LIVIAL 2.5MG TABLETS

Comprimés Livial® 2,5 mg/Comprimés Livial®/Comprimés Tibolone 2,5 mg
(tibolone)
Votre médicament est connu sous l'un des noms ci-dessus mais sera appelé
Livial tout au long de cette notice.
Notice d'information destinée aux patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
médicament car il contient des informations importantes pour vous.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmière.
• Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à
autres. Cela peut leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont les mêmes
que les vôtres.
• Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés. dans ce dépliant. Voir
rubrique 4.
Dans cette notice :
1) Qu'est-ce que Livial et dans quel cas est-il utilisé
2) Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Livial
3) Comment prendre Livial
4) Effets secondaires possibles
5) Comment conserver Livial
6) Contenu de l'emballage et autres informations
1) Qu'est-ce que Livial et dans quels cas est-il utilisé
Livial 2,5 mg, comprimé
La substance active est : tibolone.
br> Ce médicament est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient
de la tibolone, une substance qui a des effets favorables sur différents tissus du
corps, tels que le cerveau, le vagin et les os. Ce médicament est utilisé chez
les femmes ménopausées avec au moins 12 mois (1 an) depuis leur dernier
période naturelle.
Ce médicament est utilisé pour :
Soulagement des symptômes survenant après la ménopause
Pendant la ménopause, la quantité d'œstrogène produite par le corps de la femme
diminue. Cela peut provoquer des symptômes tels qu'une chaleur au visage, au cou et
à la poitrine (« bouffées de chaleur »). Livial atténue ces symptômes après la ménopause.
Ce médicament ne vous sera prescrit que si vos symptômes gênent sérieusement
votre vie quotidienne.
Prévention de l'ostéoporose
Après la ménopause, certaines femmes peuvent développer des os fragiles
(ostéoporose). Vous devriez discuter de toutes les options disponibles avec votre médecin. Si
vous présentez un risque accru de fractures dues à l'ostéoporose et que d'autres
médicaments ne vous conviennent pas, vous pouvez utiliser Livial pour prévenir
l'ostéoporose après la ménopause.
Il existe trois types différents de THS. :
• THS uniquement à base d'œstrogènes
• THS combiné, contenant deux types d'hormones féminines, un œstrogène
et un progestatif.
• Livial, qui contient une substance appelée tibolone
Livial est différent d'un autre THS. Au lieu de véritables hormones (telles que
œstrogène et progestatif), il contient de la tibolone. Votre corps décompose la tibolone pour produire des hormones. Ses effets et bénéfices sont similaires à
un THS combiné.
Dans la section 6, « Contenu de l'emballage et autres informations », vous trouverez plus
d'informations sur Livial et dans quel cas il est utilisé.
2 ) Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Livial
•
•
•
•
•
•
•
•
•
diabète
calculs biliaires
migraine ou maux de tête sévères
une maladie du système immunitaire qui affecte de nombreux organes du corps
(lupus érythémateux disséminé, LED)
épilepsie
asthme
une maladie affectant le tympan et l'audition (otosclérose )
un taux très élevé de graisses dans votre sang (triglycérides)
une rétention d'eau due à des problèmes cardiaques ou rénaux
2.3 Arrêtez de prendre Livial et consultez immédiatement un médecin
Si vous remarquez l'un des éléments suivants lorsque vous prenez Livial :
•
l'une des affections mentionnées dans la section « Ne prenez pas Livial »
•
jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux ( jaunisse). Ceux-ci peuvent
être des signes d'une maladie du foie
•
une augmentation importante de votre tension artérielle (les symptômes peuvent être des maux de tête,
de la fatigue, des étourdissements)
•
maux de tête de type migraine qui surviennent pour la première fois
•
si vous tombez enceinte
•
si vous remarquez des signes de caillot sanguin, tels que :
- gonflement douloureux et rougeur du jambes
- douleur thoracique soudaine
- difficulté à respirer
Pour plus d'informations, voir « Caillots sanguins dans une veine (thrombose) ».
Remarque : Livial n'est pas un contraceptif. Si moins de 12 mois se sont écoulés depuis votre dernier
période menstruelle ou si vous avez moins de 50 ans, vous devrez peut-être quand même utiliser
une contraception supplémentaire pour éviter une grossesse. Parlez à votre médecin pour obtenir
conseil.
