LIVIAL 2.5MG TABLETS

Livial® 2,5 mg comprimidos/Livial® comprimidos/Tibolona 2,5 mg comprimidos
(tibolona)
Su medicamento se conoce con uno de los nombres anteriores, pero se denominará
Livial en todo este prospecto.
Folleto de información para el paciente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento.
medicamento porque contiene información importante para usted.
• Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo pases a
otros. Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos
que los suyos.
• Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en la lista. en este folleto. Ver
sección 4.
En este prospecto:
1) Qué es Livial y para qué se utiliza
2) Qué necesita saber antes de empezar a tomar Livial
3) Cómo tomar Livial
4) Posibles efectos secundarios
5) Conservación de Livial
6) Contenido del envase e información adicional
1) Qué es Livial y para qué se utiliza
Livial 2,5 mg comprimido
El principio activo es: tibolona.< br> Este medicamento es una terapia de reemplazo hormonal (TRH). Contiene
tibolona, ​​una sustancia que tiene efectos favorables en diferentes tejidos del
cuerpo, como el cerebro, la vagina y los huesos. Este medicamento se utiliza en
mujeres posmenopáusicas con al menos 12 meses (1 año) desde su última
período natural.
Este medicamento se usa para:
Alivio de los síntomas que ocurren después de la menopausia
Durante la menopausia, la cantidad de estrógeno producido por el
cuerpo de una mujer disminuye. Esto puede causar síntomas como calor en la cara, el cuello y
el pecho (“sofocos”). Livial alivia estos síntomas después de la menopausia.
Sólo le recetarán este medicamento si sus síntomas dificultan gravemente
su vida diaria.
Prevención de la osteoporosis
Después de la menopausia algunas mujeres pueden desarrollar huesos frágiles
(osteoporosis). Debe discutir todas las opciones disponibles con su médico. Si
tiene un mayor riesgo de fracturas debido a la osteoporosis y otros
medicamentos no son adecuados para usted, puede usar Livial para prevenir
la osteoporosis después de la menopausia.
Hay tres tipos diferentes de TRH :
• TRH con estrógeno solo
• TRH combinada, que contiene dos tipos de hormona femenina, un estrógeno
y un progestágeno.
• Livial, que contiene una sustancia llamada tibolona
Livial es diferente de otras TRH. En lugar de hormonas reales (como
estrógeno y progestágeno) contiene tibolona. Su cuerpo descompone la tibolona para producir hormonas. Sus efectos y beneficios son similares a
la TRH combinada.
En la sección 6, 'Contenido del envase y otra información' puede encontrar más
información sobre Livial y para qué se utiliza.
2 ) Lo que necesita saber antes de tomar Livial
•
•
•
•
•
•
•
•
•
diabetes
cálculos biliares
migraña o dolores de cabeza intensos
una enfermedad del sistema inmunológico que afecta a muchos órganos del cuerpo
(lupus eritematoso sistémico, LES)
epilepsia
asma
una enfermedad que afecta el tímpano y la audición (otosclerosis )
un nivel muy alto de grasa en sangre (triglicéridos)
retención de líquidos debido a problemas cardíacos o renales
2.3 Deje de tomar Livial y consulte a un médico inmediatamente
Si nota cualquiera de los siguientes síntomas al tomar Livial:
•
cualquiera de las afecciones mencionadas en la sección “No tome Livial”
•
coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos ( ictericia). Estos pueden
ser signos de una enfermedad hepática
•
un gran aumento en la presión arterial (los síntomas pueden ser dolor de cabeza,
cansancio, mareos)
•
Dolores de cabeza similares a las migrañas que ocurren por primera vez
•
si queda embarazada
•
si nota signos de un coágulo de sangre, como:
- hinchazón dolorosa y enrojecimiento de la piernas
- dolor repentino en el pecho
- dificultad para respirar
Para obtener más información, consulte “Coágulos de sangre en una vena (trombosis)”.
