LIVAZO 4MG FILM-COATED TABLETS

Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Livazo 1mg, 2mg & 4mg tablet dilapisi film
UK/H/1555/01-3/DC
Leaflet Paket: Informasi kanggo pangguna
Livazo
1mg, 2mg lan 4mg tablet sing dilapisi film
pitavastatin
Waca kabeh brosur iki kanthi teliti sadurunge sampeyan miwiti njupuk Livazo amarga ngandhut informasi
penting kanggo sampeyan.
 Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
 Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter utawa apoteker.
 Obat iki mung diwènèhaké kanggo sampeyan. Aja diwarisake marang wong liya. Bisa ngrusak wong-wong mau,
sanajan tandha-tandha penyakite padha karo sampeyan.
 Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. Iki kalebu efek samping
sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Deleng bagean 4.
Apa sing ana ing brosur iki:
1.
Apa Livazo lan digunakake kanggo apa
2.
Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk Livazo
3.
Cara njupuk Livazo
4.
Kemungkinan efek samping
5.
Cara nyimpen Livazo
6.< br> Isi paket lan informasi liyane
1.
Apa Livazo lan apa sing digunakake
Livazo ngemot obat sing diarani pitavastatin. Iki kalebu klompok obat sing diarani 'statin'.
Livazo digunakake kanggo mbenerake tingkat lemak (lipid) ing getih. Ketidakseimbangan lemak utamane
kolesterol kadhangkala bisa nyebabake serangan jantung utawa stroke.
Sampeyan wis diwenehi Livazo amarga sampeyan ora seimbang karo lemak lan ngganti diet lan
nggawe owah-owahan gaya urip durung cukup. mbenerake iki. Sampeyan kudu nerusake
diet sing ngedhunake kolesterol lan owah-owahan gaya urip nalika sampeyan njupuk Livazo.
2.
Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk Livazo
Aja njupuk Livazo:
 yen sampeyan alergi (hipersensitif) kanggo pitavastatin, statin liyane utawa bahan liyane saka
Livazo (kadhaptar ing '6. Isi paket lan informasi liyane').
 yen sampeyan ngandhut utawa susu- nyusoni.
 yen sampeyan wong wadon bisa duwe anak lan sampeyan ora nggunakake metode kontrasepsi sing dipercaya
(pirsani 'Ngandhut, nyusoni lan kesuburan').
 yen sampeyan lagi ngalami masalah ati. .
 yen sampeyan njupuk cyclosporin - digunakake sawise transplantasi organ.
 yen sampeyan wis bola-bali utawa ora diterangake nyeri otot utawa nyeri.
Yen sampeyan ora yakin, takon dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk Livazo< br> UK/H/xxxx/WS/213
Penyelarasan cithakan QRD Fusidic Acid
Juni 2016 Versi Bersih
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Livazo 1mg, 2mg & 4mg tablet dilapisi film
UK/H/1555/01-3/DC
Pènget lan pancegahan
Dhiskusi menyang dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk Livazo yen:
 sampeyan duwe gagal ambegan abot (masalah ambegan abot).
 sampeyan wis tau nandhang masalah karo ginjel.
 sampeyan tau nandhang masalah ati. 'Statin' bisa mengaruhi ati ing sawetara wong.
Dokter sampeyan biasane bakal nganakake tes getih (tes fungsi ati) sadurunge lan sajrone perawatan
karo Livazo.
 sampeyan nate ngalami masalah. karo kelenjar tiroid.
 sampeyan utawa anggota kulawarga sampeyan duwe riwayat masalah otot.
 sampeyan duwe riwayat masalah otot sadurunge njupuk obat-obatan penurun kolesterol liyane (umpamane statin utawa fibrates).
 sampeyan ngombe alkohol sing akeh banget.
 sampeyan njupuk utawa wis ngombe obat sing diarani asam fusidic ing 7 dina pungkasan, (obat kanggo infeksi bakteri) kanthi lisan utawa injeksi. Kombinasi asam fusidic lan Livazo bisa nyebabake
masalah otot sing serius (rhabdomyolysis).
