LIVIAL 2.5MG TABLETS

Livial® 2,5 mg tablety/Livial® tablety/Tibolon 2,5 mg tablety
(tibolon)
Váš přípravek je znám pod jedním z výše uvedených názvů, ale v této příbalové informaci bude označován
jako Livial.
Příbalová informace
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
, protože obsahuje pro vás důležité informace.
• Ponechte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo
zdravotní sestry.
• Tento přípravek byl předepsán pouze Vám. Nepředávejte jej
ostatní. Může mu ublížit, i když má stejné příznaky onemocnění
jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
To se týká i jakýchkoli nežádoucích účinků, které zde nejsou uvedeny v tomto letáku. Viz
bod 4.
V této příbalové informaci:
1) Co je Livial a k čemu se používá
2) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Livial užívat
3) Jak se užívá Livial
4) Možné vedlejší účinky
5) Jak Livial uchovávat
6) Obsah balení a další informace
1) Co je Livial ak čemu se používá
Livial 2,5 mg tableta
Léčivou látkou je: tibolon.< br> Tento lék je hormonální substituční terapií (HRT). Obsahuje
tibolon, látku, která má příznivé účinky na různé tkáně
těla, jako je mozek, pochva a kosti. Tento lék se používá u
žen po menopauze, u kterých uplynulo alespoň 12 měsíců (1 rok) od posledního
přirozené období.
Tento lék se používá k:
úlevě od příznaků vyskytujících se po menopauze
Během menopauzy klesá množství estrogenu produkovaného
ženským tělem. To může způsobit příznaky, jako je horký obličej, krk a
hrudník („návaly horka“). Livial zmírňuje tyto příznaky po menopauze.
Tento lék vám bude předepsán pouze v případě, že vaše příznaky vážně omezují
váš každodenní život.
Prevence osteoporózy
Po menopauze se u některých žen mohou vyvinout křehké kosti
(osteoporóza). Všechny dostupné možnosti byste měli probrat se svým lékařem. Pokud
máte zvýšené riziko zlomenin v důsledku osteoporózy a další
léky pro vás nejsou vhodné, můžete použít Livial k prevenci
osteoporózy po menopauze.
Existují tři různé druhy HRT :
• HRT obsahující pouze estrogen
• Kombinovaná HRT obsahující dva druhy ženského hormonu, estrogen
a progestogen.
• Livial, který obsahuje látku zvanou tibolon
Livial je jiný z jiné HRT. Místo skutečných hormonů (jako jsou
estrogen a gestagen) obsahuje tibolon. Vaše tělo rozkládá
tibolon na tvorbu hormonů. Jeho účinky a přínosy jsou podobné
kombinované HRT.
V části 6, „Obsah balení a další informace“ naleznete další
informace o Livial a k čemu se používá.
2 ) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Livial užívat
•
•
•
•
•
•
•
•
•
cukrovka
žlučové kameny
migréna nebo silné bolesti hlavy
onemocnění imunitního systému, které postihuje mnoho orgánů těla
(systémový lupus erythematodes, SLE)
epilepsie
astma
onemocnění postihující ušní bubínek a sluch (otoskleróza )
velmi vysoká hladina tuku v krvi (triglyceridy)
zadržování tekutin v důsledku srdečních nebo ledvinových problémů
2.3 Přestaňte užívat Livial a okamžitě vyhledejte lékaře
Pokud při užívání přípravku Livial zaznamenáte některý z následujících stavů:
•
některý ze stavů uvedených v části „Neužívejte přípravek Livial“
•
zežloutnutí kůže nebo očního bělma ( žloutenka). Mohou to být
příznaky onemocnění jater
•
velké zvýšení krevního tlaku (příznaky mohou být bolest hlavy,
únava, závratě)
•
bolesti hlavy podobné migréně, které se objeví poprvé
•
pokud otěhotníte
•
pokud zaznamenáte známky krevní sraženiny, jako je:
- bolestivý otok a zarudnutí nohy
- náhlá bolest na hrudi
- potíže s dýcháním
Další informace naleznete v části „Krevní sraženiny v žilách (trombóza)“.
