LIVIAL 2.5MG TABLETS

Livial® 2,5 mg compresse/Livial® compresse/Tibolone 2,5 mg compresse
(tibolone)
Il tuo medicinale è conosciuto con uno dei nomi sopra indicati, ma in questo foglio verrà indicato
come Livial.
Foglio informativo per il paziente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo
medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo a
altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono gli stessi
dei tuoi.
• Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo volantino. Vedere
il paragrafo 4.
In questo foglio:
1) Che cos'è Livial e a che cosa serve
2) Cosa deve sapere prima di prendere Livial
3) Come prendere Livial
4) Possibili effetti collaterali
5) Come conservare Livial
6) Contenuto della confezione e altre informazioni
1) Che cos'è Livial e a cosa serve
Livial 2,5 mg compressa
Il principio attivo è: tibolone.< br> Questo medicinale è una terapia ormonale sostitutiva (HRT). Contiene
tibolone, una sostanza che ha effetti favorevoli su diversi tessuti del
corpo, come cervello, vagina e ossa. Questo medicinale è utilizzato nelle
donne in postmenopausa con almeno 12 mesi (1 anno) dall'ultimo
periodo naturale.
Questo medicinale è utilizzato per:
Alleviare i sintomi che si verificano dopo la menopausa
Durante la menopausa, la quantità di estrogeni prodotti dal corpo di una
donna diminuisce. Ciò può causare sintomi come calore al viso, al collo e
al torace (“vampate di calore”). Livial allevia questi sintomi dopo la menopausa.
Questo medicinale ti verrà prescritto solo se i tuoi sintomi ostacolano seriamente
la tua vita quotidiana.
Prevenzione dell'osteoporosi
Dopo la menopausa alcune donne possono sviluppare ossa fragili
(osteoporosi). Dovresti discutere tutte le opzioni disponibili con il tuo medico. Se
hai un rischio maggiore di fratture dovute all'osteoporosi e altri
medicinali non sono adatti a te, puoi usare Livial per prevenire
l'osteoporosi dopo la menopausa.
Esistono tre diversi tipi di TOS :
• TOS a base di soli estrogeni
• TOS combinata, contenente due tipi di ormoni femminili, un estrogeno
e un progestinico.
• Livial, che contiene una sostanza chiamata tibolone
Livial è diverso da altra TOS. Invece di veri e propri ormoni (come
estrogeni e progestinici) contiene tibolone. Il tuo corpo scompone
il tibolone per produrre ormoni. I suoi effetti e benefici sono simili alla
TOS combinata.
Nel paragrafo 6, "Contenuto della confezione e altre informazioni" può trovare ulteriori
informazioni su Livial e a cosa serve.
2 ) Cosa deve sapere prima di prendere Livial
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•
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•
•
diabete
calcoli biliari
emicrania o forti mal di testa
una malattia del sistema immunitario che colpisce molti organi del corpo
(lupus eritematoso sistemico, LES)
epilessia
asma
una malattia che colpisce il timpano e l'udito (otosclerosi )
un livello molto elevato di grassi nel sangue (trigliceridi)
ritenzione di liquidi dovuta a problemi cardiaci o renali
2.3 Smetta di prendere Livial e consulti immediatamente un medico
Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti durante l'assunzione di Livial:
•
una qualsiasi delle condizioni menzionate nel paragrafo “Non prenda Livial”
•
ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi ( ittero). Questi possono
essere segni di una malattia del fegato
•
un forte aumento della pressione sanguigna (i sintomi possono essere mal di testa,
stanchezza, vertigini)
•
mal di testa tipo emicrania che si manifestano per la prima volta
•
se rimane incinta
•
se nota segni di un coagulo di sangue, come:
- gonfiore doloroso e arrossamento delle parti gambe
- dolore toracico improvviso
- difficoltà di respirazione
Per ulteriori informazioni, vedere “Coaguli di sangue in una vena (trombosi)”.
Nota: Livial non è un contraccettivo. Se sono trascorsi meno di 12 mesi dall'ultimo
periodo mestruale o se ha meno di 50 anni, potrebbe comunque aver bisogno di utilizzare
contraccettivi aggiuntivi per prevenire una gravidanza. Si rivolga al medico per
consiglio.
