LIVIAL 2.5MG TABLETS
有効成分: チボロン
リビアル® 2.5mg 錠/リビアル® 錠/チボロン 2.5mg 錠
(チボロン)
あなたの薬は上記の名前のいずれかで知られていますが、
このリーフレット全体ではリビアルと呼ばれます。
患者情報リーフレット
これを服用する前に、このリーフレットをすべてよく読んでください。
医薬品にはあなたにとって重要な情報が含まれています。
• このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
• さらに質問がある場合は、医師、薬剤師、または
看護師に問い合わせてください。
• この薬はあなただけに処方されています。譲渡しないでください
その他。たとえ病気の兆候があなたと同じであっても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。
これには、記載されていない可能性のある副作用が含まれます。このリーフレットにあります。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容:
1) Livial とは何か、その用途
2) Livial を服用する前に知っておくべきこと
3) 服用方法Livial
4) 考えられる副作用
5) リビアルの保存方法
6) パックの内容物およびその他の情報
1) リビアルとは何か、およびその用途
リビアル 2.5 mg 錠
有効成分はチボロンです。 br> この薬はホルモン補充療法(HRT)です。これには、脳、膣、骨などの
体内のさまざまな組織に好ましい影響を与える物質であるチボロンが含まれています。この薬は
最後の出産から少なくとも12か月(1年)以上経過している閉経後の女性に使用されます
この薬は次の目的で使用されます。
閉経後に発生する症状の緩和
閉経期には、
女性の体で生成されるエストロゲンの量が減少します。これにより、顔、首、胸が熱くなる(「ほてり」)などの症状が生じることがあります。リビアルは閉経後のこれらの症状を緩和します。
症状が日常生活に重大な支障をきたす場合にのみこの薬が処方されます。
骨粗鬆症の予防
閉経後、一部の女性は骨がもろくなる可能性があります
(骨粗鬆症)。利用可能なすべての選択肢について医師と話し合う必要があります。
骨粗鬆症により骨折のリスクが高く、他の
薬が合わない場合は、リビアルを使用して
閉経後の骨粗鬆症を予防できます。
HRT には 3 つの異なる種類があります。 :
• エストロゲンのみの HRT
• エストロゲン
とプロゲストーゲンの 2 種類の女性ホルモンを含む混合型 HRT。
• チボロンと呼ばれる物質を含むリビアル
リビアルは異なります。他のHRTから。実際のホルモンの代わりに(
など)エストロゲンとプロゲストゲン)チボロンが含まれています。あなたの体はチボロンを分解して
ホルモンを作ります。その効果と利点は、
複合 HRT に似ています。
セクション 6、「パックの内容とその他の情報」では、Livial とその使用目的に関する
詳細情報を見つけることができます。
2 ) Livial を服用する前に知っておくべきこと
•
•
•
•
•
•
•
•
•
糖尿病
胆石
片頭痛または重度の頭痛
体の多くの器官に影響を及ぼす免疫系の病気
(全身性エリテマトーデス、SLE)
てんかん
喘息
鼓膜と聴覚に影響を及ぼす病気 (耳硬化症) )
血中の脂肪(トリグリセリド)レベルが非常に高い
心臓または腎臓の問題による体液貯留
2.3 リビアルの服用を中止し、ただちに医師の診察を受けてください
リビアルを服用中に以下のいずれかに気づいた場合:
•
「リビアルを服用しないでください」セクションに記載されている症状のいずれか
•
皮膚または白目が黄色くなる (黄疸)。これらは
肝臓病の兆候である可能性があります
•
血圧の大幅な上昇(症状は頭痛、
疲労感、めまいなどである可能性があります)
•
初めて起こる片頭痛のような頭痛
•
妊娠した場合
•
以下のような血栓の兆候に気づいた場合
- 痛みを伴う腫れと発赤脚
- 突然の胸の痛み
- 呼吸困難
詳細については、「静脈内の血栓(血栓症)」を参照してください。
注: リビアルは避妊薬ではありません。前回の受診から 12 か月以内の場合
月経期間中または 50 歳未満の場合でも、妊娠を防ぐために
追加の避妊が必要になる場合があります。医師に相談してアドバイスを求めてください。
2.4 HRT とがん
子宮内膜の過剰な肥厚(子宮内膜
過形成)と子宮内膜のがん(子宮内膜
がん)
リビアルを使用した女性の子宮内膜の細胞増殖または癌の増加が報告されています。
子宮内膜がんのリスクは
薬の服用期間が長くなるほど増加します。
不正出血
リビアルを服用してから最初の
3~6 か月間は不正出血や血の滴り(スポッティング)が起こることがあります。ただし、出血や斑点が発生した場合:
• 最初の 6 か月以上続く
• リビアルを 6 か月以上服用した後に始まる
• リビアルの服用をやめた後も続く
できるだけ早く医師の診察を受けてください。
乳がん
エストロゲンとプロゲストゲンを併用することを示唆する証拠があり、
おそらく、エストロゲンのみの HRT も乳がんのリスクを高めます。追加のリスクは
HRT を受ける期間によって異なります。追加のリスクは
数年以内に明らかになります。ただし、治療を中止しても数年以内 (
最長 5 年) で正常に戻ります。
比較
リビアルを服用している女性は、HRT を併用している女性よりもリスクが低く、
エストロゲンと同等のリスクがあります。 -HRT のみ。
•
定期的に乳房をチェックしてください。何か気づいた場合は医師の診察を受けてください
次のような変化:
o
皮膚のくぼみや陥没
o
乳首の変化
o
目に見えたり触ったりできるしこり
できるだけ早く医師の診察を受けるよう予約してください
リビアルの服用を開始できる時期については、(
子宮摘出術後を含む)セクション 3.1(裏面)を参照してください。
病歴と定期検査
br> HRT または Livial の使用にはリスクが伴い、服用を開始するかどうか、または服用を継続するかどうかを
決定する際に考慮する必要があります。これは
60 歳以上の場合に特に重要です。
早発閉経(
卵巣不全または手術による)の女性の治療経験は限られています。早発閉経の場合
HRT または Livial を使用するリスクは異なる場合があります。医師にご相談ください。
HRT またはリビアルの服用を開始または再開する前に
医師はあなた自身とあなたの家族の病歴について尋ねます。あなたの
医師は身体検査の実施を決定する場合があります。これには、必要に応じて
乳房の検査や内診が含まれる場合があります。
医学的問題や病気がある場合は医師に伝えてください。
定期的な健康診断
健康診断を受けたらLivial で始めた場合は、医師の定期的な
検査(少なくとも年に 1 回)を受ける必要があります。これらの健康診断では、リヴィアルを継続するメリットとリスクについて
医師と話し合ってください。
医師の推奨に従って、定期的に乳房スクリーニングを受けてください。
必ず行ってください
• 定期的に乳房スクリーニングと子宮頸部スミア検査を受けてください