Poznámka: Livial není antikoncepce. Pokud uplynulo méně než 12 měsíců od vašeho posledního
menstruace nebo je vám méně než 50 let, možná budete muset používat
další antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění. Poraďte se se svým lékařem
.
2,4 HRT a rakovina
Nadměrné ztluštění děložní sliznice (endometriální
hyperplazie) a rakovina děložní sliznice (endometriální
rakovina)
Byly hlášeny případy zvýšeného růstu buněk nebo rakoviny děložní sliznice u žen užívajících přípravek Livial. Riziko rakoviny výstelky dělohy
se zvyšuje, čím déle lék užíváte.
Nepravidelné krvácení
Během prvních
3–6 měsíců užívání přípravku Livial můžete mít nepravidelné krvácení nebo kapky krve (špinění). Pokud však krvácení nebo špinění:
• Přetrvává déle než prvních 6 měsíců
• Začne poté, co jste užívali Livial déle než 6 měsíců
• Přetrvává i poté, co jste přestali užívat Livial

co nejdříve navštivte svého lékaře.
Rakovina prsu
Důkazy naznačují, že užívání kombinace estrogen-progestogen a
možná také HRT obsahující pouze estrogen zvyšuje riziko rakoviny prsu.
Dodatečné riziko závisí na tom, jak dlouho užíváte HST. Dodatečné riziko bude
jasné během několika let. Během několika let (nejvýše 5) po ukončení léčby se však vrátí k normálu.
Porovnat
Ženy užívající Livial mají nižší riziko než ženy užívající kombinovanou HRT
a srovnatelné riziko s estrogenem -pouze HRT.
•
Pravidelně si kontrolujte prsa. Pokud nějaké zaznamenáte, navštivte svého lékaře
změny, jako jsou:
o
důlky nebo poklesnutí kůže
o
změny na bradavce
o
jakékoli hrudky, které můžete vidět nebo cítit

Udělat co nejdříve se domluvte na návštěvě svého lékaře
Informace o tom, kdy můžete začít užívat Livial (včetně po
hysterektomii), viz bod 3.1 (na druhé straně).
Anamnéza a pravidelné kontroly< br> Užívání HRT nebo Livial s sebou nese rizika, která je třeba vzít v úvahu při
rozhodování, zda je začít užívat nebo zda v nich pokračovat. To je
zvláště důležité, pokud je vám více než 60 let.
Zkušenosti s léčbou žen s předčasnou menopauzou (kvůli
selhání vaječníků nebo operaci) jsou omezené. Pokud máte předčasnou menopauzu
rizika užívání HRT nebo Livialu mohou být různá. Poraďte se, prosím, se svým lékařem.
Než začnete nebo znovu začnete užívat HRT nebo Livial
Lékař se vás zeptá na vaši a vaši rodinnou anamnézu. Váš
lékař se může rozhodnout provést fyzikální vyšetření. To může zahrnovat
vyšetření vašich prsů a/nebo interní vyšetření, je-li to nutné.
 Informujte svého lékaře, pokud máte nějaké zdravotní problémy nebo nemoci.
Pravidelné kontroly
Jakmile budete mít začal užívat Livial, měli byste chodit na pravidelné
kontroly ke svému lékaři (alespoň jednou ročně). Na těchto kontrolách proberte se svým
lékařem výhody a rizika pokračování v léčbě Livialem.
Choďte na pravidelný screening prsů podle doporučení svého lékaře.
Ujistěte se, že
• choďte na pravidelné screeningy prsů a testy stěru z děložního čípku
• pravidelně kontrolujte, zda u prsů nedošlo k nějakým změnám, jako je například důlek
kůže, změny na bradavce nebo jakékoli bulky, které vidíte nebo cítíte.
