LIVAZO 4MG FILM-COATED TABLETS

شركة Kowa Pharmaceutical Europe المحدودة
ليفازو أقراص مغلفة 1 ملجم و2 ملجم و4 ملجم
UK/H/1555/01-3/DC
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
ليفازو
أقراص مغلفة 1 ملجم و2 ملجم و4 ملجم
بيتافاستاتين
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء بتناول ليفازو لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
 احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
 إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
 تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم ذلك،
حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفس علامات المرض لديك.
 إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
ما هو موجود في هذه النشرة:
1.
ما هو ليفازو وفيم يستخدم
2.
ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول ليفازو
3.
كيفية تناول ليفازو
4.
الآثار الجانبية المحتملة
5.
كيفية تخزين ليفازو
6.< br> محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1.
ما هو ليفازو وفيما يستخدم: يحتوي ليفازو على دواء يسمى بيتافاستاتين. وينتمي هذا إلى مجموعة من الأدوية تسمى "الستاتينات".
يستخدم ليفازو لتصحيح مستويات الدهون (الدهون) في الدم. يمكن أن يؤدي خلل توازن الدهون، وخاصة الكوليسترول، في بعض الأحيان إلى نوبة قلبية أو سكتة دماغية.
لقد تم إعطاؤك دواء ليفازو لأنك تعاني من خلل في توازن الدهون وتغيير نظامك الغذائي
وإجراء تغييرات في نمط حياتك لم يكن كافيًا لتحقيق ذلك. تصحيح هذا. يجب عليك الاستمرار في نظامك الغذائي المخفض للكوليسترول وتغيير نمط حياتك أثناء تناول ليفازو.
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول ليفازو
لا تتناول ليفازو:
 إذا كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) تجاه بيتافاستاتين أو أي ستاتين آخر أو المكونات الأخرى لـ ليفازو (مدرجة في '6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى').
 إذا كنت حاملاً أو مصابة بالمرض. التغذية.
 إذا كنت امرأة قادرة على إنجاب الأطفال ولا تستخدمين وسيلة موثوقة لمنع الحمل
​​(راجع "الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة").
 إذا كنت تعاني حاليًا من مشاكل في الكبد. .
 إذا كنت تتناول سيكلوسبورين – يستخدم بعد عملية زرع الأعضاء.
 إذا كنت تعاني من آلام أو آلام متكررة أو غير مبررة في العضلات.
إذا لم تكن متأكدًا، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول ليفازو. br> UK/H/xxxx/WS/213
محاذاة قالب QRD حمض الفوسيديك
الإصدار النظيف في يونيو 2016
شركة Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
أقراص Livazo 1mg و2mg و4mg المغلفة
UK/H/1555/01-3/DC
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول ليفازو إذا:
 كنت تعاني من فشل حاد في الجهاز التنفسي (مشاكل حادة في التنفس).
 سبق أن عانيت من مشاكل في الكليتين.
 سبق أن عانيت من مشاكل في الكبد. يمكن أن يؤثر "الستاتين" على الكبد لدى عدد قليل من الأشخاص.
سيقوم طبيبك عادةً بإجراء فحص دم (اختبار وظائف الكبد) قبل وأثناء العلاج
بليفازو.
 سبق أن عانيت من مشاكل مع الغدة الدرقية.
 لديك أو لدى أي فرد من أفراد عائلتك تاريخ من مشاكل العضلات.
 كان لديك تاريخ سابق من مشاكل العضلات عند تناول أدوية أخرى لخفض الكولسترول (مثل الستاتينات أو الألياف).
 كنت تشرب كميات زائدة من الكحول.