2.4 THS et cancer
Épaississement excessif de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre
) et cancer de la muqueuse utérine (cancer de l'endomètre
)
Des cas d'augmentation de la croissance cellulaire ou de cancer de la muqueuse utérine ont été signalés chez les femmes utilisant Livial. Le risque de cancer de la muqueuse de l'utérus
augmente à mesure que vous prenez le médicament pendant une longue période.
Saignements irréguliers
Vous pouvez avoir des saignements irréguliers ou des gouttes de sang (spottings) au cours des
premiers 3 à 6 mois de prise de Livial. Mais si les saignements ou les microrragies :
• persistent pendant plus de 6 mois
• commencent après que vous avez pris Livial pendant plus de 6 mois
• persistent même après que vous avez arrêté de prendre Livial

consultez votre médecin dès que possible.
Cancer du sein
Des preuves suggèrent que la prise d'une combinaison œstrogène-progestatif et
il est possible que le THS à base d'œstrogènes seuls augmente également le risque de cancer du sein. Le
risque supplémentaire dépend de la durée pendant laquelle vous prenez un THS. Le risque supplémentaire devient
évident au bout de quelques années. Cependant, il revient à la normale quelques années (
au maximum 5) après l'arrêt du traitement.
Comparer
Les femmes prenant Livial ont un risque plus faible que les femmes utilisant un THS combiné
et un risque comparable avec les œstrogènes. -uniquement un THS.
•
Vérifiez régulièrement vos seins. Consultez votre médecin si vous en remarquez
des changements tels que :
o
des capitons ou un affaissement de la peau
o
des changements dans le mamelon
o
toute bosse que vous pouvez voir ou sentir

Faites un rendez-vous avec votre médecin dès que possible
Pour plus d'informations sur le moment où vous pouvez commencer à prendre Livial (y compris après une
hystérectomie), voir rubrique 3.1 (au verso).
Antécédents médicaux et contrôles réguliers
br> L'utilisation d'un THS ou de Livial comporte des risques qui doivent être pris en compte lors de la décision de commencer ou de continuer à le prendre. Ceci est
particulièrement important si vous avez plus de 60 ans.
L'expérience dans le traitement des femmes présentant une ménopause prématurée (due à
une insuffisance ovarienne ou une intervention chirurgicale) est limitée. Si vous avez une ménopause prématurée
les risques liés à l'utilisation d'un THS ou de Livial peuvent être différents. Veuillez en parler à votre médecin.
Avant de commencer ou de reprendre un THS ou Livial
Votre médecin vous posera des questions sur vos antécédents médicaux et ceux de votre famille. Votre
médecin peut décider de procéder à un examen physique. Cela peut inclure un
examen de vos seins et/ou un examen interne, si nécessaire.
 Informez votre médecin si vous avez des problèmes médicaux ou des maladies.
Contrôles réguliers
Une fois que vous avez avez commencé à prendre Livial, vous devez consulter votre médecin pour des contrôles réguliers (au moins une fois par an). Lors de ces contrôles, discutez avec votre
médecin des avantages et des risques de la poursuite du traitement par Livial.
Effectuez régulièrement un dépistage mammaire, comme recommandé par votre médecin.
Assurez-vous de
• effectuez régulièrement un dépistage mammaire et des frottis cervicaux
• vérifiez régulièrement vos seins pour détecter tout changement tel qu'une capitonnage du
peau, modifications du mamelon ou toute bosse que vous pouvez voir ou sentir.
2.1 Certaines femmes ne devraient pas prendre Livial
Ne prenez pas Livial
Si l'un des cas suivants s'applique à vous. Si vous n'êtes pas sûr de l'un des
points ci-dessous, parlez-en à votre médecin avant de prendre Livial
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Si vous avez ou avez déjà eu un cancer du sein, ou si vous êtes soupçonné de l'être
Si vous avez un cancer sensible aux œstrogènes, tel qu'un cancer
de la muqueuse utérine (endomètre ), ou si vous êtes soupçonné d'en être atteint
Si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués
Si vous présentez un épaississement excessif de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre
) qui n'est pas traité.