Nota: Livial no es un anticonceptivo. Si han pasado menos de 12 meses desde su último
período menstrual o tiene menos de 50 años, es posible que aún necesite usar un método anticonceptivo adicional para prevenir el embarazo. Hable con su médico para
consejo.
2.4 TRH y cáncer
Engrosamiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial
) y cáncer del revestimiento del útero (cáncer de endometrio
)
Ha habido informes de un aumento del crecimiento celular o cáncer del revestimiento
del útero en mujeres que usan Livial. El riesgo de cáncer del revestimiento del útero aumenta cuanto más tiempo se toma el medicamento.
Sangrado irregular
Es posible que tenga sangrado irregular o gotas de sangre (manchado) durante los primeros
3 a 6 meses de tomar Livial. Pero si el sangrado o el manchado:
• Continúa durante más de los primeros 6 meses
• Comienza después de haber estado tomando Livial durante más de 6 meses
• Continúa incluso después de haber dejado de tomar Livial

consulte a su médico lo antes posible.
Cáncer de mama
La evidencia sugiere que tomar una combinación de estrógeno-progestágeno y
posiblemente también la TRH con estrógenos solos aumente el riesgo de cáncer de mama. El
riesgo adicional depende de cuánto tiempo tome la TRH. El riesgo adicional se hace evidente al cabo de unos pocos años. Sin embargo, vuelve a la normalidad a los pocos años (
como máximo 5) después de suspender el tratamiento.
Comparar
Las mujeres que toman Livial tienen un riesgo menor que las mujeres que usan TRH combinada
y un riesgo comparable con estrógeno -sólo TRH.
•
Revise sus senos periódicamente. Consulte a su médico si nota alguno
cambios como:
o
hoyuelos o hundimiento de la piel
o
cambios en el pezón
o
cualquier bulto que pueda ver o sentir

Haga una cita con su médico lo antes posible
Para obtener información sobre cuándo puede comenzar a tomar Livial (incluso después de una
histerectomía), consulte la Sección 3.1 (al dorso).
Historial médico y controles periódicos
br> El uso de TRH o Livial conlleva riesgos que deben tenerse en cuenta a la hora
de decidir si empezar a tomarlo o seguir tomándolo. Esto es
especialmente importante si tiene más de 60 años.
La experiencia en el tratamiento de mujeres con menopausia prematura (debido a
insuficiencia ovárica o cirugía) es limitada. Si tienes una menopausia prematura
Los riesgos de usar TRH o Livial pueden ser diferentes. Hable con su médico.
Antes de comenzar a tomar o reiniciar HRT o Livial
Su médico le preguntará acerca de su historial médico y el de su familia. Su
médico puede decidir realizar un examen físico. Esto puede incluir un
examen de sus senos y/o un examen interno, si es necesario.
 Informe a su médico si tiene algún problema médico o enfermedad.
Chequeos regulares
Una vez que haya Si ha comenzado a tomar Livial, debe acudir a su médico para hacerse controles periódicos
(al menos una vez al año). En estos controles, comenta con tu
médico los beneficios y riesgos de continuar con Livial.
Realice exámenes de detección de senos con regularidad, según lo recomiende su médico.
Asegúrese de hacerlo
• realice pruebas de detección de senos y citologías cervicales con regularidad
• revise sus senos con regularidad para detectar cambios como hoyuelos en los
piel, cambios en el pezón o cualquier bulto que pueda ver o sentir.
2.1 Algunas mujeres no deben tomar Livial
No tome Livial
Si cualquiera de las siguientes situaciones se aplica a usted. Si no está seguro de alguno de los
puntos siguientes, hable con su médico antes de tomar Livial
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Si tiene o ha tenido cáncer de mama, o si se sospecha que
lo tenga
Si tiene un cáncer sensible a los estrógenos, como el cáncer
del revestimiento del útero (endometrio ), o si se sospecha que lo tiene
Si tiene algún sangrado vaginal inexplicable
Si tiene un engrosamiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial
) que no está siendo tratado.
