LIVIAL 2.5MG TABLETS

أقراص ليفيال 2.5 ملغ/ أقراص ليفيال ®/ أقراص تيبولون 2.5 ملغ
(تيبولون)
يُعرف الدواء الخاص بك بأحد الأسماء المذكورة أعلاه ولكن سيتم الإشارة إليه باسم
باسم ليفيال في هذه النشرة.
نشرة معلومات المريض
اقرأ هذه النشرة بأكملها بعناية قبل البدء في تناول هذه النشرة
الطب لأنه يحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
• إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
• تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها إلى
آحرون. قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفس علامات المرض التي تظهر عليك.
• إذا أصبت بأي آثار جانبية، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة. في هذه النشرة. انظر
القسم 4.
في هذه النشرة:
1) ما هو دواء ليفيال وفيم يستخدم
2) ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول دواء ليفيال
​​3) كيف تتناوله ليفيال
​​4) الآثار الجانبية المحتملة
5) كيفية تخزين ليفيال
​​6) محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1) ما هو ليفيال وفيم يستخدم
أقراص ليفيال 2.5 ملغ
المادة الفعالة هي: تيبولون.< br> هذا الدواء هو علاج بالهرمونات البديلة (HRT). يحتوي على تيبولون، وهي مادة لها تأثيرات مفيدة على أنسجة الجسم المختلفة، مثل الدماغ والمهبل والعظام. يستخدم هذا الدواء في
النساء بعد انقطاع الطمث لمدة لا تقل عن 12 شهرًا (سنة واحدة) منذ آخر مرة
الدورة الشهرية الطبيعية.
يستخدم هذا الدواء من أجل:
تخفيف الأعراض التي تحدث بعد انقطاع الطمث
أثناء انقطاع الطمث، تنخفض كمية هرمون الاستروجين التي ينتجها جسم المرأة. يمكن أن يسبب هذا أعراضًا مثل سخونة الوجه والرقبة والصدر ("الهبات الساخنة"). يخفف ليفيال هذه الأعراض بعد انقطاع الطمث.
لن يوصف لك هذا الدواء إلا إذا كانت الأعراض تعيق حياتك اليومية بشكل خطير.
الوقاية من هشاشة العظام
بعد انقطاع الطمث قد تصاب بعض النساء بهشاشة العظام
(هشاشة العظام). يجب عليك مناقشة جميع الخيارات المتاحة مع طبيبك. إذا كنت معرضة بشكل متزايد لخطر الإصابة بالكسور بسبب هشاشة العظام والأدوية الأخرى غير مناسبة لك، يمكنك استخدام ليفيال للوقاية من هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث. هناك ثلاثة أنواع مختلفة من العلاج التعويضي بالهرمونات. :
• العلاج التعويضي بالهرمونات الذي يحتوي على الاستروجين فقط
• العلاج التعويضي بالهرمونات المركب، الذي يحتوي على نوعين من الهرمونات الأنثوية، الاستروجين
والبروجستيرون.
• ليفيال، الذي يحتوي على مادة تسمى تيبولون
ليفيال مختلف من العلاج التعويضي بالهرمونات الأخرى. بدلاً من الهرمونات الفعلية (مثل
الاستروجين والبروجستيرون) أنه يحتوي على تيبولون. يقوم جسمك بتكسير تيبولون لصنع الهرمونات. تأثيراته وفوائده مشابهة لـ
العلاج التعويضي بالهرمونات المدمج.
في القسم 6، "محتويات العبوة والمعلومات الأخرى"، يمكنك العثور على المزيد
من المعلومات حول Livial وفيم يستخدم.
2 ) ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول ليفيال
​​•
•
•
•
•
•
•
•
•
مرض السكري
حصوات المرارة
الصداع النصفي أو الصداع الشديد
وهو مرض يصيب الجهاز المناعي ويؤثر على العديد من أعضاء الجسم
(الذئبة الحمامية الجهازية، SLE)
الصرع
الربو
وهو مرض يؤثر على طبلة الأذن والسمع (تصلب الأذن) )
مستوى مرتفع جدًا من الدهون في الدم (الدهون الثلاثية)
احتباس السوائل بسبب مشاكل في القلب أو الكلى
2.3 توقف عن تناول ليفيال وراجع الطبيب فورًا
إذا لاحظت أيًا مما يلي عند تناول ليفيال:
•
أي من الحالات المذكورة في قسم “لا تتناول ليفيال”
•
اصفرار الجلد أو بياض عينيك ( اليرقان). قد تكون هذه
علامات على وجود مرض في الكبد
•
ارتفاع كبير في ضغط الدم (قد تكون الأعراض صداعًا،
تعبًا، دوارًا)
•
الصداع الشبيه بالصداع النصفي الذي يحدث لأول مرة
•
إذا أصبحت حاملاً
•
إذا لاحظت علامات جلطة دموية، مثل:
- تورم مؤلم واحمرار في الرحم الساقين
- ألم مفاجئ في الصدر
- صعوبة في التنفس
لمعلومات إضافية، راجعي "جلطات الدم في الوريد (تخثر)".