Si vous avez ou avez déjà eu un caillot de sang dans une veine (thrombose), tel
comme dans les jambes (thrombose veineuse profonde) ou les poumons (embolie pulmonaire
)
Si vous souffrez d'un trouble de la coagulation sanguine (tel qu'un déficit en protéine C, en protéine S ou
en antithrombine)
Si vous avez ou avez récemment eu une maladie causée par des caillots sanguins dans les
artères, comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une angine de poitrine
Si vous avez ou avez déjà eu une maladie du foie et que vos tests de la fonction hépatique
n'ont pas revenu à la normale
Si vous souffrez d'un problème sanguin rare appelé « porphyrie » qui se transmet
de génération en génération (héréditaire)
Si vous êtes allergique à la tibolone ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Si vous êtes enceinte ou pensez l'être.
Si vous allaitez.
Si l'une des affections ci-dessus apparaît pour la première fois pendant le traitement par Livial,
arrêtez de le prendre immédiatement et consultez immédiatement votre médecin.
Si vous avez commencé la ménopause, vous ne devez pas prendre Livial avant 12
mois après votre dernière période naturelle. Si vous le prenez plus tôt, vous pourriez avoir des saignements irréguliers.2.2 Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin, pharmacien ou infirmière avant de prendre Livial.
Si vous avez déjà eu l'un des problèmes suivants, informez-en votre médecin avant
de commencer le traitement, car ceux-ci peuvent réapparaître ou s'aggraver pendant le traitement par Livial. Si tel est le cas, vous devriez consulter votre médecin plus souvent pour des examens :
• fibromes à l'intérieur de votre utérus
• croissance de la muqueuse utérine à l'extérieur de votre utérus (endométriose) ou antécédents
de croissance excessive de la muqueuse utérine ( hyperplasie de l'endomètre)
• risque accru de formation de caillots sanguins (voir « Caillots sanguins dans une veine
(thrombose) »)
• risque accru de développer un cancer sensible aux œstrogènes (comme avoir une
mère, une sœur ou une grand-mère qui a eu un cancer du sein)
• hypertension artérielle
• un trouble hépatique, comme une tumeur bénigne du foie
Cancer de l'ovaire
Le cancer de l'ovaire est rare – beaucoup plus rare que le cancer du sein. L'utilisation d'un THS à base d'œstrogènes seuls ou d'œstrogènes-progestatifs combinés a été
associée à un risque légèrement accru de cancer de l'ovaire.
Le risque de cancer de l'ovaire varie avec l'âge. Par exemple, chez les femmes âgées
Entre 50 et 54 ans qui ne prennent pas de THS, environ 2 femmes sur 2000 recevront un diagnostic
d'un cancer de l'ovaire sur une période de 5 ans. Pour les femmes qui prennent
un THS depuis 5 ans, il y aura environ 3 cas pour 2 000 utilisatrices (soit environ
1 cas supplémentaire).
Avec l'utilisation de Livial, l'augmentation du risque de cancer de l'ovaire est similaire à d'autres
types de THS.
2.5 Effet du THS sur le cœur et la circulation
Caillots sanguins dans une veine (thrombose)
Le risque de caillots sanguins dans les veines est environ 1,3 à 3 fois plus élevé chez les utilisatrices de THS
que chez les non-utilisatrices, surtout au cours de la première année de prise.
Les caillots sanguins peuvent être graves et s'ils atteignent les poumons, ils peuvent provoquer
des douleurs thoraciques, un essoufflement, des évanouissements, voire la mort.
Vous êtes plus susceptible d'avoir un caillot sanguin dans vos veines à mesure que vous vieillissez et si
l'une des situations suivantes s'applique à vous. Informez votre médecin si l'une de ces
situations s'applique à vous :
• vous êtes enceinte ou avez récemment accouché
• vous utilisez des œstrogènes
• vous ne pouvez pas marcher pendant une longue période en raison de problèmes une intervention chirurgicale, une blessure
ou une maladie (voir également la section 3, Si vous devez subir une intervention chirurgicale)
• vous souffrez d'un surpoids important (IMC >30 kg/m2)
• vous avez un problème de coagulation sanguine nécessitant un traitement à long terme
avec un médicament utilisé pour prévenir la formation de caillots sanguins
• si l'un de vos proches a déjà eu un caillot de sang dans la jambe, le poumon
ou autre organe
• vous souffrez de lupus érythémateux disséminé (LED)
• vous avez un cancer.