• 乳房のくぼみなどの変化がないか定期的にチェックしてください
皮膚、乳首の変化、または目に見えたり触れたりできるしこり
2.1 一部の女性はリビアルを服用しないでください
リビアルを服用しないでください
以下のいずれかに該当する場合は。以下の
点について不明な点がある場合は、リビアルを服用する前に医師に相談してください。
•
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
•
乳がんに罹患している、または過去に乳がんに罹患したことがある場合、または
乳がんの疑いがある場合
子宮内膜(子宮内膜)のがんなど、エストロゲンに感受性のあるがんがある場合
)、またはその疑いがある場合
原因不明の性器出血がある場合
治療を受けていない子宮内膜の過剰な肥厚(子宮内膜
過形成)がある場合
以下の場合。静脈内に血栓(血栓症)があった、またはあったことがある
脚(深部静脈血栓症)や肺(肺
塞栓症)など
血液凝固障害(プロテインC、プロテインS、または
アンチトロンビン欠乏症など)がある場合
心臓発作、脳卒中、狭心症など、動脈内の血栓によって引き起こされる病気を患っている、または最近患ったことがある
心臓発作、脳卒中、狭心症など
肝疾患を患っている、または患ったことがあり、肝機能検査が受けられていない場合正常に戻った
家族に受け継がれる「ポルフィリン症」と呼ばれるまれな血液疾患がある場合
家族に受け継がれる(遺伝する)
チボロンまたはこの薬の他の成分にアレルギーがある場合
薬(セクション6に記載)
妊娠中または妊娠している可能性があると思われる場合
授乳中の場合
以下の場合リビアルの服用中に上記の症状のいずれかが初めて現れた場合は、
すぐに服用を中止し、すぐに医師に相談してください。
閉経が始まっている場合は、閉経後 12 ヶ月以内までリビアルを服用しないでください。
最後の自然周期。それより早く服用すると
不正出血が起こる可能性があります。
2.2 警告と注意事項
リビアルを服用する前に医師、薬剤師または看護師に相談してください。
以下の問題のいずれかを経験したことがある場合は、再発または再発する可能性があるため、治療を開始する前に
医師に相談してください。リヴィアルによる
治療中に悪化する。その場合は、より頻繁に医師の診察を受ける必要があります。
• 子宮内の子宮筋腫
• 子宮の外側での子宮内膜の増殖(子宮内膜症)、または子宮内膜の過剰な増殖の既往
がある(子宮内膜過形成)
• 血栓が発生するリスクの増加(「静脈内の血栓
(血栓症)」を参照)
• エストロゲン感受性のがんになるリスクの増加(乳がんにかかった
母親、姉妹、または祖母がいるなど)
• 高血圧
• 良性肝腫瘍などの肝臓疾患
卵巣がん
卵巣がんはまれであり、乳がんよりもはるかにまれです。
エストロゲンのみの HRT またはエストロゲンとプロゲスタゲンの併用 HRT の使用は、
卵巣がんのリスクがわずかに増加することに関連しています。
卵巣がんのリスクは年齢によって異なります。たとえば、高齢の女性の場合
HRTを受けていない50歳から54歳の女性では、2000年に約2人の女性が5年間で
卵巣がんと診断されます。 HRTを5年間受けている女性の場合、2000人のユーザーあたり約3例(つまり、約
1例余分に)が発生します。
リビアルを使用すると、卵巣がんのリスク増加は同様です。
2.5 心臓と循環に対する HRT の影響
静脈内の血栓(血栓症)
静脈内の血栓のリスクは約 1.3 ~ 3 倍高いHRT
ユーザーの方が、非ユーザーよりも、特に HRT を受け始めて最初の 1 年間に顕著です。
血栓は重篤な場合があり、血栓が肺に到達すると
胸痛、息切れ、失神、さらには死亡を引き起こす可能性があります。
年齢を重ねるにつれて、静脈に血栓ができる可能性が高くなります。以下のいずれかに
該当する場合。次の
状況のいずれかに該当する場合は、医師に知らせてください。
• 妊娠中または最近出産した
• エストロゲンを使用している
• 重篤な病気のため長時間歩くことができない手術、怪我
または病気(セクション 3「手術が必要な場合」も参照)
• 重度の太りすぎ(BMI > 30 kg/m2)
• 血栓予防に使用される薬による長期治療が必要な血液凝固の問題がある
• 近親者の中に脚や肺などに血栓ができたことがある人がいる
臓器
• 全身性エリテマトーデス(SLE)に罹患している
• がんに罹患している。
血栓の兆候については、「リビアルの服用を中止し
すぐに医師の診察を受ける」を参照してください。
比較
HRT を受けていない 50 代の女性を平均すると、
5 年間で、1000 人に 4 ~ 7 人が静脈内で血栓を起こすと予想されます。
エストロゲンプロゲストゲン HRT を 5 年以上服用している 50 代の女性の場合、9 ~ 7 人が静脈内で血栓を起こします。 1000 人のユーザーあたり 12 例 (つまり、5 例追加)。
Livial を使用すると、静脈内に血栓ができるリスクの増加が
他のタイプの HRT よりも低くなります。
心臓病(心臓発作)
HRT またはリビアルが心臓発作を予防するという証拠はありません。
エストロゲン - プロゲストゲン HRT を使用している 60 歳以上の女性は、
心臓病を発症する可能性がわずかに高くなります。 HRT を受けていない人
心臓病のリスクは年齢に強く依存するため、エストロゲン・プロゲストゲンHRTの使用による余分な心臓病の
症例数は、閉経に近い健康な女性では非常に少ないですが、閉経が近づくと増加します
br> 年齢
リビアルによる心筋梗塞のリスクが他の HRT のリスクと異なることを示唆する証拠はありません。
脳卒中
最近の研究では、HRT とリビアルが心筋梗塞のリスクをわずかに増加させることが示唆されています。脳卒中を
起こすリスク。リスクの増加は主に60歳以上の女性に見られます
。脳卒中のリスクを高める可能性のあるその他の要因は次のとおりです。
• 加齢
• 高血圧
• 喫煙
• アルコールの飲みすぎ
• 不整脈
これらのことについて心配な場合は、医師に相談してください。
あなたはHRTを受けるべきです
比較
リヴィアルを服用していない50代の女性を見ると、平均して
5 年間で、1000 人に 3 人が脳卒中を発症すると予想されます。リビアルを服用している
50代の女性の場合、この数字は
1000人に7人(つまり、さらに4例)になります。
リビアルを服用していない60代の女性を見ると、平均して
br> 5 年間で、1000 人に 11 人が脳卒中を患うと予想されます。リビアルを服用している
60代の女性の場合、この数字は
1000人中24人(つまり、13人余分に)になります
4) 副作用の可能性
以下の病気は女性でより頻繁に報告されていますHRT を使用して
HRT を使用していない女性と比較して:
• 乳がん
• 子宮内膜の異常な成長またはがん (子宮内膜
過形成またはがん)
• 卵巣がん
• 子宮内の血栓脚または肺の静脈(静脈血栓塞栓症)
• 心臓病
• 脳卒中
• 65 歳以上で HRT を開始した場合、記憶喪失の可能性
これらの副作用の詳細については、セクションを参照してください。 2.