Si tiene o alguna vez ha tenido un coágulo de sangre en una vena (trombosis), como
como en las piernas (trombosis venosa profunda) o los pulmones (embolia pulmonar
)
Si tiene un trastorno de la coagulación sanguínea (como deficiencia de proteína C, proteína S o
antitrombina)
Si tiene o ha tenido recientemente una enfermedad causada por coágulos de sangre en las
arterias, como un ataque cardíaco, un derrame cerebral o angina
si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad hepática y sus pruebas de función hepática
no han volvió a la normalidad
Si tiene un problema sanguíneo poco común llamado “porfiria” que se transmite
de padres a hijos (hereditario)
Si es alérgico a la tibolona o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
Si está embarazada o cree que podría estar embarazada.
Si está amamantando.
Si cualquiera de las condiciones anteriores aparece por primera vez mientras toma Livial,
deje de tomarlo inmediatamente y consulte a su médico inmediatamente.
Si ha comenzado la menopausia no debe tomar Livial hasta 12
meses después de su último período natural. Si lo toma antes de esto,
puede tener sangrado irregular.
2.2 Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Livial.
Si alguna vez ha tenido alguno de los siguientes problemas, informe a su médico antes
de comenzar el tratamiento, ya que estos pueden reaparecer o empeoran durante
el tratamiento con Livial. Si es así, debe consultar a su médico con más frecuencia para controles:
• fibromas dentro del útero
• crecimiento del revestimiento del útero fuera del útero (endometriosis) o antecedentes
de crecimiento excesivo del revestimiento del útero ( hiperplasia endometrial)
• mayor riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos (ver “Coágulos de sangre en una vena
(trombosis)”)
• mayor riesgo de contraer un cáncer sensible a los estrógenos (como tener una
madre, hermana o abuela que haya tenido cáncer de mama)
• presión arterial alta
• un trastorno hepático, como un tumor hepático benigno
Cáncer de ovario
El cáncer de ovario es poco común, mucho más raro que el cáncer de mama. El uso de TRH con estrógenos solos o combinados con estrógenos y progestágenos se ha asociado con un riesgo ligeramente mayor de cáncer de ovario. El riesgo de cáncer de ovario varía con la edad. Por ejemplo, en mujeres de edad
Entre 50 y 54 años que no toman TRH, alrededor de 2 mujeres en 2000 serán diagnosticadas
con cáncer de ovario en un período de 5 años. Para las mujeres que han estado tomando
TRH durante 5 años, habrá aproximadamente 3 casos por cada 2000 usuarias (es decir, aproximadamente
1 caso adicional).
Con el uso de Livial, el mayor riesgo de cáncer de ovario es similar a otros
tipos de TRH.
2.5 Efecto de la TRH sobre el corazón y la circulación
Coágulos de sangre en una vena (trombosis)
El riesgo de coágulos de sangre en las venas es aproximadamente de 1,3 a 3 veces mayor en usuarias de TRH
que en no usuarias, especialmente durante el primer año de tratamiento.
Los coágulos de sangre pueden ser graves y, si llegan a los pulmones, pueden causar
dolor en el pecho, dificultad para respirar, desmayos o incluso la muerte.
Es más probable que se le formen coágulos de sangre en las venas a medida que envejece y si
cualquiera de las siguientes situaciones se aplica a usted. Informe a su médico si alguna de estas
situaciones se aplican a usted:
• está embarazada o ha tenido un bebé recientemente
• usa estrógenos
• no puede caminar durante mucho tiempo debido a una enfermedad grave cirugía, lesión
o enfermedad (consulte también la sección 3, Si necesita someterse a una cirugía)
• tiene un sobrepeso grave (IMC >30 kg/m2)
• tiene algún problema de coagulación de la sangre que necesita tratamiento a largo plazo
con un medicamento utilizado para prevenir los coágulos de sangre
• si alguno de sus familiares cercanos ha tenido alguna vez un coágulo de sangre en la pierna, el pulmón
u otro órgano
• tiene lupus eritematoso sistémico (LES)
• tiene cáncer.