2.1 Některé ženy by neměly užívat Livial
Neužívejte Livial
Pokud se Vás týká cokoli z následujícího. Pokud si nejste jistý(á) některým z
bodů níže, poraďte se se svým lékařem, než začnete Livial užívat
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Jestliže máte nebo jste někdy měla rakovinu prsu nebo pokud je u vás podezření,
na ni
Pokud máte rakovinu citlivou na estrogeny, jako je rakovina
děložní sliznice (endometria ), nebo pokud máte podezření, že ji máte
pokud máte jakékoli nevysvětlitelné vaginální krvácení
pokud máte nadměrné ztluštění děložní výstelky (endometriální
hyperplazii), které není léčeno.
pokud máte máte nebo jste někdy měli krevní sraženinu v žíle (trombózu), jako je
jako v nohách (hluboká žilní trombóza) nebo plicích (plicní
embolie)
Jestliže máte poruchu srážlivosti krve (jako je nedostatek proteinu C, proteinu S nebo
antitrombinu)
máte nebo jste v nedávné době prodělali onemocnění způsobené krevními sraženinami v
tepnách, jako je srdeční infarkt, mrtvice nebo angina pectoris
pokud máte nebo jste někdy měli onemocnění jater a vaše jaterní testy
neprokázaly vrátil do normálu
Pokud máte vzácný krevní problém zvaný „porfyrie“, který se přenáší
v rodinách (zděděný)
Jestliže jste alergický(á) na tibolon nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6)
Jestliže jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Jestliže kojíte.
Jestliže kterýkoli z výše uvedených stavů se objeví poprvé během užívání přípravku Livial,
okamžitě jej přestaňte užívat a okamžitě se poraďte se svým lékařem.
Pokud u vás začala menopauza, neměli byste přípravek Livial užívat dříve než 12
měsíců po poslední přirozené období. Pokud jej užijete dříve,
můžete mít nepravidelné krvácení.
2.2 Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Livial se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Pokud jste někdy měl(a) některý z následujících problémů, sdělte to svému lékaři před
zahájením léčby, protože se mohou vrátit nebo se během
léčby přípravkem Livial zhorší. Pokud ano, měli byste častěji navštěvovat svého lékaře kvůli kontrolám:
• fibroidy uvnitř dělohy
• růst děložní sliznice mimo dělohu (endometrióza) nebo anamnéza
nadměrného růstu děložní sliznice ( hyperplazie endometria)
• zvýšené riziko vzniku krevních sraženin (viz „Krevní sraženiny v žíle
(trombóza)“)
• zvýšené riziko vzniku rakoviny citlivé na estrogeny (jako je například
matka, sestra nebo babička, která měla rakovinu prsu)
• vysoký krevní tlak
• porucha jater, jako je nezhoubný nádor jater
Rakovina vaječníků
Rakovina vaječníků je vzácná – mnohem vzácnější než rakovina prsu. Užívání
HRT obsahující samotný estrogen nebo kombinovanou estrogen-progestagenovou HST bylo
spojeno s mírně zvýšeným rizikem rakoviny vaječníků.
Riziko rakoviny vaječníků se mění s věkem. Například u žen ve věku
Mezi 50 až 54 ženami, které neužívají HRT, bude přibližně u 2 žen z roku 2000 diagnostikována
rakovina vaječníků v průběhu 5 let. U žen, které užívaly
HRT po dobu 5 let, budou asi 3 případy na 2 000 uživatelek (tj. asi
1 případ navíc).
Při užívání přípravku Livial je zvýšené riziko rakoviny vaječníků podobné na jiné
typy HRT.
2.5 Účinek HRT na srdce a oběh
Krevní sraženiny v žilách (trombóza)
Riziko krevních sraženin v žilách je asi 1,3 až 3krát vyšší u uživatelek HRT
než u neuživatelů, zejména během prvního roku užívání.
Krevní sraženiny mohou být vážné, a pokud se dostanou do plic, mohou způsobit
bolest na hrudi, dušnost, mdloby nebo dokonce smrt.
S přibývajícím věkem a vyšším věkem je větší pravděpodobnost, že se u vás objeví krevní sraženina v žilách. pokud
se vás týká cokoli z následujícího. Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká některá z těchto
situací:
• jste těhotná nebo se vám nedávno narodilo dítě
• užíváte estrogeny
• nemůžete dlouho chodit kvůli závažným onemocněním operace, úraz
nebo nemoc (viz také část 3, Pokud potřebujete operaci)
• máte závažnou nadváhu (BMI >30 kg/m2)
• máte jakýkoli problém se srážlivostí krve, který vyžaduje dlouhodobou léčbu
lékem používaným k prevenci krevních sraženin
• pokud někdo z vašich blízkých příbuzných někdy měl krevní sraženinu v noze, plicích
nebo jiném orgánu
• máte systémový lupus erythematodes (SLE)
• máte rakovinu.