すべての薬と同様に、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、
誰もが副作用を経験するわけではありません。ほとんどの副作用は軽度です。
2.6 その他の症状
HRT は記憶喪失を防ぐことはできません。 65 歳以降に HRT の使用を開始した女性では、
物忘れのリスクが高いという証拠がいくつかあります。
医師に相談してアドバイスを求めてください。
リビアルは避妊目的での使用を目的としたものではありません。
リビアルによる治療により、用量依存的に HDL
コレステロールが顕著に減少します(1.25 mg 用量の -16.7% から 2.5 mg 用量の -21.8%
2年後)。総トリグリセリドとリポタンパク質(a) レベルも
減少しました。総コレステロールおよびVLDL-Cレベルの減少は用量依存性ではありませんでした。 LDL-C レベルは変化しませんでした。これらの所見の臨床的意味
はまだ不明です。
エストロゲンは体液貯留を引き起こす可能性があるため、心臓または
腎機能障害のある患者は注意深く観察する必要があります。
既存の高トリグリセリド血症のある女性は、注意を払う必要があります。この状態でエストロゲン療法を行うと、膵炎を引き起こす血漿中トリグリセリドの大幅な増加が
稀に報告されているため、エストロゲン補充療法またはホルモン補充療法中は
注意深く観察してください。
Livial による治療により、甲状腺結合
グロブリン (TBG) と総 T4 がわずかに減少します。合計 T3 のレベルは変化しません。リビアルは
性ホルモン結合グロブリン (SHBG) のレベルを低下させますが、コルチコイド結合グロブリン (CBG) と循環コルチゾールの
レベルには
影響しません。
2.7 他の薬とリビアル
> 一部の薬はリビアルの効果を妨げる可能性があります。これにより
不正出血が起こる可能性があります。これは次の薬に適用されます。
• 血液凝固に対する薬 (ワルファリンなど)
• てんかんの薬 (フェノバルビタール、フェニトインなど)
カルバマゼピン)
• 結核薬(リファンピシンなど)
• セントジョーンズワート(Hypericum perforatum)を含む漢方薬。
服用しているか、最近服用したか、または
服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。他の薬を服用してください。これには、処方箋なしで入手した医薬品、漢方薬、その他の天然物が含まれます。
何か心配な点がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
リビアルによるものと思われる効果。 (セクション 2.3 も参照してください。
「リビアルの服用を中止し、直ちに医師の診察を受けてください」)
4.1 重篤な副作用 – 直ちに医師の診察を受けてください
重篤な副作用の兆候があると思われる場合は、以下を参照してください。
すぐに医師に相談してください。
次の場合はリビアルの服用を中止する必要がある場合があります。
• 血圧が上昇した場合
• 皮膚や白目が黄色くなった場合(黄疸)
•突然片頭痛型の頭痛が発生した場合 (上記のセクション 2.5 を参照)
• 血栓の兆候がある場合(上記のセクション 2.5 を参照)
• セクション 2.1 に記載されている問題のいずれかが発生した場合(リビアルを服用しないでください)
4.2 その他の副作用
一般的な(影響を与える可能性があります)最大10人に1人の女性):
• 乳房の痛み
• 胃または骨盤の痛み
• 異常な発毛
• 性器出血または斑点
これは通常、この病気では心配する必要はありません。 HRT を受け始めてから最初の数か月間。
出血が続く場合、または HRT をしばらく受けた後に出血が始まった場合は、
を参照してください。セクション 2.4.
• 分泌物の増加、かゆみ、炎症、カンジダ症などの膣の問題
• 子宮内膜または子宮頸管の内膜の肥厚
• 体重増加
まれです(影響を与える可能性があります)女性100人に1人):
• 手、足首、または足の腫れ – 体液貯留の兆候
• 胃のむかつき
• にきび
• 乳首や乳房の痛み、不快感
• 膣感染症
まれに発生します(女性 1000 人に 1 人が罹患する可能性があります):
• 皮膚のかゆみ
2.8 手術を受ける
手術を受ける場合は、医師にそのことを伝えておいてください
。血栓のリスクを軽減するために、手術の約4~6週間前にHRTの服用を中止する必要がある場合があります
。 HRT の服用を再開できる時期が医師から通知されます。
2.9 飲食中のリビアル
リビアルの服用中は通常どおり飲食できます。
リビアルを服用している一部の女性は以下の症状も報告しています。
• うつ病、めまい、頭痛
• 関節痛または筋肉痛
• 発疹やかゆみなどの皮膚の問題
• 視力の低下またはかすみ目
• 肝臓検査の変化
リビアルを使用している女性において、乳がんや細胞増殖の増加
または子宮内膜がんの報告があります。
上記のいずれかに該当する場合は医師に伝えてください。副作用が続くか
2.10 妊娠および授乳中
リビアルは閉経後の女性のみに使用できます。妊娠した場合は
リビアルの服用を中止し、医師に相談してください。
妊娠中または授乳中の場合は、妊娠している可能性があると思われる場合、または出産を予定している場合は
医師または薬剤師に相談してください。この薬を服用する前にアドバイスしてください。
2.11 運転および機械の使用
リビアルは、運転または機械の使用能力に対して既知の影響を及ぼしません。
2.12 リビアルには乳糖が含まれています
ガラクトース不耐症、ラップ
ラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良というまれな遺伝性の問題を抱えている患者は、この薬を服用しないでください