Para signos de coágulo de sangre, consulte “Deje de tomar Livial y consulte a un médico
inmediatamente”.
Comparar
Si analizamos a las mujeres de 50 años que, en promedio, no toman TRH,
durante un período de 5 años, se esperaría que entre 4 y 7 de cada 1000 tuvieran un coágulo de sangre
en una vena.
Para las mujeres de 50 años que han estado tomando TRH con estrógeno-progestágeno durante más de 5 años, habrá de 9 a 7 12 casos entre 1000
usuarias (es decir, 5 casos adicionales).
Con el uso de Livial, el mayor riesgo de desarrollar un coágulo de sangre en una vena es
menor que con otros tipos de TRH.
Enfermedad cardíaca (ataque cardíaco)
No hay evidencia de que la TRH o Livial prevengan un ataque cardíaco.
Las mujeres mayores de 60 años que usan TRH con estrógenos y progestágenos tienen
un poco más de probabilidades de desarrollar enfermedades cardíacas que aquellos que no toman ninguna TRH.
Como el riesgo de enfermedad cardíaca depende en gran medida de la edad, el número de casos adicionales de enfermedad cardíaca debido al uso de TRH con estrógenos y progestágenos es muy bajo en mujeres sanas cerca de la menopausia, pero aumentará en mujeres más avanzadas. br> edad.
No hay evidencia que sugiera que el riesgo de infarto de miocardio con
Livial sea diferente al riesgo de otras TRH.
Accidente cerebrovascular
Investigaciones recientes sugieren que la TRH y Livial aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un derrame cerebral. El mayor riesgo se observa principalmente en mujeres mayores de 60 años
. Otras cosas que pueden aumentar el riesgo de sufrir un derrame cerebral incluyen:
• Envejecer
• Presión arterial alta
• Fumar
• Beber demasiado alcohol
• Latidos cardíacos irregulares
Si le preocupa alguna de estas cosas, hable con su médico para ver si
deberías tomar TRH
Comparar
Observando a mujeres de 50 años que no toman Livial – en promedio,
En un período de cinco años, se esperaría que 3 de cada 1.000 sufrieran un derrame cerebral. Para
mujeres de 50 años que toman Livial, la cifra sería
7 de cada 1000 (es decir, 4 casos adicionales).
Si analizamos a las mujeres de 60 años que no toman Livial, en promedio,< br> durante un período de 5 años, se esperaría que 11 de cada 1.000 sufrieran un derrame cerebral. Para
mujeres de 60 años que toman Livial, la cifra sería
24 de cada 1000 (es decir, 13 casos adicionales)
4) Posibles efectos secundarios
Las siguientes enfermedades se reportan con mayor frecuencia en mujeres usando TRH
en comparación con mujeres que no usan TRH:
• cáncer de mama
• crecimiento anormal o cáncer del revestimiento del útero (hiperplasia o cáncer endometrial
)
• cáncer de ovario
• coágulos de sangre en el venas de las piernas o los pulmones (tromboembolismo venoso)
• enfermedad cardíaca
• accidente cerebrovascular
• probable pérdida de memoria si se inicia la TRH después de los 65 años
Para obtener más información sobre estos efectos secundarios, consulte la sección 2.
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de los efectos secundarios son leves.
2.6 Otras afecciones
La TRH no previene la pérdida de memoria. Existe cierta evidencia de un mayor riesgo
de pérdida de memoria en mujeres que comienzan a usar TRH después de los 65 años. Hable con
su médico para obtener asesoramiento.
Livial no está destinado al uso anticonceptivo.
El tratamiento con Livial produce una marcada disminución dosis-dependiente del colesterol HDL
(del -16,7% con una dosis de 1,25 mg al -21,8% para la dosis de 2,5 mg
después de 2 años). Los niveles totales de triglicéridos y lipoproteína (a) también se redujeron. La disminución de los niveles de colesterol total y VLDL-C no dependió de la dosis. Los niveles de LDL-C se mantuvieron sin cambios. Las implicaciones clínicas
de estos hallazgos aún no se conocen.