Pour les signes de caillot sanguin, voir « Arrêtez de prendre Livial et consultez un médecin
immédiatement ».
Comparer
En regardant les femmes dans la cinquantaine qui ne prennent pas de THS, en moyenne,
sur une période de 5 ans, 4 à 7 personnes sur 1 000 seraient susceptibles de développer un caillot sanguin dans une veine.
Pour les femmes dans la cinquantaine qui prennent un THS œstroprogestatif depuis plus de 5 ans, il y aura 9 à 12 cas sur 1 000
utilisateurs (soit 5 cas supplémentaires).
Avec l'utilisation de Livial, le risque accru de formation d'un caillot sanguin dans une veine est
inférieur à celui d'autres types de THS.
Maladie cardiaque (crise cardiaque)
Il n'existe aucune preuve que le THS ou Livial préviennent une crise cardiaque.
Les femmes de plus de 60 ans qui utilisent un THS estro-progestatif sont
légèrement plus susceptibles de développer une maladie cardiaque que ceux qui ne prennent aucun THS.
Comme le risque de maladie cardiaque dépend fortement de l'âge, le nombre de cas supplémentaires de maladie cardiaque dus à l'utilisation d'un THS estrogène-progestatif est très
faible chez les femmes en bonne santé proches de la ménopause, mais augmentera à un stade plus avancé de la ménopause. br> âge.
Il n'existe aucune preuve suggérant que le risque d'infarctus du myocarde avec
Livial est différent du risque avec d'autres THS.
AVC
Des recherches récentes suggèrent que le THS et Livial augmentent légèrement le risque de
avoir un accident vasculaire cérébral. Le risque accru est observé principalement chez les femmes de plus de 60 ans
. D'autres facteurs peuvent augmenter le risque d'accident vasculaire cérébral :
• Vieillir
• Hypertension artérielle
• Tabagisme
• Boire trop d'alcool
• Un rythme cardiaque irrégulier
Si l'une de ces choses vous inquiète, parlez-en à votre médecin pour voir si
vous devriez prendre un THS
Comparez
En regardant les femmes dans la cinquantaine qui ne prennent pas Livial – en moyenne,
sur une période de 5 ans, 3 personnes sur 1 000 seraient victimes d’un accident vasculaire cérébral. Pour
les femmes dans la cinquantaine qui prennent Livial, le chiffre serait de
7 sur 1 000 (soit 4 cas supplémentaires).
Si l'on considère les femmes dans la soixantaine qui ne prennent pas Livial, en moyenne,
br> sur une période de 5 ans, on s'attendrait à ce que 11 personnes sur 1 000 soient victimes d'un accident vasculaire cérébral. Pour
les femmes dans la soixantaine qui prennent Livial, le chiffre serait de
24 sur 1000 (soit 13 cas supplémentaires)
4) Effets secondaires possibles
Les maladies suivantes sont plus souvent signalées chez les femmes en utilisant un THS
par rapport aux femmes n'utilisant pas de THS :
• cancer du sein
• croissance anormale ou cancer de la muqueuse utérine (hyperplasie ou cancer de l'endomètre
)
• cancer de l'ovaire
• caillots sanguins dans le veines des jambes ou des poumons (thromboembolie veineuse)
• maladie cardiaque
• accident vasculaire cérébral
• perte de mémoire probable si un THS est débuté après 65 ans
Pour plus d'informations sur ces effets indésirables, voir rubrique 2.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. La plupart des effets secondaires sont légers.
2.6 Autres conditions
Le THS n'empêchera pas la perte de mémoire. Il existe certaines preuves d'un risque plus élevé
de perte de mémoire chez les femmes qui commencent à utiliser un THS après l'âge de 65 ans. Parlez-en à
votre médecin pour obtenir conseil.
Livial n'est pas destiné à un usage contraceptif.
Le traitement par Livial entraîne une diminution dose-dépendante marquée du cholestérol HDL
(de -16,7 % avec une dose de 1,25 mg à -21,8 % pour la dose de 2,5 mg
après 2 ans). Les taux de triglycérides totaux et de lipoprotéines(a) ont également été
réduits. La diminution des taux de cholestérol total et de VLDL-C n'était pas
dose-dépendante. Les niveaux de LDL-C sont restés inchangés. L'implication clinique
de ces résultats n'est pas encore connue.