医師から次のように言われている場合。
一部の
糖類に不耐症がある方は、Livial を使用する前に医師にご相談ください。
このセクションの何か心配な点がある場合は、
HRT のリスクと利点について医師に相談してください。
3)リビアルの飲み方
3.1 Livial の服用はいつから開始できますか?
最後の
自然生理からまだ 12 か月以内の場合…
生理から移行する場合
無料の HRT… (下記の注を参照)…
これまでに HRT を使用したことがない場合
リビアルを服用する前に待ってください
(セクション 2.1 を参照)…
子宮摘出術を受けたことがあるという理由で HRT を処方された場合…
次のような場合子宮内膜症の治療を受けている
(子宮内膜の一部が体の周りを移動する状態)…
別のタイプの HRT から切り替える場合
生理が来ている場合…
> (以下の注を参照)…
リヴィアルをそのまま飲み始めます
離れてください
他の HRT では次の副作用が報告されています:
• 胆嚢疾患
• さまざまな皮膚疾患:
- 特に顔や首の皮膚の変色
「」 「妊娠パッチ」(肝斑)
- 痛みを伴う赤みを帯びた皮膚結節(結節性紅斑)
- 標的の形をした発赤またはただれを伴う発疹(多形紅斑)
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。また、
www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキーム経由で副作用を直接報告することもできます。
副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
5) Livial の保管方法
•
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•
すべての医薬品は子供の目の届かないところ、手の届かないところに保管してください。
カートン、ラベル、またはブリスター ストリップに印刷されている使用期限を過ぎた後は使用しないでください。
25°C 以上で保管しないでください。 。
光や湿気から守るため、元のパッケージに入れて保管してください。
医師から錠剤の服用を中止するよう指示された場合は、安全に廃棄するために
薬剤師に錠剤を持ち帰ってください。医師から指示された場合にのみ錠剤を保管してください
。
• 錠剤が変色したり、劣化の兆候が見られる場合は、
薬剤師に相談して、対処方法を教えてください。
• 薬は廃水や家庭廃棄物として処分しないでください。
不要になった薬の廃棄方法については、薬剤師に相談してください。
これらの措置は環境保護に役立ちます。
6) パックの内容物およびその他の情報
次の生理が来るまで待ってください。
服用を開始してください。すぐにでもリビアル
生理が終了する
別のタイプの HRT から切り替える場合
錠剤、パッチ、ジェルなど、いくつかの異なるタイプの HRT があります。
ほとんどの製品には、エストロゲン、またはエストロゲンとプロゲストゲンのいずれかが含まれています。生理がまだある人もいれば、生理が来ない人もいます(これらは無生理
HRTと呼ばれます)。
3.2 リビアルの服用方法
常に医師の指示に従ってこの薬を服用するか、または医師の指示どおりに服用してください。薬剤師が
あなたに言いました。ご不明な点がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
推奨用量は1日1錠です。医師または薬剤師が別のことをするように指示した場合を除き、この用量を服用してください。
錠剤がホイルから出てくるように押してください。噛まずにタブレットを
水または他の飲み物と一緒にお飲みください。リビアルを毎日同じ時間に服用してください。
錠剤のストリップには曜日が記されています。まずは現在の日付が記された
タブレットを服用してください。たとえば、月曜日の場合は、ストリップの一番上の行に月曜日とマークされている
タブレットを服用します。ストリップが空になるまで矢印に従ってください。
翌日から次のストリップを開始します。ストリップやパックの間に休憩を残さないでください。
医師は症状を治療するために必要な最小限の用量を
必要最小限に処方することを目指します。この用量が強すぎると思われる場合は、医師に相談してください
または十分に強力ではありません。
3.3 リビアルを必要以上に摂取した場合
複数の錠剤を摂取しても害がある可能性は低いです。しかし
気分が悪くなったり、気分が悪くなったり、性器から出血する可能性があります。
3.4 リビアルの服用を忘れた場合
錠剤の服用を忘れた場合は、次の場合を除き、思い出したらすぐに服用してください。
> 12時間以上遅れています。 12 時間以上遅れた場合は、そのままスキップして
次の錠剤を通常の時間に服用してください。 2回分を服用しないでください。
3.5 手術が必要な場合
手術を受ける場合は、リビアルを服用していることを外科医に伝えてください。
症状を軽減するために、手術の約 4 ~ 6 週間前にリビアルの服用を中止する必要がある場合があります
血栓のリスク (セクション 2「静脈内の血栓」を参照)。リビアルの服用をいつ再開できるかを
医師に尋ねてください。
リビアルの成分
各錠剤には有効成分チボロン 2.5 mg が含まれています。
リビアルには次の成分も含まれています。
ジャガイモデンプン、ステアリン酸マグネシウム、パルミチン酸アスコルビル、乳糖。
Livial の外観とパックの内容
Livial 錠剤は白色の丸い錠剤で、片面に「MK2」、
裏面に「ORGANON」とコード化されています。
Livial 錠剤は、28 個入りのブリスター パックまたは84 錠。
PL 10383/0505
POM
あなたの薬は誰が製造し、再包装しますか?
あなたの薬は、オランダ、オスの N.V.Organon によって製造されています。
EU 内から調達され、製品ライセンスによって再パッケージ化されています
所有者: Primecrown Ltd.、4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Livial の詳細
The女性にとって最も重要な天然の性ホルモンはエストロゲンと
プロゲステロンです。
これらのホルモンは卵巣で生成されます。これらは正常な
性的発達と月経周期の制御に必要です。
閉経期は、卵巣が
エストロゲンの生成を徐々に停止する時期です(通常は50歳前後)。卵巣を外科的に切除した場合
閉経前になるとホルモン産生の減少が
非常に早く起こります。ホルモン分泌の減少により、ほてりや寝汗など
の症状が起こることがよくあります。性ホルモンの不足により
膣の内壁が薄くなり、乾燥する可能性もあります。そのため、性交
時に痛みを感じたり、膣感染症がより頻繁に起こる可能性があります。一部の
女性は気分の変化、神経過敏、憂鬱、過敏症
や性的欲求の喪失を経験します。
エストロゲンは骨の形成にも重要です。骨は
若い頃に形成され、20歳から30歳の間に骨量のピークに達します。その後
骨量は、最初はゆっくりと減少しますが、後半になると急速に減少します。
特に閉経後。徐々に骨がもろくなり、
特に背骨、腰、手首が壊れやすくなります(骨粗鬆症)。
骨粗鬆症は、腰痛、身長の低下、背中の湾曲も引き起こす可能性があります。
リビアルにはチボロンが含まれています。 、脳、膣、骨などの体内のさまざまな