ملحوظة: ليفيال ليس وسيلة لمنع الحمل. إذا مر أقل من 12 شهرًا منذ آخر مرة
أثناء الدورة الشهرية أو كان عمرك أقل من 50 عامًا، ربما لا تزالين بحاجة إلى استخدام وسائل منع حمل إضافية لمنع الحمل. تحدث إلى طبيبك للحصول على المشورة.
2.4 العلاج التعويضي بالهرمونات والسرطان
زيادة سماكة بطانة الرحم (تضخم بطانة الرحم) وسرطان بطانة الرحم (سرطان بطانة الرحم)
وردت تقارير عن زيادة في نمو الخلايا أو سرطان بطانة الرحم لدى النساء اللاتي يستخدمن ليفيال. تزداد خطورة الإصابة بسرطان بطانة الرحم كلما طالت مدة تناول الدواء.
نزيف غير منتظم: قد يكون لديك نزيف غير منتظم أو قطرات من الدم (بقع) خلال الأشهر 3-6 الأولى من تناول ليفيال. لكن إذا كان النزيف أو البقع:
• استمر لأكثر من 6 أشهر الأولى
• بدأ بعد تناول ليفيال لأكثر من 6 أشهر
• استمر حتى بعد التوقف عن تناول ليفيال

راجع طبيبك في أقرب وقت ممكن.
سرطان الثدي
تشير الأدلة إلى أن تناول هرمون الاستروجين والبروجستيرون معاً
ربما أيضًا يزيد العلاج التعويضي بالهرمونات الذي يحتوي على هرمون الاستروجين فقط من خطر الإصابة بسرطان الثدي. تعتمد المخاطر الإضافية على مدة تناول العلاج التعويضي بالهرمونات. ويصبح الخطر الإضافي
واضحًا خلال بضع سنوات. ومع ذلك، فإنه يعود إلى طبيعته خلال بضع سنوات (على الأكثر 5) بعد التوقف عن العلاج.
قارن
النساء اللاتي يتناولن ليفيال لديهن خطر أقل من النساء اللاتي يستخدمن العلاج التعويضي بالهرمونات مجتمعة
وخطر مماثل مع هرمون الاستروجين. - العلاج التعويضي بالهرمونات فقط.
•
افحصي ثدييك بانتظام. راجع طبيبك إذا لاحظت أي شيء
تغيرات مثل:
o
تنقير أو غرق الجلد
o
تغيرات في الحلمة
o
أي كتل يمكنك رؤيتها أو الشعور بها

موعد لزيارة طبيبك في أقرب وقت ممكن
للحصول على معلومات حول متى يمكنك البدء بتناول ليفيال، (بما في ذلك بعد
استئصال الرحم) راجع القسم 3.1 (الصفحة العلوية).
التاريخ الطبي والفحوصات المنتظمة
br> إن استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات أو Livial ينطوي على مخاطر يجب أخذها في الاعتبار عند اتخاذ قرار بشأن البدء في تناوله أو الاستمرار في تناوله. وهذا مهم بشكل خاص إذا كان عمرك أكثر من 60 عامًا.
إن الخبرة في علاج النساء اللاتي يعانين من انقطاع الطمث المبكر (بسبب
فشل المبيض أو الجراحة) محدودة. إذا كنتِ تعانين من انقطاع الطمث المبكر
قد تكون مخاطر استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات أو Livial مختلفة. يرجى التحدث مع طبيبك.
قبل البدء في تناول أو إعادة تشغيل العلاج التعويضي بالهرمونات أو Livial
سوف يسألك طبيبك عن تاريخك الطبي وتاريخ عائلتك الطبي. قد يقرر طبيبك إجراء فحص بدني. قد يشمل ذلك فحص ثدييك و/أو فحصًا داخليًا، إذا لزم الأمر.
 أخبر طبيبك إذا كان لديك أي مشاكل طبية أو أمراض.
فحوصات منتظمة
بمجرد إجراء ذلك إذا بدأت باستخدام ليفيال، يجب عليك مراجعة طبيبك لإجراء فحوصات منتظمة (مرة واحدة على الأقل في السنة). خلال هذه الفحوصات، ناقش مع طبيبك فوائد ومخاطر الاستمرار في استخدام ليفيال.