Příznaky krevní sraženiny viz „Přestaňte užívat Livial a okamžitě vyhledejte lékaře
“.
Porovnej
Při pohledu na ženy ve věku 50 let, které v průměru neužívají HRT,
během 5 let se očekává, že u 4 až 7 z 1000 dojde ke krevní
sraženině v žíle.
U žen ve věku 50 let, které užívají estrogen-progestogenovou HST déle než 5 let, bude 9 až 12 případů z 1000
uživatelek (tj. 5 případů navíc).
Při užívání přípravku Livial je zvýšené riziko vzniku krevní sraženiny v žíle
nižší než u jiných typů HRT.
Srdeční onemocnění (srdeční záchvat)
Neexistují žádné důkazy o tom, že by HRT nebo Livial zabránily srdečnímu infarktu.
Ženy starší 60 let, které užívají estrogen-gestagenovou HRT, mají
o něco vyšší pravděpodobnost rozvoje srdečního onemocnění než kteří neužívají žádnou HRT.
Vzhledem k tomu, že riziko srdečního onemocnění silně závisí na věku, počet extra
případů srdečního onemocnění v důsledku užívání estrogen-progestagenové HST je velmi
nízký u zdravých žen těsně před menopauzou, ale bude stoupat s pokročilejším< br> věk.
Neexistují žádné důkazy, které by naznačovaly, že riziko infarktu myokardu u
Livial je jiné než riziko u jiné HRT.
Cévní mozková příhoda
Nedávný výzkum naznačuje, že HRT a Livial mírně zvyšují riziko
mrtvice. Zvýšené riziko je pozorováno především u žen starších 60 let
. Mezi další věci, které mohou zvýšit riziko mrtvice, patří:
• Stárnutí
• Vysoký krevní tlak
• Kouření
• Přílišné pití alkoholu
• Nepravidelný srdeční tep
Pokud vás některá z těchto věcí znepokojuje, poraďte se se svým lékařem, abyste zjistili, zda
měli byste užívat HRT
Porovnat
Při pohledu na ženy ve věku 50 let, které neužívají Livial – v průměru,
po dobu 5 let se očekává, že 3 z 1000 budou mít mozkovou mrtvici. U
žen ve věku 50 let, které užívají Livial, by toto číslo bylo
7 z 1000 (tj. 4 případy navíc).
Při pohledu na ženy ve věku 60 let, které neužívají Livial – v průměru,< br> v průběhu 5 let by se očekávalo, že 11 z 1000 bude mít mrtvici. U
žen ve věku 60 let, které užívají Livial, by toto číslo bylo
24 z 1000 (tj. 13 případů navíc)
4) Možné nežádoucí účinky
Následující onemocnění jsou hlášena častěji u žen pomocí HRT
ve srovnání se ženami, které neužívají HRT:
• rakovina prsu
• abnormální růst nebo rakovina děložní sliznice (endometriální
hyperplazie nebo rakovina)
• rakovina vaječníků
• krevní sraženiny v děloze žíly nohou nebo plic (žilní tromboembolismus)
• srdeční onemocnění
• cévní mozková příhoda
• pravděpodobná ztráta paměti, pokud je HRT zahájena ve věku nad 65 let
Další informace o těchto nežádoucích účincích viz bod 2.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého. Většina nežádoucích účinků je mírná.
2.6 Další stavy
HRT nezabrání ztrátě paměti. Existují určité důkazy o vyšším riziku
ztráty paměti u žen, které začnou užívat HRT po dosažení věku 65 let. Poraďte se
se svým lékařem.
Livial není určen k použití jako antikoncepce.
Léčba přípravkem Livial vede k výraznému na dávce závislému snížení HDL
cholesterolu (z -16,7 % při dávce 1,25 mg na -21,8 % při dávce 2,5 mg
po 2 letech). Celkové hladiny triglyceridů a lipoproteinu(a) byly také
sníženy. Pokles hladiny celkového cholesterolu a VLDL-C nebyl závislý na dávce. Hladiny LDL-C se nezměnily. Klinický význam
těchto nálezů není dosud znám.