Yen salah siji saka ndhuwur ditrapake kanggo sampeyan (utawa sampeyan ora yakin), takon dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk
Livazo. Uga ngandhani dhokter utawa apoteker yen sampeyan duwe kelemahan otot sing terus-terusan. Tes tambahan
lan obat-obatan bisa uga dibutuhake kanggo diagnosa lan nambani iki.
Nalika sampeyan nggunakake obat iki, dhokter bakal ngawasi sampeyan kanthi rapet yen sampeyan duwe diabetes utawa beresiko
kena diabetes. Sampeyan bisa uga duwe risiko ngalami diabetes yen sampeyan duwe tingkat
gula lan lemak sing dhuwur ing getih, bobote kabotan lan tekanan darah tinggi.
Obat-obatan liyane lan Livazo
Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi ngombe, bubar ngombe, utawa bisa uga njupuk obat
liyane. Iki kalebu obat apa wae sing dipikolehi tanpa resep lan obat herbal. Sawetara
obat-obatan bisa nyegah saben liyane supaya ora bisa digunakake kanthi bener. Utamane kandhani dhokter utawa apoteker yen
sampeyan njupuk salah siji saka ing ngisor iki:
 obat liya sing disebut 'fibrates' - kayata gemfibrozil lan fenofibrate.
 erythromycin utawa rifampicin - jinis antibiotik sing digunakake kanggo infeksi. .
 warfarin utawa obat liya sing digunakake kanggo ngencerake getih.
 obat kanggo HIV sing diarani 'protease inhibitors'.
 niasin (Vitamin B3).
 Yen sampeyan kudu njupuk asam fusidic lisan kanggo nambani infèksi bakteri, sampeyan kudu mandheg kanggo sementara
nggunakake obat iki. Dokter sampeyan bakal ngandhani yen wis aman kanggo miwiti maneh panggunaan Livazo. Njupuk Livazo
karo asam fusidic arang banget nyebabake kelemahan otot, nyeri utawa nyeri (rhabdomyolysis). Deleng
informasi luwih lengkap babagan rhabdomyolysis ing bagean 4.
Yen salah siji saka ndhuwur ditrapake kanggo sampeyan (utawa sampeyan ora yakin), guneman menyang dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk
Livazo.
Njupuk Livazo karo panganan lan ombenan
Livazo bisa dijupuk nganggo utawa tanpa panganan.
Kandhutan, nyusoni lan kesuburan,
Aja njupuk Livazo yen sampeyan lagi ngandhut utawa nyusoni. Yen sampeyan nyoba ngandhut, ngomong karo
dhokter sampeyan sadurunge njupuk Livazo. Yen sampeyan wanita sing bisa duwe anak, sampeyan kudu nggunakake
metode kontrasepsi sing dipercaya, nalika njupuk Livazo. Mungkasi njupuk Livazo lan langsung menyang dhokter
yen sampeyan ngandhut nalika njupuk Livazo. Takon dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran sadurunge njupuk
obat apa wae, yen sampeyan lagi ngandhut utawa nyusoni.
Nyopir lan nggunakake mesin
Livazo ora samesthine bakal ngganggu kemampuan sampeyan nyopir utawa ngoperasikake mesin. Nanging, yen sampeyan
krasa mumet utawa ngantuk nalika njupuk Livazo aja nyopir, gunakake mesin utawa piranti apa wae.
UK/H/xxxx/WS/213
Penyelarasan cithakan QRD Fusidic Acid
Juni 2016 Clean Versi
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Livazo 1mg, 2mg & 4mg tablet dilapisi film
UK/H/1555/01-3/DC
Livazo ngandhut Laktosa.
Livazo ngandhut laktosa (jinis gula ). Yen sampeyan wis dikandhani dhokter yen sampeyan ora bisa
ngidinke utawa nyerna sawetara gula, rembugan karo dhokter sadurunge njupuk obat iki.
3.