組織に有益な効果をもたらす物質。その結果、ほてりや寝汗などの
症状が軽減され、膣内層、気分、性的欲求が
改善されます。リビアルは
閉経後に脊椎、股関節、手首に起こる骨量減少のプロセスを
止めることもできます。一部のホルモン補充療法とは異なり、リビアル
は子宮内膜を刺激しません。したがって、リヴィアルによる治療は
リーフレットの日付: 2016 年 9 月 22 日
Livial は、オランダの Merck Sharp & Dohme B.V. の登録商標です。
(チボロン)
あなたの薬は上記の名前のいずれかで知られていますが、
このリーフレット全体ではリビアルと呼ばれます。
患者情報リーフレット
これを服用する前に、このリーフレットをすべてよく読んでください。
医薬品にはあなたにとって重要な情報が含まれています。
• このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
• さらに質問がある場合は、医師、薬剤師、または
看護師に問い合わせてください。
• この薬はあなただけに処方されています。譲渡しないでください
その他。たとえ病気の兆候があなたと同じであっても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。
これには、記載されていない可能性のある副作用が含まれます。このリーフレットにあります。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容:
1) Livial とは何か、その用途
2) Livial を服用する前に知っておくべきこと
3) 服用方法Livial
4) 考えられる副作用
5) リビアルの保存方法
6) パックの内容物およびその他の情報
1) リビアルとは何か、およびその用途
リビアル 2.5 mg 錠
有効成分はチボロンです。 br> この薬はホルモン補充療法(HRT)です。これには、脳、膣、骨などの
体内のさまざまな組織に好ましい影響を与える物質であるチボロンが含まれています。この薬は
最後の出産から少なくとも12か月(1年)以上経過している閉経後の女性に使用されます
この薬は次の目的で使用されます。
閉経後に発生する症状の緩和
閉経期には、
女性の体で生成されるエストロゲンの量が減少します。これにより、顔、首、胸が熱くなる(「ほてり」)などの症状が生じることがあります。リビアルは閉経後のこれらの症状を緩和します。
症状が日常生活に重大な支障をきたす場合にのみこの薬が処方されます。
骨粗鬆症の予防
閉経後、一部の女性は骨がもろくなる可能性があります
(骨粗鬆症)。利用可能なすべての選択肢について医師と話し合う必要があります。
骨粗鬆症により骨折のリスクが高く、他の
薬が合わない場合は、リビアルを使用して
閉経後の骨粗鬆症を予防できます。
HRT には 3 つの異なる種類があります。 :
• エストロゲンのみの HRT
• エストロゲン
とプロゲストーゲンの 2 種類の女性ホルモンを含む混合型 HRT。
• チボロンと呼ばれる物質を含むリビアル
リビアルは異なります。他のHRTから。実際のホルモンの代わりに(
など)エストロゲンとプロゲストゲン)チボロンが含まれています。あなたの体はチボロンを分解して
ホルモンを作ります。その効果と利点は、
複合 HRT に似ています。
セクション 6、「パックの内容とその他の情報」では、Livial とその使用目的に関する
詳細情報を見つけることができます。
2 ) Livial を服用する前に知っておくべきこと
•
•
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糖尿病
胆石
片頭痛または重度の頭痛
体の多くの器官に影響を及ぼす免疫系の病気
(全身性エリテマトーデス、SLE)
てんかん
喘息
鼓膜と聴覚に影響を及ぼす病気 (耳硬化症) )
血中の脂肪(トリグリセリド)レベルが非常に高い
心臓または腎臓の問題による体液貯留
2.3 リビアルの服用を中止し、ただちに医師の診察を受けてください
リビアルを服用中に以下のいずれかに気づいた場合:
•
「リビアルを服用しないでください」セクションに記載されている症状のいずれか
•
皮膚または白目が黄色くなる (黄疸)。これらは
肝臓病の兆候である可能性があります
•
血圧の大幅な上昇(症状は頭痛、
疲労感、めまいなどである可能性があります)
•
初めて起こる片頭痛のような頭痛
•
妊娠した場合
•
以下のような血栓の兆候に気づいた場合
- 痛みを伴う腫れと発赤脚
- 突然の胸の痛み
- 呼吸困難
詳細については、「静脈内の血栓(血栓症)」を参照してください。
注: リビアルは避妊薬ではありません。前回の受診から 12 か月以内の場合
月経期間中または 50 歳未満の場合でも、妊娠を防ぐために
追加の避妊が必要になる場合があります。医師に相談してアドバイスを求めてください。
2.4 HRT とがん
子宮内膜の過剰な肥厚(子宮内膜
過形成)と子宮内膜のがん(子宮内膜
がん)
リビアルを使用した女性の子宮内膜の細胞増殖または癌の増加が報告されています。
子宮内膜がんのリスクは
薬の服用期間が長くなるほど増加します。
不正出血
リビアルを服用してから最初の
3~6 か月間は不正出血や血の滴り(スポッティング)が起こることがあります。ただし、出血や斑点が発生した場合:
• 最初の 6 か月以上続く
• リビアルを 6 か月以上服用した後に始まる
• リビアルの服用をやめた後も続く
できるだけ早く医師の診察を受けてください。
乳がん
エストロゲンとプロゲストゲンを併用することを示唆する証拠があり、
おそらく、エストロゲンのみの HRT も乳がんのリスクを高めます。追加のリスクは
HRT を受ける期間によって異なります。追加のリスクは
数年以内に明らかになります。ただし、治療を中止しても数年以内 (
最長 5 年) で正常に戻ります。
比較
リビアルを服用している女性は、HRT を併用している女性よりもリスクが低く、
エストロゲンと同等のリスクがあります。 -HRT のみ。
•
定期的に乳房をチェックしてください。何か気づいた場合は医師の診察を受けてください
次のような変化:
o
皮膚のくぼみや陥没
o
乳首の変化
o
目に見えたり触ったりできるしこり
できるだけ早く医師の診察を受けるよう予約してください
リビアルの服用を開始できる時期については、(
子宮摘出術後を含む)セクション 3.1(裏面)を参照してください。
病歴と定期検査
br> HRT または Livial の使用にはリスクが伴い、服用を開始するかどうか、または服用を継続するかどうかを
決定する際に考慮する必要があります。これは
60 歳以上の場合に特に重要です。
早発閉経(
卵巣不全または手術による)の女性の治療経験は限られています。早発閉経の場合
HRT または Livial を使用するリスクは異なる場合があります。医師にご相談ください。
HRT またはリビアルの服用を開始または再開する前に
医師はあなた自身とあなたの家族の病歴について尋ねます。あなたの
医師は身体検査の実施を決定する場合があります。これには、必要に応じて
乳房の検査や内診が含まれる場合があります。
医学的問題や病気がある場合は医師に伝えてください。
定期的な健康診断
健康診断を受けたらLivial で始めた場合は、医師の定期的な
検査(少なくとも年に 1 回)を受ける必要があります。これらの健康診断では、リヴィアルを継続するメリットとリスクについて