Estrogeny mohou způsobovat zadržování tekutin, a proto by měly být pacientky se srdeční nebo
renální dysfunkcí pečlivě sledovány.
Ženy s již existující hypertriglyceridemií by měly být pečlivě sledováni
během substituce estrogenů nebo hormonální substituční terapie, protože vzácné
případy velkého zvýšení plazmatických triglyceridů vedoucích k pankreatitidě
byly hlášeny při léčbě estrogeny u tohoto stavu.
Léčba přípravkem Livial vede k velmi malému snížení vazebného
globulinu štítné žlázy (TBG) a celkového T4. Úrovně celkového T3 jsou nezměněny. Livial
snižuje hladinu globulinu vázajícího pohlavní hormony (SHBG), zatímco
hladiny globulinu vázajícího kortikoidy (CBG) a cirkulujícího kortizolu
nejsou ovlivněny.
2.7 Další léčivé přípravky a Livial
Některé léky mohou ovlivňovat účinek přípravku Livial. To může vést k
nepravidelnému krvácení. To se týká následujících léků:
• Léky proti srážení krve (jako je warfarin)
• Léky na epilepsii (jako je fenobarbital, fenytoin a
karbamazepin)
• Léky na tuberkulózu (jako je rifampicin)
• Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo
možná užívat jakékoli jiné léky. To zahrnuje léky, které jsou dostupné bez
lékařského předpisu, rostlinné přípravky nebo jiné přírodní produkty.

Pokud máte obavy z kterékoli vedlejší stránky, informujte svého lékaře nebo lékárníka
účinky, o kterých si myslíte, že mohou být způsobeny Livialem. (viz také bod 2.3,
„Přestaňte užívat Livial a okamžitě vyhledejte lékaře“)
4.1 Závažné nežádoucí účinky – vyhledejte ihned lékaře
Domníváte-li se, že můžete mít známky závažného nežádoucího účinku, viz okamžitě vyhledejte lékaře
.
Možná budete muset přestat užívat Livial:
• Pokud se vám zvýší krevní tlak
• Pokud vám zežloutne kůže nebo oční bělmo (žloutenka)
• Pokud máte náhle bolesti hlavy typu migrény (viz bod 2.5 výše)
• Máte-li známky krevní sraženiny (viz bod 2.5 výše)
• Pokud se u Vás objeví některý z problémů uvedených v bodě 2.1 (Neužívejte Livial)
4.2 Další nežádoucí účinky
Časté (mohou ovlivnit až 1 z 10 žen):
• bolest prsou
• bolest žaludku nebo pánve
• neobvyklý růst ochlupení
• vaginální krvácení nebo špinění.
Toho se obvykle nemusíte obávat prvních několik měsíců užívání HRT.
Pokud krvácení pokračuje nebo začíná poté, co jste nějakou dobu užívala HRT Viz
Oddíl 2.4.
• vaginální problémy, jako je větší sekrece, svědění, podráždění a soor
• ztluštění děložní sliznice nebo sliznice děložního čípku
• přírůstek hmotnosti.
Méně časté (může ovlivnit až 1 ze 100 žen):
• oteklé ruce, kotníky nebo nohy – známka zadržování tekutin
• žaludeční nevolnost
• akné
• nepříjemné pocity bolestivých bradavek nebo prsou
• vaginální infekce
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 žen):
• svědění kůže
2.8 Operace
Pokud se chystáte na operaci, ujistěte se, že o tom váš lékař ví
. Možná budete muset přestat užívat HST přibližně 4 až 6 týdnů před operací
, abyste snížili riziko krevní sraženiny. Váš lékař vám řekne, kdy
můžete znovu začít užívat HST.
2.9 Livial s jídlem a pitím
Během užívání Livial můžete normálně jíst a pít.
Některé ženy užívající Livial také hlásily:
• deprese, závratě, bolesti hlavy
• bolesti kloubů nebo svalů
• kožní problémy, jako je vyrážka nebo svědění
• ztráta zraku nebo rozmazané vidění
• změny v jaterních testech
Byly hlášeny případy rakoviny prsu a zvýšeného růstu buněk
nebo rakoviny děložní sliznice u žen užívajících přípravek Livial.
