LIVAZO 4MG FILM-COATED TABLETS

Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Livazo 1 mg, 2 mg y 4 mg comprimidos recubiertos con película
UK/H/1555/01-3/DC
Prospecto: información para el usuario
Livazo
comprimidos recubiertos con película de 1 mg, 2 mg y 4 mg
pitavastatina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar Livazo porque contiene información
importante para usted.
 Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
 Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
 Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño,
incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
 Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido de este prospecto:
1.
Qué es Livazo y para qué se utiliza
2.
Lo que necesita saber antes de tomar Livazo
3.
Cómo tomar Livazo
4.
Posibles efectos secundarios
5.
Conservación de Livazo
6.< br> Contenido del paquete y otra información
1.
Qué es Livazo y para qué se utiliza Livazo contiene un medicamento llamado pitavastatina. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados “estatinas”.
Livazo se utiliza para corregir los niveles de grasa (lípidos) en la sangre. Un desequilibrio de grasas, particularmente
el colesterol, a veces puede provocar un ataque cardíaco o un derrame cerebral.
Le han administrado Livazo porque tiene un desequilibrio de grasas y cambiar su dieta y
hacer cambios en su estilo de vida no ha sido suficiente para corregir esto. Debe continuar con su
dieta para reducir el colesterol y hacer cambios en su estilo de vida mientras esté tomando Livazo.
2.
Lo que necesita saber antes de tomar Livazo
No tome Livazo:
 si es alérgico (hipersensible) a la pitavastatina, a cualquier otra estatina o a los demás componentes de
Livazo (incluidos en '6. Contenido del envase y otra información').
 si está embarazada o amamantando alimentación.
 si es una mujer capaz de tener hijos y no está utilizando un método anticonceptivo fiable
(ver 'Embarazo, lactancia y fertilidad').
 si actualmente tiene problemas hepáticos .
 si toma ciclosporina, utilizada después de un trasplante de órgano.
 si tiene dolores musculares repetidos o inexplicables.
Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Livazo< br> UK/H/xxxx/WS/213
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Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Livazo si:
 tiene insuficiencia respiratoria grave (problemas respiratorios graves).
 alguna vez ha tenido problemas con los riñones.
 ha tenido anteriormente problemas hepáticos. Las 'estatinas' pueden afectar al hígado en un pequeño número de personas.
Su médico normalmente realizará un análisis de sangre (prueba de función hepática) antes y durante el tratamiento
con Livazo.
 alguna vez ha tenido problemas con su glándula tiroides.
 usted o cualquier miembro de su familia tiene antecedentes de problemas musculares.
 ha tenido antecedentes de problemas musculares al tomar otros medicamentos para reducir el colesterol
(por ejemplo, estatinas o fibratos).
 bebe cantidades excesivas de alcohol.
 está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento llamado ácido fusídico (un medicamento para la infección bacteriana) por vía oral o mediante inyección. La combinación de ácido fusídico y Livazo puede provocar
problemas musculares graves (rabdomiolisis).
Si algo de lo anterior se aplica a usted (o no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
Livazo. Informe también a su médico o farmacéutico si tiene debilidad muscular constante. Es posible que se necesiten pruebas y medicamentos
adicionales para diagnosticar y tratar esto.
Mientras esté tomando este medicamento, su médico lo controlará de cerca si tiene diabetes o está en riesgo
de desarrollar diabetes. Es probable que corra riesgo de desarrollar diabetes si tiene niveles altos de
azúcares y grasas en la sangre, tiene sobrepeso y presión arterial alta.
Uso de Livazo
con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento
. Esto incluye cualquier medicamento adquirido sin receta y remedios a base de hierbas. Algunos
medicamentos pueden impedir que otros funcionen correctamente. En particular, informe a su médico o farmacéutico si
está tomando alguno de los siguientes:
 otros medicamentos llamados "fibratos", como gemfibrozilo y fenofibrato. .
 warfarina o cualquier otro medicamento utilizado para diluir la sangre.
 medicamentos para el VIH llamados 'inhibidores de proteasa'.
 niacina (vitamina B3).
 Si necesita tomar ácido fusídico oral para tratar una infección bacteriana, deberá suspender temporalmente el uso de este medicamento. Su médico le dirá cuándo es seguro reiniciar el uso de Livazo. Tomar Livazo
con ácido fusídico rara vez puede provocar debilidad, sensibilidad o dolor muscular (rabdomiolisis). Consulte
más información sobre rabdomiólisis en la sección 4.
Si algo de lo anterior se aplica a usted (o no está seguro), hable con su médico o farmacéutico antes de tomar
Livazo.
Tomar Livazo con alimentos y bebidas
Livazo se puede tomar con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad,
No tome Livazo si está embarazada o en periodo de lactancia. Si está intentando quedar embarazada, hable con
Consulte con su médico antes de tomar Livazo. Si es una mujer que puede tener hijos, debe utilizar un método anticonceptivo fiable mientras esté tomando Livazo. Deje de tomar Livazo y consulte a un médico inmediatamente
si queda embarazada mientras toma Livazo. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
cualquier medicamento, si está embarazada o amamantando.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que Livazo interfiera con su capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Sin embargo, si
se siente mareado o somnoliento mientras toma Livazo, no conduzca ni utilice maquinaria ni herramientas.
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Livazo contiene lactosa.
Livazo contiene lactosa (un tipo de azúcar ). Si su médico le ha dicho que no puede
tolerar ni digerir algunos azúcares, hable con su médico antes de tomar este medicamento.
3.
Cómo tomar Livazo
Tome siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico. Consulte con su médico o farmacéutico
si no está seguro.