Les œstrogènes peuvent provoquer une rétention hydrique et, par conséquent, les patients présentant un dysfonctionnement cardiaque ou
rénal doivent être étroitement surveillés.
Les femmes présentant une hypertriglycéridémie préexistante doivent être suivi de près
pendant l'œstrogénothérapie substitutive ou l'hormonothérapie substitutive, car de rares
cas d'augmentation importante des triglycérides plasmatiques conduisant à une pancréatite ont été
rapportés avec l'œstrogénothérapie dans cette affection.
Le traitement par Livial entraîne une diminution très mineure de la globuline de liaison thyroïdienne (TBG) et de la T4 totale. Les niveaux de T3 total sont inchangés. Livial
diminue le niveau de globuline liant les hormones sexuelles (SHBG), tandis que les
niveaux de globuline liant les corticoïdes (CBG) et de cortisol circulant ne sont
pas affectés.
2.7 Autres médicaments et Livial
Certains médicaments peuvent interférer avec l'effet de Livial. Cela pourrait entraîner
des saignements irréguliers. Cela s'applique aux médicaments suivants :
• Médicaments contre la coagulation sanguine (tels que la warfarine)
• Médicaments contre l'épilepsie (tels que le phénobarbital, la phénytoïne et
carbamazépine)
• Médicaments contre la tuberculose (tels que la rifampicine)
• Plantes médicinales contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prenez d'autres médicaments. Cela inclut les médicaments obtenus sans
ordonnance, les plantes médicinales ou autres produits naturels.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes inquiet d'un quelconque effet
effets qui, selon vous, pourraient être dus à Livial. (voir également rubrique 2.3,
« Arrêtez de prendre Livial et consultez immédiatement un médecin »)
4.1 Effets indésirables graves – consultez immédiatement un médecin
Si vous pensez que vous pourriez présenter des signes d'un effet indésirable grave, voir consultez un médecin
immédiatement.
Vous devrez peut-être arrêter de prendre Livial :
• Si votre tension artérielle augmente
• Si votre peau ou le blanc de vos yeux jaunit (jaunisse)
• Si vous ressentez soudainement des maux de tête de type migraine (voir rubrique 2.5 ci-dessus)
• Si vous présentez des signes de caillot sanguin (voir rubrique 2.5 ci-dessus)
• Si vous présentez l'un des problèmes répertoriés dans la rubrique 2.1 (Ne prenez pas Livial)
4.2 Autres effets indésirables
Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 femme sur 10) :
• douleurs mammaires
• douleurs abdominales ou pelviennes
• croissance inhabituelle des poils
• saignements ou pertes vaginales.
Il n'y a généralement pas lieu de s'inquiéter dans le cas premiers mois de traitement par THS.
Si le saignement persiste ou commence après un certain temps de traitement par THS, voir
Section 2.4.
• problèmes vaginaux tels qu'augmentation des sécrétions, démangeaisons, irritations et muguet
• épaississement de la muqueuse utérine ou de la muqueuse du col de l'utérus
• prise de poids.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 femme sur 100) :
• mains, chevilles ou pieds enflés – signe de rétention d'eau
• maux d'estomac
• acné
• mamelons ou seins douloureux et inconfortables
• vaginal infections
Rare (peut affecter jusqu'à 1 femme sur 1 000) :
• démangeaisons cutanées
2.8 Se faire opérer
Si vous allez subir une opération, assurez-vous que votre médecin en est informé
. Vous devrez peut-être arrêter de prendre un THS environ 4 à 6 semaines avant l'opération, afin de réduire le risque de caillot sanguin. Votre médecin vous dira quand
vous pourrez recommencer à prendre un THS.
2.9 Livial avec de la nourriture et des boissons
Vous pouvez manger ou boire normalement pendant que vous prenez Livial.