 Informujte svého lékaře, pokud některý z výše uvedených případů nežádoucí účinky přetrvávají nebo
se stává obtížným.
2.10 Těhotenství a kojení
Livial je určen pouze pro ženy po menopauze. Pokud otěhotníte,
přestaňte Livial užívat a kontaktujte svého lékaře.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo
plánujete otěhotnět, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. rady před
užíváním tohoto léku.
2.11 Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Livial nemá žádný známý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
2.12 Livial obsahuje laktózu
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, s Lappovým
deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento lék neměli užívat.
Pokud Vám lékař řekl, že jste trpíte nesnášenlivostí některých
cukrů, obraťte se před použitím přípravku Livial na svého lékaře.
Pokud máte z čehokoli v této části obavy, poraďte se se svým lékařem o
rizicích a přínosech HRT.
3) Jak se přípravek Livial užívá
3.1 Kdy můžete začít užívat Livial?
Pokud ještě neuplynulo 12 měsíců od vaší poslední
přirozené menstruace…
Pokud přecházíte z menstruace
bezplatná HRT… (viz poznámka níže)…
Jestliže jste nikdy předtím neužívala HRT
Počkejte, než začnete přípravek Livial užívat
(viz bod 2.1)…
Jestliže vám byla předepsána HRT, protože jste
prodělala hysterektomii…
Jestliže jste se léčíte na endometriózu
(stav, kdy se části děložní výstelky
pohybují po těle)…
Pokud přecházíte z jiného typu
HRT, se kterou máte menstruaci…
(viz poznámka níže)…
Začněte užívat Livial rovně
pryč
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u jiných HRT:
• onemocnění žlučníku
• různé kožní poruchy:
- změna barvy kůže, zejména na obličeji nebo krku známé jako
“ těhotenské skvrny“ (chloasma)
- bolestivé zarudlé kožní uzliny (erythema nodosum)
- vyrážka s terčovitým zarudnutím nebo vředy (erythema multiforme)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Tato
zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také
hlásit přímo prostřednictvím programu žluté karty na adrese:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci
poskytnout více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5) Jak přípravek Livial uchovávat
•
•
•
•
•
Uchovávejte všechny léky mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vytištěné na krabičce, štítku nebo blistru.
Uchovávejte při teplotě do 25°C .
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Pokud Vám lékař řekne, abyste přestal(a) tablety užívat, vezměte je prosím zpět
lékárníkovi k bezpečné likvidaci. Tablety si ponechte, pouze pokud vám to lékař
řekl.
• Pokud tablety změní barvu nebo vykazují známky poškození,
vyhledejte radu svého lékárníka, který vám řekne, co máte dělat.
• Léky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domovního odpadu.
Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již nepotřebujete.
Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
6) Obsah balení a další informace
Počkejte na další menstruaci.
Začněte užívat Livial co nejdříve
vaše menstruace končí
Pokud přecházíte z jiného typu HRT
Existuje několik různých typů HRT, jako jsou tablety, náplasti a gely.
Většina z nich obsahuje buď estrogen, nebo estrogen a progestogen. U některých
stále máte menstruaci au některých ne (říká se tomu HRT bez menstruace).
3.2 Jak se Livial užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárník vám řekl
. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je jedna tableta každý den. Užijte tuto dávku, pokud
vám lékař nebo lékárník neřekl, že máte udělat něco jiného.
Stiskněte tabletu tak, aby prošla fólií. Tabletu spolkněte bez žvýkání a zapijte
trochou vody nebo jiného nápoje. Užívejte Livial každý den ve stejnou dobu
.
Proužky tablet jsou označeny dny v týdnu. Začněte užíváním
tablety označené aktuálním dnem. Pokud je například pondělí, užijte
tabletu označenou pondělí v horní řadě blistru. Postupujte podle šipek, dokud nebude proužek
prázdný. Další proužek začněte další den. Nenechávejte pauzu
mezi proužky nebo baleními.