 كنت تتناول أو تناولت خلال الأيام السبعة الماضية دواءً يسمى حمض الفوسيديك (دواء لعلاج العدوى البكتيرية) عن طريق الفم أو عن طريق الحقن. يمكن أن يؤدي مزيج حمض الفوسيديك وليفازو إلى
مشاكل خطيرة في العضلات (انحلال الربيدات). إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك (أو لم تكن متأكدًا)، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناوله. ليفازو. أخبر طبيبك أو الصيدلي أيضًا إذا كان لديك ضعف عضلي ثابت. قد تكون هناك حاجة إلى اختبارات وأدوية إضافية لتشخيص هذا الأمر وعلاجه. أثناء تناولك لهذا الدواء، سيقوم طبيبك بمراقبتك عن كثب إذا كنت مصابًا بمرض السكري أو معرضًا لخطر الإصابة بمرض السكري. من المحتمل أن تكون معرضًا لخطر الإصابة بمرض السكري إذا كان لديك مستويات عالية من السكريات والدهون في الدم، وتعاني من زيادة الوزن وارتفاع ضغط الدم.
أدوية أخرى وليفازو: أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرًا، أو قد تتناول أي أدوية أخرى. وهذا يشمل أي أدوية يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية والعلاجات العشبية. يمكن لبعض الأدوية أن تمنع بعضها البعض من العمل بشكل صحيح. أخبر طبيبك أو الصيدلي على وجه الخصوص إذا كنت تتناول أيًا مما يلي:
 أدوية أخرى تسمى "الفايبرات" - مثل جيمفيبروزيل وفينوفايبرات.
 إريثرومايسين أو ريفامبيسين - أنواع من المضادات الحيوية المستخدمة في حالات العدوى. .
 الوارفارين أو أي دواء آخر يستخدم لتمييع الدم.
 أدوية لفيروس نقص المناعة البشرية تسمى 'مثبطات الأنزيم البروتيني'.
 النياسين (فيتامين ب3).
 إذا كنت بحاجة إلى تناول حمض الفوسيديك عن طريق الفم لعلاج عدوى بكتيرية، فسوف تحتاج إلى التوقف مؤقتًا عن استخدام هذا الدواء. سيخبرك طبيبك متى يكون من الآمن استئناف استخدام ليفازو. نادراً ما يؤدي تناول ليفازو مع حمض الفوسيديك إلى ضعف العضلات أو الألم أو الألم (انحلال الربيدات). انظر المزيد من المعلومات بخصوص انحلال الربيدات في القسم 4. إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك (أو لم تكن متأكدًا)، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول ليفازو.
تناول ليفازو مع الطعام والشراب يمكن تناول ليفازو مع الطعام أو بدونه. الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة، لا تتناول ليفازو إذا كنت حاملاً أو مرضعة. إذا كنتِ تحاولين الحمل، فتحدثي إلى
طبيبك قبل تناول ليفازو. إذا كنت امرأة قادرة على الإنجاب، فيجب عليك استعمال وسيلة منع حمل موثوقة، أثناء تناول ليفازو. توقفي عن تناول ليفازو وراجعي الطبيب على الفور
إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول ليفازو. اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء، إذا كنت حاملاً أو مرضعة.
القيادة واستخدام الآلات: من غير المتوقع أن يؤثر ليفازو على قدرتك على القيادة أو تشغيل الآلات. ومع ذلك، إذا كنت تشعر بالدوار أو النعاس أثناء تناول ليفازو، فلا تقم بالقيادة، استخدم أي آلات أو أدوات.
UK/H/xxxx/WS/213
محاذاة قالب QRD حمض الفوسيديك
يونيو 2016 نظيف النسخة
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
أقراص ليفازو 1 ملجم و2 ملجم و4 ملجم
UK/H/1555/01-3/DC
يحتوي ليفازو على اللاكتوز.
يحتوي ليفازو على اللاكتوز (نوع من السكر). ). إذا أخبرك طبيبك أنك لا تستطيع تحمل أو هضم بعض السكريات، تحدث مع طبيبك قبل تناول هذا الدواء.
3.
كيفية تناول ليفازو: تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي
إذا لم تكن متأكدًا.