2.4 TOS e cancro
Eccessivo ispessimento del rivestimento dell'utero (iperplasia
endometriale) e cancro del rivestimento dell'utero (cancro
endometriale)
Sono stati segnalati casi di aumento della crescita cellulare o di cancro del rivestimento
dell'utero nelle donne che utilizzavano Livial. Il rischio di cancro del rivestimento dell'utero
aumenta quanto più a lungo prende il medicinale.
Sanguinamento irregolare
Potrebbe verificarsi sanguinamento irregolare o gocce di sangue (spotting) durante i primi
3-6 mesi di assunzione di Livial. Ma se il sanguinamento o lo spotting:
• Continua per più dei primi 6 mesi
• Inizia dopo aver preso Livial per più di 6 mesi
• Continua anche dopo aver smesso di prendere Livial

consulta il medico il prima possibile.
Cancro al seno
L'evidenza suggerisce che l'assunzione combinata di estrogeni-progestinici e
forse anche la TOS a base di soli estrogeni aumenta il rischio di cancro al seno. Il
rischio aggiuntivo dipende dalla durata della terapia ormonale sostitutiva. Il rischio aggiuntivo diventa
evidente nel giro di pochi anni. Tuttavia, ritorna normale entro pochi anni (al
al massimo 5) dopo l'interruzione del trattamento.
Confronta
Le donne che assumono Livial hanno un rischio inferiore rispetto alle donne che utilizzano la TOS combinata
e un rischio comparabile con gli estrogeni -solo TOS.
•
Controlla regolarmente il tuo seno. Consulta il tuo medico se noti qualcosa
cambiamenti come:
o
fossette o infossamenti della pelle
o
cambiamenti nel capezzolo
o
eventuali grumi visibili o palpabili

Rendere un appuntamento per consultare il medico il prima possibile
Per informazioni su quando può iniziare a prendere Livial (anche dopo un'
isterectomia), vedere il paragrafo 3.1 (sul retro).
Anamnesi e controlli regolari< br> L'uso della TOS o di Livial comporta rischi che devono essere considerati quando
si decide se iniziare a prenderlo o se continuarlo. Ciò è
particolarmente importante se ha più di 60 anni.
L'esperienza nel trattamento delle donne con menopausa precoce (dovuta a
insufficienza ovarica o intervento chirurgico) è limitata. Se hai una menopausa precoce
i rischi derivanti dall’uso della TOS o di Livial possono essere diversi. Si rivolga al medico.
Prima di iniziare o riprendere la TOS o Livial
Il medico ti chiederà informazioni sulla tua storia medica e su quella della tua famiglia. Il tuo
medico può decidere di eseguire un esame fisico. Ciò può includere un
esame del seno e/o un esame interno, se necessario.
 Informa il tuo medico se hai problemi di salute o malattie.
Controlli regolari
Una volta che hai iniziato a prendere Livial, dovresti consultare il tuo medico per controlli
regolari (almeno una volta all'anno). Durante questi controlli, discuti con il tuo
medico i vantaggi e i rischi di continuare con Livial.
Sottoponiti a regolari controlli del seno, come raccomandato dal tuo medico.
Assicurati di
• sottoponiti regolarmente a controlli del seno e striscio cervicale
• controlla regolarmente il tuo seno per eventuali cambiamenti come fossette sul seno
pelle, cambiamenti nel capezzolo o qualsiasi nodulo visibile o palpabile.
2.1 Alcune donne non dovrebbero assumere Livial
Non prenda Livial
Se una delle condizioni seguenti la riguarda. Se non è sicuro riguardo ad uno qualsiasi dei
punti seguenti, parli con il medico prima di prendere Livial
•
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•
•
•
Se ha o ha mai avuto un cancro al seno, o se sospetta
di averlo
Se ha un cancro sensibile agli estrogeni, come il cancro
del rivestimento dell'utero (endometrio ), o se sospetta di averlo
Se ha qualsiasi sanguinamento vaginale inspiegabile
Se ha un ispessimento eccessivo della mucosa dell'utero (iperplasia
endometriale) che non viene trattato.
