або незрозумілі болі в м’язах.
Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Лівазо
br> UK/H/xxxx/WS/213
Вирівнювання шаблону QRD Фузидова кислота
Червень 2016 р. Чиста версія
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Livazo 1 мг, 2 мг і 4 мг таблетки, вкриті оболонкою
UK/H/1555/01-3/DC
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Лівазо, якщо:
 у вас серйозна дихальна недостатність (серйозні проблеми з диханням).
 у вас колись були проблеми з нирками.
 у вас раніше були проблеми з печінкою. «Статини» можуть впливати на печінку у невеликої кількості людей.
Ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) до та під час лікування
Livazo.
 у вас коли-небудь були проблеми з вашою щитовидною залозою.
 у вас або будь-якого члена вашої родини в анамнезі були проблеми з м’язами.
 у вас раніше були проблеми з м’язами під час прийому інших препаратів для зниження рівня холестерину
(наприклад, статинів або фібрати).
 ви вживаєте надмірну кількість алкоголю.
 ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки під назвою фузидова кислота (ліки від
бактеріальних інфекцій) перорально або шляхом ін'єкцій. Комбінація фузидової кислоти та Livazo може призвести до
серйозних проблем з м’язами (рабдоміоліз).
Якщо будь-що з вищезазначеного стосується вас (або ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати
Лівазо. Також повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас постійна м’язова слабкість. Для діагностики та лікування можуть знадобитися додаткові
тести та ліки.
Поки ви приймаєте ці ліки, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або є ризик
розвитку діабету. Ймовірно, ви ризикуєте захворіти на діабет, якщо у вас високий рівень
цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий кров’яний тиск.
Інші ліки та Лівазо
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші
ліки. Це включає в себе будь-які ліки, отримані без рецепта, і лікарські трави. Деякі
ліки можуть перешкоджати належній дії один одного. Зокрема, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо
ви приймаєте щось із наведеного нижче:
 інші ліки, які називаються «фібратами» - такі як гемфіброзил і фенофібрат.
 еритроміцин або рифампіцин - типи антибіотиків, які використовуються для лікування інфекцій. .
 варфарин або будь-які інші ліки, що використовуються для розрідження крові.
 ліки від ВІЛ, які називаються «інгібіторами протеази».
 ніацин (вітамін B3).
 Якщо вам потрібно приймати фузидієву кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно буде тимчасово припинити
використання цього препарату. Ваш лікар скаже вам, коли можна безпечно відновити прийом Лівазо. Прийом Livazo
з фузидовою кислотою рідко може призводити до м’язової слабкості, болючості або болю (рабдоміоліз). Дивіться
додаткову інформацію щодо рабдоміолізу в розділі 4.
Якщо будь-що з наведеного вище стосується вас (або ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати
Лівазо.
Прийом Лівазо з їжа та напої
Лівазо можна приймати з їжею або без неї.
Вагітність, годування груддю та фертильність,
Не приймайте Лівазо, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви намагаєтеся завагітніти, поговоріть з
лікаря, перш ніж приймати Лівазо. Якщо Ви жінка, яка може мати дітей, то під час прийому Лівазо необхідно використовувати
надійний метод контрацепції. Припиніть прийом Лівазо та негайно зверніться до лікаря
, якщо Ви завагітніли під час прийому Лівазо. Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати
будь-які ліки, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
Керування автомобілем і механізмами
Лівазо не впливає на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Однак, якщо ви
відчуваєте запаморочення або сонливість під час прийому Лівазо, не керуйте автомобілем, не використовуйте будь-які механізми чи інструменти.
UK/H/xxxx/WS/213
Вирівнювання шаблону QRD Фузидова кислота
Червень 2016 Очищення Версія
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Livazo 1 мг, 2 мг і 4 мг таблетки, вкриті оболонкою
UK/H/1555/01-3/DC
Livazo містить лактозу.
Livazo містить лактозу (тип цукру) ). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви не можете
переносити або засвоювати деякі цукри, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати ці ліки.
3.
Як приймати Лівазо
Завжди приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря. Зверніться до свого лікаря або фармацевта
, якщо ви не впевнені.
Прийом цього ліки
Проковтніть таблетку цілою, запиваючи водою, незалежно від їжі. Приймати можна в будь-який час
доби. Однак намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той самий час.
Скільки приймати
 Звичайна початкова доза становить 1 мг один раз на день. Через кілька тижнів ваш лікар може вирішити збільшити
вашу дозу. Максимальна доза становить 4 мг на день.
 Якщо у вас проблеми з печінкою, не слід приймати більше 2 мг на день.
Застосування у дітей та підлітків
Лівазо не рекомендується застосовувати дітям віком до 18 років.
Інші речі, які ви повинні знати під час прийому Лівазо
 Якщо ви потрапляєте до лікарні або отримуєте лікування з приводу іншої проблеми, повідомте про це медичного персоналу, що ви
приймаєте Лівазо.
 Ваш лікар може проводити регулярні перевірки рівня холестерину.
 Не припиняйте прийом Лівазо, попередньо не порадившись зі своїм лікарем. Ваш рівень холестерину може
підвищитися.