قومي بإجراء فحص منتظم للثدي، على النحو الموصى به من قبل طبيبك.
تأكدي من
• قومي بإجراء فحص منتظم للثدي واختبارات مسحة عنق الرحم
• افحصي ثدييك بانتظام بحثًا عن أي تغييرات مثل تنقير
الجلد، أو تغيرات في الحلمة، أو أي كتل يمكن رؤيتها أو الشعور بها.
2.1 لا ينبغي لبعض النساء تناول ليفيال
​​لا تتناولي ليفيال
​​إذا كان أي مما يلي ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا من أي من النقاط أدناه، تحدث مع طبيبك قبل تناول ليفيال
​​•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
إذا كنت مصابة بسرطان الثدي أو سبق أن أصبت به، أو إذا كان هناك شك في إصابتك به
إذا كنت تعانين من سرطان حساس لهرمون الاستروجين، مثل سرطان بطانة الرحم (بطانة الرحم). )، أو إذا كان يشتبه في إصابتك به
إذا كان لديك أي نزيف مهبلي غير مفسر
إذا كان لديك سماكة مفرطة في بطانة الرحم (تضخم بطانة الرحم) لا يتم علاجها.
إذا كنت لديك أو سبق أن عانيت من جلطة دموية في الوريد (تجلط الدم)، مثل
كما هو الحال في الساقين (تخثر وريدي عميق) أو الرئتين (انسداد رئوي)
إذا كنت تعاني من اضطراب تخثر الدم (مثل البروتين C أو البروتين S أو نقص مضاد الثرومبين)
إذا كنت كنت تعاني أو عانيت مؤخرًا من مرض ناجم عن جلطات دموية في الشرايين، مثل نوبة قلبية أو سكتة دماغية أو ذبحة صدرية
إذا كنت تعاني أو سبق أن عانيت من مرض في الكبد ولم تظهر اختبارات وظائف الكبد
العودة إلى الوضع الطبيعي
إذا كنت تعاني من مشكلة دم نادرة تسمى "البورفيريا" والتي تنتقل
​​عبر العائلة (وراثة)
إذا كان لديك حساسية من تيبولون أو أي من المكونات الأخرى لهذا
الدواء (المدرجة في القسم 6)
إذا كنت حاملاً أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً.
إذا كنت مرضعة.
إذا ظهور أي من الحالات المذكورة أعلاه لأول مرة أثناء تناول ليفيال، توقفي عن تناوله على الفور واستشيري طبيبك على الفور.
إذا بدأت مرحلة انقطاع الطمث، فيجب ألا تتناولي ليفيال إلا بعد مرور 12
شهرًا من موعدك. الفترة الطبيعية الأخيرة. إذا تناولته في وقت أبكر من ذلك،
فقد تعاني من نزيف غير منتظم.
2.2 التحذيرات والاحتياطات تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل تناول ليفيال. إذا كنت تعاني من أي من المشاكل التالية، أخبر طبيبك قبل بدء العلاج، لأنها قد تعود أو تصبح أسوأ أثناء العلاج بـ ليفيال. إذا كان الأمر كذلك، يجب عليك زيارة طبيبك في كثير من الأحيان لإجراء الفحوصات:
• الأورام الليفية داخل الرحم
• نمو بطانة الرحم خارج الرحم (بطانة الرحم) أو تاريخ
من النمو المفرط لبطانة الرحم ( تضخم بطانة الرحم)
• زيادة خطر الإصابة بجلطات الدم (انظر "جلطات الدم في الوريد
(تجلط الدم)")
• زيادة خطر الإصابة بسرطان حساس لهرمون الاستروجين (مثل إصابة الأم أو الأخت أو الجدة بسرطان الثدي)
• ارتفاع ضغط الدم
• اضطراب الكبد، مثل ورم الكبد الحميد
سرطان المبيض
سرطان المبيض نادر، وهو أندر بكثير من سرطان الثدي. ارتبط استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات التعويضية الذي يحتوي على هرمون الاستروجين فقط أو العلاج التعويضي بالهرمونات مع هرمون الاستروجين والبروجستين
بزيادة طفيفة في خطر الإصابة بسرطان المبيض.
يختلف خطر الإصابة بسرطان المبيض باختلاف العمر. على سبيل المثال، في النساء الذين تتراوح أعمارهم بين
من بين 50 إلى 54 امرأة لا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات، سيتم تشخيص إصابة حوالي امرأتين في عام 2000 بسرطان المبيض على مدى 5 سنوات. بالنسبة للنساء اللاتي يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات لمدة 5 سنوات، سيكون هناك حوالي 3 حالات لكل 2000 مستخدم (أي حوالي
حالة إضافية واحدة).