تناول هذا الدواء
ابتلع القرص كاملاً مع شربة ماء، مع أو بدون طعام. يمكنك تناوله في أي وقت من
اليوم. ومع ذلك، حاول أن تأخذ القرص في نفس الوقت كل يوم.
المقدار الذي يجب تناوله
 جرعة البداية المعتادة هي 1 ملجم مرة واحدة يوميًا. بعد بضعة أسابيع قد يقرر طبيبك زيادة جرعتك. الجرعة القصوى هي 4 ملجم يوميًا.
 إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد، فيجب ألا تتناول أكثر من 2 ملجم يوميًا.
الاستخدام لدى الأطفال والمراهقين
لا يُنصح باستخدام ليفازو لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
أشياء أخرى تحتاج إلى معرفتها أثناء تناول ليفازو
 إذا ذهبت إلى المستشفى أو تلقيت علاجًا لمشكلة أخرى، أخبرني بذلك. أخبر الطاقم الطبي أنك تتناول ليفازو.
 قد يقوم طبيبك بإجراء فحوصات منتظمة للكوليسترول.
 لا تتوقف عن تناول ليفازو دون التحدث إلى طبيبك أولاً. قد ترتفع مستويات الكوليسترول لديك.
إذا تناولت كمية من ليفازو أكثر مما ينبغي
إذا تناولت كمية من ليفازو أكثر مما ينبغي، فتحدث إلى الطبيب أو اذهب إلى المستشفى على الفور. خذ
علبة الدواء معك.
إذا نسيت تناول ليفازو
لا تقلق، تناول الجرعة التالية في الوقت الصحيح. لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة التي فاتتك.
4.
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع. قد تحدث الآثار الجانبية التالية مع هذا الدواء: توقف عن تناول ليفازو وقم بزيارة الطبيب على الفور، إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية الخطيرة التالية - قد تحتاج إلى علاج طبي عاجل:
 رد فعل تحسسي - قد تشمل العلامات: صعوبة في التنفس، تورم الوجه، الشفتين، اللسان أو الحلق، مشاكل في البلع، حكة شديدة في الجلد (مع كتل مرتفعة).
 ألم أو ضعف في العضلات غير مبرر، خاصة إذا كنت تشعر بتوعك أو تعاني من الحمى أو يكون بولك بنيًا محمرًا. نادرًا ما يسبب ليفازو (أقل من 1 من كل 1000 شخص) تأثيرات عضلية مزعجة. إذا لم يتم التحقيق فيها، فقد تؤدي إلى مشاكل خطيرة مثل انهيار العضلات غير الطبيعي (انحلال الربيدات)، مما قد يؤدي إلى مشاكل في الكلى.
 مشاكل في التنفس بما في ذلك السعال المستمر و/أو ضيق التنفس أو الحمى.
br>  مشاكل في الكبد قد تسبب اصفرار الجلد والعينين (اليرقان)
 التهاب البنكرياس (ألم شديد في البطن والظهر)
UK/H/xxxx/WS/213
محاذاة قالب QRD Fusidic حمض
يونيو 2016 النسخة النظيفة
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Livazo 1mg و2mg و4mg أقراص مغلفة
UK/H/1555/01-3/DC
تشمل الآثار الجانبية الأخرى :
شائعة (تؤثر على أقل من 1 من كل 10 أشخاص)
 آلام المفاصل، آلام العضلات
 الإمساك، الإسهال، عسر الهضم، الشعور بالغثيان
 الصداع.