Certaines femmes prenant Livial ont également signalé :
• dépression, étourdissements, maux de tête
• douleurs articulaires ou musculaires
• problèmes cutanés tels qu'éruption cutanée ou démangeaisons
• perte de vision ou vision floue
• modifications des tests hépatiques
Des cas de cancer du sein et d'augmentation de la croissance cellulaire
ou de cancer de la muqueuse utérine ont été signalés chez les femmes utilisant Livial.
 Informez votre médecin si l'un des symptômes mentionnés ci-dessus est présent. les effets secondaires persistent ou
devient gênant.
2.10 Grossesse et allaitement
Livial est destiné à être utilisé uniquement chez les femmes ménopausées. Si vous tombez enceinte,
arrêtez de prendre Livial et contactez votre médecin.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si
vous envisagez d'avoir un bébé, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien. conseils avant
de prendre ce médicament.
2.11 Conduite de véhicules et utilisation de machines
Livial n'a aucun effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
2.12 Livial contient du lactose
Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp
ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce
médicament.
Si votre médecin vous a dit que vous Si vous avez une intolérance à certains
sucres, contactez votre médecin avant d'utiliser Livial.
Si quelque chose dans cette section vous inquiète, parlez à votre médecin des
risques et avantages du THS.
3) Comment prendre Livial
3.1 Quand pouvez-vous commencer à prendre Livial ?
Si cela ne fait pas encore 12 mois depuis vos dernières
règles naturelles…
Si vous passez d'une période
THS gratuit… (voir note ci-dessous)…
Si vous n'avez jamais utilisé de THS auparavant
Attendez avant de prendre Livial
(voir rubrique 2.1)…
Si un THS vous a été prescrit parce que vous
avez subi une hystérectomie…
Si vous êtes être traité pour l'endométriose
(une condition dans laquelle des parties de la muqueuse utérine
se déplacent dans le corps)…
Si vous passez d'un autre type
de THS avec lequel vous avez vos règles…
(voir la note ci-dessous)…
Commencez à prendre Livial directement
loin
Les effets secondaires suivants ont été rapportés avec d'autres THS :
• maladie de la vésicule biliaire
• divers troubles cutanés :
- décoloration de la peau, en particulier du visage ou du cou, connue sous le nom de
" taches de grossesse » (chloasma)
- nodules cutanés rougeâtres et douloureux (érythème noueux)
- éruption cutanée avec rougeur ou plaies en forme de cible (érythème multiforme)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à l'adresse :
www.mhra.gov.uk/whitecard. En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer
à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5) Comment conserver Livial
•
•
•
•
•
Conserver tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur la boîte, l'étiquette ou la plaquette thermoformée.
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C. .
Conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger de la lumière et de l'humidité.
Si votre médecin vous demande d'arrêter de prendre les comprimés, veuillez les rapporter
au pharmacien pour qu'il les élimine en toute sécurité. Ne conservez les comprimés que si votre médecin vous le demande.
• Si les comprimés se décolorent ou présentent des signes de détérioration, vous
devez demander conseil à votre pharmacien qui vous indiquera la marche à suivre.
• Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6) Contenu de l'emballage et autres informations
Attendez vos prochaines règles.
Commencez à prendre Livial dès
vos règles se terminent
Si vous passez d'un autre type de THS
Il existe plusieurs types de THS, tels que les comprimés, les patchs et les gels.
La plupart contiennent soit des œstrogènes, soit des œstrogènes et un progestatif. Avec certains
, vous avez encore des règles, et avec d'autres, non (ceux-ci sont appelés THS sans règles).
3.2 Comment prendre Livial
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou le pharmacien vous l'a dit. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
La dose recommandée est d'un comprimé par jour. Prenez cette dose à moins
que votre médecin ou votre pharmacien vous ait demandé de faire quelque chose de différent.
Appuyez sur le comprimé pour qu'il passe à travers la feuille d'aluminium. Avalez le comprimé avec
un peu d'eau ou une autre boisson, sans le croquer. Prenez Livial à la même heure
chaque jour.
Les bandes de comprimés sont marquées avec les jours de la semaine. Commencez par prendre un comprimé
marqué du jour en cours. Par exemple, si c'est lundi, prenez un comprimé
marqué lundi sur la rangée supérieure de la plaquette. Suivez les flèches jusqu'à ce que la bande
soit vide. Commencez la bande suivante le lendemain. Ne laissez pas de pause
entre les bandes ou les paquets.