مع استخدام ليفيال، فإن زيادة خطر الإصابة بسرطان المبيض تكون مماثلة. إلى أنواع أخرى من العلاج التعويضي بالهرمونات.
2.5 تأثير العلاج التعويضي بالهرمونات على القلب والدورة الدموية
جلطات الدم في الوريد (التخثر)
يزيد خطر حدوث جلطات الدم في الأوردة بحوالي 1.3 إلى 3 مرات. لدى مستخدمي العلاج التعويضي بالهرمونات
مقارنة بغير المستخدمين، خاصة خلال السنة الأولى من تناوله.
يمكن أن تكون جلطات الدم خطيرة، وإذا انتقلت إلى الرئتين، فقد تسبب ألمًا في الصدر، أو ضيقًا في التنفس، أو إغماء، أو حتى الموت.
من المرجح أن تصاب بجلطة دموية في أوردتك مع تقدمك في السن و إذا
ينطبق عليك أي مما يلي. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه
ينطبق عليك:
• أنت حامل أو أنجبت طفلاً مؤخرًا
• كنت تستخدم هرمون الاستروجين
• كنت غير قادر على المشي لفترة طويلة بسبب أمراض خطيرة عملية جراحية أو إصابة
أو مرض (انظر أيضًا القسم 3، إذا كنت بحاجة إلى إجراء عملية جراحية)
• تعاني من زيادة الوزن بشكل خطير (مؤشر كتلة الجسم > 30 كجم/م2)
• لديك أي مشكلة في تخثر الدم تحتاج إلى علاج طويل الأمد
باستخدام دواء يستخدم لمنع تجلط الدم
• إذا كان أي من أقربائك المقربين قد أصيب بجلطة دموية في الساق أو الرئة
أو أي شيء آخر عضو
• كنت تعاني من الذئبة الحمامية الجهازية (SLE)
• كنت تعاني من السرطان.
للتعرف على علامات جلطة دموية، راجع "التوقف عن تناول عقار ليفيال وتوجه إلى الطبيب على الفور".
قارن
النظر إلى النساء في الخمسينيات من العمر اللاتي لا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات، في المتوسط،
على مدى 5 سنوات، من المتوقع أن يصاب ما بين 4 إلى 7 من كل 1000 بجلطة دموية في الوريد.
بالنسبة للنساء في الخمسينات من العمر اللاتي يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات بهرمون الاستروجين والبروجستيرون لأكثر من 5 سنوات، سيكون هناك 9 إلى 9 إلى 1000. 12 حالة من بين 1000 مستخدم (أي 5 حالات إضافية).
مع استخدام ليفيال، يكون الخطر المتزايد للإصابة بجلطة دموية في الوريد
أقل من الأنواع الأخرى من العلاج التعويضي بالهرمونات.
أمراض القلب (نوبة قلبية)
لا يوجد دليل على أن العلاج التعويضي بالهرمونات أو Livial سيمنع الإصابة بنوبة قلبية.
النساء فوق سن 60 عامًا اللاتي يستخدمن العلاج التعويضي بالهرمونات الاستروجين والبروجستيرون
أكثر عرضة للإصابة بأمراض القلب قليلاً منهن. أولئك الذين لا يتناولون أي علاج هورموني بديل.
نظرًا لأن خطر الإصابة بأمراض القلب يعتمد بشدة على العمر، فإن عدد الحالات الإضافية لأمراض القلب الناجمة عن استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات البديلة الذي يحتوي على هرمون الاستروجين والبروجستيرون منخفض جدًا لدى النساء الأصحاء القريبات من انقطاع الطمث، ولكنه سيرتفع مع تقدمهن في السن. العمر.
لا يوجد دليل يشير إلى أن خطر احتشاء عضلة القلب مع
ليفيال يختلف عن خطر العلاج التعويضي بالهرمونات الأخرى.
السكتة الدماغية
تشير الأبحاث الحديثة إلى أن العلاج التعويضي بالهرمونات وليفيال يزيدان قليلاً من خطر الإصابة بالهرمونات البديلة. خطر
الإصابة بالسكتة الدماغية. يظهر الخطر المتزايد بشكل رئيسي عند النساء فوق سن 60 عامًا. تشمل الأشياء الأخرى التي يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية ما يلي:
• التقدم في السن
• ارتفاع ضغط الدم
• التدخين
• شرب الكثير من الكحول
​​• عدم انتظام ضربات القلب
إذا كنت قلقًا بشأن أي من هذه الأشياء، تحدث مع طبيبك لمعرفة ما إذا كان
يجب عليك تناول العلاج التعويضي بالهرمونات
قارن
بالنظر إلى النساء في الخمسينات من العمر اللاتي لا يتناولن ليفيال – في المتوسط،
على مدى 5 سنوات، من المتوقع أن يصاب 3 من كل 1000 بسكتة دماغية. بالنسبة للنساء في الخمسينيات من العمر اللاتي يتناولن عقار ليفيال، سيكون الرقم
7 في 1000 (أي 4 حالات إضافية).