Якщо ви прийняли більше препарату Лівазо, ніж слід
Якщо ви прийняли більше препарату Лівазо, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні. Візьміть
пакет ліків з собою.
Якщо ви забули прийняти Лівазо
Не хвилюйтеся, просто прийміть наступну дозу в правильний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати
ту, яку ви пропустили.
4.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. При застосуванні цього препарату
можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Припиніть прийом Лівазо та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із наведених нижче серйозних побічних ефектів
- вам може знадобитися термінова медична допомога:
 алергічна реакція – ознаки можуть включати: утруднене дихання, набряк обличчя, губ, язика або
горла, проблеми з ковтанням, сильний свербіж шкіри (з піднятими грудками).
 незрозумілий біль у м'язах або слабкість, особливо якщо ви почуваєтеся погано, у вас гарячка або червонувато
коричнева сеча. Лівазо рідко (менш ніж у 1 з 1000 осіб) може викликати неприємні м’язові ефекти. Якщо
не дослідити, вони можуть призвести до серйозних проблем, таких як аномальне руйнування м’язів
(рабдоміоліз), що може призвести до проблем з нирками.
 проблеми з диханням, включаючи постійний кашель і/або задишку чи лихоманку.< br>  проблеми з печінкою, які можуть спричинити пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
 панкреатит (сильний біль у животі та спині)
UK/H/xxxx/WS/213
Вирівнювання шаблону QRD Fusidic Кислота
Червень 2016 р. Чиста версія
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Livazo 1 мг, 2 мг і 4 мг таблетки, вкриті оболонкою
UK/H/1555/01-3/DC
Інші побічні ефекти включають :
Часто (виникає менш ніж у 1 із 10 осіб)
 біль у суглобах, біль у м’язах
 запор, діарея, розлад травлення, нудота
 головний біль.
Нечасто (виникає менше ніж у 1 із 100 осіб)
 м'язові спазми
 відчуття слабкості, втоми або нездужання
 набряк щиколоток, стоп або пальців
 біль у животі, сухість у роті, нудота, втрата апетиту, зміна смаку
 блідість шкіри та відчуття слабкості або задишки (анемія)
 свербіж або висипання
 дзвін у вухах
 відчуття запаморочення або сонливості, безсоння (інші порушення сну, включаючи кошмари)
 підвищена потреба сходити в туалет (часте сечовипускання)
 відчуття оніміння та зниження чутливості в пальцях рук, ніг, ногах і на обличчі
Рідко (виникає менше ніж у 1 з 1000 осіб)
 почервоніння шкіри, піднятий червоний свербіж шкіри
 погіршення зору
 біль у мові
 неприємне відчуття або дискомфорт у шлунку
Побічні ефекти невідомої частоти
 Постійна м'язова слабкість.
Інші можливі побічні ефекти
 Втрата пам'яті
 Сексуальні труднощі
 Депресія
 Діабет. Це більш імовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові,
надмірна вага та високий кров'яний тиск. Ваш лікар може спостерігати за вами під час прийому цього
ліки.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується будь-яких можливих побічних ефектів
, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності:
Схема жовтої картки Сполученого Королівства. Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5.
Як зберігати Лівазо
Не зберігати вище 25°C. Для захисту від світла зберігайте блістери в картонній упаковці.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці. Не викидайте
будь-які ліки разом із стічними водами чи побутовими відходами. Запитайте свого фармацевта, як викинути
ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
UK/H/xxxx/WS/213
Вирівнювання шаблону QRD Фузидова кислота
Червень 2016 р. Чиста версія
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Лівазо 1 мг, Таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг і 4 мг
UK/H/1555/01-3/DC
6.
Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Лівазо
Таблетки Лівазо містять пітавастатин кальцію, що дорівнює 1 мг, 2 мг або 4 мг пітавастатину. Ваші таблетки
також містять моногідрат лактози, LS-гідроксипроілцелюлозу, гіпромелозу (E464), діоксид титану
(E171), триетилцитрат (E1505), алюмометасилікат магнію, стеарат магнію, кремнію колоїдний
безводний.
Що Вигляд Лівазо та вміст упаковки
Лівазо таблетки, вкриті оболонкою, поставляються в упаковках по 7, 28, 30, 90 або 100 таблеток. Не кожна упаковка доступна в
ринок для кожної сили. Таблетки круглі, білі, з одного боку позначені літерами
«KC». Щоб легше було визначити різні сильні сторони, кожен із них має різний розмір і позначено «1»,
«2» або «4» з іншого боку.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення :
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Winnersh Triangle, Wokingham RG41 5RB UK
Виробник:
Pierre Fabre Médicament Production
Rue du Lycée, 45502 Gien Cedex, France
Або
Recodati Industria Chimica E Farmaceutica SpA
Via M Civitali 1, 20148, Мілан, ІТАЛІЯ
Цю інструкцію було опубліковано {місяць РРРР
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступний на веб-сайті MHRA.
www.mhra.gov.uk
Примітка:
Лише завод-виробник, відповідальний за випуск продукту на окремий ринок, буде
названий у листівці, що поширюється в цей конкретний ринок.
UK/H/xxxx/WS/213
Вирівнювання шаблону QRD Fusidic Acid
Червень 2016 р. Чиста версія