Votre médecin s'efforcera de vous prescrire la dose la plus faible pour traiter vos symptômes
aussi longtemps que nécessaire. Parlez à votre médecin si vous pensez que cette dose est trop
forte ou pas assez forte.
3.3 Si vous avez pris plus de Livial que vous n'auriez dû
Il est peu probable que la prise de plus d'un comprimé vous fasse du mal, mais vous
pourriez vous sentir malade, avoir des nausées ou avoir des saignements vaginaux.
3.4 Si vous oubliez de prendre Livial
Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous vous en souvenez, sauf si vous
avez plus de 12 heures de retard. Si vous avez plus de 12 heures de retard, sautez simplement ce traitement et prenez votre prochain comprimé à l'heure habituelle. Ne prenez pas de double dose.
3.5 Si vous devez subir une intervention chirurgicale
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez le chirurgien que vous prenez Livial.
Vous devrez peut-être arrêter de prendre Livial environ 4 à 6 semaines avant l'opération
pour réduire le risque de caillot sanguin (voir rubrique 2, « Caillots sanguins dans une veine »). Demandez
à votre médecin quand vous pourrez recommencer à prendre Livial.
Ce que contient Livial
Chaque comprimé contient 2,5 mg de l'ingrédient actif tibolone.
Livial contient également les ingrédients suivants :
fécule de pomme de terre, stéarate de magnésium, palmitate d'ascorbyle et lactose.
Qu'est-ce que Livial et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de Livial sont des comprimés blancs, ronds, codés « MK2 » sur une face et
« ORGANON » au verso.
Les comprimés de Livial sont disponibles sous forme de plaquettes thermoformées de 28 ou 84 comprimés.
PL 10383/0505
POM
Qui fabrique et reconditionne votre médicament ?
Votre médicament est fabriqué par N.V.Organon, Oss, Pays-Bas.
Obtenu au sein de l'UE et reconditionné par la licence de produit
Titulaire : Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
En savoir plus sur Livial
Le Les hormones sexuelles naturelles les plus importantes chez les femmes sont les œstrogènes et
la progestérone.
Ces hormones sont produites dans les ovaires. Ils sont nécessaires au
développement sexuel normal et au contrôle du cycle menstruel.
La ménopause est le moment (généralement vers l'âge de 50 ans) où les ovaires
cessent progressivement de produire des œstrogènes. Si les ovaires sont retirés chirurgicalement
avant la ménopause, la diminution de la production hormonale se produit très
rapidement. La diminution de la production hormonale entraîne souvent des symptômes tels que des bouffées de chaleur et des sueurs nocturnes. Le manque d'hormones sexuelles peut également
rendre la muqueuse du vagin plus fine et plus sèche. Les rapports sexuels peuvent donc être douloureux et les infections vaginales peuvent survenir plus fréquemment. Certaines
femmes subissent également des changements d'humeur, de la nervosité, de la dépression, de l'irritabilité
et une perte de désir sexuel.
Les œstrogènes sont également importants pour la formation osseuse. Les os se construisent pendant
la jeunesse et la masse osseuse maximale est atteinte entre 20 et 30 ans. Après
, la masse osseuse diminue, d'abord lentement, mais plus tard dans la vie plus rapidement,
surtout après la ménopause. Peu à peu, les os deviennent cassants et
peuvent facilement se briser (ostéoporose), en particulier au niveau de la colonne vertébrale, de la hanche et des poignets.
L'ostéoporose peut également provoquer des maux de dos, une perte de taille et un dos courbé.
Livial contient de la tibolone , une substance qui a des effets bénéfiques sur différents
tissus du corps, tels que le cerveau, le vagin et les os. Cela entraîne un
soulagement des symptômes tels que les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes, et une
amélioration de la muqueuse vaginale, de l'humeur et du désir sexuel. Livial peut
également arrêter le processus de perte osseuse qui se produit dans la colonne vertébrale, la hanche et les poignets
après la ménopause. Contrairement à certaines thérapies hormonales substitutives, Livial
ne stimule pas la muqueuse utérine. Le traitement par Livial n'a donc aucun effet
provoquer des saignements vaginaux mensuels.
Date de la notice : 22.09.2016
Livial est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme B.V., The
Pays-Bas.