عند النظر إلى النساء في الستينيات من العمر اللاتي لا يتناولن عقار ليفيال - في المتوسط،
br> على مدى 5 سنوات، من المتوقع أن يصاب 11 من كل 1000 بسكتة دماغية. بالنسبة للنساء في الستينيات من العمر اللاتي يتناولن عقار ليفيال، سيكون الرقم
24 في 1000 (أي 13 حالة إضافية)
4) الآثار الجانبية المحتملة
يتم الإبلاغ عن الأمراض التالية في كثير من الأحيان لدى النساء باستخدام العلاج التعويضي بالهرمونات
مقارنة بالنساء اللاتي لا يستخدمن العلاج التعويضي بالهرمونات:
• سرطان الثدي
• نمو غير طبيعي أو سرطان بطانة الرحم (تضخم بطانة الرحم أو السرطان)
• سرطان المبيض
• جلطات الدم في الرحم أوردة الساقين أو الرئتين (الجلطات الدموية الوريدية)
• أمراض القلب
• السكتة الدماغية
• احتمال فقدان الذاكرة إذا بدأ العلاج التعويضي بالهرمونات فوق سن 65
لمزيد من المعلومات حول هذه الآثار الجانبية، راجع القسم 2.
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع. معظم الآثار الجانبية خفيفة.
2.6 حالات أخرى
العلاج التعويضي بالهرمونات لن يمنع فقدان الذاكرة. هناك بعض الأدلة على ارتفاع خطر فقدان الذاكرة لدى النساء اللاتي يبدأن باستخدام العلاج التعويضي بالهرمونات بعد سن 65 عامًا. تحدثي إلى
طبيبك للحصول على المشورة.
ليفيال ليس مخصصًا لاستخدام وسائل منع الحمل.
يؤدي العلاج باستخدام ليفيال إلى انخفاض ملحوظ يعتمد على الجرعة في نسبة الكوليسترول الحميد (HDL) (من -16.7% بجرعة 1.25 ملغ إلى -21.8% بجرعة 2.5 ملغ
بعد سنتين). كما انخفض إجمالي مستويات الدهون الثلاثية والبروتين الدهني (أ). لم يكن الانخفاض في مستويات الكوليسترول الكلي ومستويات VLDL-C يعتمد على الجرعة. ولم تتغير مستويات LDL-C. الآثار السريرية لهذه النتائج غير معروفة بعد. قد يتسبب هرمون الاستروجين في احتباس السوائل، وبالتالي يجب ملاحظة المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف القلب أو الكلى.
يجب مراقبة النساء المصابات بفرط ثلاثي جليسريد الدم الموجود مسبقًا. تتم المتابعة عن كثب
أثناء استبدال هرمون الاستروجين أو العلاج بالهرمونات البديلة، حيث تم الإبلاغ عن حالات نادرة من الزيادات الكبيرة في الدهون الثلاثية في البلازما مما يؤدي إلى التهاب البنكرياس
مع العلاج بالاستروجين في هذه الحالة.
يؤدي العلاج باستخدام Livial إلى انخفاض طفيف جدًا في الجلوبيولين المرتبط بالغدة الدرقية (TBG) وإجمالي T4. مستويات إجمالي T3 لم تتغير. يقلل ليفيال من مستوى الجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG)، في حين لا تتأثر مستويات الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد (CBG) والكورتيزول في الدم.
2.7 الأدوية الأخرى وليفيال
> بعض الأدوية قد تتداخل مع مفعول ليفيال. وقد يؤدي ذلك إلى حدوث نزيف غير منتظم. وينطبق ذلك على الأدوية التالية:
• أدوية مضادة لتخثر الدم (مثل الوارفارين)
• أدوية الصرع (مثل الفينوباربيتال والفينيتوين و
كاربامازيبين)
• أدوية علاج السل (مثل ريفامبيسين)
• العلاجات العشبية التي تحتوي على نبتة سانت جون (Hypericum perforatum).
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرًا، أو
تناول أي أدوية أخرى. وهذا يشمل الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية، والأدوية العشبية أو غيرها من المنتجات الطبيعية.