غير شائعة (تؤثر على أقل من 1 من كل 100 شخص)
 تشنجات عضلية
 الشعور بالضعف أو الإرهاق أو الإعياء
 تورم الكاحلين أو القدمين أو الأصابع
 آلام في المعدة، جفاف الفم، المرض، فقدان الشهية، تغير في التذوق
 شحوب الجلد والشعور بالضعف أو ضيق التنفس (فقر الدم)
 حكة أو طفح جلدي
 طنين في الأذنين
 الشعور بالدوار أو النعاس والأرق (اضطرابات النوم الأخرى بما في ذلك الكوابيس)
 زيادة الحاجة للذهاب إلى المرحاض (تكرار البول)
 الشعور بالرغبة في التبول تنميل وانخفاض الإحساس في أصابع اليدين والقدمين والساقين والوجه
نادر (يؤثر على أقل من 1 من كل 1000 شخص)
 احمرار الجلد، وحكة جلدية مرتفعة
 تدهور البصر
 ألم في اللسان
 إحساس غير سار أو انزعاج في المعدة
أعراض جانبية شيوعها غير معروف
 ضعف العضلات المستمر.
آثار جانبية محتملة أخرى
 فقدان الذاكرة
 صعوبات جنسية
 الاكتئاب
 مرض السكري. يزداد احتمال حدوث ذلك إذا كان لديك مستويات عالية من السكريات والدهون في الدم، وتعاني من زيادة الوزن وارتفاع ضغط الدم. قد يقوم طبيبك بمراقبتك أثناء تناول هذا الدواء.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة
غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني:
نظام البطاقة الصفراء في المملكة المتحدة. الموقع الإلكتروني: www.mhra.gov.uk/yellowcard
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5.
كيفية تخزين ليفازو
لا تخزن فوقه. 25 درجة مئوية. للحماية من الضوء، احتفظ بالبثور في العلبة الكرتونية.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العلبة والعلبة. لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص منه
الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة.
UK/H/xxxx/WS/213
محاذاة قالب QRD حمض الفوسيديك
يونيو 2016 النسخة النظيفة
شركة Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Livazo 1mg, أقراص مغلفة بطبقة رقيقة 2 ملجم و4 ملجم
UK/H/1555/01-3/DC
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما تحتويه ليفازو
تحتوي أقراص ليفازو على بيتافاستاتين كالسيوم يساوي 1 ملجم، 2 ملجم أو 4 ملجم من البيتافاستاتين. تحتوي أقراصك
أيضًا على مونوهيدرات اللاكتوز، وLS-هيدروكسي برويل سلولوز، وهيبروميلوز (E464)، وثاني أكسيد التيتانيوم
(E171)، وسيترات ثلاثي إيثيل (E1505)، وألومينوميتاسيليكات المغنيسيوم، وستيرات المغنيسيوم،
والسيليكا الغروية اللامائية.
ماذا شكل ليفازو ومحتويات العبوة
يتم توفير أقراص ليفازو المغلفة في عبوات مكونة من 7 أو 28 أو 30 أو 90 أو 100. لا تتوفر كل عبوة
السوق لكل قوة. الأقراص مستديرة، لونها أبيض، ومُعلمة على جانب واحد بالحروف
'KC'. للمساعدة في تحديد نقاط القوة المختلفة، يكون لكل منها حجم مختلف ويتم تمييزها إما بـ "1" أو
"2" أو "4" على الجانب الآخر.
صاحب ترخيص التسويق والشركة المصنعة
حامل ترخيص التسويق :
شركة Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Winnersh Triangle, Wokingham RG41 5RB UK
الشركة المصنعة:
بيير فابر لإنتاج الأدوية
Rue du Lycée, 45502 Gien Cedex, France
أو
Recodati Industria Chimica E Farmaceutica SpA
Via M Civitali 1, 20148, Milan, ITALY
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في {شهر YYYY
مصادر أخرى للمعلومات
معلومات مفصلة عن هذا الدواء متاح على الموقع الإلكتروني لـ MHRA.
www.mhra.gov.uk
ملاحظة:
سيتم فقط تسمية موقع التصنيع المسؤول عن إطلاق المنتج في سوق فردية
على المنشور الذي تم توزيعه في هذا السوق تحديدًا.
UK/H/xxxx/WS/213
محاذاة قالب QRD حمض الفوسيديك
الإصدار النظيف يونيو 2016