Se ha o ha mai avuto un coagulo di sangue in una vena (trombosi), come
come nelle gambe (trombosi venosa profonda) o nei polmoni (embolia
polmonare)
Se soffre di disturbi della coagulazione del sangue (come carenza di proteina C, proteina S o
antitrombina)
Se soffre di ha o ha avuto recentemente una malattia causata da coaguli di sangue nelle
arterie, come attacco cardiaco, ictus o angina
Se ha o ha mai avuto una malattia del fegato e i suoi esami di funzionalità epatica
non sono risultati ritornato alla normalità
Se ha un raro problema del sangue chiamato “porfiria” che viene trasmesso
nelle famiglie (ereditato)
Se è allergico al tibolone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
Se è incinta o pensa di esserlo.
Se sta allattando al seno.
Se una qualsiasi delle condizioni sopra indicate si manifesta per la prima volta durante l'assunzione di Livial,
interrompa immediatamente l'assunzione e consulti immediatamente il medico.
Se è entrata in menopausa, non deve assumere Livial prima dei 12
mesi successivi alla menopausa. ultimo periodo naturale. Se lo prendi prima
potresti avere un sanguinamento irregolare.
2.2 Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Livial.
Se ha mai avuto uno qualsiasi dei seguenti problemi, informi il medico prima
di iniziare il trattamento, poiché questi potrebbero ripresentarsi o peggiorare durante
il trattamento con Livial. In tal caso, dovresti consultare il medico più spesso per controlli:
• fibromi all'interno dell'utero
• crescita della mucosa uterina all'esterno dell'utero (endometriosi) o una storia
di crescita eccessiva della mucosa uterina ( iperplasia endometriale)
• aumento del rischio di sviluppare coaguli di sangue (vedere “Coaguli di sangue in una vena
(trombosi)”)
• aumento del rischio di contrarre un cancro sensibile agli estrogeni (come avere una
madre, sorella o nonna che ha avuto un cancro al seno)
• pressione sanguigna alta
• una malattia del fegato, come un tumore benigno del fegato
Cancro ovarico
Il cancro ovarico è raro, molto più raro del cancro al seno. L'uso di
TOS a base di soli estrogeni o di terapia combinata estro-progestinica è stato
associato ad un lieve aumento del rischio di cancro ovarico.
Il rischio di cancro ovarico varia con l'età. Ad esempio, nelle donne di età
Tra le 50 e le 54 che non assumono TOS, a circa 2 donne su 2000 verrà diagnosticato
un cancro ovarico in un periodo di 5 anni. Per le donne che hanno assunto
TOS per 5 anni, ci saranno circa 3 casi ogni 2000 utilizzatrici (ovvero circa
1 caso in più).
Con l'uso di Livial, l'aumento del rischio di cancro ovarico è simile ad altri
tipi di TOS.
2.5 Effetti della TOS sul cuore e sulla circolazione
Coaguli di sangue in una vena (trombosi)
Il rischio di coaguli di sangue nelle vene è da 1,3 a 3 volte più elevato negli utilizzatori della TOS
rispetto ai non utilizzatori, soprattutto durante il primo anno di assunzione.
I coaguli di sangue possono essere gravi e, se raggiungono i polmoni, possono causare
dolore toracico, mancanza di respiro, svenimento o persino la morte.
È più probabile che si formi un coagulo di sangue nelle vene quando si invecchia e se
una delle seguenti condizioni si applica a te. Informi il medico se una qualsiasi di queste
situazioni la riguarda:
• è in gravidanza o ha recentemente avuto un bambino
• usa estrogeni
• non è in grado di camminare per lungo tempo a causa di gravi intervento chirurgico, infortunio
o malattia (vedere anche paragrafo 3, Se è necessario sottoporsi a un intervento chirurgico)
• è gravemente sovrappeso (IMC >30 kg/m2)
• ha problemi di coagulazione del sangue che necessitano di trattamento a lungo termine
con un medicinale usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue
• se uno dei suoi parenti stretti ha mai avuto un coagulo di sangue nella gamba, nel polmone
o in un altro organo
• ha il lupus eritematoso sistemico (LES)
• ha il cancro.