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت قلقًا بشأن أي جانب
الآثار التي تعتقد أنها قد تكون بسبب Livial. (انظر أيضًا القسم 2.3،
"توقف عن تناول ليفيال وراجع الطبيب فورًا")
4.1 آثار جانبية خطيرة - راجع الطبيب على الفور
إذا كنت تعتقد أنه قد يكون لديك علامات على آثار جانبية خطيرة، راجع قم بزيارة الطبيب على الفور.
قد تحتاج إلى التوقف عن تناول ليفيال:
• إذا ارتفع ضغط الدم لديك
• إذا تحول لون بشرتك أو بياض عينيك إلى اللون الأصفر (اليرقان)
• إذا شعرت فجأة بصداع نصفي (انظر القسم 2.5 أعلاه)
• إذا كانت لديك علامات جلطة دموية (انظر القسم 2.5 أعلاه)
• إذا كنت تعاني من أي من المشاكل المذكورة في القسم 2.1 (لا تتناول ليفيال)
4.2 آثار جانبية أخرى
شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى امرأة واحدة من كل 10 نساء):
• ألم في الثدي
• ألم في المعدة أو الحوض
• نمو غير عادي للشعر
• نزيف مهبلي أو بقع دم.
لا يدعو هذا عادةً إلى القلق. الأشهر القليلة الأولى من تناول العلاج التعويضي بالهرمونات.
إذا استمر النزيف، أو بدأ بعد تناول العلاج التعويضي بالهرمونات لفترة من الوقت انظر
القسم 2.4.
• مشاكل مهبلية مثل زيادة الإفرازات والحكة والتهيج والقلاع
• سماكة بطانة الرحم أو بطانة عنق الرحم
• زيادة الوزن.
غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 امرأة):
• تورم اليدين أو الكاحلين أو القدمين – علامة على احتباس السوائل
​​• اضطراب المعدة
• حب الشباب
• الشعور بألم في الحلمات أو الثديين
• المهبل الالتهابات
نادرة (قد تؤثر على ما يصل إلى امرأة واحدة من كل 1000 امرأة):
• حكة في الجلد
2.8 الخضوع لعملية جراحية
إذا كنت ستخضع لعملية جراحية، فتأكد من أن طبيبك
على علم بذلك. قد تحتاجين إلى التوقف عن تناول العلاج التعويضي بالهرمونات قبل حوالي 4 إلى 6 أسابيع من العملية، لتقليل خطر حدوث جلطة دموية. سيخبرك طبيبك متى يمكنك البدء بتناول العلاج التعويضي بالهرمونات مرة أخرى.
2.9 مع الطعام والشراب يمكنك تناول الطعام أو الشراب بشكل طبيعي أثناء تناول ليفيال.
كما أبلغت بعض النساء اللاتي تناولن ليفيال عن:
• الاكتئاب، والدوخة، والصداع
• آلام المفاصل أو آلام العضلات
• مشاكل الجلد مثل الطفح الجلدي أو الحكة
• فقدان الرؤية أو عدم وضوح الرؤية
• تغيرات في اختبارات الكبد
وردت تقارير عن سرطان الثدي وزيادة في نمو الخلايا
أو سرطان بطانة الرحم لدى النساء اللاتي يستخدمن ليفيال.
 أخبر طبيبك إذا كان أي مما سبق ذكره. تستمر الآثار الجانبية أو
يصبح مزعجا.
2.10 الحمل والرضاعة
يستخدم ليفيال للنساء بعد انقطاع الطمث فقط. إذا أصبحت حاملاً، توقفي عن تناول ليفيال واتصل بطبيبك.
إذا كنت حاملاً أو مرضعة، تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل، اسألي طبيبك أو الصيدلي عن ذلك. نصيحة قبل تناول هذا الدواء.
2.11 القيادة واستخدام الآلات
ليس للليفال أي تأثير معروف على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
2.12 يحتوي ليفيال على اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص لاكتاز اللاب أو سوء امتصاص الجلوكوز الجالاكتوز يجب ألا يتناولوا هذا الدواء.
إذا أخبرك طبيبك أنك إذا كنت تعاني من عدم تحمل بعض أنواع السكريات، اتصل بطبيبك قبل استخدام ليفيال.
إذا كنت قلقًا بشأن أي شيء في هذا القسم، تحدث مع طبيبك حول مخاطر وفوائد العلاج التعويضي بالهرمونات.
3) كيفية تناول ليفيال
3.1 متى يمكنك البدء بتناول ليفيال؟
إذا لم يمر 12 شهرًا منذ آخر
دورتك الشهرية الطبيعية...
إذا كنت تقوم بتغيير فترة العلاج التعويضي بالهرمونات المجانية
... (انظر الملاحظة أدناه)...