Cara njupuk Livazo
Tansah ngombe obat iki persis kaya sing diomongake dhokter sampeyan. Priksa karo dhokter utawa apoteker sampeyan
yen sampeyan ora yakin.
Njupuk obat iki
Ngulu tablet kabeh kanthi ngombe banyu, kanthi utawa tanpa panganan. Sampeyan bisa njupuk ing sembarang wektu
dina. Nanging, coba njupuk tablet ing wektu sing padha saben dina.
Pinten sing kudu dijupuk
 Dosis wiwitan sing biasa yaiku 1mg sapisan dina. Sawise sawetara minggu dhokter sampeyan bisa mutusake kanggo nambah
dosis sampeyan. Dosis maksimal yaiku 4mg saben dina.
 Yen sampeyan duwe masalah karo ati, sampeyan ora kudu njupuk luwih saka 2mg saben dina.
Gunakake ing bocah-bocah lan remaja
Livazo ora dianjurake kanggo digunakake ing bocah-bocah sing umure kurang saka 18 taun.
Bab liyane sing sampeyan kudu ngerti nalika njupuk Livazo
 Yen sampeyan menyang rumah sakit utawa nampa perawatan kanggo masalah liyane, ngandhani staf medis sing sampeyan
njupuk Livazo.
 Dokter sampeyan bisa mriksa kolesterol biasa.
 Aja mandheg njupuk Livazo tanpa ngomong karo dhokter dhisik. Tingkat kolesterol sampeyan bisa
mundhak.
Yen sampeyan njupuk Livazo luwih akeh tinimbang sing kudune
Yen sampeyan njupuk Livazo luwih akeh tinimbang sing kudune, hubungi dhokter utawa langsung menyang rumah sakit. Njupuk
paket obat karo sampeyan.
Yen sampeyan lali njupuk Livazo
Aja kuwatir, mung njupuk dosis sabanjure ing wektu sing tepat. Aja njupuk dosis kaping pindho kanggo ngimbangi
sing wis ora kejawab.
4.
Kemungkinan efek samping
Kaya kabeh obat, obat iki bisa nyebabake efek samping, sanajan ora kabeh wong kena.
Efek samping ing ngisor iki bisa kedadeyan karo obat iki:
Mungkasi njupuk Livazo lan langsung menyang dhokter, yen sampeyan ngelingi efek samping sing serius ing ngisor iki
- sampeyan mbutuhake perawatan medis sing cepet:
 reaksi alergi – pratandha bisa kalebu: angel ambegan, abuh ing pasuryan, lambe, ilat utawa tenggorokan, masalah ngulu, gatel banget ing kulit (karo benjolan munggah).
 nyeri otot utawa kelemahan sing ora bisa diterangake, utamané yen sampeyan krasa lara, mriyang utawa duwe urin coklat
abang. Livazo arang bisa (kurang saka 1 saka 1.000 wong) nyebabake efek otot sing ora nyenengake. Yen
ora diselidiki bisa nyebabake masalah serius kayata rusak otot sing ora normal
(rhabdomyolysis), sing bisa nyebabake masalah ginjel.
 masalah ambegan kalebu batuk terus-terusan lan/utawa sesak ambegan utawa demam.< br>  masalah ati sing bisa nyebabake kuning ing kulit lan mripat (jaundice)
 pankreatitis (nyeri abot ing padharan lan punggung)
UK/H/xxxx/WS/213
QRD template alignment Fusidic Asam
Juni 2016 Versi Resik
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Livazo 1mg, 2mg & 4mg tablet dilapisi film
UK/H/1555/01-3/DC
Efek samping liyane kalebu :
Umum (nyebabake kurang saka 1 saka 10 wong)
 nyeri sendi, nyeri otot
 konstipasi, diare, gangguan pencernaan, krasa lara
 sirah.