Per i segni di un coagulo di sangue, vedere “Interrompa l'assunzione di Livial e consulti un medico
immediatamente”.
Confronta
Considerando le donne sulla cinquantina che, in media, non assumono la TOS,
in un periodo di 5 anni, si prevede che da 4 a 7 su 1.000 avranno un coagulo di sangue in una vena.
Per le donne sui 50 anni che assumono una TOS estroprogestinica da oltre 5 anni, ci saranno da 12 casi su 1.000
utilizzatori (ovvero 5 casi in più).
Con l'uso di Livial, il rischio maggiore di sviluppare un coagulo sanguigno in una vena è
inferiore rispetto ad altri tipi di TOS.
Malattia cardiaca (attacco cardiaco)
Non vi è alcuna evidenza che la TOS o Livial prevengano un attacco cardiaco.
Le donne di età superiore ai 60 anni che utilizzano una TOS estro-progestinica hanno
una probabilità leggermente maggiore di sviluppare malattie cardiache rispetto a quelli che non assumono alcuna terapia ormonale sostitutiva.
Poiché il rischio di malattie cardiache dipende fortemente dall'età, il numero di casi
aggiuntivi di malattie cardiache dovuti all'uso di TOS estro-progestinica è molto
basso nelle donne sane vicine alla menopausa, ma aumenterà con le donne più avanzate< br> età.
Non ci sono prove che suggeriscano che il rischio di infarto miocardico con
Livial sia diverso dal rischio di altre TOS.
Ictus
Ricerche recenti suggeriscono che la TOS e Livial aumentano leggermente rischio di
avere un ictus. L'aumento del rischio si riscontra soprattutto nelle donne di età superiore ai 60 anni
. Altre cose che possono aumentare il rischio di ictus includono:
• Invecchiamento
• Pressione alta
• Fumo
• Bere troppo alcol
• Battito cardiaco irregolare
Se è preoccupato per uno qualsiasi di questi fattori, si rivolga al medico per vedere se
dovresti prendere la terapia ormonale sostitutiva
Confronta
Osservando le donne sulla cinquantina che non assumono Livial – in media,
in un periodo di 5 anni, si prevede che 3 su 1.000 avranno un ictus. Per
le donne sui 50 anni che assumono Livial, la cifra sarebbe
7 su 1000 (ovvero 4 casi in più).
Considerando le donne sui 60 anni che non assumono Livial, in media,< br> in un periodo di 5 anni, si prevede che 11 su 1000 avranno un ictus. Per
le donne di 60 anni che assumono Livial, la cifra sarebbe
24 su 1000 (ovvero 13 casi in più)
4) Possibili effetti collaterali
Le seguenti malattie sono segnalate più spesso nelle donne utilizzando la terapia ormonale sostitutiva
rispetto alle donne che non usano la TOS:
• cancro al seno
• crescita anormale o cancro del rivestimento dell'utero (iperplasia o cancro
endometriale)
• cancro ovarico
• coaguli di sangue nell'utero vene delle gambe o dei polmoni (tromboembolia venosa)
• malattia cardiaca
• ictus
• probabile perdita di memoria se la TOS viene iniziata dopo i 65 anni
Per ulteriori informazioni su questi effetti indesiderati, vedere la sezione 2.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non
tutte le persone li manifestino. La maggior parte degli effetti collaterali sono lievi.
2.6 Altre condizioni
La TOS non previene la perdita di memoria. Esistono prove di un rischio più elevato
di perdita di memoria nelle donne che iniziano a usare la TOS dopo i 65 anni. Si rivolga
al medico per un consiglio.
Livial non è destinato all'uso contraccettivo.
Il trattamento con Livial determina una marcata diminuzione dose-dipendente del colesterolo HDL
(da -16,7% con la dose da 1,25 mg a -21,8% con la dose da 2,5 mg
dopo 2 anni). Anche i livelli di trigliceridi totali e di lipoproteina(a) erano
ridotti. La diminuzione dei livelli di colesterolo totale e VLDL-C non è stata
dose-dipendente. I livelli di LDL-C sono rimasti invariati. Le implicazioni cliniche
di questi risultati non sono ancora note.