إذا لم تستخدمي العلاج التعويضي بالهرمونات من قبل
​​انتظري قبل تناول ليفيال
​​(انظر القسم 2.1)...
إذا تم وصف العلاج التعويضي بالهرمونات لك لأنك
خضعت لعملية استئصال الرحم...
إذا كنت يتم علاجك من التهاب بطانة الرحم
(حالة تتحرك فيها أجزاء من بطانة الرحم
حول الجسم)...
إذا كنت تنتقلين من نوع آخر
من العلاج التعويضي بالهرمونات الذي تأتيك فيه الدورة الشهرية...
(انظر الملاحظة أدناه)...
ابدأ بتناول دواء ليفيال مباشرة
بعيدًا
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية عند تناول العلاج التعويضي بالهرمونات الأخرى:
• مرض المرارة
• اضطرابات جلدية مختلفة:
- تغير لون الجلد خاصة الوجه أو الرقبة المعروف باسم
“ بقع الحمل" (الكلف)
- عقيدات جلدية مؤلمة حمراء (حمامي عقدية)
- طفح جلدي مع احمرار أو تقرحات على شكل مستهدف (حمامي عديدة الأشكال)
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أية آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن هذا
أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا
الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة
في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5) كيفية تخزين ليفيال
​​•
•
•
•
•
احفظ جميع الأدوية بعيدًا عن أنظار ومتناول الأطفال.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الكرتون أو الملصق أو شريط الفقاعة.
لا تخزن في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية .
قم بالتخزين في العبوة الأصلية للحماية من الضوء والرطوبة.
إذا أخبرك طبيبك بالتوقف عن تناول الأقراص، يرجى إعادتها إلى الصيدلي للتخلص منها بشكل آمن. احتفظ بالأقراص فقط إذا أخبرك طبيبك بذلك.
• إذا تغير لون الأقراص أو ظهرت عليها علامات التدهور، يجب عليك
طلب مشورة الصيدلي الذي سيخبرك بما يجب عليك فعله.
• لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية.
اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد هناك حاجة إليها.
ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6) محتويات العبوة والمعلومات الأخرى
انتظر الدورة الشهرية التالية.
ابدأ بتناولها ليفيال في أقرب وقت
انتهاء الدورة الشهرية
إذا كنتِ تنتقلين من نوع آخر من العلاج التعويضي بالهرمونات
هناك عدة أنواع مختلفة من العلاج التعويضي بالهرمونات، مثل الأقراص واللصقات والمواد الهلامية.
يحتوي معظمها إما على هرمون الاستروجين، أو هرمون الاستروجين والبروجستيرون. في بعض الحالات، تستمر الدورة الشهرية، وفي حالات أخرى لا تستمر (تسمى هذه العلاج بالهرمونات البديلة
بدون الدورة الشهرية).
3.2 كيفية تناول ليفيال
​​تناولي هذا الدواء دائمًا وفقًا لتعليمات طبيبك أو طبيبك. أخبرك الصيدلي
. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
الجرعة الموصى بها هي قرص واحد كل يوم. تناول هذه الجرعة ما لم يطلب منك طبيبك أو الصيدلي أن تفعل شيئًا مختلفًا. اضغط على القرص حتى يمر عبر الرقاقة. يجب بلع القرص مع قليل من الماء أو مشروب آخر، دون مضغ. تناول ليفيال في نفس الوقت
كل يوم.
يتم تمييز شرائط الأقراص بأيام الأسبوع. ابدأ بتناول قرص يحمل علامة اليوم الحالي. على سبيل المثال، إذا كان يوم الاثنين، فخذ
قرصًا عليه علامة يوم الاثنين في الصف العلوي من الشريط. اتبع الأسهم حتى يصبح الشريط
فارغًا. ابدأ الشريط التالي في اليوم التالي. لا تترك فترة فاصلة
بين الشرائط أو العبوات.
سيهدف طبيبك إلى وصف أقل جرعة لعلاج الأعراض لديك لفترة قصيرة حسب الضرورة. تحدث إلى طبيبك إذا كنت تعتقد أن هذه الجرعة قوية جدًا أو ليست قوية بما فيه الكفاية.
3.3 إذا تناولت كمية من ليفال أكثر مما ينبغي
فمن غير المحتمل أن يؤدي تناول أكثر من قرص واحد إلى إلحاق أي ضرر بك. لكن قد تشعرين بالغثيان أو الغثيان أو تعانين من بعض النزيف المهبلي.