Los estrógenos pueden causar retención de líquidos y, por lo tanto, se debe observar cuidadosamente a las pacientes con disfunción cardíaca o
renal.
Las mujeres con hipertrigliceridemia preexistente deben ser Se debe seguir de cerca
durante la terapia de reemplazo de estrógenos o de reemplazo hormonal, ya que se han informado casos raros
de grandes aumentos de triglicéridos plasmáticos que conducen a pancreatitis
con la terapia de estrógenos en esta afección.
El tratamiento con Livial produce una disminución muy pequeña de la globulina fijadora de la tiroides (TBG) y de la T4 total. Los niveles de T3 total se mantienen inalterados. Livial
disminuye el nivel de globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG), mientras que
los niveles de globulina transportadora de corticoides (CBG) y el cortisol circulante
no se ven afectados.
2.7 Uso de Livial
con otros medicamentos > Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de Livial. Esto podría provocar
sangrado irregular. Esto se aplica a los siguientes medicamentos:
• Medicamentos contra la coagulación sanguínea (como warfarina)
• Medicamentos para la epilepsia (como fenobarbital, fenitoína y
carbamazepina)
• Medicamentos para la tuberculosis (como rifampicina)
• Remedios a base de hierbas que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o
podría tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos obtenidos sin
receta, medicinas a base de hierbas u otros productos naturales.

Informe a su médico o farmacéutico si le preocupa algún lado
efectos que usted cree que pueden deberse a Livial. (ver también la sección 2.3,
'Deje de tomar Livial y consulte a un médico inmediatamente')
4.1 Efectos secundarios graves: consulte a un médico inmediatamente
Si cree que puede tener signos de un efecto secundario grave, consulte acuda al médico
inmediatamente.
Es posible que deba dejar de tomar Livial:
• Si su presión arterial aumenta
• Si su piel o el blanco de sus ojos se ponen amarillos (ictericia)
• Si de repente tiene dolores de cabeza tipo migraña (ver sección 2.5 más arriba)
• Si tiene signos de coágulo de sangre (ver sección 2.5 anterior)
• Si tiene alguno de los problemas enumerados en la sección 2.1 (No tome Livial)
4.2 Otros efectos secundarios
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 mujeres):
• dolor de senos
• dolor de estómago o pélvico
• crecimiento inusual de vello
• sangrado o manchado vaginal.
Por lo general, esto no es nada de qué preocuparse en el primeros meses de tomar TRH.
Si el sangrado continúa o comienza después de haber estado tomando TRH por un tiempo Ver
Sección 2.4.
• problemas vaginales como más secreciones, picazón, irritación y aftas
• engrosamiento del revestimiento del útero o del cuello uterino
• aumento de peso.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 mujeres):
• manos, tobillos o pies hinchados: un signo de retención de líquidos
• malestar estomacal
• acné
• pezones dolorosos o senos incómodos
• vaginal infecciones
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 mujeres):
• picazón en la piel
2.8 Someterse a una operación
Si va a someterse a una operación, asegúrese de que su médico lo sepa
. Es posible que deba dejar de tomar TRH entre 4 y 6 semanas antes de la operación para reducir el riesgo de formación de coágulos sanguíneos. Su médico le indicará cuándo
puede empezar a tomar TRH nuevamente.
2.9 Toma de Livial con alimentos y bebidas
Puede comer o beber normalmente mientras esté tomando Livial.
Algunas mujeres que toman Livial también han informado:
• depresión, mareos, dolor de cabeza
• dolor en las articulaciones o dolor muscular
• problemas de la piel como sarpullido o picazón
• pérdida de visión o visión borrosa
• cambios en las pruebas hepáticas
Ha habido informes de cáncer de mama y de un mayor crecimiento celular
o cáncer del revestimiento del útero en mujeres que usan Livial.