Gli estrogeni possono causare ritenzione di liquidi e pertanto i pazienti con disfunzione cardiaca o
renale devono essere attentamente osservati.
Le donne con ipertrigliceridemia preesistente devono essere seguito attentamente
durante la terapia sostitutiva con estrogeni o la terapia ormonale sostitutiva, poiché sono stati
segnalati rari
casi di forti aumenti dei trigliceridi plasmatici che hanno portato a pancreatite con la terapia estrogenica in questa condizione.
Il trattamento con Livial determina una diminuzione molto lieve della globulina legante la tiroide (TBG) e della T4 totale. I livelli di T3 totale sono inalterati. Livial
diminuisce il livello della globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG), mentre i livelli
della globulina legante i corticoidi (CBG) e del cortisolo circolante non sono
influenzati.
2.7 Altri medicinali e Livial
> Alcuni medicinali possono interferire con l'effetto di Livial. Ciò potrebbe portare a
sanguinamento irregolare. Ciò vale per i seguenti medicinali:
• Medicinali contro la coagulazione del sangue (come warfarin)
• Medicinali per l'epilessia (come fenobarbital, fenitoina e
carbamazepina)
• Medicinali contro la tubercolosi (come rifampicina)
• Rimedi erboristici contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o
potrebbe prendere qualsiasi altro medicinale. Ciò include medicinali ottenuti senza
prescrizione medica, medicinali a base di erbe o altri prodotti naturali.

Informi il medico o il farmacista se è preoccupato per qualsiasi aspetto
effetti che ritieni possano essere dovuti a Livial. (vedere anche paragrafo 2.3,
'Interrompa l'assunzione di Livial e consulti immediatamente un medico')
4.1 Effetti indesiderati gravi – consulti immediatamente un medico
Se pensa di poter avere segni di un effetto indesiderato grave, consulti consultare immediatamente un medico.
Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Livial:
• Se la pressione sanguigna aumenta
• Se la pelle o il bianco degli occhi diventano gialli (ittero)
• Se improvvisamente soffre di mal di testa di tipo emicrania (vedere paragrafo 2.5 sopra)
• Se presenta segni di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2.5 sopra)
• Se manifesta uno qualsiasi dei problemi elencati nel paragrafo 2.1 (Non prenda Livial)
4.2 Altri effetti indesiderati
Comuni (possono interessare fino a 1 donna su 10):
• dolore al seno
• dolore allo stomaco o al bacino
• crescita insolita dei peli
• sanguinamento o perdite vaginali.
Di solito non c'è nulla di cui preoccuparsi primi mesi di assunzione di TOS.
Se il sanguinamento continua o inizia dopo aver preso la TOS per un po', vedere
Paragrafo 2.4.
• problemi vaginali come aumento delle secrezioni, prurito, irritazione e candida
• ispessimento del rivestimento dell'utero o del rivestimento della cervice
• aumento di peso.
Non comune (può interessare fino a 1 donna su 100):
• mani, caviglie o piedi gonfi: segno di ritenzione di liquidi
• disturbi di stomaco
• acne
• capezzoli doloranti o sensazione di disagio al seno
• vaginale infezioni
Rari (possono interessare fino a 1 donna su 1.000):
• prurito alla pelle
2.8 Subire un'operazione
Se sta per sottoporsi a un'operazione, si assicuri che il medico ne sia a conoscenza
. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di TOS circa 4-6 settimane prima dell'operazione, per ridurre il rischio di coaguli di sangue. Il medico le dirà quando
potrà ricominciare a prendere la TOS.
2.9 Livial con cibi e bevande
Può mangiare o bere normalmente mentre assume Livial.
Alcune donne che assumevano Livial hanno riferito anche:
• depressione, vertigini, mal di testa
• dolori articolari o muscolari
• problemi cutanei come eruzioni cutanee o prurito
• perdita della vista o visione offuscata
• alterazioni dei test epatici
Sono stati segnalati casi di cancro al seno e aumento della crescita cellulare
o cancro della mucosa uterina in donne che usano Livial.