医師と話し合ってください。
医師の推奨に従って、定期的に乳房スクリーニングを受けてください。
必ず行ってください
• 定期的に乳房スクリーニングと子宮頸部スミア検査を受けてください
• 乳房のくぼみなどの変化がないか定期的にチェックしてください
皮膚、乳首の変化、または目に見えたり触れたりできるしこり
2.1 一部の女性はリビアルを服用しないでください
リビアルを服用しないでください
以下のいずれかに該当する場合は。以下の
点について不明な点がある場合は、リビアルを服用する前に医師に相談してください。
•
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乳がんに罹患している、または過去に乳がんに罹患したことがある場合、または
乳がんの疑いがある場合
子宮内膜(子宮内膜)のがんなど、エストロゲンに感受性のあるがんがある場合
)、またはその疑いがある場合
原因不明の性器出血がある場合
治療を受けていない子宮内膜の過剰な肥厚(子宮内膜
過形成)がある場合
以下の場合。静脈内に血栓(血栓症)があった、またはあったことがある
脚(深部静脈血栓症)や肺(肺
塞栓症)など
血液凝固障害(プロテインC、プロテインS、または
アンチトロンビン欠乏症など)がある場合
心臓発作、脳卒中、狭心症など、動脈内の血栓によって引き起こされる病気を患っている、または最近患ったことがある
心臓発作、脳卒中、狭心症など
肝疾患を患っている、または患ったことがあり、肝機能検査が受けられていない場合正常に戻った
家族に受け継がれる「ポルフィリン症」と呼ばれるまれな血液疾患がある場合
家族に受け継がれる(遺伝する)
チボロンまたはこの薬の他の成分にアレルギーがある場合
薬(セクション6に記載)
妊娠中または妊娠している可能性があると思われる場合
授乳中の場合
以下の場合リビアルの服用中に上記の症状のいずれかが初めて現れた場合は、
すぐに服用を中止し、すぐに医師に相談してください。
閉経が始まっている場合は、閉経後 12 ヶ月以内までリビアルを服用しないでください。
最後の自然周期。それより早く服用すると
不正出血が起こる可能性があります。
2.2 警告と注意事項
リビアルを服用する前に医師、薬剤師または看護師に相談してください。
以下の問題のいずれかを経験したことがある場合は、再発または再発する可能性があるため、治療を開始する前に
医師に相談してください。リヴィアルによる
治療中に悪化する。その場合は、より頻繁に医師の診察を受ける必要があります。
• 子宮内の子宮筋腫
• 子宮の外側での子宮内膜の増殖(子宮内膜症)、または子宮内膜の過剰な増殖の既往
がある(子宮内膜過形成)
• 血栓が発生するリスクの増加(「静脈内の血栓
(血栓症)」を参照)
• エストロゲン感受性のがんになるリスクの増加(乳がんにかかった
母親、姉妹、または祖母がいるなど)
• 高血圧
• 良性肝腫瘍などの肝臓疾患
卵巣がん
卵巣がんはまれであり、乳がんよりもはるかにまれです。
エストロゲンのみの HRT またはエストロゲンとプロゲスタゲンの併用 HRT の使用は、
卵巣がんのリスクがわずかに増加することに関連しています。
卵巣がんのリスクは年齢によって異なります。たとえば、高齢の女性の場合
HRTを受けていない50歳から54歳の女性では、2000年に約2人の女性が5年間で
卵巣がんと診断されます。 HRTを5年間受けている女性の場合、2000人のユーザーあたり約3例(つまり、約
1例余分に)が発生します。
リビアルを使用すると、卵巣がんのリスク増加は同様です。
2.5 心臓と循環に対する HRT の影響
静脈内の血栓(血栓症)
静脈内の血栓のリスクは約 1.3 ~ 3 倍高いHRT
ユーザーの方が、非ユーザーよりも、特に HRT を受け始めて最初の 1 年間に顕著です。
血栓は重篤な場合があり、血栓が肺に到達すると
胸痛、息切れ、失神、さらには死亡を引き起こす可能性があります。
年齢を重ねるにつれて、静脈に血栓ができる可能性が高くなります。以下のいずれかに
該当する場合。次の
状況のいずれかに該当する場合は、医師に知らせてください。
• 妊娠中または最近出産した
• エストロゲンを使用している
• 重篤な病気のため長時間歩くことができない手術、怪我
または病気(セクション 3「手術が必要な場合」も参照)
• 重度の太りすぎ(BMI > 30 kg/m2)
• 血栓予防に使用される薬による長期治療が必要な血液凝固の問題がある
• 近親者の中に脚や肺などに血栓ができたことがある人がいる
臓器
• 全身性エリテマトーデス(SLE)に罹患している
• がんに罹患している。
血栓の兆候については、「リビアルの服用を中止し
すぐに医師の診察を受ける」を参照してください。
比較
HRT を受けていない 50 代の女性を平均すると、
5 年間で、1000 人に 4 ~ 7 人が静脈内で血栓を起こすと予想されます。
エストロゲンプロゲストゲン HRT を 5 年以上服用している 50 代の女性の場合、9 ~ 7 人が静脈内で血栓を起こします。 1000 人のユーザーあたり 12 例 (つまり、5 例追加)。
Livial を使用すると、静脈内に血栓ができるリスクの増加が
他のタイプの HRT よりも低くなります。
心臓病(心臓発作)
HRT またはリビアルが心臓発作を予防するという証拠はありません。
エストロゲン - プロゲストゲン HRT を使用している 60 歳以上の女性は、
心臓病を発症する可能性がわずかに高くなります。 HRT を受けていない人
心臓病のリスクは年齢に強く依存するため、エストロゲン・プロゲストゲンHRTの使用による余分な心臓病の
症例数は、閉経に近い健康な女性では非常に少ないですが、閉経が近づくと増加します
br> 年齢
リビアルによる心筋梗塞のリスクが他の HRT のリスクと異なることを示唆する証拠はありません。
脳卒中
最近の研究では、HRT とリビアルが心筋梗塞のリスクをわずかに増加させることが示唆されています。脳卒中を
起こすリスク。リスクの増加は主に60歳以上の女性に見られます
。脳卒中のリスクを高める可能性のあるその他の要因は次のとおりです。
• 加齢
• 高血圧
• 喫煙
• アルコールの飲みすぎ
• 不整脈
これらのことについて心配な場合は、医師に相談してください。
あなたはHRTを受けるべきです
比較
リヴィアルを服用していない50代の女性を見ると、平均して
5 年間で、1000 人に 3 人が脳卒中を発症すると予想されます。リビアルを服用している
50代の女性の場合、この数字は
1000人に7人(つまり、さらに4例)になります。
リビアルを服用していない60代の女性を見ると、平均して
br> 5 年間で、1000 人に 11 人が脳卒中を患うと予想されます。リビアルを服用している
60代の女性の場合、この数字は
1000人中24人(つまり、13人余分に)になります
4) 副作用の可能性
以下の病気は女性でより頻繁に報告されていますHRT を使用して
HRT を使用していない女性と比較して:
• 乳がん
• 子宮内膜の異常な成長またはがん (子宮内膜
過形成またはがん)
• 卵巣がん
• 子宮内の血栓脚または肺の静脈(静脈血栓塞栓症)
• 心臓病
• 脳卒中
• 65 歳以上で HRT を開始した場合、記憶喪失の可能性
これらの副作用の詳細については、セクションを参照してください。 2.