Jarang (mendadari kurang saka 1 saka 100 wong)
 kejang otot
 krasa lemes, kesel utawa ora sehat
 bengkak tungkak, sikil utawa driji
 weteng lara, tutuk garing, lara, mundhut napsu, rasa owah
 kulit pucet lan krasa lemes utawa sesak napas (anemia)
 gatel utawa ruam
 kuping muni
 krasa mumet utawa ngantuk, insomnia (gangguan turu liyane kalebu ngipi elek)
 tambah perlu menyang jamban (frekuensi urin)
 rasa kesel mati rasa lan rasa nyuda ing driji, driji sikil, sikil lan rai
Langka (mendadari kurang saka 1 ing 1.000 wong)
 kulit abang, kulit gatal abang
 paningal mripat sing rusak
 nyeri ing ilat
 rasa ora nyenengake utawa rasa ora nyaman ing weteng
Efek samping saka frekuensi sing ora dingerteni
 Kekirangan otot sing tetep.
Efek samping liyane sing bisa ditindakake
 Kelangan memori
 Kesulitan seksual
 Depresi
 Diabetes. Iki luwih mungkin yen sampeyan duwe tingkat gula lan lemak sing dhuwur ing getih, bobote
lan duwe tekanan darah tinggi. Dokter sampeyan bisa ngawasi sampeyan nalika sampeyan njupuk obat
iki.
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. Iki kalebu kemungkinan efek samping
ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping langsung liwat sistem pelaporan nasional :
Skema Kartu Kuning Inggris. Situs web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi liyane babagan safety obat iki.
5.
Cara nyimpen Livazo
Aja nyimpen ing ndhuwur 25°C. Kanggo nglindhungi saka cahya, simpen blisters ing karton.
Simpen obat iki saka pandelengan lan tekan bocah-bocah.
Aja nggunakake obat iki sawise tanggal kadaluwarsa sing ditulis ing blister lan karton. Aja mbuwang
obat-obatan liwat banyu limbah utawa sampah rumah tangga. Takon apoteker sampeyan carane mbuwang
obatan sing ora digunakake maneh. Langkah-langkah kasebut bakal mbantu nglindhungi lingkungan.
UK/H/xxxx/WS/213
Penyelarasan cithakan QRD Asam Fusidat
Juni 2016 Versi Bersih
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Livazo 1mg, Tablet sing dilapisi film 2mg & 4mg
UK/H/1555/01-3/DC
6.
Isi paket lan informasi liyane
Isine Livazo
Tablet Livazo ngemot kalsium pitavastatin sing padha karo pitavastatin 1mg, 2mg utawa 4mg. Tablet sampeyan
uga ngandhut lactose monohydrate, LS-hydroxyproylcellulose, hypromellose (E464), titanium dioxide
(E171), triethyl citrate (E1505) magnesium aluminometasilicate, magnesium stearate, colloidal
anhydrous silica.
Apa Livazo katon kaya lan isi paket
Tablet sing dilapisi film Livazo kasedhiya ing kemasan 7, 28, 30, 90 utawa 100. Ora saben paket kasedhiya ing
pasar kanggo saben kekuatan. Tablet kasebut bunder, putih lan ditandhani ing sisih siji kanthi huruf
'KC'. Kanggo mbantu ngenali kekuwatan sing beda-beda, ukurane beda-beda lan ditandhani karo '1',
'2' utawa '4' ing sisih liyane.
Pemegang Izin Pemasaran lan Produsen
Pemegang Izin Pemasaran :
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Winnersh Triangle, Wokingham RG41 5RB UK
Produsen:
Pierre Fabre Médicament Production
Rue du Lycée, 45502 Gien Cedex, France
Utawa
Recodati Industria Chimica E Farmaceutica SpA
Via M Civitali 1, 20148, Milan, ITALY
Brosur iki pungkasan direvisi {wulan YYYY}
Sumber informasi liyane
Informasi rinci babagan obat iki kasedhiya ing situs web MHRA.
www.mhra.gov.uk
Cathetan:
Mung situs pabrik sing tanggung jawab kanggo release produk menyang pasar individu bakal
dijenengi ing brosur sing disebarake ing pasar tartamtu kasebut.
UK/H/xxxx/WS/213
Penyelarasan cithakan QRD Asam Fusidic
Juni 2016 Versi Bersih