3.4 إذا نسيت تناول ليفيال
​​إذا نسيت تناول قرص، تناوليه فور تذكرك، إلا إذا كنت
> تأخرت أكثر من 12 ساعة. إذا تأخرت أكثر من 12 ساعة، فما عليك سوى تخطي ذلك،
وتناول القرص التالي في الوقت المعتاد. لا تأخذ جرعة مضاعفة.
3.5 إذا كنت بحاجة إلى إجراء عملية جراحية
إذا كنت ستخضع لعملية جراحية، أخبر الجراح أنك تتناول ليفيال.
قد تحتاج إلى التوقف عن تناول ليفيال حوالي 4 إلى 6 أسابيع قبل العملية
لتقليل خطر حدوث خثرة دموية (أنظر القسم 2، “جلطات دموية في الوريد”). اسأل طبيبك متى يمكنك البدء في تناول ليفيال مرة أخرى.
ما الذي يحتوي عليه ليفيال
​​يحتوي كل قرص على 2.5 ملجم من المادة الفعالة تيبولون.
يحتوي ليفيال أيضًا على المكونات التالية:
نشا البطاطس، ستيرات المغنيسيوم، بالميتات الأسكوربيل واللاكتوز.
كيف يبدو ليفيال ومحتويات العبوة
أقراص ليفيال بيضاء اللون، قرص مستدير يحمل الرمز 'MK2' على جانب واحد و
'ORGANON' على الجانب الخلفي.
تتوفر أقراص ليفيال في عبوات لويحة تحتوي على 28 أو 28 قرصًا. 84 قرصًا.
PL 10383/0505
POM
من الذي يصنع الدواء الخاص بك ويعيد تعبئته؟
يتم تصنيع الدواء الخاص بك بواسطة شركة N.V.Organon، Oss، هولندا.
تم الحصول عليه من داخل الاتحاد الأوروبي وتم إعادة تعبئته بموجب ترخيص المنتج
الحائز: Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
المزيد عن Livial
أهم الهرمونات الجنسية الطبيعية لدى النساء هي هرمون الاستروجين والبروجستيرون.
يتم إنتاج هذه الهرمونات في المبيضين. وهي ضرورية للتطور الجنسي الطبيعي والتحكم في الدورة الشهرية.
انقطاع الطمث هو الوقت (عادة في سن الخمسين تقريبًا) الذي يتوقف فيه المبيضان
تدريجيًا عن إنتاج هرمون الاستروجين. إذا تمت إزالة المبيضين جراحياً
قبل انقطاع الطمث، يحدث انخفاض في إنتاج الهرمونات بسرعة كبيرة. غالبًا ما يؤدي انخفاض إنتاج الهرمون إلى ظهور أعراض مثل الهبات الساخنة والتعرق الليلي. كما أن نقص الهرمونات الجنسية قد يتسبب أيضًا في جعل بطانة المهبل رقيقة وجافة. لذلك قد يكون الجماع مؤلمًا وقد تحدث الالتهابات المهبلية بشكل متكرر. كما تعاني بعض النساء أيضًا من تغيرات في المزاج، والعصبية، والاكتئاب، والتهيج، وفقدان الرغبة الجنسية.
كما أن هرمون الاستروجين مهم أيضًا لتكوين العظام. يتم بناء العظام خلال
​​الشباب، ويتم الوصول إلى ذروة كتلة العظام بين سن 20 و30 عامًا. وبعد
، تنخفض كتلة العظام، ببطء في البداية، ولكن لاحقًا في الحياة بسرعة أكبر،
خاصة بعد انقطاع الطمث. تدريجيًا، تصبح العظام هشة وقد تنكسر بسهولة (هشاشة العظام)، خاصة في العمود الفقري والورك والمعصمين.
قد تسبب هشاشة العظام أيضًا آلام الظهر وفقدان الطول وانحناء الظهر.
يحتوي الليفيال على تيبولون. وهي مادة لها تأثيرات مفيدة على أنسجة الجسم المختلفة، مثل الدماغ والمهبل والعظام. ويؤدي ذلك إلى تخفيف الأعراض مثل الهبات الساخنة والتعرق الليلي، وتحسين بطانة المهبل والمزاج والرغبة الجنسية. يمكن أن يوقف ليفيال أيضًا عملية فقدان العظام التي تحدث في العمود الفقري والورك والمعصمين بعد انقطاع الطمث. على عكس بعض العلاجات الهرمونية البديلة، فإن ليفيال
​​لا يحفز بطانة الرحم. لذا فإن العلاج باستخدام ليفيال لا
تسبب نزيفًا مهبليًا شهريًا.
تاريخ النشرة: 22.09.2016
Livial هي علامة تجارية مسجلة لشركة Merck Sharp & Dohme B.V.،
بهولندا.