すべての薬と同様に、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、
誰もが副作用を経験するわけではありません。ほとんどの副作用は軽度です。
2.6 その他の症状
HRT は記憶喪失を防ぐことはできません。 65 歳以降に HRT の使用を開始した女性では、
物忘れのリスクが高いという証拠がいくつかあります。
医師に相談してアドバイスを求めてください。
リビアルは避妊目的での使用を目的としたものではありません。
リビアルによる治療により、用量依存的に HDL
コレステロールが顕著に減少します(1.25 mg 用量の -16.7% から 2.5 mg 用量の -21.8%
2年後)。総トリグリセリドとリポタンパク質(a) レベルも
減少しました。総コレステロールおよびVLDL-Cレベルの減少は用量依存性ではありませんでした。 LDL-C レベルは変化しませんでした。これらの所見の臨床的意味
はまだ不明です。
エストロゲンは体液貯留を引き起こす可能性があるため、心臓または
腎機能障害のある患者は注意深く観察する必要があります。
既存の高トリグリセリド血症のある女性は、注意を払う必要があります。この状態でエストロゲン療法を行うと、膵炎を引き起こす血漿中トリグリセリドの大幅な増加が
稀に報告されているため、エストロゲン補充療法またはホルモン補充療法中は
注意深く観察してください。
Livial による治療により、甲状腺結合
グロブリン (TBG) と総 T4 がわずかに減少します。合計 T3 のレベルは変化しません。リビアルは
性ホルモン結合グロブリン (SHBG) のレベルを低下させますが、コルチコイド結合グロブリン (CBG) と循環コルチゾールの
レベルには
影響しません。
2.7 他の薬とリビアル
> 一部の薬はリビアルの効果を妨げる可能性があります。これにより
不正出血が起こる可能性があります。これは次の薬に適用されます。
• 血液凝固に対する薬 (ワルファリンなど)
• てんかんの薬 (フェノバルビタール、フェニトインなど)
カルバマゼピン)
• 結核薬(リファンピシンなど)
• セントジョーンズワート(Hypericum perforatum)を含む漢方薬。
服用しているか、最近服用したか、または
服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。他の薬を服用してください。これには、処方箋なしで入手した医薬品、漢方薬、その他の天然物が含まれます。
何か心配な点がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
リビアルによるものと思われる効果。 (セクション 2.3 も参照してください。
「リビアルの服用を中止し、直ちに医師の診察を受けてください」)
4.1 重篤な副作用 – 直ちに医師の診察を受けてください
重篤な副作用の兆候があると思われる場合は、以下を参照してください。
すぐに医師に相談してください。
次の場合はリビアルの服用を中止する必要がある場合があります。
• 血圧が上昇した場合
• 皮膚や白目が黄色くなった場合(黄疸)
•突然片頭痛型の頭痛が発生した場合 (上記のセクション 2.5 を参照)
• 血栓の兆候がある場合(上記のセクション 2.5 を参照)
• セクション 2.1 に記載されている問題のいずれかが発生した場合(リビアルを服用しないでください)
4.2 その他の副作用
一般的な(影響を与える可能性があります)最大10人に1人の女性):
• 乳房の痛み
• 胃または骨盤の痛み
• 異常な発毛
• 性器出血または斑点
これは通常、この病気では心配する必要はありません。 HRT を受け始めてから最初の数か月間。
出血が続く場合、または HRT をしばらく受けた後に出血が始まった場合は、
を参照してください。セクション 2.4.
• 分泌物の増加、かゆみ、炎症、カンジダ症などの膣の問題
• 子宮内膜または子宮頸管の内膜の肥厚
• 体重増加
まれです(影響を与える可能性があります)女性100人に1人):
• 手、足首、または足の腫れ – 体液貯留の兆候
• 胃のむかつき
• にきび
• 乳首や乳房の痛み、不快感
• 膣感染症
まれに発生します(女性 1000 人に 1 人が罹患する可能性があります):
• 皮膚のかゆみ
2.8 手術を受ける
手術を受ける場合は、医師にそのことを伝えておいてください
。血栓のリスクを軽減するために、手術の約4~6週間前にHRTの服用を中止する必要がある場合があります
。 HRT の服用を再開できる時期が医師から通知されます。
2.9 飲食中のリビアル
リビアルの服用中は通常どおり飲食できます。
リビアルを服用している一部の女性は以下の症状も報告しています。
• うつ病、めまい、頭痛
• 関節痛または筋肉痛
• 発疹やかゆみなどの皮膚の問題
• 視力の低下またはかすみ目
• 肝臓検査の変化
リビアルを使用している女性において、乳がんや細胞増殖の増加
または子宮内膜がんの報告があります。
上記のいずれかに該当する場合は医師に伝えてください。副作用が続くか
2.10 妊娠および授乳中
リビアルは閉経後の女性のみに使用できます。妊娠した場合は
リビアルの服用を中止し、医師に相談してください。
妊娠中または授乳中の場合は、妊娠している可能性があると思われる場合、または出産を予定している場合は
医師または薬剤師に相談してください。この薬を服用する前にアドバイスしてください。
2.11 運転および機械の使用
リビアルは、運転または機械の使用能力に対して既知の影響を及ぼしません。
2.12 リビアルには乳糖が含まれています
ガラクトース不耐症、ラップ
ラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良というまれな遺伝性の問題を抱えている患者は、この薬を服用しないでください