Váš lékař se bude snažit předepsat nejnižší dávku k léčbě vašich příznaků
tak dlouho, jak to bude nutné. Poraďte se se svým lékařem, pokud si myslíte, že tato dávka je příliš
silná nebo nedostatečně silná.
3.3 Jestliže jste užil(a) více přípravku Livial, než jste měl(a), je nepravděpodobné, že by Vám užívání více než jedné tablety uškodilo, ale můžete
cítit nevolnost, být nevolno nebo mít nějaké vaginální krvácení.
3.4 Jestliže jste zapomněla užít přípravek Livial
Jestliže si zapomenete vzít tabletu, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete, pokud
> mají více než 12 hodin zpoždění. Pokud se opozdíte o více než 12 hodin, jednoduše to vynechejte
a vezměte si další tabletu v obvyklou dobu. Neužívejte dvojnásobnou dávku.
3.5 Pokud potřebujete operaci
Pokud se chystáte na operaci, řekněte chirurgovi, že užíváte Livial.
Možná budete muset přestat užívat Livial přibližně 4 až 6 týdnů před operací
, abyste snížili riziko krevní sraženiny (viz bod 2, „Krevní sraženiny v žíle“). Zeptejte se
svého lékaře, kdy můžete znovu začít užívat Livial.
Co Livial obsahuje
Každá tableta obsahuje 2,5 mg účinné látky tibolonu.
Livial také obsahuje následující složky:
bramborový škrob, stearát hořečnatý, askorbylpalmitát a laktóza.
Jak přípravek Livial vypadá a co obsahuje toto balení
Tablety Livial jsou bílé, kulaté tablety s kódem „MK2“ na jedné straně a
„ORGANON“ na druhé straně.
Tablety Livial jsou dostupné v blistrech po 28 nebo 84 tablet.
PL 10383/0505
POM
Kdo vyrábí a přebaluje váš lék?
Váš lék vyrábí společnost N.V.Organon, Oss, Nizozemsko.
Pořízeno v rámci EU a přebaleno podle produktové licence
Držitel: Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Více o Livial
The nejdůležitějšími přirozenými pohlavními hormony u žen jsou estrogeny a
progesteron.
Tyto hormony jsou produkovány ve vaječnících. Jsou potřebné pro normální
sexuální vývoj a kontrolu menstruačního cyklu.
Menopauza je období (obvykle kolem 50. roku), kdy vaječníky
postupně přestávají produkovat estrogeny. Pokud jsou vaječníky odstraněny chirurgicky
před menopauzou dochází k poklesu produkce hormonů velmi rychle
. Pokles produkce hormonů často vede k příznakům,
jako jsou návaly horka a noční pocení. Nedostatek pohlavních hormonů může také
způsobit ztenčení a vysušení poševní výstelky. Takže pohlavní styk
může být bolestivý a vaginální infekce se mohou vyskytovat častěji. Některé
ženy také pociťují změny nálady, nervozitu, deprese, podrážděnost
a ztrátu sexuální touhy.
Estrogeny jsou také důležité pro tvorbu kostí. Kost se buduje v
mládí a vrcholu kostní hmoty je dosaženo mezi 20. a 30. rokem. Poté
kostní hmota ubývá, nejprve pomalu, ale později v životě rychleji,
zvláště po menopauze. Postupně kosti křehnou a
se mohou snadno zlomit (osteoporóza), zejména v páteři, kyčlích a zápěstích.
Osteoporóza může také způsobit bolesti zad, ztrátu výšky a prohnutá záda.
Livial obsahuje tibolon , látka, která má příznivé účinky na různé
tkáně v těle, jako je mozek, pochva a kosti. Výsledkem je
úleva od příznaků, jako jsou návaly horka a noční pocení, a
zlepšení výstelky pochvy, nálady a sexuální touhy. Livial může
také zastavit proces úbytku kostní hmoty, ke kterému dochází v páteři, kyčlích a zápěstích
po menopauze. Na rozdíl od některých hormonálních substitučních terapií Livial
nestimuluje výstelku dělohy. Takže léčba Livialem ne
způsobují měsíční vaginální krvácení.
Datum letáku: 22.09.2016
Livial je registrovaná ochranná známka společnosti Merck Sharp & Dohme B.V.,
Nizozemsko.