 Informe a su médico si presenta cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente. los efectos secundarios continúan o
se vuelve problemático.
2.10 Embarazo y lactancia
Livial es para uso exclusivo en mujeres posmenopáusicas. Si queda embarazada,
deje de tomar Livial y contacte con su médico.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está
planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico. Consejo antes
de tomar este medicamento.
2.11 Conducción y uso de máquinas
Livial no tiene ningún efecto conocido sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
2.12 Livial contiene lactosa
Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Laponia o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Si su médico le ha indicado que Si tiene intolerancia a algunos
azúcares, comuníquese con su médico antes de usar Livial.
Si le preocupa algo de esta sección, hable con su médico acerca de
los riesgos y beneficios de la TRH.
3) Cómo tomar Livial
3.1 ¿Cuándo puede empezar a tomar Livial?
Si aún no han pasado 12 meses desde su último
período natural…
Si está cambiando de un período
TRH gratuito… (ver nota a continuación)…
Si nunca ha usado TRH antes
Espere antes de tomar Livial
(ver Sección 2.1)…
Si le recetaron TRH porque
le han practicado una histerectomía…
Si es recibiendo tratamiento para la endometriosis
(una afección en la cual partes del revestimiento del útero
se mueven alrededor del cuerpo)…
Si está cambiando de otro tipo
de TRH con el cual tiene períodos…
(ver la nota a continuación)…
Comience a tomar Livial directamente
lejos
Se han informado los siguientes efectos secundarios con otras TRH:
• enfermedad de la vesícula biliar
• diversos trastornos de la piel:
- decoloración de la piel, especialmente de la cara o el cuello, conocida como
“ “parches de embarazo” (cloasma)
- nódulos cutáneos rojizos y dolorosos (eritema nudoso)
- erupción con enrojecimiento en forma de diana o llagas (eritema multiforme)
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Este
incluye todos los posibles efectos secundarios que no figuran en este folleto. También puede
informar los efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard. Informando efectos secundarios usted puede ayudar
a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5) Conservación de Livial
•
•
•
•
•
Mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el envase, la etiqueta o el blíster.
No conservar a temperatura superior a 25°C. .
Guárdelo en el paquete original para protegerlo de la luz y la humedad.
Si su médico le indica que deje de tomar las tabletas, llévelas nuevamente al
farmacéutico para su eliminación segura. Conserve los comprimidos únicamente si su médico
se lo indica.
• Si los comprimidos se decoloran o muestran signos de deterioro, usted
debe consultar a su farmacéutico, quien le indicará qué hacer.
• Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura.
Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6) Contenido del envase y otra información
Espere hasta su próximo período.
Empiece a tomar Livial tan pronto como
su período termina
Si está cambiando de otro tipo de TRH
Hay varios tipos diferentes de TRH, como tabletas, parches y geles.
La mayoría contiene estrógeno o estrógeno y progestágeno. Con algunos
todavía tienes períodos, y con otros no (estos se llaman TRH sin período
).
3.2 Cómo tomar Livial
Siempre tome este medicamento exactamente como le indique su médico o el farmacéutico le ha dicho
. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
La dosis recomendada es de un comprimido al día. Tome esta dosis a menos que
su médico o farmacéutico le haya indicado que haga algo diferente.
Presione la tableta para que atraviese el papel de aluminio. Trague el comprimido con
un poco de agua u otra bebida, sin masticar. Tome Livial a la misma hora
cada día.
Las tiras de comprimidos están marcadas con los días de la semana. Comience tomando un comprimido
marcado con el día actual. Por ejemplo, si es lunes, tome un comprimido
marcado como lunes en la fila superior del envase. Siga las flechas hasta que la tira
esté vacía. Comience la siguiente tira al día siguiente. No dejes un descanso
entre tiras o paquetes.
Su médico intentará recetarle la dosis más baja para tratar sus síntomas durante el tiempo necesario. Hable con su médico si cree que esta dosis es demasiado
fuerte o no lo suficientemente fuerte.