Toma de este medicamento
Trague el comprimido entero con un vaso de agua, con o sin alimentos. Puedes tomarlo en cualquier momento del
día. Sin embargo, trate de tomar su comprimido a la misma hora todos los días.
Cuánto tomar
 La dosis inicial habitual es 1 mg una vez al día. Después de unas semanas su médico puede decidir aumentar
su dosis. La dosis máxima es de 4 mg al día.
 Si tiene problemas con el hígado no debe tomar más de 2 mg al día.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Livazo en niños menores de 18 años.
Otras cosas que necesita saber mientras toma Livazo
 Si ingresa en el hospital o recibe tratamiento por otro problema, infórmenos al personal médico que usted está
tomando Livazo.
 Su médico puede realizar controles periódicos del colesterol.
 No deje de tomar Livazo sin hablar primero con su médico. Sus niveles de colesterol podrían
aumentar.
Si toma más Livazo del que debe
Si toma más Livazo del que debe, consulte a un médico o vaya al hospital inmediatamente. Toma el
paquete de medicamentos con usted.
Si olvidó tomar Livazo
No se preocupe, simplemente tome su siguiente dosis a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar
la que ha omitido.
4.
Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran. Los
siguientes efectos secundarios pueden ocurrir con este medicamento:
Deje de tomar Livazo y consulte a un médico inmediatamente si nota alguno de los siguientes efectos secundarios graves
; es posible que necesite tratamiento médico urgente:
 reacción alérgica: los signos pueden incluir: dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, lengua o
garganta, problemas para tragar, picazón intensa en la piel (con bultos elevados).
 dolor o debilidad muscular inexplicable, especialmente si se siente mal, tiene fiebre o tiene orina de color marrón rojizo. Livazo rara vez (menos de 1 de cada 1.000 personas) puede causar efectos musculares desagradables. Si
no se investigan, pueden provocar problemas graves, como una degradación muscular anormal
(rabdomiólisis), que puede provocar problemas renales.
 problemas respiratorios, como tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre.< br>  problemas hepáticos que pueden provocar coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia)
 pancreatitis (dolor intenso en el abdomen y la espalda)
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Livazo 1 mg, 2 mg y 4 mg comprimidos recubiertos con película
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Otros efectos secundarios incluyen :
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas)
 dolor en las articulaciones, dolor muscular
 estreñimiento, diarrea, indigestión, sensación de malestar
 dolor de cabeza.
Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas)
 espasmos musculares
 sensación de debilidad, cansancio o malestar
 hinchazón de los tobillos, pies o dedos
 dolor de estómago, boca seca, malestar, pérdida de apetito, alteración del gusto
 piel pálida y sensación de debilidad o dificultad para respirar (anemia)
 picazón o sarpullido
 zumbido en los oídos
 sensación de mareo o somnolencia, insomnio (otros trastornos del sueño, incluidas pesadillas)
 aumento de la necesidad de ir al baño (frecuencia urinaria)
 sensación de entumecimiento y sensación reducida en los dedos de manos y pies, piernas y cara
Raros (afecta a menos de 1 de cada 1.000 personas)
 enrojecimiento de la piel, picazón enrojecida y elevada en la piel
 deterioro de la vista
 dolor en la lengua
 sensación desagradable o malestar en el estómago
Efectos secundarios de frecuencia desconocida
 Debilidad muscular constante.
Otros posibles efectos secundarios
 Pérdida de memoria
 Dificultades sexuales
 Depresión
 Diabetes. Esto es más probable si tiene niveles elevados de azúcares y grasas en la sangre, tiene sobrepeso y presión arterial alta. Su médico puede controlarlo mientras toma este
medicamento.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
que no figura en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación:
Esquema de tarjeta amarilla del Reino Unido. Sitio web: www.mhra.gov.uk/amarillocard
Informando efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5.
Conservación de Livazo
No conservar por encima de lo indicado 25°C. Para proteger de la luz, mantenga las ampollas en la caja.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y el alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la ampolla y la caja. No deseche
ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Pregúntele a su farmacéutico cómo tirarlo
medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
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Livazo 1 mg, Comprimidos recubiertos con película de 2 mg y 4 mg
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6.
Contenido del envase y otra información
Qué contiene Livazo
Los comprimidos de Livazo contienen pitavastatina cálcica equivalente a 1 mg, 2 mg o 4 mg de pitavastatina. Sus comprimidos
también contienen lactosa monohidrato, LS-hidroxiproilcelulosa, hipromelosa (E464), dióxido de titanio
(E171), citrato de trietilo (E1505), aluminometasilicato de magnesio, estearato de magnesio, sílice coloidal
anhidra.
Qué Aspecto de Livazo y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Livazo se presentan en envases de 7, 28, 30, 90 o 100. No todos los envases están disponibles en
el mercado para cada fortaleza. Los comprimidos son redondos, blancos y están marcados en una cara con las letras
“KC”. Para ayudar a identificar las diferentes fortalezas, cada una tiene un tamaño diferente y está marcada con '1',
'2' o '4' en el otro lado.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización :
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Winnersh Triangle, Wokingham RG41 5RB Reino Unido
Fabricante:
Pierre Fabre Médicament Production
Rue du Lycée, 45502 Gien Cedex, Francia
O
Recodati Industria Chimica E Farmaceutica SpA
Via M Civitali 1, 20148, Milán, ITALIA
Este prospecto fue revisado por última vez el {mes AAAA}
Otras fuentes de información
Información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la MHRA.
www.mhra.gov.uk
Nota:
Sólo el sitio de fabricación responsable de la liberación del producto en un mercado individual será
nombrado en el folleto distribuido en ese mercado en particular.
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