医師から次のように言われている場合。
一部の
糖類に不耐症がある方は、Livial を使用する前に医師にご相談ください。
このセクションの何か心配な点がある場合は、
HRT のリスクと利点について医師に相談してください。
3)リビアルの飲み方
3.1 Livial の服用はいつから開始できますか?
最後の
自然生理からまだ 12 か月以内の場合…
生理から移行する場合
無料の HRT… (下記の注を参照)…
これまでに HRT を使用したことがない場合
リビアルを服用する前に待ってください
(セクション 2.1 を参照)…
子宮摘出術を受けたことがあるという理由で HRT を処方された場合…
次のような場合子宮内膜症の治療を受けている
(子宮内膜の一部が体の周りを移動する状態)…
別のタイプの HRT から切り替える場合
生理が来ている場合…
> (以下の注を参照)…
リヴィアルをそのまま飲み始めます
離れてください
他の HRT では次の副作用が報告されています:
• 胆嚢疾患
• さまざまな皮膚疾患:
- 特に顔や首の皮膚の変色
「」 「妊娠パッチ」(肝斑)
- 痛みを伴う赤みを帯びた皮膚結節(結節性紅斑)
- 標的の形をした発赤またはただれを伴う発疹(多形紅斑)
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。また、
www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキーム経由で副作用を直接報告することもできます。
副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
5) Livial の保管方法
•
•
•
•
•
すべての医薬品は子供の目の届かないところ、手の届かないところに保管してください。
カートン、ラベル、またはブリスター ストリップに印刷されている使用期限を過ぎた後は使用しないでください。
25°C 以上で保管しないでください。 。
光や湿気から守るため、元のパッケージに入れて保管してください。
医師から錠剤の服用を中止するよう指示された場合は、安全に廃棄するために
薬剤師に錠剤を持ち帰ってください。医師から指示された場合にのみ錠剤を保管してください
。
• 錠剤が変色したり、劣化の兆候が見られる場合は、
薬剤師に相談して、対処方法を教えてください。
• 薬は廃水や家庭廃棄物として処分しないでください。
不要になった薬の廃棄方法については、薬剤師に相談してください。
これらの措置は環境保護に役立ちます。
6) パックの内容物およびその他の情報
次の生理が来るまで待ってください。
服用を開始してください。すぐにでもリビアル
生理が終了する
別のタイプの HRT から切り替える場合
錠剤、パッチ、ジェルなど、いくつかの異なるタイプの HRT があります。
ほとんどの製品には、エストロゲン、またはエストロゲンとプロゲストゲンのいずれかが含まれています。生理がまだある人もいれば、生理が来ない人もいます(これらは無生理
HRTと呼ばれます)。
3.2 リビアルの服用方法
常に医師の指示に従ってこの薬を服用するか、または医師の指示どおりに服用してください。薬剤師が
あなたに言いました。ご不明な点がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
推奨用量は1日1錠です。医師または薬剤師が別のことをするように指示した場合を除き、この用量を服用してください。
錠剤がホイルから出てくるように押してください。噛まずにタブレットを
水または他の飲み物と一緒にお飲みください。リビアルを毎日同じ時間に服用してください。
錠剤のストリップには曜日が記されています。まずは現在の日付が記された
タブレットを服用してください。たとえば、月曜日の場合は、ストリップの一番上の行に月曜日とマークされている
タブレットを服用します。ストリップが空になるまで矢印に従ってください。
翌日から次のストリップを開始します。ストリップやパックの間に休憩を残さないでください。
医師は症状を治療するために必要な最小限の用量を
必要最小限に処方することを目指します。この用量が強すぎると思われる場合は、医師に相談してください
または十分に強力ではありません。
3.3 リビアルを必要以上に摂取した場合
複数の錠剤を摂取しても害がある可能性は低いです。しかし
気分が悪くなったり、気分が悪くなったり、性器から出血する可能性があります。
3.4 リビアルの服用を忘れた場合
錠剤の服用を忘れた場合は、次の場合を除き、思い出したらすぐに服用してください。
> 12時間以上遅れています。 12 時間以上遅れた場合は、そのままスキップして
次の錠剤を通常の時間に服用してください。 2回分を服用しないでください。
3.5 手術が必要な場合
手術を受ける場合は、リビアルを服用していることを外科医に伝えてください。
症状を軽減するために、手術の約 4 ~ 6 週間前にリビアルの服用を中止する必要がある場合があります
血栓のリスク (セクション 2「静脈内の血栓」を参照)。リビアルの服用をいつ再開できるかを
医師に尋ねてください。
リビアルの成分
各錠剤には有効成分チボロン 2.5 mg が含まれています。
リビアルには次の成分も含まれています。
ジャガイモデンプン、ステアリン酸マグネシウム、パルミチン酸アスコルビル、乳糖。
Livial の外観とパックの内容
Livial 錠剤は白色の丸い錠剤で、片面に「MK2」、
裏面に「ORGANON」とコード化されています。
Livial 錠剤は、28 個入りのブリスター パックまたは84 錠。
PL 10383/0505
POM
あなたの薬は誰が製造し、再包装しますか?
あなたの薬は、オランダ、オスの N.V.Organon によって製造されています。
EU 内から調達され、製品ライセンスによって再パッケージ化されています
所有者: Primecrown Ltd.、4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Livial の詳細
The女性にとって最も重要な天然の性ホルモンはエストロゲンと
プロゲステロンです。
これらのホルモンは卵巣で生成されます。これらは正常な
性的発達と月経周期の制御に必要です。
閉経期は、卵巣が
エストロゲンの生成を徐々に停止する時期です(通常は50歳前後)。卵巣を外科的に切除した場合
閉経前になるとホルモン産生の減少が
非常に早く起こります。ホルモン分泌の減少により、ほてりや寝汗など
の症状が起こることがよくあります。性ホルモンの不足により
膣の内壁が薄くなり、乾燥する可能性もあります。そのため、性交
時に痛みを感じたり、膣感染症がより頻繁に起こる可能性があります。一部の
女性は気分の変化、神経過敏、憂鬱、過敏症
や性的欲求の喪失を経験します。
エストロゲンは骨の形成にも重要です。骨は
若い頃に形成され、20歳から30歳の間に骨量のピークに達します。その後
骨量は、最初はゆっくりと減少しますが、後半になると急速に減少します。
特に閉経後。徐々に骨がもろくなり、
特に背骨、腰、手首が壊れやすくなります(骨粗鬆症)。
骨粗鬆症は、腰痛、身長の低下、背中の湾曲も引き起こす可能性があります。
リビアルにはチボロンが含まれています。 、脳、膣、骨などの体内のさまざまな
組織に有益な効果をもたらす物質。その結果、ほてりや寝汗などの
症状が軽減され、膣内層、気分、性的欲求が
改善されます。リビアルは
閉経後に脊椎、股関節、手首に起こる骨量減少のプロセスを
止めることもできます。一部のホルモン補充療法とは異なり、リビアル
は子宮内膜を刺激しません。したがって、リヴィアルによる治療は
リーフレットの日付: 2016 年 9 月 22 日
Livial は、オランダの Merck Sharp & Dohme B.V. の登録商標です。
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- FEFOL SPANSULE CAPSULES
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