3.3 Si toma más Livial del que debe
Es poco probable que tomar más de un comprimido le cause algún daño. pero usted
puede sentirse mal, estar enferma o tener algo de sangrado vaginal.
3.4 Si olvidó tomar Livial
Si olvidó tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde, a menos que
tienen más de 12 horas de retraso. Si llega más de 12 horas tarde, sáltelo y tome su siguiente comprimido a la hora habitual. No tome una dosis doble.
3.5 Si necesita someterse a una cirugía
Si va a someterse a una cirugía, informe al cirujano que está tomando Livial.
Es posible que deba dejar de tomar Livial aproximadamente de 4 a 6 semanas antes de la operación
para reducir el riesgo de formación de coágulos de sangre (ver sección 2, "Coágulos de sangre en una vena"). Pregunte
a su médico cuándo puede empezar a tomar Livial nuevamente.
Qué contiene Livial
Cada comprimido contiene 2,5 mg del ingrediente activo tibolona.
Livial también contiene los siguientes ingredientes:
almidón de patata, estearato de magnesio, palmitato de ascorbilo y lactosa.
Aspecto de Livial y contenido del envase
Los comprimidos de Livial son blancos, redondos, codificados como 'MK2' en una cara y
'ORGANON' en el reverso.
Los comprimidos de Livial están disponibles en blisters de 28 o 84 comprimidos.
PL 10383/0505
POM
¿Quién fabrica y reenvasa su medicamento?
Su medicamento es fabricado por N.V.Organon, Oss, Países Bajos.
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por el titular de la licencia del producto
Titular de la licencia de producto: Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Más sobre Livial
El Las hormonas sexuales naturales más importantes en las mujeres son los estrógenos y la progesterona. Estas hormonas se producen en los ovarios. Son necesarios para el desarrollo sexual normal
y para controlar el ciclo menstrual.
La menopausia es el momento (normalmente alrededor de los 50 años) en el que los ovarios
dejan gradualmente de producir estrógenos. Si los ovarios se extirpan quirúrgicamente
Antes de la menopausia, la disminución de la producción hormonal se produce muy rápidamente. La disminución de la producción hormonal suele provocar síntomas como sofocos y sudores nocturnos. La escasez de hormonas sexuales también puede causar que el revestimiento de la vagina se adelgace y se seque. Por lo tanto, las relaciones sexuales
pueden ser dolorosas y las infecciones vaginales pueden ocurrir con mayor frecuencia. Algunas
mujeres también experimentan cambios de humor, nerviosismo, depresión, irritabilidad
y pérdida del deseo sexual.
Los estrógenos también son importantes para la formación de huesos. El hueso se forma durante
la juventud y la masa ósea máxima se alcanza entre los 20 y los 30 años. Después
de eso, la masa ósea disminuye, al principio lentamente, pero más adelante en la vida más rápidamente,
especialmente después de la menopausia. Gradualmente, los huesos se vuelven quebradizos y
pueden romperse fácilmente (osteoporosis), especialmente en la columna, la cadera y las muñecas.
La osteoporosis también puede causar dolor de espalda, pérdida de altura y espalda curvada.
Livial contiene tibolona , una sustancia que tiene efectos beneficiosos sobre diferentes
tejidos del cuerpo, como el cerebro, la vagina y los huesos. Esto da como resultado el
alivio de síntomas como sofocos y sudores nocturnos, y una
mejora en el revestimiento de la vagina, el estado de ánimo y el deseo sexual. Livial puede
también detener el proceso de pérdida ósea que se produce en la columna, la cadera y las muñecas
después de la menopausia. A diferencia de algunas terapias de reemplazo hormonal, Livial
no estimula el revestimiento del útero. Entonces el tratamiento con Livial no
causar sangrado vaginal mensual.
Fecha del prospecto: 22.09.2016
Livial es una marca registrada de Merck Sharp & Dohme B.V.,
Países Bajos.