 Informi il medico se si verifica uno qualsiasi dei sintomi sopra menzionati gli effetti collaterali continuano o
diventa problematico.
2.10 Gravidanza e allattamento
Livial è destinato all'uso solo nelle donne in postmenopausa. Se inizia una gravidanza,
interrompa l'assunzione di Livial e contatti il ​​medico.
Se è in gravidanza, se sta allattando, se sospetta o sta
pianificando una gravidanza, chieda informazioni al medico o al farmacista consigli prima
di prendere questo medicinale.
2.11 Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Livial non ha effetti noti sulla capacità di guidare o di usare macchinari.
2.12 Livial contiene lattosio
I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp
lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Se il medico le ha detto che sta ha un'intolleranza ad alcuni
zuccheri, contatti il ​​medico prima di usare Livial.
Se è preoccupato per qualcosa riportato in questo paragrafo, parli con il medico dei
rischi e benefici della TOS.
3) Come prendere Livial
3.1 Quando puoi iniziare a prendere Livial?
Se non sono ancora trascorsi 12 mesi dal tuo ultimo
ciclo mestruale naturale…
Se stai passando da un ciclo mestruale
TOS gratuita… (vedi nota sotto)…
Se non ha mai usato una TOS prima
Attenda prima di prendere Livial
(vedere paragrafo 2.1)…
Se le è stata prescritta una TOS perché
ha subito un'isterectomia…
Se è in trattamento per l'endometriosi
(una condizione in cui parti del rivestimento
dell'utero si muovono attorno al corpo)...
Se sta passando da un altro tipo
di TOS con cui ha il ciclo...
(vedi nota sotto)…
Inizia a prendere Livial direttamente

I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati con altre TOS:
• malattia della cistifellea
• vari disturbi della pelle:
- scolorimento della pelle, soprattutto del viso o del collo, noto come
“ cerotti da gravidanza” (cloasma)
- noduli cutanei rossastri dolorosi (eritema nodoso)
- eruzione cutanea con arrossamenti o piaghe a forma di bersaglio (eritema multiforme)
Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire
a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5) Come conservare Livial
•
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•
•
Tenere tutti i medicinali fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla scatola, sull'etichetta o sul blister.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. .
Conservare nella confezione originale per proteggerla dalla luce e dall'umidità.
Se il medico le dice di interrompere l'assunzione delle compresse, le riporti
al farmacista per uno smaltimento sicuro. Conservi le compresse solo se
te lo dice il medico.
• Se le compresse perdono colore o mostrano segni di deterioramento,
deve chiedere consiglio al suo farmacista che le dirà cosa fare.
• I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Chiedi al tuo farmacista come eliminare i medicinali non più necessari.
Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6) Contenuto della confezione e altre informazioni
Attendi il ciclo mestruale successivo.
Inizia a prendere Liviale appena
termina il ciclo mestruale
Se stai passando da un altro tipo di TOS
Esistono diversi tipi di TOS, come compresse, cerotti e gel.
La maggior parte contiene estrogeni oppure estrogeni e progestinici. Con alcuni
hai ancora il ciclo e con altri no (questi sono chiamati TOS senza ciclo
).
3.2 Come prendere Livial
Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del medico. il farmacista te l'ha detto
. Se non è sicuro, consulti il ​​medico o il farmacista.
La dose raccomandata è una compressa al giorno. Prenda questa dose a meno che
il medico o il farmacista non le abbia detto di fare qualcosa di diverso.
Prema la compressa in modo che esca attraverso la pellicola. Deglutire la compressa con
un po' d'acqua o altra bevanda, senza masticare. Prendi Livial alla stessa ora
ogni giorno.
Le strisce di compresse sono contrassegnate con i giorni della settimana. Inizia prendendo una
compressa contrassegnata con il giorno corrente. Ad esempio, se è lunedì, prenda una
compressa contrassegnata con lunedì sulla riga superiore del blister. Segui le frecce finché la striscia
non sarà vuota. Inizi la confezione successiva il giorno successivo. Non lasciare interruzioni
tra le strisce o le confezioni.
Il medico mirerà a prescrivere la dose più bassa per trattare i sintomi per
il tempo necessario. Si rivolga al medico se ritiene che questa dose sia troppo
forte o non abbastanza forte.
3.3 Se prende più Livial di quanto deve
È improbabile che l'assunzione di più di una compressa possa causare danni, ma lei
potrebbe sentirsi male, avere malessere o avere sanguinamento vaginale.
3.4 Se dimentica di prendere Livial
Se dimentica di prendere una compressa, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che
> sono in ritardo di più di 12 ore. Se il ritardo è superiore a 12 ore, salti semplicemente
e prenda la compressa successiva alla solita ora. Non prendere una dose doppia.
3.5 Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico
Se sta per sottoporsi a un intervento chirurgico, informi il chirurgo che sta assumendo Livial.
Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Livial circa 4-6 settimane prima dell'intervento
per ridurre il rischio di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2, “Coaguli sanguigni in una vena”). Chiedi
al tuo medico quando puoi iniziare di nuovo a prendere Livial.
Cosa contiene Livial
Ogni compressa contiene 2,5 mg del principio attivo tibolone.
Livial contiene anche i seguenti ingredienti:
fecola di patate, stearato di magnesio, palmitato di ascorbile e lattosio.
Descrizione dell'aspetto di Livial e contenuto della confezione
Le compresse di Livial sono bianche, rotonde, contrassegnate con 'MK2' su un lato e
'ORGANON' sul retro.
Le compresse di Livial sono disponibili in confezioni blister da 28 o 84 compresse.
PL 10383/0505
POM
Chi produce e riconfeziona il tuo medicinale?
Il tuo medicinale è prodotto da N.V.Organon, Oss, Paesi Bassi.
Acquistato all'interno dell'UE e riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto
: Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Maggiori informazioni su Livial
Il gli ormoni sessuali naturali più importanti nelle donne sono gli estrogeni e
il progesterone.
Questi ormoni sono prodotti nelle ovaie. Sono necessari per il normale
sviluppo sessuale e per il controllo del ciclo mestruale.
La menopausa è il momento (di solito intorno ai 50 anni) in cui le ovaie
smettono gradualmente di produrre estrogeni. Se le ovaie vengono rimosse chirurgicamente
prima della menopausa, la diminuzione della produzione ormonale avviene
molto rapidamente. La diminuzione della produzione ormonale porta spesso a sintomi come
vampate di calore e sudorazioni notturne. La carenza di ormoni sessuali può anche
causare l'assottigliamento e la secchezza del rivestimento della vagina. Pertanto i rapporti sessuali
possono essere dolorosi e le infezioni vaginali possono verificarsi più frequentemente. Alcune
donne sperimentano anche cambiamenti di umore, nervosismo, depressione, irritabilità
e perdita del desiderio sessuale.
Gli estrogeni sono importanti anche per la formazione delle ossa. L'osso viene costruito durante
la giovinezza e il picco di massa ossea viene raggiunto tra i 20 e i 30 anni. Successivamente
la massa ossea diminuisce, dapprima lentamente, ma più avanti nella vita più rapidamente,
soprattutto dopo la menopausa. A poco a poco, le ossa diventano fragili e
possono facilmente rompersi (osteoporosi), soprattutto nella colonna vertebrale, nelle anche e nei polsi.
L'osteoporosi può anche causare mal di schiena, perdita di altezza e schiena curva.
Livial contiene tibolone , una sostanza che ha effetti benefici su diversi
tessuti del corpo, come il cervello, la vagina e le ossa. Ciò si traduce in un
sollievo da sintomi come vampate di calore e sudorazioni notturne, nonché in un
miglioramento del rivestimento vaginale, dell'umore e del desiderio sessuale. Livial può
anche arrestare il processo di perdita ossea che si verifica nella colonna vertebrale, nell'anca e nei polsi
dopo la menopausa. A differenza di alcune terapie ormonali sostitutive, Livial
non stimola il rivestimento dell'utero. Quindi il trattamento con Livial no
causare sanguinamento vaginale mensile.
Data foglio illustrativo: 22.09.2016
Livial è un marchio registrato di Merck Sharp & Dohme B.V., The
Paesi Bassi.